Motilium®/- lingual®

Motilium/Motilium lingual est destiné au traitement symptomatique des nausées et du vomissement.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Dans de rares cas, il peut arriver que la prise de Motilium/Motilium lingual s'accompagne de quelques effets indésirables nécessitant l'arrêt immédiat du traitement et la consultation d'un médecin dans les plus brefs délais. La rubrique « Quels effets secondaires Motilium/Motilium lingual peut-il provoquer? » vous fournira de plus amples précisions à ce sujet.

Quand Motilium/Motilium lingual ne doit-il pas être pris/utilisé?

Ne prenez pas Motilium/Motilium lingual:

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des composants du médicament (par ex. éruption cutanée, prurit, gêne respiratoire ou gonflement du visage).
• si vous souffrez d'une maladie de l'hypophyse appelée prolactinome.
• si vous présentez de graves troubles de l'appareil digestif (saignements, occlusion/perforation intestinale). Ceux-ci peuvent se manifester sous la forme de crampes abdominales sévères ou de selles en permanence foncées.
• si vous avez, ou avez eu, une affection hépatique.
• si votre ECG (électrocardiogramme) indique un problème cardiaque, caractérisé par un « allongement de l'intervalle QT ».
• si votre cœur a, ou a eu par le passé, des difficultés à pomper correctement le sang dans tout le corps (insuffisance cardiaque).
• si votre taux de potassium ou de magnésium est bas ou si votre taux de potassium sanguin est trop élevé.
• si vous prenez simultanément des médicaments suivants, qui inhibent l'enzyme hépatique CYP3A4, ralentissent le métabolisme d'autres médicaments dans l'organisme ou peuvent altérer votre rythme cardiaque. Il s'agit de:
• certains médicaments (appelés antimycosiques azolés) destinés à traiter les infections fongigues tels que l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole, ou le voriconazole;
• certains antibiotiques tels que l'érythromycine, la clarithromycine, ou la télithromycine que l'on utilise contre les infections bactériennes;
• certains médicaments destinés à combattre les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (inhibiteurs de la protéase du VIH) tels que le ritonavir ou le saquinavir.

Motilium comprimés pelliculés et Motilium lingual comprimés orodispersibles ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans, adolescents et adultes pesant moins de 35 kg.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Motilium/Motilium lingual?

Si vous avez plus de 60 ans, prenez conseil auprès de votre médecin avant de prendre Motilium. Si vous prenez en même temps d'autres médicaments (même des produits à base de plantes), ne manquez surtout pas d'en informer votre médecin ou votre pharmacien, car Motilium peut déclencher des interactions s'il est pris simultanément avec des médicaments agissant sur une certaine protéine, l'enzyme hépatique CYP3A4.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez précédemment eu des problèmes cardiaques ou souffrez actuellement d'une maladie du cœur, y compris une insuffisance (faiblesse) cardiaque, un infarctus du myocarde, un angor (constriction cardiaque) ou des troubles du rythme cardiaque (accélération, ralentissement ou irrégularité des battements de cœur).

Si vous constatez un rythme cardiaque anormal pendant le traitement, arrêtez le traitement par Motilium et consultez immédiatement votre médecin.

Les patients qui présentent un risque accru de certains troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT) doivent s'adresser à leur médecin avant de prendre Motilium.

Motilium comprimés pelliculés et Motilium lingual comprimés orodispersibles ne doivent pas être utilisés par les patients souffrant de maladies du foie.

En cas de maladie des reins, votre médecin ajustera éventuellement la dose, en particulier si vous prenez Motilium pendant une assez longue durée.

Formes d'administration spéciales

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments antiacides.

Motilium comprimés pelliculés et Motilium lingual comprimés orodispersibles ne doivent pas être pris en même temps que des médicaments réduisant l'acidité gastrique. Prenez Motilium oral (comprimés pelliculés ou, suivant le cas, comprimés orodispersibles) avant le repas et l'antiacide après le repas.

Informez votre médecin si vous prenez des anticholinergiques (médicaments destinés à traiter les allergies, l'asthme, l'incontinence, les crampes gastro-intestinales, les spasmes musculaires, la dépression ou les troubles du sommeil, comme le dextrométhorphane ou la diphénhydramine), car ces derniers peuvent avoir un effet sur le Motilium.

Ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucune machine si vous ressentez de la fatigue, l'envie de dormir ou des vertiges après avoir pris votre médicament.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez

• des médicaments pour le traitement des infections fongiques ou bactériennes, de problèmes cardiaques, du paludisme, du sida/VIH, de la dépression, des affections psychiques, des problèmes gastro-intestinaux, des maladies cancéreuses, des douleurs ou une addiction.
• de l'aprépitant, un médicament que l'on utilise afin d'atténuer les nausées en rapport avec une chimiothérapie.

Votre médecin décidera si ce médicament peut être pris en même temps que Motilium/Motilium lingual ou si vous devez être placé sous surveillance étroite afin de détecter toute manifestation de problèmes cardiaques.

Motilium, comprimés pelliculés

• Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre les comprimés pelliculés.
• contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».

Motilium lingual, comprimés orodispersibles

• contiennent 0,75 mg d'aspartam par comprimé orodispersible. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• contiennent 0,0038 mg d'alcool benzylique par comprimé orodispersible. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Motilium/Motilium lingual peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

On ignore si l'utilisation de Motilium pendant la grossesse est nocive. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, parlez-en à votre médecin qui décidera si vous pouvez ou non prendre Motilium.

Allaitement

De faibles quantités de Motilium ont été détectées dans le lait maternel. Par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée aux femmes qui allaitent.

Prenez Motilium avec un peu de liquide 15 à 30 minutes avant les repas et au moment du coucher si nécessaire pour obtenir une efficacité maximale.

Les posologies suivantes sont données à titre indicatif et peuvent donc être adaptées par votre médecin en fonction de vos besoins particuliers.

Adolescents à partir de 12 ans et adultes jusqu'à 60 ans d'un poids corporel ≥35 kg:

Posologie de Motilium/Motilium lingual sans prescription médicale

1 comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour avant de manger. La dose maximale est de 3 comprimés à 10 mg par jour.

Motilium ne doit pas être pris pendant plus d'une semaine en continu. Consultez votre médecin si les symptômes de nausées et de vomissements persistent au-delà d'une semaine.

Enfants moins de 12 ans, adolescents et adultes pesant moins de 35 kg:

Les formes comprimées pelliculés et comprimés orodispersibles ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans, adolescents et adultes et pesant moins de 35 kg.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Arrêtez tout de suite le traitement par Motilium/Motilium lingual et consultez votre médecin sans attendre en cas de survenue de l'un des effets secondaires indésirables mentionnés ci-dessous.

Très rares (concernent moins d'un utilisateur sur 10 000)

• Vertige
• Crampes
• Mouvements involontaires du visage ou des bras et des jambes, fort tremblement, extrême rigidité musculaire ou spasmes musculaires
• Réaction allergique pouvant survenir peu après la prise, sous forme d'éruption cutanée, de prurit, d'essoufflement et/ou de gonflement du visage
• Importante réaction d'hypersensibilité pouvant survenir peu après la prise et se manifester, en plus d'autres symptômes, par de l'urticaire, un prurit, des rougeurs, une perte de conscience et des gonflements des mains, des pieds, du visage ou dans la région de la gorge peut se manifester, qui pouvant entraîner des problèmes de déglutition et respiratoires
• Troubles du rythme cardiaque

Dans des cas isolés, un décès soudain causé par une brusque perte de la fonction cardiaque a été décrit, notamment chez des personnes ayant éventuellement déjà souffert d'une maladie cardiaque.

Les autres effets indésirables observés avec Motilium sont les suivants:

Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)

• Dépression
• Anxiété
• Perte ou baisse de la libido
• Maux de tête
• Somnolence
• Inquiétude
• Diarrhée
• Éruption cutanée
• Prurit
• Augmentation de volume des glandes mammaires
• Douleurs mammaires ou sensibilité des seins à la pression
• Galactorrhée (écoulement de lait) ou problèmes de lactation
• Chez la femme, aménorrhée ou menstruations irrégulières
• Sensation de faiblesse générale
• Bouche sèche

Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

• Réaction d'hypersensibilité
• Urticaire
• Gonflement des seins
• Écoulement mammaire inhabituel

Rare (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Élévation du taux de prolactine

Très rare (concernent moins d'un utilisateur sur 10 000)

• Agitation
• Nervosité
• Incapacité à uriner
• Crampes intestinales transitoires
• Valeurs anormales de la fonction hépatique

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Motilium, comprimés pelliculés: Conserver à température ambiante (15 °C - 25 °C).

Motilium lingual, comprimés orodispersibles: Conserver à température ambiante (15 °C - 25 °C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Motilium lingual est un comprimé orodispersible rapidement soluble. Une fois placé sur la langue, il se délite aussitôt et peut être avalé avec la salive. La prise d'un liquide avec les comprimés orodispersibles n'est pas nécessaire. Compte tenu de la fragilité de ces comprimés à dissolution rapide, il ne faut pas les retirer de l'emballage thermoformé (blister) en appuyant dessus, car cela pourrait les endommager. Afin de sortir les comprimés orodispersibles Motilium lingual, veuillez procéder comme suit:

- soulever le coin de la feuille protectrice à l'endroit indiqué par une marque (fig. 1)

- enlever complètement la feuille (fig. 2)

- plier le blister (fig. 3)

- saisir le comprimé orodispersible (fig. 4)

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Motilium/Motilium lingual?

1 comprimé pelliculé de Motilium contient:

Principes actifs

10 mg de dompéridone.

Excipients

Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre prégélatinisé, povidone K90, stéarate de magnésium, huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées), laurylsulfate de sodium, hypromellose.

1 comprimé orodispersible de Motilium lingual contient:

Principes actifs

10 mg de dompéridone.

Excipients

Aspartam (E 951), gélatine, mannitol (E421), arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique et de l'éthanol), poloxamère.

Où obtenez-vous Motilium/Motilium lingual? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Disponible en pharmacie, sans ordonnance médicale, sur recommandation personnelle de votre pharmacien.

Motilium, comprimés pelliculés: Boîte de 30

Motilium lingual, comprimés orodispersibles: Boîte de 30