No tome Aceclofenaco Stada:
- si es alérgico al aceclofenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico o cualquier otro fármaco antiinflamatorios no esteroideo (AINEs) como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco.
- si ha tomado ácido acetilsalicílico o cualquier otro AINE y ha sufrido alguno de los siguientes síntomas:
- ataque de asma
- secreción nasal, picor y/o estornudos (irritación de la nariz)
- aparición de una erupción de machas rojas circulares irregulares en la piel con posible picazón, o con sensación de ardor
- reacción alérgica grave (shock anafiláctico). Los síntomas incluyen dificultad en la respiración, sibilancias, dolor anormal y vómitos
- si usted ha padecido, padece o sospecha que tiene una úlcera de estómago o de duodeno (el duodeno es la parte superior del intestino delgado), hemorragia o perforación del sistema digestivo.
- si usted tiene una enfermedad grave del riñón
- si usted sufre insuficiencia hepática grave
- si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo (desde el inicio del sexto mes de embarazo).
- si tiene hemorragias o problemas de coagulación (sangra fácilmente )
- si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón, ictus, mini-ictus (TIA) o bloqueos en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar alguna obstrucción o hacerle un bypass coronario
- si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica)
No se recomienda el uso de aceclofenaco en niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aceclofenaco Stada:
- si padece cualquier otra enfermedad renal o hepática.
- si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o duodeno, pudiendo manifestarse por dolor abdominal intenso o persistente y o heces negras, o incluso sin síntomas previos de aviso.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
- si tiene enfermedad de Crohn (o colitis ulcerosa), medicamentos de este tipo pueden empeorar estas patologías.
- si ha padecido en el pasado o aún padece asma bronquial
- si padece porfiria hepática, aceclofenaco puede desencadenar un ataque.
- si tiene lupus eritematoso sistémico, una enfermedad crónica de la piel y del tejido conectivo con una erupción típica en el borde de la nariz y las mejillas.
- Si se produce varicela, se debe evitar el uso de este medicamento porque en raros casos se pueden dar infecciones severas de la piel relacionadas con su uso
- si se está recuperando de una cirugía mayor
- si es un paciente de edad avanzada (su médico le prescribirá la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible).
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema (puede producirse hinchazón principalmente alrededor de los ojos y labios, sin exposición previa al medicamento. Reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa (irritación de la piel con descamación), síndrome de Stevens-Johnson (lesiones en la piel y membranas mucosas) y epidérmicos tóxicos. Muy raramente se han notificado casos de necrólisis (enfermedad grave de la piel en la que la epidermis se desprende en láminas) asociada al uso de AINEs (ver sección 4. Posibles efectos adversos). El riesgo es mayor durante el primer mes de tratamiento. Suspenda inmediatamente el tratamiento con aceclofenaco ante los primeros síntomas de erupción cutánea, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
Los medicamentos tales como aceclofenaco pueden estar asociados a un mayor riesgo de ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o accidente cerebrovascular. Además, este tipo de medicamentos puede provocar retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca y/o presión arterial alta (hipertensión).
Asegúrese de informar a su médico, antes de empezar a tomar aceclofenaco:
- Si fuma
- Si tiene diabetes
- Si tiene angina, coágulos de sangre, tensión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos altos
Todos los pacientes que reciben un medicamento antiinflamatorio (medicamento del grupo al que pertenece el aceclofenaco) deben ser controlados con cautela en relación, entre otras cosas, con las funciones del hígado y riñón, así como con el recuento sanguíneo.
Los pacientes de edad avanzada sufren una mayor incidencia de efectos adversos, específicamente hemorragias y perforaciones gastrointestinales (en algunos casos mortales).
Los efectos secundarios se pueden minimizar si se usa la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.
Niños y adolescentes
Actualmente no se dispone de datos clínicos sobre el uso de aceclofenaco en niños, por lo que no se recomienda su administración.
Otros medicamentos y Aceclofenaco Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Su médico debe decidir si puede tomar aceclofenaco con otros medicamentos. No empiece ni deje de tomar ningún medicamento, incluidos los adquiridos sin receta y los remedios a base de plantas, antes de consultar con su médico.
Por favor, informe a su médico si está tomando:
- Litio (medicamento estabilizador del estado de ánimo utilizado en el tratamiento de la depresión y el trastorno bipolar) y digoxina (medicamento utilizado en la insuficiencia cardíaca). Varios AINEs inhiben la eliminación de litio y digoxina provocando un aumento de la concentración en sangre. Por tanto, se debe evitar la combinación, a menos que sea posible una monitorización frecuente de los niveles de litio y digoxina.
- Antihipertensivos (utilizados para reducir la presión arterial). Los AINEs pueden reducir el efecto de los antihipertensivos. Si su función renal está alterada (por ejemplo, si ha perdido muchos líquidos o es una persona de edad avanzada), la coadministración de antihipertensivos como los inhibidores de la ECA o los antagonistas de la angiotensina II y los AINEs puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. En estos casos, es importante una hidratación adecuada y se debe tener en cuenta la monitorización de la función renal después de iniciar la terapia concomitante y posteriormente de forma periódica.
- Antibióticos quinolónicos. Debido a la interacción entre los antibióticos quinolónicos y los AINEs, pueden producirse convulsiones. Esto puede ocurrir en pacientes con o sin antecedentes de convulsiones.
- Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la velocidad de excreción de orina). El aceclofenaco, como otros AINEs, puede inhibir la actividad de los diuréticos. Por tanto, debe controlarse la presión arterial. En caso de administración concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, su médico controlará periódicamente los niveles de potasio en sangre.
- Anticoagulantes (medicamentos que detienen la coagulación de la sangre) anticoagulantes como warfarina, heparina. Al igual que otros AINEs, el aceclofenaco puede aumentar la actividad de los anticoagulantes. Por lo tanto, se recomienda que permanezca bajo la supervisión de su médico cuando reciba tratamiento simultáneo con aceclofenaco y anticoagulantes.
- Agentes antiplaquetarios. El uso concomitante con AINEs puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, medicamentos utilizados para tratar la depresión). El uso concomitante con AINEs puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
- Metotrexato (utilizado para tratar cánceres como leucemias, linfomas y trastornos autoinmunitarios como artritis reumatoide, lupus y psoriasis). También debe tenerse en cuenta la posible interacción entre los AINEs y metotrexato cuando se administran dosis bajas de metotrexato, especialmente en pacientes con función renal reducida. Los AINEs y metotrexato no deben tomarse durante el mismo período de 24 horas porque la cantidad de metotrexato retenido en la sangre puede aumentar, lo que representa un riesgo de efectos tóxicos.
- Mifepristona que se utiliza para inducir abortos
- Algún tipo de esteroides (estrógenos, andrógenos, o glucocorticoides) ). La administración concomitante de corticosteroides puede aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias estomacales o intestinales.
- Ciclosporina (medicamento utilizado en enfermedades autoinmunes, artritis reumatoide, síndrome nefrótico, glomerulonefritis crónica y trasplante de órganos). La administración concomitante de AINEs con ciclosporina puede aumentar el riesgo de toxicidad renal. Por tanto, durante la terapia de combinación es importante controlar la función renal.
- Tacrolimus (medicamento utilizado en el trasplante de órganos). La administración concomitante de AINEs con tacrolimus puede aumentar el riesgo de toxicidad renal. Por tanto, durante la terapia de combinación es importante controlar la función renal.
- Zidovudina (medicamento utilizado para tratar el VIH). Cuando se administran AINEs con zidovudina, puede haber un mayor riesgo de toxicidad hematológica, hemartrosis (sangrado en la articulación) y hematoma (hematomas).
- Antidiabéticos (medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre). Se han notificado casos aislados de efectos hipoglucémicos (disminución del nivel de azúcar en sangre) e hiperglucémicos (aumento del nivel de azúcar en sangre). Por tanto, se recomienda considerar la posibilidad de ajustar la dosis de antidiabéticos cuando se administran concomitantemente con aceclofenaco.
- Cualquier otro medicamento AINE (ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, naproxeno), incluyendo los inhibidores de la COX-2. El uso concomitante de dos medicamentos antiinflamatorios aumenta la posibilidad de efectos no deseados.
Toma de Aceclofenaco Stada con alimentos y bebidas
Aceclofenaco debe tomarse preferentemente junto o después de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Dado que este medicamento se ha asociado a un mayor riesgo de padecer anomalías congénitas/abortos, no se recomienda su administración durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos, la dosis y la duración se limitarán al mínimo posible.
En el tercer trimestre, la administración de aceclofenaco está contraindicada.
Lactancia
No se dispone de información sobre la secreción de aceclofenaco en la leche materna humana. Sin embargo, en ratas se observó que solo una cantidad muy pequeña del fármaco pasa a la leche materna de la rata, por lo que no se recomienda utilizar aceclofenaco.
Fertilidad
Los AINEs pueden afectar negativamente a la fertilidad femenina y, por lo tanto, no se recomienda el uso de aceclofenaco en mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas. La administración de aceclofenaco debe suspenderse en mujeres que tienen dificultades para concebir o que están realizando pruebas para detectar infertilidad.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si usted está tomando aceclofenaco y sufre mareo, somnolencia, cansancio, alteraciones visuales, o cualquier otro trastorno nervioso, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Si ha tomado otros medicamentos antiinflamatorios (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) con los mismos efectos, debe tener especial cuidado al tomar aceclofenaco por primera vez.
