Gutron

Gutron
Substance(s) active(s)Midodrine, Midodrinhydrochlorid
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéNYCOMED PHARMA
Code ATCC01CA17
Groupes pharmacologiquesStimulants cardiaques à l'exclusion des glycosides cardiaques

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Gutron est utilisé sur prescription médicale en cas d'hypotension, par exemple après un alitement prolongé chez des patients présentant un trouble transitoire de la régulation du système nerveux autonome.

Il est utilisé lors de troubles de la circulation s'accompagnant d'hypotension orthostatique (chute de tension se produisant après une période prolongée en position debout ou assise); ces troubles peuvent se manifester par des vertiges, un voile noir devant les yeux et parfois une perte de conscience passagère.

Gutron est également prescrit en cas de baisse de tension due à la prise de médicaments contre la dépression ou les troubles du sommeil (effet secondaire).

Gutron augmente la tension artérielle trop basse en stimulant le tonus musculaire des vaisseaux sanguins. Chez les malades souffrant d'émissions involontaires d'urine (incontinence), Gutron améliore la fonction musculaire de la vessie.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Quand Gutron ne doit-il pas être pris ?

Gutron ne doit pas être utilisé dans ces cas:

-hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition,

-affections cardiaques graves, par exemple en cas de ralentissement des battements cardiaques, cardiopathies ischémiques (diminution du débit sanguin des vaisseaux coronaires), insuffisance cardiaque, troubles de la conduction,

-hypertension artérielle,

-troubles de la régulation circulatoire s'accompagnant d'hypotension artérielle,

-troubles du rythme cardiaque,

-rétrécissement des vaisseaux sanguins,

-affections rénales aiguës, troubles graves de la fonction rénale,

-troubles d'évacuation de la vessie, en particulier lors d'une augmentation de volume de la prostate et l'impossibilité de vider complètement la vessie,

-rétention urinaire,

-obstruction mécanique à l'écoulement de l'urine,

-tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome),

-rétinopathie évolutive due à un diabète,

-glaucome (à angle fermé),

-hyperfonction de la glande thyroïde,

-grossesse/allaitement.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gutron ?

Dans certains cas, le traitement par Gutron peut entraîner une hypertension en position couchée et assise. Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez des symptômes tels que palpitations, maux de tête et troubles visuels.

Informez votre médecin si vous souffrez d'une diminution de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, d'un ralentissement des battements cardiaques (bradycardie), d'autres troubles du rythme cardiaque, d'un trouble de la fonction hépatique ou de diabète sucré.

La prise simultanée de Gutron et de médicaments qui influencent la pression sanguine ou la fréquence cardiaque (pouls) n'est autorisée que sur ordre du médecin; elle nécessite éventuellement des contrôles étroits de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. Cela s'applique par exemple à certains coupe-faim, certains médicaments contre la dépression ou les allergies, les hormones thyroïdiennes, certains médicaments antihypertenseurs, certains médicaments contre l'insuffisance cardiaque, préparations de cortisone, mais aussi certaines préparations contre la grippe et gouttes nasales disponibles sans ordonnance.

En l'absence d'études suffisantes, Gutron ne doit pas être administré chez les adolescents et enfants âgés de moins de 12 ans.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. A noter qu'une excitabilité, une irritabilité ou une nausée sont possibles occasionnellement.

Sodium

Les gouttes Gutron contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dose, c.-à-d. qu'elles sont essentiellement « sans sodium ».

Alcool

Les gouttes Gutron contiennent 120 mg d'alcool (éthanol) par ml. La quantité en ml de ce médicament équivaut à moins de 3 ml de bière ou 2 ml de vin. La modeste quantité d'alcool contenue dans les gouttes Gutron n'a aucun effet perceptible.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

-vous souffrez d'une autre maladie,

-vous êtes allergique ou

-vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) !

Gutron peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Gutron ne doit pas être pris pendant la grossesse et la période d'allaitement en raison du manque d'études chez l'animal et de l'absence d'expériences chez l'Homme. Si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre Gutron. En cas de grossesse survenant pendant la prise de Gutron, le traitement doit être immédiatement arrêté, dès que la grossesse a été constatée.

Comment est-il utilisé?

La posologie usuelle est de 1 comprimé 2 fois par jour ou de 7 gouttes 2 fois par jour, administrés le matin après le lever et le soir au moins 4 heures avant le coucher. Les comprimés sont avalés avec un peu de liquide, les gouttes dans un verre d'eau. Tenir le flacon bien droit en versant les gouttes. Selon la réponse individuelle au traitement, la dose peut être réduite ou augmentée sur avis du médecin.

En cas de baisse de tension due à la prise de médicaments contre la dépression ou les troubles du sommeil (effet secondaire), le médecin prescrit généralement 1 comprimé 2-3 fois par jour ou 7 gouttes 2-3 fois par jour.

Chez les patients souffrant de troubles sévères de la circulation avec chute de tension en position debout ou assise, la posologie initiale habituellement prescrite par le médecin est de 1 comprimé 3 fois par jour. Selon la réponse individuelle au traitement, le médecin pourra prescrire une augmentation de la dose quotidienne. Dans certains cas, il peut être indiqué d'augmenter la dose jusqu'à 15 mg/jour. La dose journalière maximale, répartie en trois prises individuelles, s'élève à 30 mg.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

L'utilisation et la sécurité de Gutron n'ont pas été établies à ce jour pour les adolescents et les enfants de moins de 12 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise de Gutron peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Des frissons (chair de poule) et une sensation désagréable peuvent survenir très fréquemment lors de la miction.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Des sensations inhabituelles, par exemple dans les mains et les pieds, une augmentation de la tension artérielle en position allongée, des démangeaisons (surtout du cuir chevelu), une rougeur cutanée, une sensation de froid, des éruptions et une rétention urinaire peuvent également se produire fréquemment.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Occasionnellement, des troubles du sommeil, une insomnie, des maux de tête, une irritabilité, une nervosité, une excitabilité, une agitation, un ralentissement du pouls (moins de 60 battements par minute), une accélération du pouls (plus de 100 battements par minute), des palpitations, des nausées, des troubles digestifs, des brûlures d'estomac, une inflammation de la muqueuse buccale, ainsi qu'un besoin d'uriner et des troubles lors de la miction peuvent être observés.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

De rares cas d'irrégularité du pouls, d'altérations des valeurs hépatiques et de réactions cutanées allergiques ont été rapportés.

Cas isolés

Des cas isolés d'angoisse, de confusion, de douleurs abdominales, de vomissements et de diarrhée ont été observés.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Comment doit-il être conservé?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver hors de la portée des enfants !

Conserver à 15-25 °C, dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Gutron ?

Disponible sous forme de comprimés et solution buvable en gouttes.

Principes actifs

1 comprimé contient 2,5 mg de chlorhydrate de midodrine.

1 ml solution buvable en gouttes contient 10 mg de chlorhydrate de midodrine.

30 gouttes contiennent 10 mg de chlorhydrate de midodrine.

Excipients

1 comprimé contient:

Stéarate de magnésium, talc, dioxyde de silicium hautement dispersé, cellulose microcristalline, amidon de maïs.

1 ml solution buvable en gouttes contient:

Cyclamate de sodium, éthanol 96% 120.6 mg/ml = 14% vol. d'alcool, eau purifiée, acide chlorhydrique.

Où obtenez-vous Gutron ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Gutron comprimés: emballages de 20 et 50.

Gutron gouttes buvables: flacons compte-gouttes de 10 ml et 20 ml.

Dernière mise à jour le 27.08.2022

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