Falcol 150 Mg Polvo Y Disolvente Para Solucion Inyectable

Ilustración de
Sustancia(s) Aceclofenaco
Admisión España
Laboratorio Angelini Farmaceutica, S.A.
Narcótica No
Código ATC M01AB16
Grupo farmacologico Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroides

Titular de la autorización

Angelini Farmaceutica, S.A.

Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?


falcol 150 Mg Polvo Y Disolvente Para Solución Inyectable Es Un Medicamento Para Administración Intramuscular. Contiene Aceclofenaco Que Tiene Actividad Antidolorosa, Antiinflamatoria Y Antirreumática. Su Médico Le Recetará Falcol Para El Tratamiento De Procesos Dolorosos Agudos Tales Como Dolor Lumbar (lumbalgia), Dolor De Muelas (odontalgia), Cólico Renal, Estados Dolorosos Postoperatorios Y Postraumáticos, Dolor Postepisiotomía, Ataques Agudos De Gota, Ciática, Dismenorrea Primaria Y Dolor De Articulaciones (reumatismo Extraarticular).

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?


es Importante Que Utilice La Dosis Más Pequeña Que Alivie/controle El Dolor Y No Debe Usar Falcol Más Tiempo Del Necesario Para Controlar Sus Síntomas.
no Use Falcol

  • Si Se Encuentra En El Tercer Trimestre Del Embarazo O Si Está Dando El Pecho A Su Hijo.
  • Si Es Alérgico (hipersensible) Al Aceclofenaco O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Producto
  • Si El ácido Acetilsalicílico U Otros Antiinflamatorios No Esteroideos Le Han Provocado Asma, Rinitis O Urticaria U Otra Reacción Alérgica.
  • Si Ha Tenido Una úlcera O Hemorragia De Estómago O De Duodeno O Ha Sufrido Una Perforación Del Aparato Digestivo.
  • Si Tiene Hemorragias O Trastornos De La Sangre.
  • Si Usted Tiene Insuficiencia Renal Severa.
  • Si Usted Tiene Insuficiencia Hepática Severa.
  • Si Padece Una Insuficiencia Cardiaca Grave.

tenga Especial Cuidado Con Falcol

  • Si Planea O Sospecha Estar Embarazada
  • Si Ha Tenido O Desarrolla Una úlcera, Hemorragia O Perforación En El Estómago O En El Duodeno, Pudiéndose Manifestar Por Un Dolor Abdominal Intenso O Persistente Y/o Por Heces De Color Negro, O Incluso Sin Síntomas Previos De Alerta.
  • Este Riesgo Es Mayor Cuando Se Utilizan Dosis Altas Y Tratamientos Prolongados, En Pacientes Con Antecedentes De úlcera Péptica Y En Los Ancianos. En Estos Casos Su Médico Considerará La Posibilidad De Asociar Un Medicamento Protector Del Estómago.
  • Si Padece Alguna Enfermedad Del Hígado.
  • Si Tiene Insuficiencia Renal.
  • Si Tiene Problemas De Corazón O Ha Sufrido Un Ataque Cerebral (ictus, Hemorragia).
  • Los Medicamentos Como Falcol Se Pueden Asociar Con Un Moderado Aumento Del Riesgo De Sufrir Ataques Cardiacos ("infartos De Miocardio") O Cerebrales. Dicho Riesgo Es Más Probable Que Ocurra Cuando Se Emplean Dosis Altas Y Tratamientos Prolongados. No Exceda La Dosis Ni La Duración Del Tratamiento Recomendados.
  • Si Usted Tiene Problemas Cardiacos, Antecedentes De Ataques Cerebrales, O Piensa Que Podría Tener Riesgo De Sufrir Estas Patologías (por Ejemplo, Tiene La Tensión Arterial Alta, Sufre Diabetes, El Colesterol Elevado, O Es Fumador) Debe Consultar Este Tratamiento Con Su Médico O Farmacéutico.
  • Asimismo, Este Tipo De Medicamentos Pueden Producir Retención De Líquidos, Especialmente En Pacientes Con Insuficiencia Cardiaca Y/o Tensión Arterial Elevada (hipertensión).
  • Si Ha Sufrido Problemas De Coagulación (sangra Fácilmente).
  • Si Toma Simultáneamente Medicamentos Que Alteran La Coagulación De La Sangre Como Corticoides, Anticoagulantes Orales, O Antiagregantes Plaquetarios Del Tipo Del ácido Acetilsalicílico, informe A Su Médico. También Debe Comentarle La Utilización De Otros Medicamentos Que Podrían Aumentar El Riesgo De Dichas Hemorragias Como Los Corticoides Y Los Antidepresivos Inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina.
  • Si Padece La Enfermedad De Crohn O Una Colitis Ulcerosa Pues Los Medicamentos Del Tipo Falcol Pueden Empeorar Estas Patologías.
  • Si Está Convaleciente De Alguna Operación (quirúrgica) Importante. Consulte A Su Médico, Incluso Si Cualquiera De Las Circunstancias Anteriormente Mencionadas Le Hubiera Ocurrido Alguna Vez. uso Con Otros Medicamentosinforme A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta. Ciertos Medicamentos Pueden Interaccionar Con Falcol. En Estos Casos Puede Resultar Necesario Cambiar La Dosis O Interrumpir El Tratamiento Con Alguno De Los Medicamentos. Esto Es Especialmente Importante En Caso De Tomar Litio, Digoxina, Diuréticos, Antihipertensivos, Anticoagulantes, Antiagregantes Plaquetarios, Hipoglucemiantes, Metotrexato, Corticoides, ácido Acetilsalicílico U Otros Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos, Inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina (antidepresivos Isrs), Ciclosporinas, Mifepristona, Tacrolimus O Zidovudina.

uso De Falcol Con Los Alimentos Y Bebidas
falcol Puede Tomarse Con O Sin Alimentos.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
embarazo Y Mujeres En Edad Fértil
debido A Que La Administración De Medicamentos Del Tipo Falcol Se Ha Asociado A Un Aumento Del Riesgo De Sufrir Anomalías Congénitas/abortos No Se Recomienda La Administración Del Mismo Durante El Primer Y Segundo Trimestre Del Embarazo Salvo Que Se Considere Estrictamente Necesario. En Estos Casos La Dosis Y Duración Se Limitará Al Mínimo Posible.
en El Tercer Trimestre La Administración De Falcol Está Contraindicada.
para Las Pacientes En Edad Fértil Se Debe Tener En Cuenta Que Los Medicamentos Del Tipo Falcol Se Han Asociado Con Una Disminución De La Capacidad Para Concebir.
lactancia
falcol No Debe Tomarse Si Está En Período De Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas
si Sufre Desvanecimientos, Vértigo U Otras Alteraciones Del Sistema Nervioso Central, Mientras Toma Falcol, No Conduzca Ni Utilice Ninguna Herramienta Ni Maquinaria Peligrosa.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Falcol
este Medicamento No Se Debe Administrar A Niños Prematuros Ni Recién Nacidos Porque Contiene 160 Mg Por Ampolla De Disolvente De Alcohol Bencílico. Este Medicamento No Debe Utilizarse En Niños Menores De 3 Años De Edad Debido Al Riesgo De Que Se Produzcan Reacciones Tóxicas Mortales Con Dosis Superiores A 90 Mg/kg/día De Alcohol Bencílico.
este Medicamento Contiene Proilenglicol. Puede Producir Síntomas Parecidos A Los Del Alcohol, Por Lo Que Puede Disminuir La Capacidad Para Conducir O Manejar Maquinaria.

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¿Cómo se utiliza?


siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Falcol Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
la Dosis Recomendada Es De 1 Inyectable (150 Mg) Una O Dos Veces Al Día, Según Criterio Médico, Por Vía Intraglútea Profunda En El Cuadrante Superior Externo.
no Se Recomienda La Administración De Falcol 150 Mg Polvo Y Disolvente Para Solución Inyectable Durante Más De Dos Días. Si Fuera Necesario Continuar El Tratamiento Analgésico O Antiinflamatorio, Se Recomienda Utilizar Otras Formas Galénicas De Falcol.
falcol 150 Mg Polvo Y Disolvente Para Solución Inyectable No Debe Combinarse Con Cualquiera De Las Otras Formas Galénicas De Falcol.
la Duración Del Tratamiento Será Establecida Por Su Médico. No Suspenda El Tratamiento Antes De Lo Indicado Aunque Se Encuentre Bien.
si Estima Que La Acción De Falcol Es Demasiado Fuerte O Débil Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico. uso En Niños
no Debe Utilizarse En Niños.
uso En Ancianos
su Médico Le Indicará La Dosis A Tomar Y Deberá Realizarle Controles Periódicos.
uso En Pacientes Con Insuficiencia Renal O Con Insuficiencia Cardíaca
su Médico Le Indicará La Dosis A Tomar Y Deberá Realizarle Controles Periódicos.
uso En Pacientes Con Insuficiencia Hepática
debe Reducirse La Dosis A 1 Inyectable / Día (150 Mg/día).
tratamiento A Largo Plazo
si Toma Falcol Durante Un Largo Período De Tiempo, Su Médico Deberá Realizarle Controles Trimestrales, Por Ejemplo Del Riñón, Del Hígado Y Análisis De Sangre.
si Usa Más Falcol Del Que Debiera
consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico, Acuda Al Hospital Más Cercano O Consulte Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Lleve Este Prospecto Con Usted.
si Olvidó Usar Falcol
no Se Preocupe. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada. Tome La Siguiente Dosis Según La Pauta Habitual.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?


al Igual Que Todos Los Medicamentos, Falcol Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. La Mayoría Son De Intensidad Leve Y Desaparecen Al Dejar De Tomar La Medicación. Los Efectos Adversos Que Pueden Aparecer Con Falcol Consisten En:
frecuentes (que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes)

  • Molestias Gástricas, Dolor Abdominal, Náuseas Y Diarrea. Los Efectos Adversos Más Frecuentes Que Ocurren Con Los Medicamentos Como Falcol (aine) Son Los Gastrointestinales: úlceras Pépticas, Perforaciones (en Algunos Casos Mortales), Especialmente En Los Ancianos.
  • Mareos.
  • Enzimas Hepáticos Aumentados.

poco Frecuentes (que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes)

  • Gases, Inflamación Del Estómago, Estreñimiento, Vómitos Y Llagas En La Boca.
  • Picor, Erupción En La Piel E Inflamaciones En La Piel (dermatitis).
  • Aumento De La Urea, Aumento De La Creatinina.

raros (que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes)

  • Sangre En Heces.
  • Inflamación De La Cara.
  • Insuficiencia Cardiaca, Tensión Arterial Elevada. Los Medicamentos Como Falcol, Especialmente Pueden Asociarse Con Un Moderado Aumento De Riesgo De Sufrir Un Ataque Cardiaco ("infarto De Miocardio") O Cerebral.
  • Anemia.
  • Reacción Alérgica Grave, Alergias.
  • Anomalías De La Visión.
  • Dificultad Para Respirar.

muy Raros (que Afecta A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes)

  • Inflamación De La Mucosa De La Boca, Hemorragia Digestiva, Inflamación Del Páncreas, Perforación Intestinal. También Se Han Observado Empeoramiento De Colitis Ulcerosa Y Enfermedad De Crohn.
  • Manchas Violáceas En La Piel, Reacciones Cutáneas Graves. Los Medicamentos Como Falcol, Pueden Asociarse, En Muy Raras Ocasiones A Reacciones Ampollosas Muy Graves Como El Síndrome De Stevens Johnson Y La Necrolisis Epidérmica Tóxica.
  • Palpitaciones, Enrojecimiento, Acaloramiento, Retención De Líquidos (edemas).
  • Lesión Hepática (incluyendo Hepatitis). Los Medicamentos Como Falcol Pueden Asociarse, Con Trastornos Hepáticos Que Provocan Coloración Amarillenta De Piel Y Ojos, Algunas Veces Con Fiebre Elevada O Hinchazón Y Sensibilidad De La Parte Superior Del Abdomen. Si Se Manifiesta Alguna De Las Siguientes Reacciones: Coloración Amarillenta De Piel U Ojos, Interrumpa El Tratamiento E Informe Inmediatamente Al Médico.
  • Disminución De Glóbulos Blancos, Disminución De Plaquetas, Depresión De La Médula ósea, Anemia Hemolítica.
  • Aumento Del Potasio En Sangre.
  • Depresiones, Alteraciones Del Sueño, Dificultad Para Conciliar El Sueño.
  • Hormigueos, Somnolencia, Dolor De Cabeza, Alteraciones Del Gusto, Temblores.
  • Vértigo.
  • Respiración Ruidosa, Broncoespasmo.
  • Calambres En Las Piernas.
  • Alteración De La Función Del Riñón (síndrome Nefrótico), Insuficiencia Renal.
  • Fatiga, Retención De Líquidos (edema).
  • Aumento De La Fosfatasa Alcalina, Aumento De Peso.

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cómo debe almacenarse?


mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Requiere Condiciones Especiales De Conservación. La Solución Reconstituida Es Estable Durante 48 Horas Conservada En Frigorífico (2-8ºc).
no Utilice Falcol Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

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Más información

información Adicional
informaciÓn Adicional

composición De Falcol
el Principio Activo De Falcol Es Aceclofenaco. Cada Vial Liofilizado Contiene 150 Mg De Aceclofenaco. Los Demás Componentes (excipientes) Del Vial Son: Dihidrógeno Fosfato De Potasio E Hidróxido De Sodio. Los Componentes De La Ampolla De Disolvente Son: Alcohol Bencílico (160 Mg), Propilenglicol (800 Mg) Y Agua Para Preparaciones Inyectables.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
el Vial Contiene Un Liofilizado Uniforme De Color Nacarado. La Ampolla De Disolvente Contiene Una Solución Transparente Incolora.
falcol 150 Mg Polvo Y Disolvente Para Solución Se Presenta En Envases Conteniendo 4 Viales De Polvo Liofilizado Y 4 Ampollas De Disolvente.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
angelini Farmacéutica, S.a. ? C. Osi, 7 ? 08034 Barcelona (españa)
responsable De La Fabricación
sanofi Aventis, S.a. - Avda. Leganés, 62 - 28925 Alcorcón ? Madrid (españa)
Ó
prasfarma Oncológicos, S.l. - C. Sant Joan, 9-13 - 08560 Manlleu ? Barcelona (españa)
este Prospecto Fue Aprobado En Septiembre 2010.
logo De Angelini FarmacÉutica, S.a.

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Narcótica No
Código ATC M01AB16
Grupo farmacologico Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroides

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El contenido que se muestra no sustituye al prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosis y el efecto de cada uno de los productos. No podemos asumir ninguna responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que los datos se han convertido en parte de forma automática. Siempre se debe consultar a un médico para el diagnóstico y otras cuestiones de salud. Más información sobre este tema se puede encontrar aquí.