Quand Inrebic ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Inrebic si vous êtes enceinte. Vous ne devez pas utiliser Inrebic si vous êtes allergique au fédratinib ou à un excipient contenu dans Inrebic.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Inrebic?
Encéphalopathie (maladies du cerveau), y compris encéphalopathie de Wernicke
Dans les études cliniques avec Inrebic, des maladies graves du cerveau et, en l'absence de traitement, potentiellement mortelles ont été observées chez environ 1% des patients traités par Inrebic.
C'est le cas notamment d'une encéphalopathie dite de Wernicke, causée par une carence en thiamine (vitamine B1). Elle s'exprime par des symptômes tels que des troubles de la coordination des mouvements (ataxie), la perte de l'équilibre ou des difficultés à marcher, des modifications de l'état psychique, telles que confusion, perte de la mémoire ou difficulté à réfléchir, ou la paralysie des muscles oculaires, qui se manifeste par exemple par des tremblements oculaires (nystagmus) ou une vision double, une vision trouble ou une perte de la vision. Si vous constatez ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Carence en globules rouges/érythrocytes (anémie)
52% des patients traités par Inrebic ont présenté pour la première fois une carence en globules rouges ou un déficit existant s'est aggravé pendant le traitement. Une carence en globules rouges peut se manifester par des symptômes tels que des vertiges, des maux de tête, une diminution des capacités mentales ou physiques, une détresse respiratoire (en cas de stress ou au repos), des palpitations ou des bourdonnements dans les oreilles. Si vous constatez ces symptômes chez vous, parlez-en à votre médecin. Celui-ci pourra éventuellement interrompre le traitement et la dose pourra être adaptée en cas de reprise du traitement.
Carence en plaquettes/thrombocytes (thrombocytopénie)
23% des patients traités par Inrebic ont présenté pour la première fois une carence en plaquettes ou un déficit existant s'est aggravé pendant le traitement. Une carence en plaquettes sanguines peut entraîner une tendance accrue à l'hémorragie, des symptômes tels que la formation d'hématomes lors d'une activité physique normale, des saignements du nez ou des gencives, de petites hémorragies ponctuelles dans la peau (pétéchies), du sang dans les selles ou les urines, ainsi que de la toux avec expectoration de sang.
Si vous constatez ces symptômes chez vous, parlez-en à votre médecin. Celui-ci pourra éventuellement interrompre le traitement et adapter la dose en cas de reprise du traitement.
Carence en globules blancs/neutrocytes (neutropénie)
9% des patients traités par Inrebic ont présenté pour la première fois une carence en globules blancs ou un déficit existant s'est aggravé pendant le traitement. Une carence en globules blancs peut entraîner une susceptibilité accrue aux infections, ce qui peut se manifester par des inflammations récurrentes (par exemple de la vessie), des abcès cutanés ou de la fièvre.
Si vous constatez ces symptômes chez vous, parlez-en à votre médecin. Celui-ci pourra éventuellement interrompre le traitement et la dose pourra être adaptée en cas de reprise du traitement.
Problèmes gastro-intestinaux
Des problèmes gastro-intestinaux ont été observés comme l'effet secondaire le plus fréquent chez les patients traités par Inrebic. Dans l'étude avec Inrebic, la diarrhée est survenue chez 68%, des nausées chez 62% et des vomissements chez 49% des patients. Les symptômes sont typiquement apparus au cours des 2 premières semaines de traitement et étaient d'intensité légère à modérée. La prise avec un repas gras peut réduire la fréquence des nausées et des vomissements. En outre, votre médecin pourra éventuellement vous prescrire des médicaments à titre préventif contre les nausées.
Si vous souffrez de problèmes gastro-intestinaux, parlez-en à votre médecin. Celui-ci pourra éventuellement vous prescrire des médicaments pour leur traitement et contrôler votre taux de thiamine (vitamine B1). Si les symptômes ne s'améliorent pas, votre médecin pourra décider d'interrompre le traitement et adapter la dose en cas de reprise du traitement.
Toxicité hépatique
Inrebic peut affecter votre fonction hépatique. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de problèmes hépatiques, tels qu'une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), une perte d'appétit, des nausées ou des vomissements, ou une douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen.
Maladies cardiaques
Des maladies cardiaques ont été observées chez des patients traités par Inrebic. Si vous observez des symptômes tels qu'un essoufflement soudain à l'effort ou au repos, une fatigue et une faiblesse importantes, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une toux persistante, une douleur thoracique ou une rétention d'eau (œdème), contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Informez votre médecin si vous avez reçu un diagnostic de maladie cardiaque dans le passé.
Avant et pendant le traitement par Inrebic, votre médecin examinera régulièrement votre sang afin de vérifier votre taux de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes), votre taux de vitamine B1 et votre fonction hépatique et pancréatique. Cela nécessitera éventuellement une adaptation de la dose d'Inrebic.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, ce qui signifie qu'il est essentiellement «sans sodium».
Inrebic peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines! Si vous ressentez des vertiges après la prise d'Inrebic, vous devez renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Enfants et adolescents
Inrebic ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Autres médicaments et Inrebic
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Il devra peut-être adapter la dose d'Inrebic ou des autres médicaments:
- Certains médicaments pour le traitement des infections, notamment les médicaments contre les infections fongiques (kétoconazole), certains antibiotiques (par exemple érythromycine ou rifampicine) ou les médicaments contre les infections virales (éfavirenz);
- des médicaments pour le traitement des infections à VIH/sida (ritonavir);
- des médicaments pour le traitement de l'épilepsie (phénytoïne);
- des médicaments pour le traitement des problèmes cardiaques (bêtabloquants/métoprolol) ou des problèmes cardiaques et de l'hypertension artérielle (diltiazem);
- des médicaments qui inhibent l'acide gastrique (oméprazole ou pantoprazole);
- des médicaments pour le traitement des troubles du sommeil (midazolam).
Pendant le traitement par Inrebic, vous ne devez jamais commencer à prendre un nouveau médicament sans en avoir discuté au préalable avec le médecin qui vous a prescrit Inrebic.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous avez des allergies ou prenez d'autres médicaments (y compris ceux sans ordonnance!). Ceci est important car Inrebic peut affecter l'action d'autres médicaments. D'autres médicaments peuvent également affecter l'action d'Inrebic.
Inrebic peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Inrebic ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Pendant le traitement par Inrebic et pendant au moins un mois après la dernière dose, utilisez des méthodes de contraception efficaces. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous démarrez une grossesse avant ou pendant le traitement par Inrebic, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de le devenir.
On ne sait pas si Inrebic passe dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas allaiter votre enfant pendant et jusqu'à au moins un mois après le traitement par Inrebic.
