Composición de Sunitinib Teva
Sunitinib Teva 12,5 mg cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: manitol, povidona K-25, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
- Revestimiento de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172)
- Tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, solución concentrada de amoniaco e hidróxido de potasio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Sunitinib Teva 12,5 mg cápsulas duras
Cápsulas de gelatina dura con la tapa opaca de color anaranjado y cuerpo opaco de color anaranjado, con “12.5” impreso en tinta negra sobre la tapa. Cada cápsula de tamaño 4 (en conjunto la longitud cerrada es aproximadamente de 14,2 mm) contiene un polvo granulado de color naranja.
Sunitinib Teva está disponible en frascos blancos de HDPE de 30 cápsulas, en envases blíster de 28, 30 cápsulas y en blísteres unidosis que contienen 28x1 y 30x1 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren
89143 Baden-Wuerttemberg
Alemania
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Croacia
Actavis International Ltd.
4 Sqaq tal-Gidi off Valletta Road,
Luqa LQA 6000,
Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa, 2600
Bulgaria
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)