Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En raros casos puede experimentar una reacción alérgica grave (angioedema, reacción anafiláctica). Informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas como problemas al tragar o respirar, mareos, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua, o una erupción.
Si usted presenta un agrandamiento (tumor benigno) de la glándula pituitaria que desconocía, puede ser descubierto durante el tratamiento con Decapeptyl mensual. Los síntomas incluyen cefalea repentina, problemas de visión y parálisis de los ojos.
Al igual que con otros análogos de la GnRH, se puede producir un aumento del recuento de glóbulos blancos en los pacientes tratados con Decapeptyl mensual.
Hombres
Muchos de estos efectos adversos son esperados debido al cambio en el nivel de testosterona en su organismo. Estos efectos incluyen sofocos, impotencia y disminución de la libido.
Efectos adversos muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:
- Sofocos
- Debilidad
- Sudoración excesiva
- Dolor de espalda
- Sensación de hormigueo y adormecimiento en las piernas
- Reducción de la libido
- Impotencia
Efectos adversos frecuentes, pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 pacientes:
- Náuseas, sequedad de boca
- Dolor, morados, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, dolor muscular y óseo, dolor en brazos y piernas, edema (concentración de líquidos en los tejidos corporales), dolor abdominal inferior
- Reacción alérgica
- Aumento de peso
- Mareos, dolor de cabeza
- Pérdida de libido, depresión, cambios de humor
- Presión arterial elevada
Efectos adversos poco frecuentes, pueden afectar de 1 a 10 de cada 1000 pacientes:
- Aumento del recuento de plaquetas
- Sentir los latidos del corazón
- Zumbidos en los oídos, vértigo,
- Visión borrosa
- Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, vómitos
- Modorra, estremecimientos intensos asociados con sudores y fiebre somnolencia, dolor
- Ciertos parámetros analíticos afectados (incluyendo aumento de las pruebas de función hepática), aumento de la presión arterial
- Pérdida de peso
- Pérdida de apetito, incremento del apetito, gota (dolor severo e hinchazón de las articulaciones habitualmente en el dedo gordo del pie) , diabetes, exceso de lípidos en sangre
- Dolor articular, calambres musculares, debilidad muscular, dolor muscular, hinchazón de los tobillos, pies o dedos, dolor óseo
- Hormigueo o entumecimiento
- Incapacidad para dormir, sensación de irritabilidad
- Despertarse para orinar, problemas para orinar
- Desarrollo de las mamas en los hombres, dolor en el pecho, reducción del tamaño testicular, dolor en los testículos
- Dificultad al respirar
- Sangrado de la nariz
- Acné, pérdida de pelo, picor, erupción, enrojecimiento de la piel, urticaria
Efectos adversos raros, pueden afectar de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes:
- Decoloración roja o morada de la piel
- Sensación anormal en el ojo, alteración de la visión o visión borrosa
- Sensación de abdomen lleno, flatulencia, sentido anormal del gusto
- Dolor en el tórax
- Dificultad para estar de pie
- Síntomas similares a la gripe, fiebre
- Reacción alérgica grave que puede causar mareos o dificultad para respirar, hinchazón de la cara o garganta)
- Inflamación de la nariz/garganta
- Aumento de la temperatura corporal
- Rigidez articular, hinchazón de las articulaciones, rigidez musculoesquelética, osteoartritis (alteración de las articulaciones que afecta cartílago y ocasiona dolor, hinchazón y pérdida de movimiento)
- Pérdida de memoria
- Sensación de confusión, disminución de la actividad, sensación de euforia
- Dificultad para respirar al estar tumbado
- Ampollas
- Presión arterial baja
Durante la vigilancia post-comercialización también se han comunicado los siguientes efectos adversos:
- Reacción alérgica grave que puede provocar inflamación de la cara, lengua y cuello, dificultad para respirar o mareos (edema de Quincke, shock anafiláctico),
- Cambios en el ECG (prolongación del QT),
- Malestar general,
- Ansiedad
- Formación rápida de pápulas causadas por la hinchazón de la piel o de las membranas mucosas,
- Incontinencia urinaria
- Si hay un tumor hipofisario, hay un mayor riesgo de sangrado en la zona
Los pacientes que están recibiendo tratamiento de larga duración con análogos de la GnRH en combinación con radiación pueden tener mas efectos adversos, especialmente gastrointestinales, relacionados con radioterapia.
Mujeres:
Muchos de los efectos adversos son esperados debido al cambio en el nivel de estrógenos del organismo.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10):
- cambios de humor, dificultad para dormir,
- dolor de cabeza,
- disminución de la libido,
- sofocos,
- sudoración excesiva, acné, piel grasa,
- trastornos en el pecho,
- dolor durante o después de las relaciones sexuales, menstruaciones dolorosas, sangrado genital,
- síndrome de hiperestimulación ovárica (con aumento del tamaño de los ovarios y retención de líquidos),
- dolor pélvico, ovarios agrandados
- sequedad de la vagina,
- debilidad
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):
- reacción alérgica,
- depresión (tratamiento a largo plazo), nerviosismo,
- mareos,
- aumento de peso, náuseas, dolor o malestar abdominal,
- dolor en el pecho,
- calambres musculares, articulaciones dolorosas,
- dolor en los brazos y piernas,
- reacción en el lugar de la inyección (incluyendo dolor, hinchazón, enrojecimiento, e inflamación)
- inflamación de tobillos, pies y dedos .
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1000):
- disminución de peso, disminución del apetito,
- retención de líquidos,
- cambios de humor, ansiedad, desorientación, depresión (tratamiento a corto plazo)
- sabor anormal,
- pérdida de sensaciones,
- pérdida temporal de consciencia, pérdida de memoria, falta de concentración,
- hormigueo o entumecimiento, movimiento muscular involuntario,
- sequedad de ojos, visión borrosa,
- vértigo,
- sentir los latidos del corazón,
- dificultad para respirar, sangrado de la nariz,
- hinchazón abdominal, vómitos, sequedad de boca, flatulencia, úlceras en la boca,
- pérdida de cabello, exceso de vello corporal,
- sequedad de la piel, uñas quebradizas, picor, erupción cutánea,
- dolor de espalda, dolor muscular,
- sangrado después de las relaciones sexuales, prolapso, menstruación irregular, menstruación dolorosa e intensa,
- pequeños quistes (inflamación) en los ovarios que pueden causar dolor, secreción de la vagina,
Durante la experiencia post-comercialización también se han comunicado los siguientes efectos adversos:
- reacción alérgica grave que puede causar inflamación de la cara, la lengua y el cuello, dificultad para respirar o mareos (edema de Quincke, shock anafiláctico)
- confusión, sensaciones anómalas en los ojos y/o cambios en la vista
- urticaria (rápida formación de pápulas a causa de la inflamación de la piel o membranas mucosas),
- debilidad muscular,
- ausencia de periodos menstruales,
- fiebre y malestar general,
- afectación de algún análisis de sangre (incluyendo elevación de las pruebas de función hepática),
- diarrea,
- aumento de la presión arterial,
- si hay un tumor hipofisario preexistente, hay un incremento del riesgo de sangrado en la zona.
Durante el tratamiento de infertilidad, las gonadotropinas combinadas con el producto pueden inducir un incremento del tamaño de los ovarios o una hiperestimulación ovárica que puede provocar dolor pélvico y/o abdominal o dificultad para respirar. En caso de que esto suceda, consulte a su médico inmediatamente.
En el tratamiento de la endometriosis, los trastornos para los que se ha justificado el tratamiento (dolor pélvico, dismenorrea) pueden exacerbarse al principio del tratamiento, pero deberían desaparecer en una o dos semanas. Esto puede ocurrir incluso si el tratamiento produce un efecto favorable. No obstante, debe informar inmediatamente a su médico de este fenómeno.
Efectos adversos cuando se utiliza para cáncer de mama en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa:
Los siguientes efectos adversos se han observado cuando triptorelina se utiliza para el cáncer de mama en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10):
- náuseas,
- sentirse muy cansado,
- dolor articular y muscular, osteoporosis,
- sofocos,
- sudoración excesiva,
- dificultad para dormir, depresión,
- disminución de la libido, sequedad vaginal, dolor durante o después de las relaciones sexuales,
- incontinencia urinaria,
- aumento de la presión arterial.
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):
- diabetes, elevación de azúcar en sangre (hiperglucemia),
- dolor, morados,
- enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección,
- reacción alérgica,
- fracturas óseas,
- formación de coagulos de sangre en un vaso sanguíneo.
Efectos poco frecuentes (afectan a 1 de cada 10 pacientes de cada 1000):
- sangrado en el cerebro,
- falta de suministro de sangre en el cerebro o en el corazón.
Efectos adversos raros (afectan a de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
- cambio en el ECG (prolongación del QT).
Niños
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10):
- sangrado vaginal, que se puede producir durante el primer mes, en niñas.
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):
- dolor en el abdomen,
- morados dolorosos,
- enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección,
- dolor de cabeza, sofocos,
- aumento de peso,
- acné,
- reacción alérgica.
Efectos adversos poco frecuentes frecuentes (afectan a 1 de cada 10 pacientes de cada 1000):
- visión borrosa,
- vómitos, estreñimiento, náuseas,
- malestar general,
- sobrepeso,
- dolor de cuello, dolor en el pecho,
- cambios de humor,
- sangrado de la nariz,
- picor, erupción cutánea o urticaria en la piel.
Durante la experiencia post-comercialización también se han comunicado los siguientes efectos adversos:
- reacción alérgica grave que puede causar dificultad para respirar o mareos e inflamación de cara, cuello o garganta (edema de Quincke, shock anafiláctico)
- presión sanguínea elevada,
- visión anómala,
- algunos análisis de sangre afectados incluyen los niveles hormonales,
- dolor muscular,
- cambios de humor, depresión, nerviosismo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.