Composición de Sunitinib Glenmark
- El principio activo es sunitinib
Sunitinib Glenmark 50 mg cápsulas duras EFG
- Cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), croscarmelosa sódica, povidona (E1201), estearato de magnesio (E470b).
Cubierta de la cápsula: óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Tinta de impresión blanca: shellac, dióxido de titanio (E171), propilenglicol (E1520).
Aspecto del producto y contenido del envase
Sunitinib Glenmark 50 mg cápsulas duras (cápsulas)
Cápsulas duras de gelatina de tamaño 1 (de 19,4 mm de longitud aproximadamente) con una tapa de color caramelo y un cuerpo de color caramelo, con “50 mg” impreso con tinta blanca en el cuerpo de la cápsula y conteniendo gránulos de color amarillo a naranja.
Este medicamento está disponible en blísteres unidosis perforados de 28 x 1 cápsulas, o 30 x 1 cápsulas, y frascos de plástico de 30 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell,
Alemania
Responsable de la fabricación
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol
3056 Chipre
Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia
BBG3000 Malta
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
Vysoké Mýto
56617 República Checa
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta
28045 Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania
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Sunitinib Glenmark 50 mg Hartkapseln
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Eslovaquia
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Sunitinib Glenmark 50 mg, tvrde kapsuly
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España
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Sunitinib Viso Farmaceutica 50 mg cápsulas duras EFG
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Países Bajos
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Sunitinib Glenmark 50 mg, harde capsules
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Polonia
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Sunitinib Glenmark
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República Checa
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Sunitinib Glenmark
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Suecia
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Sunitinib Glenmark 50 mg kapsel, hård
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/).