Sitagliptin-Mepha Comprimés pelliculés

Sitagliptin-Mepha contient le principe actif sitagliptine. Ce principe actif appartient à une classe de médicaments appelés les «inhibiteurs de la DPP-4» (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4), qui sont pris par voie orale (par la bouche). Ces substances diminuent la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Le diabète sucré de type 2 est également appelé le diabète non insulinodépendant.

Votre médecin vous a prescrit Sitagliptin-Mepha afin de baisser votre glycémie, qui est trop élevée à cause de votre diabète de type 2, et qui ne peut pas être diminuée uniquement par un régime et de l'activité physique. Sitagliptin-Mepha peut être pris seul ou en association avec certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie, en même temps qu'un régime ciblé et une activité physique suffisante.

Sitagliptin-Mepha améliore le taux d'insuline dans le sang après un repas et diminue la quantité de sucre produite par l'organisme. Étant donné que Sitagliptin-Mepha n'agit pas lorsque la glycémie est basse, il est peu probable qu'il provoque des hypoglycémies.

Sitagliptin-Mepha ne peut être pris que sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Qu'est-ce que le diabète de type 2?

Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit plus suffisamment d'insuline. De plus, l'insuline produite par votre organisme n'est pas suffisamment active. Il est également possible que votre organisme produise trop de sucre. Dans cette situation, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang, ce qui peut être à l'origine de problèmes de santé dangereux.

Le principal objectif du traitement du diabète est de baisser la glycémie jusqu'à un niveau normal. La diminution et le contrôle de la glycémie peuvent contribuer à éviter ou à retarder les complications du diabète, par exemple les maladies cardiaques, les troubles rénaux, la cécité et les amputations.

Les glycémies trop élevées peuvent être diminuées grâce à un régime et une activité physique suffisante, ainsi que par certains médicaments.

Quand Sitagliptin-Mepha ne doit-il pas être pris?

Ne prenez pas Sitagliptin-Mepha si vous présentez une allergie au principe actif ou à l'un des excipients du médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sitagliptin-Mepha?

Que dois-je communiquer à mon médecin avant de prendre Sitagliptin-Mepha?

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez ou avez souffert d'une des maladies suivantes:

• Diabète de type 1. Dans ce cas, Sitagliptin-Mepha ne doit pas être utilisé.
• Acidocétose diabétique (concentration élevée de cétones dans le sang ou l'urine). Dans ce cas, Sitagliptin-Mepha ne doit pas être utilisé.
• Problèmes rénaux de n'importe quel type. Ceux-ci peuvent imposer une adaptation de la dose.
• Tous les problèmes de santé antérieurs ou actuels.

Pendant la prise de Sitagliptin-Mepha

Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été observés chez des patients qui prenaient sitagliptine. La pancréatite est une maladie grave, qui peut engager le pronostic vital. Cessez de prendre Sitagliptin-Mepha et consultez votre médecin si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissement, car il se pourrait que vous souffriez d'une pancréatite.

Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse au niveau des muscles qui sont inexpliquées. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris une dégradation musculaire pouvant entraîner des dommages rénaux. Le risque peut être plus élevé chez les patients présentant des anomalies de la fonction rénale.

Parmi les patients qui reçoivent sitagliptine, des cas d'une réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse ont été signalés. Celle-ci peut nécessiter une hospitalisation. Consultez votre médecin si des cloques ou des défauts de la couche supérieure de la peau (érosions cutanées) apparaissent. Il est possible que votre médecin décide que vous devez arrêter le traitement par Sitagliptin-Mepha.

Emploi chez les enfants et les adolescents

La sitagliptine ne s'est pas avérée efficace chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Utilisation chez les patients âgés

Une adaptation de la dose en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique,
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Sitagliptin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse devraient consulter leur médecin avant de prendre Sitagliptin-Mepha. La prise de Sitagliptin-Mepha pendant la grossesse n'est pas recommandée.

On ignore si Sitagliptin-Mepha passe dans le lait maternel. C'est pourquoi vous ne devez pas prendre Sitagliptin-Mepha si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Parlez-en avec votre médecin.

Prenez Sitagliptin-Mepha en vous conformant strictement aux prescriptions de votre médecin. La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg une fois par jour, au cours ou en dehors d'un repas.

Les comprimés pelliculés de 50 mg et 100 mg ont une rainure et sont sécables.

Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Votre médecin peut vous prescrire Sitagliptin-Mepha en même temps que certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie.

Prenez Sitagliptin-Mepha aussi longtemps que prescrit par votre médecin, afin que votre glycémie puisse être contrôlée.

Le régime et l'activité physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le sucre présent dans le sang. Il est important que vous respectiez le régime prescrit par votre médecin, que vous ayez suffisamment d'activité physique et que vous suiviez votre programme de perte de poids durant votre traitement par Sitagliptin-Mepha.

Si vous avez pris une fois une dose nettement plus élevée que la dose prescrite de Sitagliptin-Mepha, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Si vous avez oublié une fois une dose, rattrapez ce retard dès que vous y pensez. Si vous y pensez seulement au moment où il faudrait prendre la prochaine dose, ignorez la dose oubliée et poursuivez simplement avec le schéma habituel. Ne prenez pas une dose double de Sitagliptin-Mepha.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Comme tous les médicaments, Sitagliptin-Mepha peut provoquer des effets secondaires. Lors de différentes études, les effets secondaires se sont habituellement révélés faibles et sitagliptine n'a dû être arrêté chez aucun patient. Les patients traités avec sitagliptine ont connu des effets secondaires similaires à ceux des patients ayant pris un comprimé sans principe actif (placebo).

Si Sitagliptin-Mepha est pris en association avec un médicament contenant une sulfonylurée ou l'insuline, cela peut provoquer une hypoglycémie (glycémie trop basse) avec des symptômes due à la sulfonylurée ou à l'insuline. Votre médecin réduira par conséquent peut-être la dose du médicament contenant la sulfonylurée ou l'insuline.

Dans le cadre de traitements associant sitagliptine avec l'insuline, les effets indésirables suivants ont été rapportés en outre: grippe, maux de tête.

Dans le cadre de traitements associant sitagliptine avec la metformine, les effets indésirables suivants ont été rapportés: diarrhées, troubles digestifs, ballonnements, vomissements, maux de tête.

D'autres effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation de sitagliptine seul et/ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète: réactions allergiques y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, accompagné de troubles respiratoires et de la déglutition, exanthème et urticaire (dans ce cas consultez immédiatement un médecin); pancréatite (si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissements, vous devez arrêter le traitement de Sitagliptin-Mepha et consulter immédiatement votre médecin); problèmes rénaux (certains nécessitent une dialyse); infections des voies respiratoires supérieures; nez bouché ou écoulement nasal; infections de la gorge; constipation; vomissements; maux de tête; douleurs articulaires; douleurs musculaires; douleurs des bras ou des jambes; douleurs dorsales; démangeaison, cloques sur la peau; calculs biliaires et inflammations de la vésicule biliaire.

Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous présentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves et aller éventuellement jusqu'à une dégradation des fibres musculaires, pouvant entraîner des dommages rénaux et en outre la mort. Ce risque peut être plus accentué chez les patients et patientes âgés (à partir de 65 ans), chez les femmes, chez les patients et patientes souffrant d'un trouble de la fonction rénale et chez les patients et patientes présentant des problèmes de la glande thyroïde.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information professionnelle détaillée.

Que contient Sitagliptin-Mepha?

Principes actifs

Chaque comprimé pelliculé de 25 mg, 50 mg ou 100 mg de Sitagliptin-Mepha contient comme principe actif 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sitagliptine sous forme de malate de sitagliptine.

Excipients

Noyau du comprimé: Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium.

Enrobage du comprimé: Poly(alcool vinylique), Macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172) (uniquement pour la dose de 25 mg).

Numéro d'autorisation

66804 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Sitagliptin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Sitagliptin-Mepha 25 mg: 28 und 98 comprimés pelliculés.

Sitagliptin-Mepha 50 mg (avec rainure, sécable): 28 und 98 comprimés pelliculés.

Sitagliptin-Mepha 100 mg (avec rainure, sécable): 28 und 98 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 5.1