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Auteure: SANOFI-AVENTIS


Longue information

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Sur prescription du médecin.

Primpéran normalise la motricité de l?estomac et de l?intestin grêle et assure un transit régulier des aliments.

Primpéran possède aussi des propriétés anti-vomitives.

Primpéran est utilisé en cas de:

nausées et vomissements postopératoires ou dus à des causes diverses;

renvois d?acide;

sensation de pesanteur et satiété au niveau de l?estomac;

douleurs dans la région de l?estomac;

préparation à une exploration du tube digestif supérieur.

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Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque ses propriétés de stimulation des mouvements de l?estomac et de l?intestin présentent un danger d?hémorragie gastrique ou intestinale, d?occlusion ou de perforation de la paroi intestinale.

Primpéran est contre-indiqué chez les personnes ayant présenté précédemment des épisodes de mouvements involontaires après traitement par des neuroleptiques.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques (risques d?augmentation de la fréquence et de l?intensité des crises) et chez les sujets hypersensibles à la substance active ou aux excipients contenus dans le Primpéran.

Dans certaines affections bien particulières, le médecin renoncera à vous prescrire ce médicament.


Primpéran ne devrait être administré à des enfants de moins de 14 ans qu?en cas d?indication majeure.

Primpéran peut diminuer l?efficacité des contraceptifs oraux. De ce fait, l?utilisation d?un moyen de contraception supplémentaire est conseillée.

L?association de Primpéran et de médicaments agissant sur le système nerveux central est déconseillée.

De façon générale, ne pas associer des médicaments à Primpéran sans l?avis de votre médecin.

L?absorption simultanée de boissons alcoolisées est déconseillée.

Le Primpéran lui-même peut modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Si vous souffrez d?une maladie des reins, le médecin devra peut-être vous prescrire une posologie inférieure à celle habituellement recommandée.

Il existe un certain nombre de cas où la prudence est de rigueur.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Respecter un temps d?intervalle (d?au moins 6 heures chez les enfants de moins de 15 ans) entre chaque prise de Primpéran, même en cas de vomissement et rejet complet de la dose, afin d?éviter un surdosage.

La durée du traitement ne doit pas excéder 3 mois, en raison du risque d?apparition de mouvements involontaires, essentiellement des muscles du visage (dyskinésie tardive).


Grossesse

Les résultats des études chez l?animal n?ont pas mis en évidence de toxicité foetale. Dans l?espèce humaine aucune malformation n?a été rapportée à ce jour.

Vous ne devez prendre ce médicament qu?avec l?accord de votre médecin.

Allaitement

Le métoclopramide passe dans le lait. Signalez à votre médecin si vous allaitez.

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Comment l'utiliser ?

Veuillez suivre attentivement la posologie recommandée par le médecin. Chez les enfants plus particulièrement, mais également chez les personnes âgées, ou les patients prenant également d?autres médicaments, les instructions du médecin soignant doivent être observées attentivement. Les indications suivantes correspondent à la posologie habituelle, mais pourraient ne pas convenir à votre cas ou à celui de votre enfant.

Respecter un temps d?intervalle (d?au moins 6 heures chez les enfants de moins de 15 ans) entre chaque prise de Primpéran, même en cas de vomissement et rejet complet de la dose, afin d?éviter un surdosage.

Adultes

Les adultes prennent généralement 1 comprimé ou 10 ml de soluté 3 fois par jour avant les repas.

Les suppositoires pourront vous être prescrits à raison de 1 à 2 par jour. Le médecin vous prescrira à quel moment il faudra les appliquer.

Nourrissons et enfants jusqu?à 3 ans

Pour les nourrissons et petits enfants jusqu?à 3 ans, le médecin prescrira généralement des gouttes à raison d?une goutte par kg de poids corporel de l?enfant 3 fois par jour avant les repas ou directement dans le biberon.

Par exemple pour un nourrisson de 5 kg, on compte en principe 5 gouttes 3 fois par jour.

Enfants de 4 à 10 ans

Pour les enfants de 4 à 10 ans le médecin prescrira les gouttes ou le soluté buvable.

Les gouttes seront administrées en général à raison d?une goutte par kg de poids corporel 3 fois par jour avant les repas.

Le soluté buvable sera en principe pris à raison de 1 ml pour 10 kg de poids corporel 3 fois par jour avant les repas.

Par exemple un enfant de 20 kg prendra soit 20 gouttes 3 fois par jour, soit 2 ml de soluté buvable 3 fois par jour.

Enfants dès 11 ans

A partir de 11 ans le médecin prescrira soit le soluté buvable, soit les comprimés, soit les suppositoires enfants suivant la situation.

Les comprimés seront prescrits généralement à raison d?un demi-comprimé de 2 à 3 fois par jour avant les repas.

Le soluté buvable sera conseillé en principe à raison de 1 ml par 10 kg de poids corporel 3 fois par jour avant les repas, par exemple 5 ml 3 fois par jour pour un adolescent de 50 kg.

Les suppositoires enfants seront appliqués à raison d?un demi-suppositoire (ils peuvent être facilement coupés en deux) 2 à 3 fois par jour.

Les gouttes seront prises avec un peu d?eau ou de jus de fruit. Il est également possible de les mélanger au contenu du biberon.

Pour le soluté buvable, veuillez utiliser la mesurette jointe à l?emballage pour doser correctement les quantités pres­crites.

Les comprimés pourront être avalés avec ½ verre d?eau.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous avez oublié une dose de Primpéran, vous pouvez la prendre dans la journée, à condition de respecter un délai de 6 heures entre chaque prise.

Surdosage

Il n?a pas été observé de séquelles sérieuses, même après absorption massive de Primpéran accidentellement ou dans un but de suicide.

En cas de surdosage, consultez votre médecin.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

On peut observer quelquefois une somnolence, une lassitude, des vertiges, des maux de tête, des insomnies, des troubles du comportement (tels que manie, dépression), une irritabilité, une agitation, une accélération du pouls, des troubles de la menstruation, des diarrhées, une constipation et des nausées, incontinence, une hypersensibilité sous forme d?irritation ou d?allergie cutanée.

Il peut arriver que l?on constate des symptômes neurologiques (p.ex. mouvements involontaires, crise d?épilepsie) particulièrement chez l?enfant et l?adulte jeune, même après une seule prise de Primpéran: ces réactions cessent spontanément et complètement à l?arrêt du traitement. Des mouvements involontaires, essentiellement des muscles du visage (dyskinésie tardive), peuvent également apparaître, plus particulièrement chez les sujets âgés en cas de traitement prolongé.

Si vous avez l?impression que vous ne tolérez pas bien le traitement ou si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il est préférable d?arrêter le traitement lorsque des troubles apparaissent sous traitement jusqu?à ce que le médecin vous ait examiné.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Le Primpéran, comme tous les médicaments, doit être conservé dans son emballage, à l?abri de la lumière et rangé dans votre armoire à pharmacie hors de la portée des enfants.

Soluté buvable, gouttes, suppositoire adultes et suppositoire enfants: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Comprimés: A conserver à température ambiante (15?25 °C).

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l?emballage avec la mention «EXP».

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin: exécutez exactement les prescriptions de son ordonnance, suivez le traitement prescrit, ne l?interrompez pas et ne le reprenez pas de votre seule initiative, sans avis médical.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Respecter un temps d?intervalle (d?au moins 6 heures chez les enfants de moins de 15 ans) entre chaque prise de Primpéran, même en cas de vomissement et rejet complet de la dose, afin d?éviter un surdosage.

Plus d'informations

a) Principe actif: métoclopramide.

b) Formes galéniques et quantité de principe actif par unité:

1 comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de métoclopramide anhydre (soit 8,9 mg de métoclopramide base).

5 ml de soluté buvable contiennent 5,0 mg de chlorhydrate de métoclopramide anhydre (soit 4,45 mg de métoclopramide base).

5 gouttes contiennent 0,5 mg de chlorhydrate de métoclopramide anhydre (soit 0,445 mg de métoclopramide base).

1 suppositoire adultes contient 20 mg de métoclopramide base.

1 suppositoire enfants contient 10 mg de métoclopramide base.

Les différentes formes pharmaceutiques du Primpéran contiennent également des excipients et notamment:

Soluté buvable

Saccharinate de sodium.

Conservateurs antimicrobiens: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

Arôme, vanilline.

Gouttes buvables

Saccharine sodique.

Conservateurs antimicrobiens: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

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