Escitalopram Actavis 5 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Escitalopram Actavis Es Un Antidepresivo Que Pertenece Al Grupo De Los Denominados Inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina (isrs). Estos Medicamentos Actúan Sobre El Sistema Serotoninérgico En El Cerebro Aumentando El Nivel De Serotonina. Las Alteraciones Del Sistema Serotoninérgico Se Consideran Un Factor Importante En El Desarrollo De La Depresión Y Enfermedades Relacionadas.
escitalopram Actavis Se Utiliza Para Tratar:
? Trastornos Depresivos (episodios Depresivos Mayores)
? Trastorno De Angustia Con O Sin Agorafobia (p.ej. Miedo A Salir De Casa, Entrar En Tiendas, Estar En Aglomeraciones Y Lugares Públicos)
? Trastorno De Ansiedad Social (fobia Social)
? Trastorno Obsesivo-compulsivo

antes De Tomar Escitalopram Actavis

no Tome Escitalopram Actavis

• Si Es Alérgico (hipersensible) Al Escitalopram O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Escitalopram Actavis.
• Si Usted Toma Otros Medicamentos Que Pertenecen Al Grupo Denominado Inhibidores De La Mao, Incluyendo Selegilina (utilizada Para El Tratamiento De La Enfermedad De Parkinson), Moclobemida (utilizada Para El Tratamiento De La Depresión) Y Linezolida (un Antibiótico).

tenga Especial Cuidado Con Escitalopram Actavis
por Favor, Informe A Su Médico Si Padece Algún Otro Trastorno O Enfermedad, Ya Que Su Médico Puede Necesitar Tenerlo En Cuenta. En Concreto, Informe A Su Médico:

• Si Padece Epilepsia. El Tratamiento Con Escitalopram Actavis Debería Interrumpirse Si Se Producen Convulsiones U Observa Un Incremento En La Frecuencia De Las Convulsiones (ver También La Sección 4 ?posibles Efectos Adversos?).

• Si Padece Insuficiencia Hepática O Insuficiencia Renal. Puede Que Su Médico Necesite Ajustarle La Dosis.
• Si Padece Diabetes. El Tratamiento Con Escitalopram Actavis Puede Alterar El Control Glucémico. Puede Ser Necesario Un Ajuste De La Dosis De Insulina Y/o Hipoglucemiante Oral.
• Si Tiene Un Nivel Disminuido De Sodio En La Sangre.
• Si Tiende Fácilmente A Desarrollar Hemorragias O Cardenales.
• Si Está Recibiendo Tratamiento Electroconvulsivo.
• Si Padece Una Enfermedad Coronaria.

por Favor, Tenga En Cuenta:
algunos Pacientes Con Enfermedad Maníaco-depresiva Pueden Entrar En Una Fase Maníaca. Esto Se Caracteriza Por Un Cambio De Ideas Poco Común Y Rápido, Alegría Desproporcionada Y Una Actividad Física Excesiva. Si Usted Lo Experimenta, Contacte Con Su Médico.
síntomas Como Inquietud O Dificultad Para Sentarse O Estar De Pie, Pueden Ocurrir También Durante Las Primeras Semanas De Tratamiento. Informe A Su Médico Inmediatamente Si Experimenta Estos Síntomas.
pensamientos Suicidas Y Empeoramiento De Su Depresión O Trastorno De Ansiedad
si Usted Se Encuentra Deprimido Y/o Sufre Un Trastorno De Ansiedad, Puede En Algunas Ocasiones Tener Pensamientos De Hacerse Daño O Suicidarse. Éstos Pueden Ir Aumentando Al Tomar Antidepresivos Por Primera Vez, Puesto Que Todos Estos Medicamentos Requieren Un Tiempo Para Empezar A Hacer Efecto, Generalmente Alrededor De Unas Dos Semanas, Aunque En Algunos Casos Podría Ser Mayor El Tiempo. Usted Sería Más Propenso A Tener Este Tipo De Pensamientos:

• Si Usted Previamente Ha Tenido Pensamientos Suicidas O De Hacerse Daño.
• Si Usted Es Un Adulto Joven. Información De Ensayos Clínicos Ha Demostrado Un Aumento Del Riesgo De Conductas Suicidas En Adultos Menores De 25 Años Con Enfermedades Psiquiátricas Que Fueron Tratados Con Un Antidepresivo. Si En Cualquier Momento Usted Tiene Pensamientos En Los Que Se Hace Daño O De Suicidio, contacte Con Su Médico O Diríjase Directamente A Un Hospital.puede Ser De Ayuda Para Usted Decirle A Un Pariente O Un Amigo Cercano Que Usted Está Deprimido O Que Tiene Un Trastorno De Ansiedad Y Pedirle Que Lea Este Prospecto. Puede Preguntarles Si Piensan Que Su Depresión O Trastorno De Ansiedad Ha Empeorado, O Si Están Preocupados Por Los Cambios En Su Actitud.

uso En Niños Y Adolescentes Menores De 18 Años
escitalopram Actavis No Deberá Utilizarse Normalmente En El Tratamiento De Niños Y Adolescentes Menores De 18 Años. Asimismo, Debe Saber Que En Pacientes Menores De 18 Años Existe Un Mayor Riesgo De Efectos Adversos Como Intentos De Suicidio, Ideas De Suicidio Y Hostilidad (predominantemente Agresión, Comportamiento De Confrontación E Irritación) Cuando Ingieren Esta Clase De Medicamentos. Pese A Ello, Su Médico Puede Prescribir Escitalopram Actavis A Pacientes Menores De 18 Años Cuando Decida Que Es Lo Más Conveniente Para El Paciente. Si El Médico Que Le Corresponda Ha Prescrito Escitalopram Actavis A Un Paciente Menor De 18 Años Y Desea Discutir Esta Decisión, Por Favor, Vuelva A Su Médico. Debe Informar A Su Médico Si Alguno De Los Síntomas Descritos Anteriormente Progresa O Experimenta Complicaciones Cuando Pacientes Menores De 18 Años Están Tomando Escitalopram Actavis. A La Vez, Los Efectos A Largo Plazo Por Lo Que A La Seguridad Se Refiere Y Relativos Al Crecimiento, La Madurez Y El Desarrollo Cognitivo Y Conductual De Escitalopram Actavis En Este Grupo De Edad Todavía No Han Quedado Demostrados.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
informe A Su Médico Si Usted Está Tomando Alguno De Los Siguientes Medicamentos:
- - - Inhibidores No Selectivos De La Monoaminooxidasa Imaos, Que Contengan Fenelzina, Iproniazida, Isocarboxazida, Nialamida Y Tranilcipromina Como Principios Activos. Si Usted Ha Tomado Alguno De Estos Medicamentos Necesitará Esperar 14 Días Antes De Empezar A Tomar Escitalopram Actavis. Después De Terminar Con Escitalopram Actavis Deben Transcurrir 7 Días Antes De Tomar Alguno De Estos Medicamentos. Inhibidores Selectivos De La Mao-a Reversibles, Que Contengan Moclobemida Utilizada En El Tratamiento De La Depresión. Inhibidores De La Mao-b Irreversibles, Que Contengan Selegilina Utilizada En El Tratamiento De La Enfermedad De Parkinson. Estos Incrementan El Riesgo De Efectos Secundarios. El Antibiótico Linezolida. Litio Utilizado En El Tratamiento Del Trastorno Maníaco-depresivo Y Triptófano. Imipramina Y Desipramina Ambos Usados Para El Tratamiento De La Depresión Sumatriptán Y Medicamentos Similares Usados Para El Tratamiento De La Migraña Y Tramadol Utilizado Contra El Dolor Grave. Éstos Aumentan El Riesgo De Efectos Secundarios. Cimetidina Y Omeprazol Usados Para El Tratamiento De Las úlceras De Estómago, Fluvoxamina Antidepresivo Y Ticlopidina Usado Para Reducir El Riesgo De Accidente Cerebro-vascular. Estos Pueden Causar Aumento De Las Concentraciones En Sangre De Escitalopram Actavis. Hierba De San Juan Hypericum Perforatum - Planta Medicinal Utilizada Para La Depresión. - Ácido Acetilsalicílico Y Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos Medicamentos Utilizados Para Aliviar El Dolor O Para Reducir El Riesgo De Trombosis, También Llamados Anticoagulantes. Warfarina, Dipiridamol Y Fenprocumón Medicamentos Utilizados Para Reducir El Riesgo De Trombosis, También Llamados Anticoagulantes. Su Médico Controlará Probablemente El Tiempo De Coagulación De La Sangre Al Inicio Y Al Final Del Tratamiento Con Escitalopram Actavis, Para Comprobar Que La Dosis De Anticoagulante Es Todavía Adecuada. Mefloquina Usada Para El Tratamiento De La Malaria, Bupropión Usado Para El Tratamiento De La Depresión Y Como Ayuda A La Deshabituación Al Tabaco Y Tramadol Usado Para El Tratamiento Del Dolor Intenso Debido Al Posible Riesgo De Disminuir El Umbral De Convulsiones. Neurolépticos Medicamentos Utilizados Para El Tratamiento De La Esquizofrenia, Psicosis Debido Al Posible Riesgo De Disminuir El Umbral De Convulsiones Y Antidepresivos. Flecainida, Propafenona Y Metoprolol Usados En Enfermedades Cardiovasculares, Clomipramina Y Nortriptilina Antidepresivos Y Risperidona, Tioridazina Y Haloperidol Antipsicóticos. Puede Ser Que La Dosis De Escitalopram Actavis Necesite Ser Ajustada.
toma De Escitalopram Actavis Con Alimentos Y Bebidas
escitalopram Actavis Puede Tomarse Con O Sin Alimentos (ver La Sección 3 ?cómo Tomar Escitalopram Actavis?).
como Con Muchos Medicamentos, No Se Recomienda La Combinación De Escitalopram Actavis Y Alcohol, Aunque No Se Espera Que Escitalopram Actavis Interaccione Con Alcohol.
embarazo Y Lactancia
informe A Su Médico Si Está Embarazada O Prevé Estarlo. No Tome Escitalopram Actavis Si Está Embarazada A Menos Que Usted Y Su Médico Hayan Analizado Los Riesgos Y Beneficios Implicados.
si Usted Toma Escitalopram Actavis Durante Los últimos 3 Meses De Su Embarazo Sea Consciente Que Pueden Observarse En El Bebé Recién Nacido Los Siguientes Efectos: Dificultad Respiratoria, Piel Azulada, Ataques,
cambios De La Temperatura Corporal, Dificultades Para Alimentarse, Vómitos, Azúcar Bajo En Sangre, Rigidez

• Flojedad Muscular, Reflejos Intensos, Temblores, Inquietud, Irritabilidad, Letargo, Lloro Constante,somnolencia Y Dificultades Para Dormirse. Si Su Bebé Recién Nacido Tiene Alguno De Estos Síntomas, Por Favor, Contacte Con Su Médico Inmediatamente.

Si Escitalopram Actavis Se Utiliza Durante El Embarazo, Nunca Debe Interrumpirse Bruscamente.
no Tome Escitalopram Actavis Si Está En Período De Lactancia A Menos Que Usted Y Su Médico Hayan Analizado Los Riesgos Y Beneficios Implicados.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
este Medicamento Puede Alterar En Gran Manera Los Tiempos De Reacción, Incluso Si Se Utiliza Tal Como Se Indica, De Modo Que Perjudique La Capacidad De Conducir O Utilizar Máquinas. No Conduzca O Utilice Máquinas Hasta Que Conozca Como Le Puede Afectar Escitalopram Actavis.
antes De Tomar Escitalopram Actavis
no Tome Escitalopram Actavis

• Si Es Alérgico (hipersensible) Al Escitalopram O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Escitalopram Actavis.
• Si Usted Toma Otros Medicamentos Que Pertenecen Al Grupo Denominado Inhibidores De La Mao, Incluyendo Selegilina (utilizada Para El Tratamiento De La Enfermedad De Parkinson), Moclobemida (utilizada Para El Tratamiento De La Depresión) Y Linezolida (un Antibiótico).

tenga Especial Cuidado Con Escitalopram Actavis
por Favor, Informe A Su Médico Si Padece Algún Otro Trastorno O Enfermedad, Ya Que Su Médico Puede Necesitar Tenerlo En Cuenta. En Concreto, Informe A Su Médico:

• Si Padece Epilepsia. El Tratamiento Con Escitalopram Actavis Debería Interrumpirse Si Se Producen Convulsiones U Observa Un Incremento En La Frecuencia De Las Convulsiones (ver También La Sección 4 ?posibles Efectos Adversos?).
• Si Padece Insuficiencia Hepática O Insuficiencia Renal. Puede Que Su Médico Necesite Ajustarle La Dosis.
• Si Padece Diabetes. El Tratamiento Con Escitalopram Actavis Puede Alterar El Control Glucémico. Puede Ser Necesario Un Ajuste De La Dosis De Insulina Y/o Hipoglucemiante Oral.
• Si Tiene Un Nivel Disminuido De Sodio En La Sangre.
• Si Tiende Fácilmente A Desarrollar Hemorragias O Cardenales.
• Si Está Recibiendo Tratamiento Electroconvulsivo.
• Si Padece Una Enfermedad Coronaria.

por Favor, Tenga En Cuenta:
algunos Pacientes Con Enfermedad Maníaco-depresiva Pueden Entrar En Una Fase Maníaca. Esto Se Caracteriza Por Un Cambio De Ideas Poco Común Y Rápido, Alegría Desproporcionada Y Una Actividad Física Excesiva. Si Usted Lo Experimenta, Contacte Con Su Médico.
síntomas Como Inquietud O Dificultad Para Sentarse O Estar De Pie, Pueden Ocurrir También Durante Las Primeras Semanas De Tratamiento. Informe A Su Médico Inmediatamente Si Experimenta Estos Síntomas.
pensamientos Suicidas Y Empeoramiento De Su Depresión O Trastorno De Ansiedad
si Usted Se Encuentra Deprimido Y/o Sufre Un Trastorno De Ansiedad, Puede En Algunas Ocasiones Tener Pensamientos De Hacerse Daño O Suicidarse. Éstos Pueden Ir Aumentando Al Tomar Antidepresivos Por Primera Vez, Puesto Que Todos Estos Medicamentos Requieren Un Tiempo Para Empezar A Hacer Efecto, Generalmente Alrededor De Unas Dos Semanas, Aunque En Algunos Casos Podría Ser Mayor El Tiempo. Usted Sería Más Propenso A Tener Este Tipo De Pensamientos:

• Si Usted Previamente Ha Tenido Pensamientos Suicidas O De Hacerse Daño.
• Si Usted Es Un Adulto Joven. Información De Ensayos Clínicos Ha Demostrado Un Aumento Del Riesgo De Conductas Suicidas En Adultos Menores De 25 Años Con Enfermedades Psiquiátricas Que Fueron Tratados Con Un Antidepresivo. Si En Cualquier Momento Usted Tiene Pensamientos En Los Que Se Hace Daño O De Suicidio, contacte Con Su Médico O Diríjase Directamente A Un Hospital.puede Ser De Ayuda Para Usted Decirle A Un Pariente O Un Amigo Cercano Que Usted Está Deprimido O Que Tiene Un Trastorno De Ansiedad Y Pedirle Que Lea Este Prospecto. Puede Preguntarles Si Piensan Que Su Depresión O Trastorno De Ansiedad Ha Empeorado, O Si Están Preocupados Por Los Cambios En Su Actitud.

uso En Niños Y Adolescentes Menores De 18 Años
escitalopram Actavis No Deberá Utilizarse Normalmente En El Tratamiento De Niños Y Adolescentes Menores De 18 Años. Asimismo, Debe Saber Que En Pacientes Menores De 18 Años Existe Un Mayor Riesgo De Efectos Adversos Como Intentos De Suicidio, Ideas De Suicidio Y Hostilidad (predominantemente Agresión, Comportamiento De Confrontación E Irritación) Cuando Ingieren Esta Clase De Medicamentos. Pese A Ello, Su Médico Puede Prescribir Escitalopram Actavis A Pacientes Menores De 18 Años Cuando Decida Que Es Lo Más Conveniente Para El Paciente. Si El Médico Que Le Corresponda Ha Prescrito Escitalopram Actavis A Un Paciente Menor De 18 Años Y Desea Discutir Esta Decisión, Por Favor, Vuelva A Su Médico. Debe Informar A Su Médico Si Alguno De Los Síntomas Descritos Anteriormente Progresa O Experimenta Complicaciones Cuando Pacientes Menores De 18 Años Están Tomando Escitalopram Actavis. A La Vez, Los Efectos A Largo Plazo Por Lo Que A La Seguridad Se Refiere Y Relativos Al Crecimiento, La Madurez Y El Desarrollo Cognitivo Y Conductual De Escitalopram Actavis En Este Grupo De Edad Todavía No Han Quedado Demostrados.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
informe A Su Médico Si Usted Está Tomando Alguno De Los Siguientes Medicamentos - Inhibidores No Selectivos De La Monoaminooxidasa Imaos, Que Contengan Fenelzina, Iproniazida, Isocarboxazida, Nialamida Y Tranilcipromina Como Principios Activos. Si Usted Ha Tomado Alguno De Estos Medicamentos Necesitará Esperar 14 Días Antes De Empezar A Tomar Escitalopram Actavis. Después De Terminar Con Escitalopram Actavis Deben Transcurrir 7 Días Antes De Tomar Alguno De Estos Medicamentos. - Inhibidores Selectivos De La Mao-a Reversibles, Que Contengan Moclobemida Utilizada En El Tratamiento De La Depresión. - Inhibidores De La Mao-b Irreversibles, Que Contengan Selegilina Utilizada En El Tratamiento De La Enfermedad De Parkinson. Estos Incrementan El Riesgo De Efectos Secundarios. El Antibiótico Linezolida. Litio Utilizado En El Tratamiento Del Trastorno Maníaco-depresivo Y Triptófano. Imipramina Y Desipramina Ambos Usados Para El Tratamiento De La Depresión Sumatriptán Y Medicamentos Similares Usados Para El Tratamiento De La Migraña Y Tramadol Utilizado Contra El Dolor Grave. Éstos Aumentan El Riesgo De Efectos Secundarios. Cimetidina Y Omeprazol Usados Para El Tratamiento De Las úlceras De Estómago, Fluvoxamina Antidepresivo Y Ticlopidina Usado Para Reducir El Riesgo De Accidente Cerebro-vascular. Estos Pueden Causar Aumento De Las Concentraciones En Sangre De Escitalopram Actavis. Hierba De San Juan Hypericum Perforatum - Planta Medicinal Utilizada Para La Depresión. - Ácido Acetilsalicílico Y Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos Medicamentos Utilizados Para Aliviar El Dolor O Para Reducir El Riesgo De Trombosis, También Llamados Anticoagulantes. Warfarina, Dipiridamol Y Fenprocumón Medicamentos Utilizados Para Reducir El Riesgo De Trombosis, También Llamados Anticoagulantes. Su Médico Controlará Probablemente El Tiempo De Coagulación De La Sangre Al Inicio Y Al Final Del Tratamiento Con Escitalopram Actavis, Para Comprobar Que La Dosis De Anticoagulante Es Todavía Adecuada. Mefloquina Usada Para El Tratamiento De La Malaria, Bupropión Usado Para El Tratamiento De La Depresión Y Como Ayuda A La Deshabituación Al Tabaco Y Tramadol Usado Para El Tratamiento Del Dolor Intenso Debido Al Posible Riesgo De Disminuir El Umbral De Convulsiones. Neurolépticos Medicamentos Utilizados Para El Tratamiento De La Esquizofrenia, Psicosis Debido Al Posible Riesgo De Disminuir El Umbral De Convulsiones Y Antidepresivos. Flecainida, Propafenona Y Metoprolol Usados En Enfermedades Cardiovasculares, Clomipramina Y Nortriptilina Antidepresivos Y Risperidona, Tioridazina Y Haloperidol Antipsicóticos. Puede Ser Que La Dosis De Escitalopram Actavis Necesite Ser Ajustada.
toma De Escitalopram Actavis Con Alimentos Y Bebidas
escitalopram Actavis Puede Tomarse Con O Sin Alimentos (ver La Sección 3 ?cómo Tomar Escitalopram Actavis?).
como Con Muchos Medicamentos, No Se Recomienda La Combinación De Escitalopram Actavis Y Alcohol, Aunque No Se Espera Que Escitalopram Actavis Interaccione Con Alcohol.
embarazo Y Lactancia
informe A Su Médico Si Está Embarazada O Prevé Estarlo. No Tome Escitalopram Actavis Si Está Embarazada A Menos Que Usted Y Su Médico Hayan Analizado Los Riesgos Y Beneficios Implicados.
si Usted Toma Escitalopram Actavis Durante Los últimos 3 Meses De Su Embarazo Sea Consciente Que Pueden Observarse En El Bebé Recién Nacido Los Siguientes Efectos: Dificultad Respiratoria, Piel Azulada, Ataques,
cambios De La Temperatura Corporal, Dificultades Para Alimentarse, Vómitos, Azúcar Bajo En Sangre, Rigidez

• flojedad Muscular, Reflejos Intensos, Temblores, Inquietud, Irritabilidad, Letargo, Lloro Constante, Somnolencia Y Dificultades Para Dormirse. Si Su Bebé Recién Nacido Tiene Alguno De Estos Síntomas, Por Favor, Contacte Con Su Médico Inmediatamente.

Si Escitalopram Actavis Se Utiliza Durante El Embarazo, Nunca Debe Interrumpirse Bruscamente.
no Tome Escitalopram Actavis Si Está En Período De Lactancia A Menos Que Usted Y Su Médico Hayan Analizado Los Riesgos Y Beneficios Implicados.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
este Medicamento Puede Alterar En Gran Manera Los Tiempos De Reacción, Incluso Si Se Utiliza Tal Como Se Indica, De Modo Que Perjudique La Capacidad De Conducir O Utilizar Máquinas. No Conduzca O Utilice Máquinas Hasta Que Conozca Como Le Puede Afectar Escitalopram Actavis.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Escitalopram Actavis Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
adultos
para Tratar La Depresión
la Dosis Normalmente Recomendada De Escitalopram Actavis Es De 10 Mg Tomados Como Dosis única Al Día. Su Médico Puede Aumentarla Hasta Un Máximo De 20 Mg Al Día.
para Tratar Trastornos De Angustia Con O Sin Agorafobia
la Dosis Inicial De Escitalopram Actavis Es De 5 Mg Como Dosis única Al Día Durante La Primera Semana Antes De Aumentar La Dosis A 10 Mg Al Día. Su Médico Puede Aumentarla Posteriormente Hasta Un Máximo De 20 Mg Al Día.
para Tratar Trastornos De Ansiedad Social (fobia Social)
la Dosis Normalmente Recomendada De Escitalopram Actavis Es De 10 Mg Tomados Como Dosis única Al Día. Su Médico Puede Disminuir Su Dosis A 5 Mg Al Día O Aumentar La Dosis Hasta Un Máximo De 20 Mg Al Día, Dependiendo De Cómo Usted Responde Al Medicamento.
para Tratar Trastornos Obsesivo-compulsivos (toc)
la Dosis Normalmente Recomendada De Escitalopram Actavis Es De 10 Mg Tomados Como Dosis (nica Al Día. La Dosis Puede Ser Aumentada Por Su Médico Hasta Un Máximo De 20 Mg Al Día. En Los Tratamientos De Larga Duración, Deberán Comprobarse Regularmente Los Beneficios Del Tratamiento.
ancianos (mayores De 65 Años)
la Dosis Inicial Normalmente Recomendada De Escitalopram Actavis Es De 5 Mg Tomados Como Dosis (nica Al Día.
no Se Ha Estudiado La Eficacia De Escitalopram Actavis En El Trastorno De Ansiedad Social (fobia Social) En Pacientes De Edad Avanzada.
pacientes Con Alteración En La Función Del Hígado
la Dosis Inicial Normalmente Recomendada De Escitalopram Actavis Para Los Pacientes Con Una Función Alterada Del Hígado No Debe Superar Los 5 Mg Al Día Durante Los 14 Primeros Días. Según Sea Su
respuesta, Puede Que Su Médico Aumente La Dosis Diaria Hasta Los 10 Mg Al Día. Debe Tenerse Precaución Y Un Cuidado Especial En La Fijación De La Dosis En Los Pacientes Con Una Alteración Grave De La Función Del Hígado.
pacientes Con Alteración En La Función Del Riñón
no Es Necesario Un Ajuste De La Dosis En Los Casos De Una Alteración Leve O Moderada De La Función De Los Riñones. Debe Tenerse Precaución En Los Pacientes Con Una Alteración Grave De La Función De Los Riñones.
niños Y Adolescentes (menores De 18 Años)
escitalopram Actavis No Debería Normalmente Administrarse A Niños Y Adolescentes. Para Información Adicional Por Favor Ver La Sección 2 ?antes De Tomar Escitalopram Actavis?.
escitalopram Actavis 5 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película:
tome Los Comprimidos Recubiertos Con Película Una Vez Al Día, Tragándolos Enteros Con Una Cantidad Suficiente De Líquido (preferiblemente Un Vaso De Agua). Escitalopram Actavis Puede Tomarse Con O Sin Comida.
duración Del Tratamiento
pueden Pasar Un Par De Semanas Antes De Que Empiece A Sentirse Mejor. Siga Tomando Escitalopram Actavis Incluso Si Empieza A Sentirse Mejor Antes Del Tiempo Previsto. No Varíe La Dosis Del Medicamento Sin Hablar Antes Con Su Médico.
siga Tomando Escitalopram Actavis El Tiempo Recomendado Por Su Médico. Si Interrumpe El Tratamiento Demasiado Pronto, Los Síntomas Pueden Reaparecer. Se Recomienda Que El Tratamiento Continúe Durante Como Mínimo 6 Meses Después De Volver A Encontrarse Bien.
si Toma Más Escitalopram Actavis Del Que Debierasi Usted Toma Más Dosis De Escitalopram Actavis Que Las Recetadas, O Si Alguien Por Ha Tomado Su Medicamento, Contacte Inmediatamente Con Su Médico, Vaya Al Servicio De Urgencias Del Hospital Más Cercano. Hágalo Incluso Cuando No Observe Molestias. Lleve Consigo Los Comprimidos Que Quedan Así Como El Envase, Incluso Si éste Está Vacío.
los Signos De Sobredosificación Pueden Ser Mareos, Temblor, Agitación, Adormecimiento, Pérdida De Consciencia, Cambios En El Ritmo Cardíaco, Ataques, Hipoventilación, Debilidad Muscular, Dolor O Sensibilidad Y Sensación De Malestar O Temperatura Elevada (rabdomiolisis), Cambios En El Equilibrio Hidrosalino Corporal, Vómitos Y Sensación De Mareo.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida.
si Olvidó Tomar Escitalopram Actavis
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas. Si Usted Olvidó Tomar Una Dosis De Escitalopram Actavis, Tome La Próxima Dosis En Su Momento Habitual.
si Interrumpe El Tratamiento Con Escitalopram Actavis
si Quiere Interrumpir El Tratamiento, Coméntelo Antes Con Su Médico, El Cual Tomará Las Medidas Apropiadas. No Interrumpa La Toma Del Medicamento Por Su Propia Iniciativa, Sin Antes Haberlo Comentado Con Su Médico. Para Finalizar El Tratamiento Con Escitalopram Actavis, Su Médico Reducirá De Forma Gradual La Dosis Durante Varias Semanas O Meses. Esto Le Ayudará A Reducir La Posibilidad De Que Aparezcan Efectos De Retirada.
cuando Usted Deja De Tomar Escitalopram Actavis, Especialmente Si Es De Forma Brusca, Puede Sentir Síntomas De Retirada. Estos Son Frecuentes Cuando El Tratamiento Con Escitalopram Actavis Se Suspende. El Riesgo Es Mayor Cuando Escitalopram Actavis Se Ha Utilizado Durante Largo Tiempo, En Elevadas Dosis O Cuando La Dosis Se Reduce Demasiado Rápido. La Mayoría De Las Personas Encuentran Que Estos Síntomas Son Leves Y Desaparecen Por Si Mismos En Dos Semanas. Sin Embargo, En Algunos Pacientes Pueden Ser Intensos O Prolongados (2-3 Meses O Más). Si Usted Tiene Síntomas Graves De Retirada Cuando Deja De Tomar Escitalopram Actavis, Por Favor, Contacte Con Su Médico. El O Ella, Pueden Pedirle Que Vuelva A Tomar Sus Comprimidos De Nuevo Y Los Deje Más Lentamente.
los Síntomas De Retirada Incluyen: Sensación De Vértigo (inestable O Sin Equilibrio), Sensación De Hormigueo, Sensación De Escozor Y (con Menos Frecuencia) De Shock Eléctrico, Incluso En La Cabeza, Alteraciones Del Sueño (sueños Demasiado Intensos, Pesadillas, Incapacidad De Dormir), Sensación De Intranquilidad, Dolor De Cabeza, Sensación De Mareo (náuseas), Sudoración (incluidos Sudores Nocturnos), Sensación De Inquietud O Agitación, Temblor (inestabilidad), Sentimiento De Confusión O Desorientación, Sentimientos De Emoción O Irritación, Diarrea (heces Sueltas), Alteraciones Visuales, Pulsación Rápida O Palpitaciones.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Escitalopram Actavis Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
los Efectos Adversos Normalmente Ocurre En La Primera O Segunda Semana De Tratamiento, Volviéndose Luego Menos Frecuentes Y Menos Graves En La Continuación Del Tratamiento.
visite A Su Médico Si Usted Tiene Alguno De Los Siguientes Efectos Adversos Durante El Tratamiento:
poco Frecuentes (al Menos 1 Persona Por Cada 1.000 Y Menos De 1 Persona Por Cada 100):

• Sangrados Inusuales, Incluyendo Sangrados Gastrointestinales

Raros (al Menos 1 Persona Por Cada 10.000 Y Menos De 1 Persona Por Cada 1.000):

• Si Nota Hinchazón De La Piel, Lengua, Labios O Cara, O Tiene Dificultades Respiratorias O De Deglución (reacción Alérgica), Contacte Con Su Médico O Vaya Al Hospital Enseguida.
• Si Tiene Fiebre Elevada, Agitación, Confusión, Temblores Y Contracciones Repentinas De Músculos, Pueden Ser Signos De Una Situación Poco Común Denominada Síndrome Serotoninérgico.

Si Experimenta Los Siguientes Efectos Adversos, Debe Contactar Con Su Médico O Ir Al Hospital Enseguida:

• Dificultades Para Orinar
• Convulsiones (ataques)
• Piel Y Blanco De Los Ojos Amarillentos, Son Signos De Alteración De La Función Hepática /hepatitis

además De Lo Indicado Anteriormente, Se Han Comunicado Los Siguientes Efectos Adversos:
muy Frecuentes (al Menos 1 Persona Por Cada 10):

• Sentirse Mareado (náuseas)

Frecuentes (al Menos 1 Persona Por Cada 100 Y Menos De 1 Persona Por Cada 10):

• Miedo Generalizado, Inquietud, Sueños Anormales, Dificultad Para Conciliar El Sueño, Sentirse Dormido, Una Sensación En La Piel Como Quemazón, Pinchazos, Picor U Hormigueo Sin Una Causa Física Aparente, Temblores, Bostezos.
• Alteraciones Sexuales (retraso De La Eyaculación, Problemas Con La Erección, Disminución De La Conducta Sexual Y Las Mujeres Pueden Experimentar Dificultades Para Alcanzar El Orgasmo)
• Diarrea, Estreñimiento, Vómitos, Sequedad De Boca.
• Taponamiento O Mucosidad Nasal (sinusitis),
• Aumento De La Sudoración.
• Fatiga, Fiebre
• Dolores Musculares Y Articulares.
• Aumento De Peso
• Aumento O Disminución Del Apetito

Poco Frecuentes (al Menos 1 Persona Por Cada 1.000 Y Menos De 1 Persona Por Cada 100):

• Chirriar Involuntario De Dientes, Agitación, Nerviosismo, Crisis De Angustia, Estado De Confusión.
• Alteraciones Del Gusto, Alteraciones Del Sueño, Desmayos.
• Hemorragia Nasal.
• Sangrado Del útero Que No Está Asociado Con La Menstruación, Flujo Menstrual Acrecentado.
• Urticaria, Erupción Cutánea, Picores (prurito).
• Perdida De Pelo.
• Hinchazón De Brazos Y Piernas
• Dilatación De Pupilas (midriasis), Alteración Visual, Zumbidos En Los Oídos (tinnitus).
• Ritmo Cardíaco Rápido.
• Disminución De Peso

Raros (al Menos 1 Persona Por Cada 10.000 Y Menos De 1 Persona Por Cada 1.000):

• Agresión, Despersonalización, Alucinaciones.
• Ritmo Cardíaco Bajo

Algunos Pacientes Han Comunicado (frecuencia No Conocida):

• Pensamientos De Dañarse A Si Mismo O Pensamientos De Suicidio, Ver También La Sección ?tenga Especial Cuidado Con Escitalopram Actavis?.
• Manía
• Trastornos Del Movimiento (movimientos Involuntarios De Los Músculos)
• Flujo De Leche En Mujeres Que No Están En Período De Lactancia
• Erecciones Dolorosas.
• Trastornos De La Coagulación Incluyendo Sangrado De Piel Y Mucosas (equimosis) Y Bajos Niveles De Plaquetas En Sangre (trombocitopenia)
• Mareos Al Ponerse De Pie Debido A La Presión Sanguínea Baja (hipotensión Ortostática).
• Disminución De Los Niveles De Sodio En La Sangre (los Síntomas Son Sentirse Mareado Y Malestar Con Debilidad Muscular O Confusión)
• Incremento De La Cantidad De Orina Excretada (secreción Inadecuada De La Adh)
• Pruebas De La Función Hepática Alteradas (aumento De Las Enzimas Hepáticas En La Sangre)
• Hinchazón Repentina De Piel O Mucosas (angioedema)
• Acciones Relacionadas Con El Suicidio.

Además, Se Conocen Otros Efectos Adversos Que Aparecen Con Fármacos Que Actúan De Forma Parecida Al Escitalopram (el Principio Activo De Escitalopram Actavis).
estos Son:

• Inquietud Motora (acatisia)
• Anorexia

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Escitalopram Actavis Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En Las Tiras Blíster Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
envases Blíster No Conservar A Temperatura Superior A 25oc Frasco De Comprimidos No Conservar A Temperatura Superior A 30oc
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Escitalopram Actavis:
el Principio Activo Es Escitalopram. Cada Comprimido Recubierto Con Película Contiene 5 Mg De Escitalopram (como Oxalato).
los Demás Componentes Son: núcleo Del Comprendido:celulosa Microcristalina, Sílice Coloidal Anhidra, Croscarmelosa De Sodio, Talco, Estearato De Magnesio, recubrimiento:hipromelosa 6cp, Dióxido De Titanio (e 171), Macrogol 6000.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
escitalopram Actavis 5 Mg: Comprimido Redondo (diámetro 6 Mm), Biconvexo, Blanco, Recubierto Con Película Y Marcado Con ?e? Por Una Cara.
escitalopram Actavis Está Disponible En Envases Blíster De 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 Y 200 Comprimidos, Y Frascos De Comprimidos Con 100 Comprimidos Y 200 Comprimidos.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases
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reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
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este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
dinamarca Escitalopram Actavis, Filmovertrukne Tabletter 5 Mg España Escitalopram Actavis 5 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg Estonia Escitalopram Actavis Finlandia Escitalopram Actavis 5mg Tabletti, Kalvopäällysteinen Grecia Irlanda Islandia Letonia Lituania Noruega Polonia Escitalopram Actavis Escitalopram 5mg Film-coated Tablets Esopram 5 Mg Filmuhúðaðar Töflur Escitalopram Actavis Escitalopram Actavis Escitalopram Actavis Escitalopram Actavis
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Febrero 2010