Seebri® Breezhaler®

Seebri® Breezhaler®
Substance(s) active(s)Glycopyrronium
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéNovartis Pharma Schweiz AG
Code ATCR03BB06
Statut de prescriptionMédicaments à délivrance répétée contre ordonnance médicale
Groupes pharmacologiquesAutres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, les inhalants

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Seebri Breezhaler contient comme principe actif le bromure de glycopyrronium et appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.

Seebri Breezhaler est inhalé une fois par jour par les patients souffrant d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Seebri Breezhaler facilite la respiration.

L'administration se fait avec l'inhalateur Seebri Breezhaler contenu dans le présent emballage.

Selon prescription du médecin.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Seebri Breezhaler Poudre pour inhalation en gélule?

Suivez scrupuleusement toutes les instructions de votre médecin.

Veuillez informer votre médecin avant d'utiliser Seebri Breezhaler, si l'une des situations suivantes vous concerne:

  • si vous souffrez d'une maladie rénale.
  • si vous souffrez d'une maladie des yeux appelée glaucome à angle fermé.
  • si vous avez des difficultés à uriner.
  • si vous souffrez d'une maladie cardiaque.
  • si vous souffrez d'une intolérance au lactose.

Veuillez immédiatement stopper l'utilisation et informer votre médecin pendant le traitement par Seebri Breezhaler, si vous constatez l'un des symptômes suivants:

  • si vous avez une sensation d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires immédiatement après l'inhalation (signes de bronchospasme).
  • si vous présentez des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement de la langue, des lèvres et du visage, une éruption cutanée, des démangeaisons et une éruption urticarienne (signes d'une réaction allergique)
  • si vous présentez douleurs oculaires ou d'autres troubles oculaires, des épisodes passagers de vision floue, si vous voyez des anneaux (halos) autour des sources lumineuses ou si vous voyez des images colorées associées à des yeux rouges. Ces symptômes peuvent être des manifestations d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé.

Veuillez informer votre médecin si

  • vous souffrez d'une autre maladie,
  • vous êtes allergique,
  • vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Seebri Breezhaler Poudre pour inhalation en gélule peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou si vous allaitez, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Seebri Breezhaler.

Comment est-il utilisé?

Respectez scrupuleusement les instructions du médecin.

La dose habituelle est d'une gélule de Seebri Breezhaler à 50 microgramme à inhaler 1 fois par jour.

Vous devez inhaler Seebri Breezhaler tous les jours à peu près à la même heure, afin de soulager au mieux vos symptômes pendant la journée et la nuit.

La BPCO étant une maladie chronique, vous devez utiliser tous les jours Seebri Breezhaler et pas seulement quand vous avez des problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO. Vous devriez déjà ressentir les effets de Seebri Breezhaler dans les 5 minutes qui suivent l'inhalation.

Votre médecin fixera la durée de votre traitement par Seebri Breezhaler.

Utilisez seulement l'inhalateur contenu dans cet emballage (inhalateur Seebri Breezhaler). N'avalez pas les gélules.

Mode d'emploi de Seebri Breezhaler:

Retirez le capuchon de protection.
Ouvrez l'inhalateur.

Tenez fermement la base de l'inhalateur et faites basculer l'embout buccal pour ouvrir l'inhalateur.

Préparez la gélule:

Détachez une alvéole de la plaquette thermoformée, en déchirant le long des perforations. Retirez ensuite la feuille de protection au dos de la plaquette pour accéder à la gélule.

Immédiatement avant l'usage, retirez la gélule de la plaquette thermoformée avec les mains sèches.

La gélule de Seebri Breezhaler ne doit pas être avalée.

Placez la gélule dans son logement.

Ne placez jamais la gélule directement dans l'embout buccal.

Refermez l'inhalateur.

Un déclic indique que l'inhalateur est complètement fermé.

Tenez l'inhalateur verticalement.

Appuyez fermement sur les deux boutons-poussoirs à la fois. Vous devez entendre un clic lorsque la gélule est percée.

N'appuyez qu'une seule fois sur les boutons-poussoirs.

Relâchez les boutons-poussoirs.
Expirez:

Expirez à fond avant de porter l'embout buccal à la bouche.

Ne soufflez en aucun cas dans l'embout buccal.

Inhalez le médicament.

Portez l'embout buccal à la bouche avant d'inspirer et serrez les lèvres autour de l'embout buccal. Tenez l'inhalateur de manière à ce que les boutons-poussoirs soient orientés vers la gauche et vers la droite (et non vers le haut ou le bas).
Inspirez rapidement et régulièrement et aussi profondément que possible.

N'appuyez en aucun cas sur les boutons-poussoirs.

Remarque:

Lors de l'inspiration par l'inhalateur, la gélule tourne dans le logement et un bourdonnement se fait entendre. Le médicament inhalé dans les poumons a un goût sucré.

Si aucun bourdonnement n'est audible, la gélule est peut-être coincée dans son logement. Dans ce cas, ouvrez l'inhalateur et tapotez légèrement la base de l'appareil, pour libérer la gélule.

N'appuyez pas sur les boutons-poussoirs pour libérer la gélule. Répétez si nécessaire les étapes 9 et 10.

Retenez votre respiration.

Retenez votre respiration 5 à 10 secondes au moins ou aussi longtemps que possible, tout en sortant l'inhalateur de la bouche. Puis expirez.

Ouvrez l'inhalateur pour voir s'il reste de la poudre dans la gélule. Si cela est le cas, fermez l'inhalateur et répétez les étapes 9 à 12. Le plus souvent, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations.

Certains patients peuvent parfois tousser brièvement après avoir inhalé le médicament. Si vous toussez, ne vous inquiétez pas. Vous aurez quand même reçu l'intégralité de la dose si la gélule est vide.

Retirez la gélule.

Après avoir inhalé la dose quotidienne de Seebri Breezhaler, ouvrez à nouveau l'embout buccal, inclinez l'appareil, sortez et jetez la gélule vide. Fermez l'inhalateur et replacez le capuchon.

Ne conservez pas les gélules de Seebri Breezhaler dans l'inhalateur.

Remarques complémentaires

De minuscules morceaux de gélule peuvent parfois traverser le filtre et entrer dans votre bouche. Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue. Le fait d'avaler ou d'inhaler ces morceaux ne présente aucun risque. La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si cette dernière est percée plus d'une fois (étape 7).

Comment nettoyer l'inhalateur?

Nettoyer l'inhalateur une fois par semaine. Essuyer l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal avec un tissu propre, sec et non pelucheux pour éliminer tous les résidus de poudre. Ne jamais laver l'inhalateur avec de l'eau. Le tenir au sec.

Si vous avez inhalé plus de Seebri Breezhaler que vous n'auriez dû ou si une autre personne a inhalé par erreur votre médicament, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Montrez l'emballage de Seebri Breezhaler. Des soins médicaux peuvent être nécessaires.

Si vous avez oublié une dose, inhalez la dose suivante le lendemain à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Fréquents: nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales, troubles du sommeil, bouche sèche.

Occasionnels: besoin d'uriner plus fréquent et douloureux (symptômes possibles d'une inflammation de la vessie), mictions pénibles ou douloureuses, rétention d'urine, augmentation de la taille de la prostate, battements cardiaques irréguliers, palpitations, sensation de pression ou douleurs au niveau des sinus maxillaires ou frontaux, toux avec expectorations, irritation de la gorge, saignements de nez, nez qui coule ou nez bouché, éternuements, augmentation du taux de sucre dans le sang, fatigue, faiblesse, troubles gastriques après les repas, caries dentaires, éruption cutanée, douleurs dans les bras ou les jambes, douleurs thoraciques.

Fréquence inconnue: gonflement, surtout de la langue, des lèvres, du visage et du cou (signes éventuels d'un angioœdème); difficultés à respirer ou déglutir, éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire (signes de réaction allergique); juste après l'inhalation, sensation d'oppression dans la poitrine, toux, respiration sifflante ou détresse respiratoire (signes de bronchospasme); troubles de la phonation (enrouement).

Seebri Breezhaler contient un colorant azoïque, le jaune orangé S. Celui-ci peut déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau des organes cutanés et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire (chronique) ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres antirhumatismaux et analgésiques.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si un des effets secondaires vous gêne énormément, s'aggrave ou si vous remarquez de quelconques effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage.

Comment doit-il être conservé?

Nettoyez l'inhalateur une fois par semaine. Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal avec un tissu propre, sec et non pelucheux pour éliminer tous les résidus de poudre. Ne lavez jamais l'inhalateur avec de l'eau.

Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver le médicament dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Seebri Breezhaler Poudre pour inhalation en gélule?

Principes actifs

Chaque gélule contient 50 microgrammes glycopyrronium sous la forme de bromure de glycopyrronium.

Excipients

Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Où obtenez-vous Seebri Breezhaler Poudre pour inhalation en gélule? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Les conditionnements suivants sont disponibles:

Emballages de 30 gélules avec un inhalateur Seebri Breezhaler.

Emballages multiples de 3 emballages, contenant chacun 30 gélules et un inhalateur Seebri Breezhaler.

Dernière mise à jour le 26.08.2022

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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