Quand ERLEADA ne doit-il pas être pris?
ERLEADA ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au principe actif apalutamide ou à un autre composant d'ERLEADA.
ERLEADA n'est pas destiné à une utilisation chez la femme ni chez l'enfant.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ERLEADA?
Avant de prendre ERLEADA, veuillez informer votre médecin si:
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
- vous souffrez d'une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, y compris de troubles du rythme cardiaque (arythmie), d'hypertension artérielle, de diabète, d'anomalies des taux de graisses ou de cholestérol dans le sang (dyslipidémie) ou si vous êtes actuellement traité(e) pour l'une de ces maladies.
- vous avez des antécédents de convulsions, de lésion au cerveau, d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou de tumeurs au cerveau (bénigne ou maligne).
- vous avez une partenaire qui est enceinte ou pourrait tomber enceinte (voir «ERLEADA peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), y compris un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ou un syndrome de Stevens-Johnson/une nécrolyse épidermique toxique (SSJ/NET) ont été rapportées en relation avec l'utilisation d'ERLEADA. Ces affections peuvent engager le pronostic vital, voire entraîner le décès.
Le DRESS peut apparaître sur l'ensemble du corps sous forme d'une éruption cutanée sévère généralement associée à de la fièvre ainsi qu'à un gonflement des ganglions lymphatiques et peut affecter les cellules sanguines et les organes.
Les SSJ/NET peuvent se manifester sous forme d'une éruption cutanée sévère avec formation de cloques et desquamation de la peau sur l'ensemble du corps, ainsi que sous forme d'ulcères dans la bouche, dans la gorge, sur le nez, les yeux et dans les parties génitales. De la fièvre et des symptômes de type grippal peuvent être présents avant l'apparition de l'éruption cutanée sévère.
Si une éruption cutanée sévère ou un des autres symptômes cutanés cités se manifeste chez vous pendant le traitement, ne prenez plus ERLEADA et contactez immédiatement votre médecin ou consultez sans délai un médecin.
Veuillez signaler à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, que vous avez pris récemment ou que vous allez prendre. Cela est important car ERLEADA peut influencer le mode d'action de certains autres médicaments. Réciproquement, certains autres médicaments peuvent influencer le mode d'action d'ERLEADA.
Il est donc important que vous informiez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
- médicaments utilisés pour le traitement des taux élevés de graisses dans le sang, comme le gemfibrozil, ou des médicaments prescrits pour abaisser les taux de cholestérol, comme la rosuvastatine;
- médicaments utilisés pour le traitement des mycoses (contre les champignons), par ex. l'itraconazole, le kétoconazole;
- médicaments utilisés pour le traitement des états anxieux, comme le midazolam;
- médicaments utilisés pour le traitement de la maladie du reflux gastro-œsophagien (dans le cadre de laquelle l'estomac produit une quantité excessive d'acide qui remonte jusque dans l'œsophage), comme l'oméprazole;
- médicaments empêchant la formation de caillots sanguins, comme la warfarine;
- médicaments utilisés pour le traitement des allergies, comme la fexofénadine;
- médicaments utilisés pour le traitement des maladies affectant la glande thyroïde, par ex. la lévothyroxine;
- médicaments interférant avec le rythme cardiaque.
Veuillez d'abord en parler au médecin qui vous a prescrit ERLEADA avant de commencer ou d'arrêter la prise d'un médicament: il est possible que la dose d'ERLEADA ou celle d'autres médicaments que vous prenez doive être ajustée.
Ce médicament peut avoir des effets sur votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines. Des altérations de l'attention et des convulsions ont été observées au cours du traitement par ERLEADA. Si vous présentez l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Votre médecin effectuera peut-être des analyses de sang afin de rechercher des effets secondaires.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose quotidienne (240 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
ERLEADA peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
ERLEADA ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou susceptibles de tomber enceintes.
ERLEADA peut porter atteinte à l'enfant à naître.
Les hommes qui ont des relations sexuelles avec une femme enceinte doivent utiliser des préservatifs pendant toute la durée du traitement par ERLEADA, ainsi que durant les 3 mois qui suivent l'arrêt de ce dernier, afin de protéger le fœtus. Si votre partenaire sexuelle est susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser des préservatifs et appliquer une méthode de contraception hautement efficace supplémentaire pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la fin du traitement.
ERLEADA pourrait avoir une influence sur la fertilité masculine.