Autor: ALMIRALL, S.A.


Información larga

¿Qué es y cómo se usa?


airtal 100 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Es Un Medicamento Para Administración Oral. Contiene Aceclofenaco Que Tiene Actividad Antidolorosa, Antiinflamatoria Y Antirreumática. Su Médico Le Recetará Este Medicamento Para El Tratamiento De Procesos Inflamatorios Y Dolorosos Tales Como Dolor Lumbar (lumbalgia), Dolor De Muelas (odontalgia) Y Dolor De Articulaciones (periartritis Escapulohumeral Y Reumatismo Extraarticular). Airtal También Está Indicado Para El Tratamiento Crónico Del Dolor E Inflamación Asociados A Procesos Crónicos De Las Articulaciones: Artrosis, Artritis Reumatoide Y Espondilitis Anquilosante.
Índice
¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
¿Cómo se utiliza?
¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?
¿Cómo debe almacenarse?
Más información

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?


es Importante Que Utilice La Dosis Más Pequeña Que Alivie/controle El Dolor Y No Debe Tomar Airtal Más Tiempo Del Necesario Para Controlar Sus Síntomas.
no Tome Airtal
  • Si Se Encuentra En El Tercer Trimestre Del Embarazo O Si Está Dando El Pecho A Su Hijo.
  • Si Es Alérgico (hipersensible) Al Aceclofenaco O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Airtal.
  • Si El ácido Acetilsalicílico U Otros Antiinflamatorios No Esteroideos Le Han Provocado Asma, Rinitis, Urticaria U Otra Reacción Alérgica.
  • Si Ha Tenido Una úlcera O Hemorragia De Estómago O De Duodeno O Ha Sufrido Una Perforación Del Aparato Digestivo.
  • Si Tiene Hemorragias O Trastornos De La Sangre.
  • Si Usted Tiene Insuficiencia Renal Grave.
  • Si Usted Tiene Insuficiencia Hepática Grave.
  • Si Padece Una Insuficiencia Cardiaca Grave.
tenga Especial Cuidado Con Airtal
  • Si Planea O Sospecha Estar Embarazada.
  • Si Ha Tenido O Desarrolla Una úlcera, Hemorragia O Perforación En El Estómago O En El Duodeno, Pudiéndose Manifestar Por Un Dolor Abdominal Intenso O Persistente Y/o Por Heces De Color Negro, O Incluso Sin Síntomas Previos De Alerta. Este Riesgo Es Mayor Cuando Se Utilizan Dosis Altas Y Tratamientos Prolongados, En Pacientes Con Antecedentes De úlcera Péptica Y En Los Ancianos. En Estos Casos Su Médico Considerará La Posibilidad De Asociar Un Medicamento Protector Del Estómago.
  • Si Padece Alguna Enfermedad Del Hígado.
  • Si Tiene Insuficiencia Renal.
  • Si Tiene Problemas De Corazón O Ha Sufrido Un Ataque Cerebral (ictus, Hemorragia). Los Medicamentos Como Airtal Se Pueden Asociar Con Un Moderado Aumento Del Riesgo De Sufrir Ataques Cardiacos ("infartos De Miocardio") O Cerebrales. Dicho Riesgo Es Más Probable Que Ocurra Cuando Se Emplean Dosis Altas Y Tratamientos Prolongados. No Exceda La Dosis Ni La Duración Del Tratamiento Recomendados. Si Usted Tiene Problemas Cardiacos, Antecedentes De Ataques Cerebrales, O Piensa Que Podría Tener Riesgo De Sufrir Estas Patologías (por Ejemplo, Tiene La Tensión Arterial Alta, Sufre Diabetes, El Colesterol Elevado, O Es Fumador) Debe Consultar Este Tratamiento Con Su Médico O Farmacéutico. Asimismo, Este Tipo De Medicamentos Pueden Producir Retención De Líquidos, Especialmente En Pacientes Con Insuficiencia Cardiaca Y/o Tensión Arterial Elevada (hipertensión).
  • Si Ha Sufrido Problemas De Coagulación (sangra Fácilmente).
  • Si Toma Simultáneamente Medicamentos Que Alteran La Coagulación De La Sangre Como Corticoides, Anticoagulantes Orales, O Antiagregantes Plaquetarios Del Tipo Del ácido Acetilsalicílico, Informe A Su Médico. También Debe Comentarle La Utilización De Otros Medicamentos Que Podrían Aumentar El Riesgo De Dichas Hemorragias Como Los Corticoides Y Los Antidepresivos Inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina.
  • Si Padece La Enfermedad De Crohn O Una Colitis Ulcerosa Pues Los Medicamentos Del Tipo Airtal Pueden Empeorar Estas Patologías.
  • Si Está Convaleciente De Alguna Operación (quirúrgica) Importante. Consulte A Su Médico, Incluso Si Cualquiera De Las Circunstancias Anteriormente Mencionadas Le Hubiera Ocurrido Alguna Vez. uso De Otros Medicamentosinforme A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta. Ciertos Medicamentos Pueden Interaccionar Con Airtal. En Estos Casos Puede Resultar Necesario Cambiar La Dosis O Interrumpir El Tratamiento Con Alguno De Los Medicamentos. Esto Es Especialmente Importante En Caso De Tomar Litio, Digoxina, Diuréticos, Antihipertensivos, Anticoagulantes, Antiagregantes Plaquetarios, Hipoglucemiantes, Metotrexato, Corticoides, ácido Acetilsalicílico U Otros Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos, Inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina (antidepresivos Isrs), Ciclosporinas, Mifepristona, Tacrolimus O Zidovudina. agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
toma De Airtal Con Los Alimentos Y Bebidas
airtal Puede Tomarse Con O Sin Alimentos.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
embarazo Y Mujeres En Edad Fértil
debido A Que La Administración De Medicamentos Del Tipo Airtal Se Ha Asociado A Un Aumento Del Riesgo De Sufrir Anomalías Congénitas/abortos, No Se Recomienda La Administración Del Mismo Durante El Primer Y Segundo Trimestre Del Embarazo, Salvo Que Se Considere Estrictamente Necesario. En Estos Casos, La Dosis Y Duración Se Limitará Al Mínimo Posible.
en El Tercer Trimestre, La Administración De Airtal Está Contraindicada.
para Las Pacientes En Edad Fértil, Se Debe Tener En Cuenta Que Los Medicamentos Del Tipo Airtal Se Han Asociado Con Una Disminución De La Capacidad Para Concebir.
lactancia
airtal No Debe Tomarse Si Está En Período De Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas
si Sufre Desvanecimientos, Vértigo U Otras Alteraciones Del Sistema Nervioso Central, Mientras Toma Airtal, No Conduzca Ni Utilice Ninguna Herramienta Ni Maquinaria Peligrosa.

¿Cómo se utiliza?


siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Airtal Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
los Comprimidos Deben Ingerirse Enteros Con Un Poco De Agua.
la Dosis Recomendada Es De 200 Mg Al Día, Es Decir Un Comprimido Por La Mañana Y Otro Por La Noche (1 Comprimido Cada 12 Horas).
la Duración Del Tratamiento Será Establecida Por Su Médico. No Suspenda El Tratamiento Antes De Lo Indicado Aunque Se Encuentre Bien.
si Estima Que La Acción De Airtal Es Demasiado Fuerte O Débil Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico. uso En Niños
no Se Recomienda.
uso En Ancianos
su Médico Le Indicará La Dosis A Tomar Y Deberá Realizarle Controles Periódicos.
uso En Pacientes Con Insuficiencia Renal O Con Insuficiencia Cardiaca
su Médico Le Indicará La Dosis A Tomar Y Deberá Realizarle Controles Periódicos.
uso En Pacientes Con Insuficiencia Hepática
debe Reducirse La Dosis A 1 Comprimido / Día.
tratamiento A Largo Plazo
si Toma Airtal Durante Un Largo Período De Tiempo, Su Médico Deberá Realizarle Controles Trimestrales, Por Ejemplo Del Riñón, Del Hígado Y Análisis De Sangre.
si Toma Más Airtal Del Que Debiera
consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico, Acuda Al Hospital Más Cercano O Consulte Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Lleve Este Prospecto Con Usted.
si Olvidó Tomar Airtal
no Se Preocupe. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada. Tome La Siguiente Dosis Según La Pauta Habitual.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?


al Igual Que Todos Los Medicamentos, Airtal Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. La Mayoría Son De Intensidad Leve Y Desaparecen Al Dejar De Tomar La Medicación. Los Efectos Adversos Que Pueden Aparecer Con Airtal Consisten En:
frecuentes (que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes)
  • Molestias Gástricas, Dolor Abdominal, Náuseas Y Diarrea. Los Efectos Adversos Más Frecuentes Que Ocurren Con Los Medicamentos Como Airtal (aines) Son Los Gastrointestinales: úlceras Pépticas, Perforaciones (en Algunos Casos Mortales), Especialmente En Los Ancianos.
  • Mareos.
  • Enzimas Hepáticas Aumentadas.
poco Frecuentes (que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes)
  • Gases, Inflamación Del Estómago, Estreñimiento, Vómitos Y Llagas En La Boca.
  • Picor, Erupción En La Piel E Inflamaciones En La Piel (dermatitis).
  • Aumento De La Urea, Aumento De La Creatinina.
raros (que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes)
  • Sangre En Heces.
  • Inflamación De La Cara.
  • Insuficiencia Cardiaca, Tensión Arterial Elevada. Los Medicamentos Como Airtal Especialmente Pueden Asociarse Con Un Moderado Aumento De Riesgo De Sufrir Un Ataque Cardiaco ("infarto De Miocardio") O Cerebral.
  • Anemia.
  • Reacción Alérgica Grave, Alergias.
  • Anomalías De La Visión.
  • Dificultad Para Respirar.
muy Raros (que Afecta A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes)
  • Inflamación De La Mucosa De La Boca, Hemorragia Digestiva, Inflamación Del Páncreas, Perforación Intestinal. También Se Han Observado Empeoramiento De Colitis Ulcerosa Y Enfermedad De Crohn.
  • Manchas Violáceas En La Piel, Reacciones Cutáneas Graves. Los Medicamentos Como Airtal Pueden Asociarse, En Muy Raras Ocasiones, A Reacciones Ampollosas Muy Graves Como El Síndrome De Stevens Johnson Y La Necrólisis Epidérmica Tóxica.
  • Palpitaciones, Enrojecimiento, Acaloramiento, Retención De Líquidos (edemas).
  • Lesión Hepática (incluyendo Hepatitis). Los Medicamentos Como Airtal Pueden Asociarse Con Trastornos Hepáticos Que Provocan Coloración Amarillenta De Piel Y Ojos, Algunas Veces Con Fiebre Elevada O Hinchazón Y Sensibilidad De La Parte Superior Del Abdomen. Si Se Manifiesta Alguna De Las Siguientes Reacciones: Coloración Amarillenta De Piel U Ojos, Interrumpa El Tratamiento E Informe Inmediatamente Al Médico.
  • Disminución De Glóbulos Blancos, Disminución De Plaquetas, Depresión De La Médula ósea, Anemia Hemolítica.
  • Aumento Del Potasio En Sangre.
  • Depresiones, Alteraciones Del Sueño, Dificultad Para Conciliar El Sueño. agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
  • Hormigueos, Somnolencia, Dolor De Cabeza, Alteraciones Del Gusto, Temblores.
  • Vértigo.
  • Respiración Ruidosa, Broncoespasmo.
  • Calambres En Las Piernas.
  • Alteración De La Función Del Riñón (síndrome Nefrótico), Insuficiencia Renal.
  • Fatiga, Retención De Líquidos (edema).
  • Aumento De La Fosfatasa Alcalina, Aumento De Peso.
Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?


mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
conservar Por Debajo De 30ºc.
no Utilice Airtal Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

Más información

información Adicional
informaciÓn Adicional

composición De Airtal
el Principio Activo De Airtal Es Aceclofenaco. Cada Comprimido Contiene 100 Mg De Aceclofenaco. Los Demás Componentes (excipientes) Son: Celulosa Microcristalina, Croscarmelosa De Sodio, Palmitoestearato De Glicerol, Povidona, Hipromelosa, Polioxilo 40 Estearato Y Dióxido De Titanio (e-171).
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
airtal 100 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Son Comprimidos Circulares Biconvexos De Color Blanco.
airtal 100 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Se Presenta En Envases De 20 O 40 Comprimidos.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
almirall, S.a. General Mitre, 151 08022 ? Barcelona (españa)
teléfono: 93 291 30 00
responsable De La Fabricación
industrias Farmacéuticas Almirall, S.l. Ctra. Nacional Ii, Km. 593 08740 Sant Andreu De La Barca - Barcelona (españa)
este Prospecto Fue Aprobado En Mayo De 2011
mod. P.07.1 (14/03/11)
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

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