Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Benlysta?
Autres médicaments et Benlysta
Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà été traité ou êtes traité actuellement avec un médicament contre le cancer ou des maladies inflammatoires. L'association de ces médicaments avec Benlysta peut affaiblir le système immunitaire et augmenter ainsi le risque d'infection.
Réactions allergiques et réactions aux injections
L'utilisation de Benlysta peut causer des réactions allergiques ou autres réactions liées aux injections qui, dans de rares cas, peuvent être sévères et mortelles en l'absence de traitement. Dans des cas isolés, ces réactions peuvent aussi survenir plusieurs jours après l'injection.
Ces réactions se manifestent par des symptômes tels que vertiges, éruption cutanée, fièvre, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou des membres, troubles respiratoires, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque, maux de tête, douleurs au niveau des articulations, des membres et des muscles, nausées ou grande fatigue. Si vous remarquez de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche afin qu'un traitement approprié de ces réactions puisse le cas échéant être instauré.
Dans la mesure du possible, montrez au personnel la boîte du médicament ou cette notice d'emballage. Votre médecin décidera si le traitement par Benlysta peut être poursuivi.
Informez votre médecin si, dans le passé, vous avez déjà eu une allergie à un médicament, cela peut augmenter votre risque de développer également une allergie à Benlysta.
Risque d'infections
Comme d'autres médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, Benlysta peut également augmenter le risque d'infections. Consultez un médecin si vous souffrez d'une infection ou si vous développez une infection pendant le traitement par Benlysta. Les infections peuvent par exemple se manifester par de la fièvre et/ou des frissons, une toux persistante, des problèmes respiratoires, une diarrhée, des vomissements, une sensation de brûlures en urinant, des mictions fréquentes, une peau chaude, rouge ou douloureuse ou des plaies sur le corps.
Votre médecin décidera alors si un traitement par Benlysta peut être envisagé ou si le traitement doit être interrompu.
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
La leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) est une infection sévère du système nerveux central (cerveau), susceptible d'engager le pronostic vital. Les médicaments, y compris Benlysta, qui inhibent le système immunitaire augmentent le risque de contracter une LEMP.
Si vous observez pendant plusieurs jours des pertes de mémoire, des pertes de la vision, des difficultés à réfléchir, à marcher et à parler ou des symptômes analogues, informez immédiatement votre médecin. Si vous souffriez déjà de ces symptômes avant le traitement par Benlysta et que ceux-ci se sont aggravés pendant le traitement, vous devez également avertir immédiatement votre médecin.
Risque de maladies tumorales
Comme d'autres médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, Benlysta pourrait augmenter le risque de développer des tumeurs. Cela n'a cependant pas été observé au cours des études cliniques réalisées avec Benlysta.
Vaccinations
Informez votre médecin si vous avez été vacciné au cours des 30 derniers jours ou si vous prévoyez de le faire. Certaines vaccinations ne doivent pas être réalisées peu avant ou pendant le traitement par Benlysta.
Troubles psychiques
Pendant le traitement par Benlysta, des troubles psychiques comme par exemple une dépression, des sautes d'humeur, des troubles anxieux et du sommeil ainsi que des pensées suicidaires et des tentatives de suicide ont été rapportés plus fréquemment. Comme la majorité des patients présentant une dépression sévère ou un comportement suicidaire avaient déjà souffert auparavant de troubles psychiques, il n'est pas clair si le traitement par Benlysta est associé à un risque accru de tels événements.
Informez immédiatement votre médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche si vous présentez des signes d'un de ces troubles psychiques ou si vos symptômes déjà présents s'aggravent.
Si vous vous sentez abattu, il peut être utile d'en parler à un membre de votre famille ou à un ami proche et de lui demander de lire cette notice d'emballage. Vous pouvez demander à cette personne de vous indiquer quand elle remarque des modifications de votre humeur ou de votre comportement.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'effet de Benlysta sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines. Votre médecin examinera si vous êtes apte à conduire ou à utiliser des machines.
Enfants et adolescents
En l'absence d'expérience, l'administration de Benlysta chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Benlysta peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Le traitement par Benlysta pendant la grossesse n'est pas recommandé. Une grossesse doit être évitée pendant le traitement par Benlysta et durant les 4 mois suivant la dernière administration de Benlysta, en utilisant des méthodes contraceptives. Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez que vous pourriez être enceinte ou envisagez une grossesse avant ou pendant le traitement par Benlysta. Votre médecin décidera si un traitement par Benlysta peut être envisagé.
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter votre enfant. Benlysta passe éventuellement dans le lait maternel. Votre médecin décidera avec le pédiatre de votre enfant si vous devez cesser le traitement par Benlysta pendant l'allaitement ou si vous devez poursuivre le traitement par Benlysta et arrêter l'allaitement.
