De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Conservez Sativex, lorsqu'il n'est pas encore ouvert, en position verticale, dans la boîte, au réfrigérateur (2-8 °C). Sativex devient instable et vraisemblablement inefficace lorsqu'il n'est pas conservé au réfrigérateur. Le spray a une couleur jaune brun et un arrière-goût amer. Un flacon de 10 ml permet jusqu'à 90 pulvérisations après sa préparation.
Veuillez noter que les tests de dépistage des drogues peuvent donner des résultats anormaux pour le cannabis pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt de celui-ci.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Sativex?
Une prudence particulière s'impose lors de l'utilisation de Sativex
- si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse ou de concevoir un enfant. Aussi bien les hommes capables de procréer que les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable non hormonale (par ex. une méthode barrière) lorsqu'ils utilisent ou ont utilisé ce médicament et ce, jusqu'à 3 mois après la fin du traitement (voir aussi «Sativex peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
- si vous avez moins de 18 ans.
- si vous souffrez d'une épilepsie ou de crises convulsives régulières.
- si vous souffrez d'une maladie des reins.
- si vous souffrez d'une maladie du foie de gravité modérée à sévère.
- si vous souffrez d'une maladie cardiaque sévère telle qu'une angine de poitrine, si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, si vous avez une hypertension artérielle mal contrôlée ou un problème de fréquence cardiaque ou de battements cardiaques.
- si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans et si vous avez des difficultés à exécuter des mouvements et des activités de la vie quotidienne, tels que la préparation de repas et boissons chaudes. Il existe un risque élevé de chutes et d'accidents.
- si vous avez pris par le passé des drogues ou des substances engendrant la dépendance.
Si l'un des points ci-dessus vous concerne (ou si vous avez des doutes à ce sujet), adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer à utiliser Sativex.
En cas d'utilisation de Sativex avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez utilisé récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments non soumis à ordonnance ou de médicaments phytothérapeutiques, car Sativex peut perturber le mode d'action d'autres médicaments. Inversement, d'autres médicaments peuvent perturber le mode d'action de Sativex.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez notamment des médicaments:
- pour le traitement des états anxieux ou des troubles du sommeil (tranquillisants/somnifères comme les benzodiazépines, par ex. diazépam ou triazolam; autres tranquillisants, par ex. zopiclone, zolpidem, buspirone, millepertuis (une préparation d'origine végétale));
- pour le traitement de la spasticité (comme le baclofène);
- pour le traitement d'infections bactériennes (antibiotiques comme la rifampicine, la clarithromycine);
- pour le traitement de l'épilepsie ou de douleurs nerveuses (comme la phénytoïne, le phénobarbital, la carbamazépine);
- pour le traitement d'un taux de cholestérol élevé (connus sous le nom de statines; par ex. atorvastatine ou simvastatine);
- pour le traitement d'infections dues à des champignons (comme par ex. itraconazole, fluconazole et kétoconazole);
- pour le traitement d'une infection par le VIH (par ex. ritonavir);
- pour fluidifier le sang (connus sous le nom de coumariniques; par ex. la warfarine);
- pour le traitement de problèmes cardiaques (connus sous le nom de bêtabloquants; par ex. bisoprolol, propranolol);
- corticostéroïdes pour le traitement d'inflammations (comme l'hydrocortisone, la béclométasone, la prednisolone);
- certaines préparations hormonales utilisées pour la contraception ou dans certains types de cancers (comme l'éthynylestradiol, le lévonorgestrel ou la dydrogestérone);
- pour l'anesthésie ou la relaxation musculaire avant des interventions chirurgicales (propofol).
Si vous consultez un autre médecin ou si vous êtes hospitalisé, informez le médecin de tous les médicaments que vous utilisez.
En cas d'utilisation de Sativex avec des aliments et des boissons
De manière générale, il convient d'éviter de consommer des boissons alcoolisées pendant l'utilisation de Sativex, notamment au début du traitement ou en cas de modification de la dose. Si vous buvez de l'alcool pendant que vous utilisez Sativex, vous devez être conscient du fait que des interactions avec l'alcool affectant la coordination, la concentration et la faculté à avoir des réactions rapides sont possibles sous Sativex. Le risque de chutes et d'autres accidents pourrait donc être augmenté.
Vous pouvez utiliser Sativex au moment ou en dehors des repas (voir aussi «Comment utiliser Sativex?»).
Aptitude à la conduite et utilisation de machines
Ce médicament n'affecte normalement pas les réactions, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Mais Sativex peut entraîner une somnolence ou des vertiges, et de brefs évanouissements ont également être rapportés. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser d'outils ou de machines en cas d'apparition de tels effets secondaires, ainsi qu'au début du traitement par Sativex et jusqu'à l'obtention d'une dose stable et jusqu'à ce que vous sachiez comment le médicament agit chez vous.
Si vous continuez de souffrir de somnolence ou de vertiges après l'ajustement de la dose, vous devez également renoncer à conduire ou utiliser des outils et des machines après la période d'accoutumance et lors de l'utilisation d'une dose stable.
En cas de doute, vous devez renoncer à conduire et utiliser des outils et des machines et prendre l'avis avec votre médecin ou votre pharmacien.
Veuillez noter que les tests de dépistage des drogues peuvent donner des résultats anormaux pour le cannabis pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt de celui-ci.
Voyages à l'étranger avec Sativex
Vérifiez s'il est légal d'apporter avec vous ce médicament dans les pays dans lesquels vous voyagez ou que vous traversez. Sativex est un stupéfiant et son statut légal varie d'un pays à l'autre.
La conduite lors de l'utilisation de Sativex peut être illégale dans certains pays.
Informations importantes sur certains autres composants de Sativex
Sativex contient 42-44% vol. d'alcool. La quantité d'alcool dans la dose quotidienne maximale (12 pulvérisations) est d'env. 0,5 g d'alcool. Ce médicament peut être préjudiciable aux personnes alcooliques.
Le propylène glycol contenu dans Sativex peut provoquer des irritations.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
Sativex peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Avant de commencer à utiliser ce médicament, adressez-vous à votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse ou si vous êtes un homme capable de procréer.
- N'utilisez pas Sativex pendant la grossesse, sauf si le médecin vous l'a conseillé. Sativex peut avoir pour conséquence une baisse de l'efficacité des moyens de contraception comme la «pilule» ou des implants contraceptifs. Cela signifie que vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire.
- Si vous êtes un homme capable de procréer ou une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable mécanique comme le préservatif, un diaphragme ou une cape cervicale lorsque vous utilisez ce médicament. Poursuivez celle-ci pendant au moins 3 mois après la fin du traitement.
- N'utilisez pas Sativex pendant l'allaitement.