| Sustancia(s) activa(s) | Cloperastina |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Laboratorios Normon |
| Fecha de admisión | 14.11.2010 |
| Código ATC | R05DB21 |
| Estado de prescripción | Sin receta |
| Grupos farmacológicos | Otras preparaciones dermatológicas, Supresores de tos, exc. combinaciones con expectorantes |
La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Cloperastina Normon es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
No tome Cloperastina Normon si
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cloperastina Normon:
Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cloperastina Normon puede interacionar con otros medicamentos tales como:
Toma de Cloperastina Normon con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Cloperastina Normon no se debe tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol.
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Está contraindicado en embarazo y lactancia.
Cloperastina Normon puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
En adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml,3 veces al día
En niños: |
Entre 7 y 12 años: 5 ml, 2 veces al día. Entre 5 y 6 años: 3ml, 2 veces al día. Entre 2 y 4 años: 2 ml, 2 veces al día. |
Cloperastina Normon está contraindicada en niños menores de 2 años.
Como tomar
Agitar el frasco antes de usarlo.
Este medicamento se toma por via oral.
Mida la cantidad de medicamento que tenga que tomar con la jeringa graduada de 5 ml con marcas a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml y 5 ml y marcas intermedias cada 0,5 ml, incluída en la caja.
Si toma más Cloperastina Normon del que debe
Los síntomas de la sobredosis son: excitación y dificultad para respirar.
Si ha tomado más Cloperastina Normon de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Al igual que todos los medicamentos, Cloperastina Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los que más se producen son: somnolencia y sequedad de boca.
Los efectos adversos que se pueden producir son:
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis).
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes: reacción alérgica, urticaria.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es cloperastina (como fendizoato). Cada ml contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalente a 2 mg de cloperastina hidrocloruro).
Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), goma xantán (E-415), glicerina (E-422), Carbopol 974P, macrogol 40 estearato, sacarina sódica (E-954), aroma de plátano y agua purificada.
Se presenta en forma de suspensión oral. Cada envase contiene 120 ml ó 200 ml de suspensión oral y una jeringa dosificadora graduada de 5 ml con marcas a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml y 5 ml y marcas intermedias cada 0,5 ml.
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6- 28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA)
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Última actualización el 24.08.2023
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Cloperastina. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Cloperastina Normon 3,54 Mg/ml Suspension Oral Efg
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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