Composición de Rotercysti comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene aprox. 500 mg de extracto (como extracto seco) de Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (hoja de gayuba) que equivalen a 105 mg de derivados de hidroquinona, calculados como arbutina anhidra.
Disolvente de extracción: agua.
Los demás componentes son maltodextrina, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, talco, poli(O-carboximetil)almidón sódico de patata, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, polietilenglicol 3350, poli(alcohol vinílico), dióxido de titanio E171, óxido de hierro rojo E172, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro negro E172.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, de color marrón rojizo.
Rotercysti comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 20, 30, 40 o 60 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Países Bajos
Representante local:
Vemedia Pharma Hispania S.A.
c/ Aragón, 182 5ª planta
08011 Barcelona
Tel.+34 93 453 62 19
Responsable de la fabricación:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Alemania
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
Verrijn Stuartweg 60, P.O Box 171 - Diemen, Noord-Holland - 1112 AX - Paises Bajos
Número(s) de autorización de comercialización
81744
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
Bélgica: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten
Luxemburgo: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Italia: Roteruti, compresse rivestite con film
Portugal: RoterCysti comprimidos revestidos por película
España: Rotercysti comprimidos recubiertos con película
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es