Composición de SUTENT
SUTENT 12,5 mg cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib equivalente a 12,5 mg. Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: manitol (E421), croscarmelosa sódica, povidona (K-25) y estearato de magnesio.
- Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171).
- Tinta de impresión: shellac, propilenglicol, hidróxido de sodio, povidona y dióxido de titanio (E171).
SUTENT 25 mg cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib equivalente a 25 mg. Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: manitol (E421), croscarmelosa sódica, povidona (K-25) y estearato de magnesio.
- Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
- Tinta de impresión: shellac, propilenglicol, hidróxido de sodio, povidona y dióxido de titanio (E171).
SUTENT 37,5 mg cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib equivalente a 37,5 mg. Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: manitol (E421), croscarmelosa sódica, povidona (K-25) y estearato de magnesio.
- Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
- Tinta de impresión: shellac, propilenglicol, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172).
SUTENT 50 mg cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib equivalente a 50 mg. Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: manitol (E421), croscarmelosa sódica, povidona (K-25) y estearato demagnesio.
- Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxidode hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
- Tinta de impresión: shellac, propilenglicol, hidróxido de sodio, povidona y dióxido de titanio(E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
SUTENT 12,5 mg se presenta en cápsulas duras de gelatina con una tapa de color naranja y un cuerpo de color naranja, con la palabra ?Pfizer? impresa con tinta blanca en la tapa y ?STN 12,5 mg? en el cuerpo, conteniendo gránulos de color amarillo a naranja.
SUTENT 25 mg se presenta en cápsulas duras de gelatina con una tapa de color caramelo y un cuerpo de color naranja, con la palabra ?Pfizer? impresa con tinta blanca en la tapa y ?STN 25 mg? en el cuerpo, conteniendo gránulos de color amarillo a naranja.
SUTENT 37,5 mg se presenta en cápsulas duras de gelatina con una tapa de color amarillo y un cuerpo de color amarillo, con la palabra ?Pfizer? impresa con tinta negra en la tapa y ?STN 37,5 mg? en el cuerpo, conteniendo gránulos de color amarillo a naranja.
SUTENT 50 mg se presenta en cápsulas duras de gelatina con una tapa de color caramelo y un cuerpo de color caramelo, con la palabra ?Pfizer? impresa con tinta blanca en la tapa y ?STN 50 mg? en el cuerpo, conteniendo gránulos de color amarillo a naranja.
Está disponible en frascos de plástico de 30 cápsulas y en blísters de 28 cápsulas (4x7). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent CT13 9NJ
Reino Unido
Responsable de la fabricación
Pfizer Italia S.r.l.
Via del Commercio ? Zona Industriale
63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)
Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Belgique België Belgien Pfizer S.A. N.V. TélTel 32 02 554 62 11 LuxembourgLuxemburg Pfizer S.A. TélTel 32 02 554 62 11
, . 359 2 970 4333 Magyarország Pfizer Kft. Tel. 36-1-488-37-00
eská republika Pfizer s.r.o. Tel. 420-283-004-111 Malta V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel. 356 21220174
Danmark Pfizer ApS Tlf 45 44 20 11 00 Nederland Pfizer BV Tel 31 010 406 43 01
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel 49 030 550055 51000 Norge Pfizer AS Tlf 47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel. 372 6 405 328 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel 43 01 521 15-0
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España Pfizer S.A. Tél 34 91 490 99 00 Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel 351 21 423 5500
France Pfizer Tél 33 01 58 07 34 40 România Pfizer Romania S.R.L. Tel 40 0 21 207 28 00
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Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizaná zloka Tel. 421 2 3355 5500
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