Al igual que todos los medicamentos, Temozolomida Hospira puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los pacientes que toman temozolomida en combinación con radioterapia pueden presentar efectos adversos diferentes a las personas que toman temozolomida sola.
Póngase en contacto con su médico inmediatamente si presenta una reacción alérgica grave (erupción cutánea que puede ir acompañada de picor, respiración sibilante u otra dificultad respiratoria), convulsiones incontroladas, fiebre o dolor de cabeza intenso que no desaparece.
El tratamiento con temozolomida puede producir la reducción de ciertos tipos de células sanguíneas. Esto puede hacer que aumente la probabilidad de presentar moratones o hemorragia, anemia, fiebre y/o disminución de la resistencia a las infecciones. La disminución del recuento de células sanguíneas es generalmente pasajera, pero en algunos casos se puede prolongar y producir una forma muy grave de anemia (anemia aplásica). Su médico le realizará con frecuencia análisis de sangre para detectar cualquier cambio, y decidirá si necesita un tratamiento específico. En algunos casos, reducirá o suspenderá la dosis de temozolomida.
Si es un paciente de nuevo diagnóstico que toma Temozolomida Hospira para un tumor cerebral específico (glioblastoma multiforme) en combinación con radioterapia y posteriormente toma temozolomida sola, podrá presentar los siguientes efectos adversos. Se puede requerir atención médica.
La frecuencia de los posibles efectos adversos incluidos a continuación se define conforme a la siguiente convención:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raras (afecta a entre 1 y 10 cada 10.000 pacientes)
Muy raras (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos muy frecuentes:
- Dolor de cabeza
- Estreñimiento
- Sensación de malestar y/o enfermedad
- Erupción cutánea
- Pérdida de pelo
- Pérdida de apetito
- Cansancio
Efectos adversos frecuentes:
- Alteración en las pruebas de la función hepática
- Cambios en las células sanguíneas
- Crisis convulsivas, cambios en el estado mental o en el estado de alerta, somnolencia, pérdida de equilibrio, mareos, confusión, problemas de memoria, dificultad para
concentrarse, sensación de hormigueo, pinchazos, dificultad para hablar o entender, temblores, ictus
- Visión anormal o borrosa, visión doble
- Pérdida de audición, ruidos en el oído
- Dificultad para respirar, tos
- Heridas o úlceras en la boca, diarrea, dolor de estómago, ardores de estómago, dificultad al tragar, sequedad de boca
- Ganas de orinar frecuentes, dificultad para controlar la orina o pérdida de orina
- Irritación o enrojecimiento de la piel, sequedad de piel, picor
- Debilidad muscular, dolor en las articulaciones, dolores musculares y dolor
- Aumento del azúcar en sangre, pérdida de peso
- Infecciones, infección de heridas, dolor de garganta, infecciones fúngicas en la boca, herpes labial
- Hemorragia, retención de líquidos, hinchazón de las piernas, coágulos de sangre
- Reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, hinchazón de la cara, dolor, alteración del gusto
- Ansiedad, depresión, inestabilidad emocional, incapacidad para dormirse o quedarse dormido
Efectos adversos poco frecuentes:
- Aumento de las enzimas hepáticas (su médico comprobará esto)
- Palpitaciones (latidos cardiacos anormales)
- Síntomas pseudogripales, manchas rojas debajo de la piel
- Crisis convulsivas largas o repetidas, temblores o movimientos espasmódicos, parálisis parcial, dificultad en la coordinación y equilibrio, dificultad al tragar, cambios en el sentido del tacto
- Pérdida parcial de visión, ojos secos o doloridos
- Infección del oído medio, dolor o molestias en los oídos por ruidos altos, dolor de oídos, sordera, sensación de que las cosas dan vueltas
- Neumonía, inflamación de las fosas nasales, bronquitis, nariz tapada, resfriado o gripe
- Estómago abotargado, dificultad para controlar las heces, hemorroides (almorranas)
- Dolor al orinar
- Exfoliación de la piel, aumento de la sensibilidad cutánea a la luz solar, cambio en el color de la piel, aumento de la sudoración
- Daño muscular, dolor de espalda
- Aspecto hinchado de la cara
- Nivel bajo de potasio en sangre, aumento de peso
- Herpes, síntomas seudogripales
- Hemorragia cerebral, hipertensión, coágulo de sangre en el pulmón, hinchazón
- Debilidad, hinchazón de la cara, escalofríos, cambio en el sentido del gusto, enfermedad dental
- Impotencia sexual, sangrado vaginal, periodos menstruales abundantes o ausentes, irritación vaginal, dolor de mamas
- Cambios de humor, depresión, alucinaciones y pérdida de memoria
- Cambio de color de la lengua,
- Cambio en el sentido del olfato
- Sed
Si toma temozolomida sola (pacientes tratados para tumores cerebrales que reaparecen o se han extendido), podrá presentar los siguientes efectos adversos.
Muy frecuentes:
Valores sanguíneos anormales, dolor de cabeza, ganas de vomitar o vómitos, estreñimiento, pérdida de petito, cansancio.
Frecuentes:
Somnolencia, mareos, sensación de hormigueo, diarrea, dolor de estómago, indigestión, erupción cutánea, picor, pérdida de pelo, pérdida de peso, fiebre, debilidad, escalofríos, malestar, dolor, alteración del gusto, dificultad para respirar.
Poco frecuentes:
Cambios en las células sanguíneas.
Raros:
Infecciones que incluyen agentes que producen neumonía.
Muy raros:
Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea con picor y machas amarillas o blancas elevadas rodeadas de inflamación rojiza, erupción cutánea, reacciones alérgicas.
Se han observado casos muy raros de efectos adversos en el pulmón con temozolomida. Los pacientes normalmente presentan dificultad para respirar y tos. Informe a su médico si aprecia alguno de estos síntomas.
Se han observado casos muy raros de erupción cutánea grave con hinchazón, incluidas las palmas de las manos y las plantas de los pies, o enrojecimiento de la piel con dolor y/o ampollas en el cuerpo o en la boca. Si esto ocurre, informe a su médico inmediatamente.
Muy raramente, los pacientes que toman temozolomida y medicamentos similares pueden correr un pequeño riesgo de que se produzcan otros cambios en las células sanguíneas, entre ellos, leucemia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.