Auteure: DAIICHI SANKYO


Longue information

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Evista appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés modulateurs sélectifs des récepteurs aux oestrogènes (SERM, abréviation anglo-saxonne). Quand une femme atteint l?âge de la ménopause, son taux sanguin d?oestrogène, une hormone sexuelle féminine, diminue. Evista reproduit après la ménopause certains des effets utiles de l?oestrogène. Evista sert à traiter et à prévenir l?ostéoporose chez les femmes ménopausées.

Contrairement aux oestrogènes, Evista a une action réduite sur l?utérus si bien qu?il n?y a pas lieu de s?attendre à ce qu?il provoque des saignements ou des pertes sanguinolentes.

L?ostéoporose est une affection entraînant un amincissement et une friabilité des os, qui survient plus particulièrement chez les femmes après la ménopause.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Une alimentation équilibrée et riche en calcium ainsi qu?une activité physique régulière sont des mesures qui permettent de prévenir l?ostéoporose et qui renforcent l?action d?Evista. Votre médecin peut également vous conseiller un apport additionnel de calcium et de vitamine D.

Evista ne convient pas pour traiter les troubles qui surviennent pendant la ménopause, comme les bouffées de chaleur, par exemple.

Evista ne doit pas être pris par les femmes qui peuvent encore avoir des enfants.

Ne prenez pas d?Evista si vous êtes traitée ou si vous l?avez été dans le passé pour un caillot sanguin (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou thrombose veineuse rétinienne).

Vous ne devez pas prendre Evista si vous avez fait une réaction allergique dans le passé à Evista ou à l?un de ses composants mentionnés au paragraphe «Que contient Evista?».

Vous ne devez pas prendre Evista si vous souffrez d?une affection du foie (par exemple, d?une cirrhose, d?une insuffisance hépatique légère ou d?un ictère cholestatique).

Vous ne devez pas prendre Evista si vous avez souffert de saignements génitaux inexpliqués. Consultez votre médecin pour faire un bilan dans un tel cas (voir aussi «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise d?Evista?»).

Vous ne devez pas prendre Evista si vous souffrez d?un cancer de l?utérus devant être traité, car on ne dispose pas encore d?une expérience suffisante chez les femmes présentant cette maladie.

vous ne devez pas prendre Evista en cas d?insuffisance rénale sévère.

Evista ne doit pas être utilisé chez les hommes.


Il est peu probable qu?Evista provoque des saignements vaginaux. Tout saignement vaginal survenant en cours de traitement par Evista constitue donc un événement inattendu et devra faire l?objet d?un bilan par votre médecin.

Les raisons pour lesquelles Evista peut ne pas être indiqué dans votre cas sont énumérées ci-après. Veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament si:

? votre mobilité est diminuée pendant une période de temps donnée, par exemple, parce que vous êtes immobilisée dans un fauteuil roulant, par un séjour à l?hôpital, que vous devez rester alitée suite à une opération ou à une maladie imprévue;

? en cas de traitement hormonal substitutif ou de prise d?oestrogènes à effet systémique;

? vous avez eu un accident vasculaire cérébral (p.ex. une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous présentiez un risque élevé d?un tel accident;

? vous prenez de la cholestyramine pour abaisser votre taux de graisses dans le sang.

Evista réduit les concentrations de cholestérol total et de LDL-cholestérol («mauvais cholestérol») dans le sang, mais n?a, en général, aucune influence sur les concentrations de triglycérides ou de HDL-cholestérol («bon cholestérol»). Toutefois, au cas où une forte augmentation des triglycérides se serait produite chez vous lors d?un précédent traitement par des oestrogènes, il est recommandé d?en informer votre médecin avant la prise d?Evista.

Si vous souffrez d?un cancer du sein, veuillez en informer votre médecin car l?on ne dispose pas encore d?une expérience suffisante concernant l?administration d?Evista à des femmes présentant cette pathologie.

D?une manière générale, vous devez informer votre médecin si vous prenez déjà d?autres médicaments ou si vous avez commencé à en prendre récemment en raison des risques occasionnels d?interactions.

Si vous prenez des médicaments à base de digitaline pour votre coeur (p.ex. de la digitoxine) ou des anticoagulants, comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin devra éventuellement adapter la posologie de ces médicaments.

La cholestyramine agit sur Evista en bloquant son absorption par le sang (résorption).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!).


Evista ne doit être utilisé que chez les femmes ménopausées et non chez les femmes pouvant encore avoir des enfants (voir «Quand Evista ne doit-il pas être utilisé?»).

Evista peut provoquer des anomalies du foetus. Vous ne devez en aucun cas utiliser Evista si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir.

Evista ne doit pas non plus être utilisé pendant l?allaitement car il pourrait passer dans le lait maternel.

Comment l'utiliser ?

Les comprimés d?Evista doivent être pris par voie orale.

Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient.

La posologie habituelle est d?un comprimé par jour.

Vous pouvez prendre Evista à n?importe quel moment de la journée mais il est préférable de le prendre chaque jour à la même heure. Cela vous aidera à ne pas oublier de prendre votre comprimé d?Evista. Vous pouvez prendre Evista au moment ou en dehors des repas.

Avalez le comprimé avec un peu de liquide (p.ex. de l?eau).

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre Evista. Il peut également vous prescrire un apport additionnel de calcium et de vitamine D.

Les jours de la semaine sont indiqués sur la plaquette thermoformée pour vous faciliter la prise conformément à la prescription du médecin.

N?arrêtez pas de prendre Evista sans en avoir parlé préalablement avec votre médecin.

Oubli d?une dose: Si vous avez oublié de prendre votre comprimé d?Evista, prenez la dose prescrite dès que vous vous en apercevez et continuez ensuite votre traitement comme à l?accoutumée.

Surdosage: Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une quantité de comprimés supérieure à la posologie qui vous a été prescrite.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, Evista peut provoquer des effets indésirables.

Lors de la prise d?Evista, la majorité des effets indésirables observés étaient légers.

On a observé très rarement des caillots de sang dans les veines (incidents thromboemboliques veineux, y compris des thromboses veineuses profondes, des embolies pulmonaires, des thromboses veineuses rétiniennes dans l?oeil) ainsi que des thrombophlébites veineuses superficielles. Veuillez consulter un médecin en cas de gonflement et de douleurs dans les jambes, de difficultés respiratoires subites ou de diminution de la vue.

La survenue de bouffées de chaleur (vasodilatation) a été légèrement plus fréquente chez les patientes traitées par Evista que chez celles non traitées. En règle générale, les bouffées de chaleur sont survenues au cours des 6 premiers mois du traitement et sont rarement apparues pour la première fois après ce délai.

Les autres effets indésirables signalés ont été des crampes dans les mollets, de la rétention d?eau dans les mains, les pieds et les jambes (oedèmes périphériques) et des calculs biliaires.

Dans de rares cas, une augmentation des taux d?enzymes hépatiques dans le sang peut se produire lors d?un traitement par Evista.

Les effets indésirables suivants ont été signalés dans de très rares cas (moins de 1 sur 10?000) chez des patientes ayant pris Evista: éruption cutanée, troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et dyspepsie; élévation de la pression artérielle, diminution du nombre de plaquettes sanguines, caillot de sang dans une artère (p.ex. attaque cérébrale), maux de tête, y compris migraine ainsi que de légers symptômes au niveau des seins comme des douleurs, une augmentation de volume et une augmentation de la sensibilité à la douleur.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Evista n?a pas d?effets connus sur l?aptitude à la conduite de véhicules ou à l?utilisation de machines.

Remarque pour les femmes souffrant d?une intolérance au lactose: Evista contient une faible quantité de lactose (environ 150 mg) qui ne devrait toutefois pas vous affecter.

Vous ne devez plus prendre Evista lorsque la date de péremption figurant sur l?emballage est dépassée.

Conservez vos comprimés à température ambiante (au-dessous de 30 °C) dans un endroit sec. Ne pas les congeler et les protéger de la lumière excessive ou du soleil. Conservez les médicaments hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Plus d'informations

Le principe actif d?Evista est le chlorhydrate de raloxifène.

1 comprimé d?Evista contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène correspondant à 56 mg de raloxifène ainsi que des excipients.

Les comprimés filmés d?Evista sont blancs et ovales.

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