Decapeptyl Trimestral 11,25 Mg Polvo Y Disolvente Para Suspension Inyectable

Decapeptyl Trimestral Es Una Formulación De Liberación Prolongada De Triptorelina Con Una Duración De La Acción De 3 Meses. La Triptorelina Es Un Decapéptido, Análogo De La Hormona Liberadora De Gonadotropinas, Que Disminuye Los Niveles De Las Hormonas: Testosterona, Estrógenos Y Progesterona, En El Organismo.
decapeptyl Trimestral Está Indicado En Adultos, En El Tratamiento Del Cáncer De Próstata.

no Use Decapeptyl Trimestral:

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Triptorelina, A La Hormona Liberadora De Gonadotropinas (gnrh), A Otros Análogos De La Gnrh O A A Cualquiera De Los Excipientes De Decapeptyl Trimestral.

tenga Especial Cuidado Con Decapeptyl Trimestral:

• Si Usa Medicamentos Para Prevenir La Coagulación De La Sangre, Ya Que Pueden Aparecer Hematomas En El Lugar De Inyección.
• Al Comenzar El Tratamiento Aumentará La Cantidad De Testosterona En Su Organismo, Lo Que Puede Hacer Que Los Síntomas De Cáncer Empeoren. Consulte Con Su Médico Si Esto Sucede. El Médico Puede Darle Algún Medicamento (un Antiandrógeno) Para Impedir Que Los Síntomas Empeoren.
• Como Sucede Con Otros Análogos De La Gnrh, Durante Las Primeras Semanas De Tratamiento, Decapeptyl Puede Provocar Compresión De La Médula Espinal O Bloqueo De La Uretra (conducto De

salida De La Orina). Su Médico Le Hará Un Seguimiento Y Le Dará El Tratamiento Adecuado Para Estos Problemas, Si Se Presentan.

• Después De La Castración Quirúrgica, Triptorelina No Induce Ningún Descenso Adicional De Los Niveles De Testosterona Sérica Y Por Tanto, No Debe Emplearse Tras La Orquidectomía (extracción Quirúrgica De Testículos).
• Los Ensayos De Diagnóstico De La Función Gonadal Pituitaria Realizados Durante El Tratamiento O Tras La Interrupción De La Terapia Con Decapeptyl Trimestral Pueden Ser Erróneos.
• En Adultos, Si La Triptorelina U Otros Análogos De La Gnrh Se Utilizan Durante Un Periodo De Tiempo Prolongado Puede Incrementar El Riesgo De Desarrollar Huesos Frágiles O Menos Densos, Especialmente Si Usted Es Muy Bebedor, Fumador, Tiene Historial Familiar De Osteoporosis (una Patología Que Afecta La Fuerza De Sus Huesos), Tiene Una Dieta Pobre O Toma Anticonvulsivos (medicamentos Para La Epilepsia O Ataques Epilépticos) O Cortocoesteroides (esteroides). Si Presenta Algún Problema Que Afecte A Sus Huesos, Como Por Ejemplo Osteoporosis, Dígaselo A Su Médico, Ya Que Esto Puede Afectar El Tipo De Tratamiento Que El Médico Decida Para Usted.
• Si Usted Padece Diabetes O Si Padece Problemas Cardíacos, Informe A Su Médico.
• Pueden Producirse Cambios De Humor, Incluyendo Depresión. Si Usted Ya Padece Una Depresión, Dígaselo A Su Médico.
• Si Usted Padece Un Agrandamiento (tumor Benigno) De La Hipófisis Que Desconocía, éste Puede Ser Descubierto Durante El Tratamiento Con Decapeptyl Trimestral. Los Síntomas Incluyen Dolor De Cabeza, Problemas Visuales Y Parálisis De Los Ojos.

uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando, O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
embarazo Y Lactancia
el Tratamiento Con Decapeptyl Trimestral No Está Indicado En Mujeres.
conducción Y Uso De Máquinas
puede Sentirse Mareado, Estar Cansado O Presentar Problemas En La Vista, Como Visión Borrosa. Estos Son Posibles Efectos Adversos Del Tratamiento O De La Enfermedad Subyacente. Si Experimenta Cualquiera De Estos Efectos Adversos No Debe Conducir Ni Manejar Máquinas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Decapeptyl Trimestral 11,25 Mgeste Medicamento Contiene Menos De 1 Mmol (23 Mg) De Sodio Por Vial, Por Lo Que Se Considera ?exento De Sodio?.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Decapeptyl Trimestral De Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
decapeptyl Trimestral Debe Administrarse Exclusivamente Por Vía Intramuscular. Su Médico O Enfermera Se Lo Administrarán. Ver Las Instrucciones De Uso, Al Final De Este Prospecto.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios La Dosis Será Establecida Por El Médico En Función De Las Necesidades De Cada Paciente. Las Dosis Normales Son Las Siguientes:
cáncer De Próstata: Una Inyección Intramuscular Profunda De Decapeptyl Trimestral Cada Tres Meses.
si Usa Más Decapeptyl Trimestral Del Que Debiera:
no Se Ha Comunicado Ningún Caso De Reacción Adversa A Consecuencia De Una Sobredosis.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20.
si Olvidó Usar Decapeptyl Trimestral:
tan Pronto Como Se Dé Cuenta De Que Ha Olvidado Una Inyección, Consulte Con Su Médico Y él Decidirá Cuándo Deberá Administrarle La Próxima Inyección.
si Interrumpe El Tratamiento Con Decapeptyl Trimestral:
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Decapeptyl Trimestral Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todo El Mundo Los Sufra.
muchos De Estos Efectos Adversos Son Esperados Debido Al Cambio En El Nivel De Testosterona En Su Organismo. Estos Efectos Incluyen Sofocos, Impotencia Y Disminución De La Libido.
en Raros Casos Puede Experimentar Una Reacción Alérgica Grave. Informe A Su Médico Inmediatamente Si Desarrolla Síntomas Como Problemas Al Tragar O Respirar, Hinchazón De Labios, Cara Garganta O Lengua, O Una Erupción.
efectos Adversos muy Frecuentes, Pueden Afectar A Más De 1 De Cada 10 Pacientes:

• Sofocos
• Debilidad
• Sudoración Excesiva
• Dolor De Espalda
• Sensación De Hormigueo Y Adormecimiento En Las Piernas

Efectos Adversos frecuentes, Pueden Afectar Hasta Uno De Cada 10 Pacientes:

• Náuseas
• Cansancio, Enrojecimiento, Picor Y/o Dolor En El Lugar De La Inyección, Dolor Muscular Y óseo, Dolor En Brazos Y Piernas, Edema (concentración De Líquidos En Los Tejidos Corporales)
• Mareos, Dolor De Cabeza
• Impotencia, Pérdida De Libido

Efectos Adversos poco Frecuentes, Pueden Afectar Hasta Uno De Cada 100 Pacientes:

• Zumbidos En Los Oídos agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Dolor Abdominal, Estreñimiento, Diarrea, Vómitos
• Modorra, Escalofríos, Somnolencia, Dolor
• Ciertos Parámetros Analíticos Afectados (incluyendo Aumento De Los Test De Función Hepática)
• Aumento De Peso
• Pérdida De Peso, Gota (dolor Severo E Hinchazón De Las Articulaciones Habitualmente En El Dedo Gordo Del Pie)
• Aumento Del Apetito
• Dolor Articular, Calambres Musculares, Debilidad Muscular, Dolor Muscular
• Hormigueo O Entumecimiento
• Depresión, Incapacidad Para Dormir, Sensación De Irritabilidad, Cambios De Humor
• Desarrollo De Las Mamas En Los Hombres, Dolor En El Pecho, Reducción Del Tamaño Testicular, Dolor En Los Testículos
• Dificultad Al Respirar
• Acné, Pérdida De Pelo, Picor, Erupción
• Aumento De La Presión Sanguínea

Efectos Adversos raros, Pueden Afectar Hasta Uno De Cada 1000 Pacientes:

• Decoloración Roja O Morada De La Piel
• Diabetes
• Vértigo
• Sensación Anormal En El Ojo, Alteración De La Visión O Visión Borrosa
• Sensación De Abdomen Lleno, Flatulencia, Sequedad De Boca, Sentido Anormal Del Gusto
• Dolor En El Tórax
• Dificultad Para Estar De Pie
• Síntomas Similares A La Gripe, Fiebre
• Reacción Alérgica, Reacción Anafiláctica (reacción Alérgica Grave Que Puede Causar Mareos O Dificultad Para Respirar)
• Inflamación De La Nariz/garganta
• Aumento De La Temperatura Corporal
• Pérdida De Peso
• Rigidez Articular, Hinchazón De Las Articulaciones, Rigidez Musculoesquelética, Osteoartritis
• Pérdida De Memoria
• Sensación De Confusión, Disminución De La Actividad, Sensación De Euforia O Bienestar
• Incapacidad De Eyacular
• Dificultad Para Respirar Al Estar Tumbado
• Ampollas
• Sangrado De La Nariz
• Presión Sanguínea Baja

Efectos Adversos De Frecuencia No Conocida (no Puede Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles):

• Malestar General
• Visión Borrosa
• Aumento De La Presión Sanguínea
• Dolor óseo
• Ansiedad
• Edema Angioneurótico (inflamación De Piel Y Mucosas, Principalmente En Boca, Lengua Y Manos)
• Urticaria
• Aumento De Tamaño De Las Mamas (ginecomastia)

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Si Usted Presenta Un Agrandamiento (tumor Benigno) De La Glándula Pituitaria Que Desconocía, Puede Ser Descubierto Durante El Tratamiento Con Decapeptyl Trimestral. Los Síntomas Incluyen Cefalea Repentina, Problemas De Visión Y Parálisis De Los Ojos.
al Igual Que Con Otros Análogos De La Gnrh, En Los Pacientes Tratados Con Decapeptyl Trimestral Puede Haber Un Aumento Del Recuento De Glóbulos Blancos.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
conservar Decapeptyl Trimestral En Su Envase Original. No Conservar A Temperatura Superior A 25ºc.
no Utilice Decapeptyl Trimestral Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Deposite Los Envases Y Los
medicamentos Que No Necesita En El Punto Sigre De La Farmacia. En Caso De Duda Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.