Tramadol Streuli® Gouttes

Tramadol Streuli est un analgésique utilisé dans le traitement de douleurs d?intensité moyenne à forte. Il peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien lors d?états douloureux d?apparition soudaine (p.ex. douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d?états douloureux durables (p.ex. douleurs intenses d?origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).

Tramadol Streuli est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d?usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d?autres personnes.

Il ne faut pas utiliser Tramadol Streuli

lors d?une hypersensibilité connue au principe actif, le tramadol;

lors d?une intoxication aiguë par l?alcool, les somnifères, les analgésiques ou les psychotropes;

si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol Streuli des inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase) pour soigner une dépression ou la maladie de Parkinson;

si vous souffrez d?épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement.

Tramadol Streuli ne doit pas être utilisé comme drogue de substitution lors d?une dépendance aux opiacés, car le tramadol n?empêche pas les phénomènes de sevrage.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines! Ceci est particulièrement vrai lors d?utilisation concomitante de médicaments psychotropes.

Les patients qui réagissent fortement (p.ex. par des crises épileptiques) aux analgésiques puissants de type opioïdes, ne devraient prendre Tramadol Streuli qu?avec prudence. Des cas de convulsions ont été rapportés après la prise de Tramadol Streuli. Celles-ci sont survenues après le dépassement de la dose quotidienne maximale recommandée (400 mg) ou lors de la prise concomitante de médicaments abaissant le seuil convulsivant (p.ex. antidépresseurs ou médicaments utilisés dans le traitement de diverses manifestations de maladies psychiques).

Les patients qui souffrent d?épilepsie ou les patients ayant des antécédents connus de convulsions ne doivent prendre Tramadol Streuli que dans des cas impératifs. Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d?épilepsie ou si vous avez eu dans le passé des convulsions.

La prudence est également de rigueur dans les cas suivants

dépendance aux opioïdes;

état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes);

troubles de la conscience dont l?origine n?est pas avérée;

roubles respiratoires d?origine centrale et d?insuffisance respiratoire;

états accompagnés d?une augmentation de la pression intracrânienne (p.ex. après une blessure à la tête ou lors de maladies du cerveaux);

troubles hépatiques et rénaux préexistants.

L?effet analgésique de Tramadol Streuli gouttes peut être diminué si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent de la carbamazépine (contre les crises d?épilepsie), de la buprénorphine, de la pentazocine, de la nalbuphine (contre les douleurs) ou encore de l?ondansétron (contre les nausées et les vomissements).

En cas de prise simultanée de Tramadol Streuli et d?alcool ou de médicaments agissant également sur le système nerveux central (tels que tranquillisants, somnifères, analgésiques comme la morphine ou la codéine ? utilisée aussi comme anti-tussif ? et médicaments psychotropes), une potentialisation réciproque est à craindre des effets indésirables (effets secondaires).

Une prudence particulière est également indiquée, si vous prenez des médicaments antidépresseurs (p.ex. les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine) ou des tranquillisants puissants. Très rarement, l?emploi de Tramadol Streuli à doses thérapeutiques en association avec ces médicaments a provoqué un ensemble d?effets indésirables (appelé syndrome sérotoninergique) comportant des signes tels que confusion mentale, irritabilité, fièvre, sueurs, troubles de la coordination des mouvements des membres ou des yeux, des tressaillement musculaires ou des diarrhées).

Si vous prenez simultanément des médicaments destinés à fluidifier le sang (par ex. la warfarine), l?effet anticoagulant de ces médicaments peut être modifié et favoriser la survenue de petites hémorragies sous-cutanées (ecchymoses).

Si vous ressentez des effets indésirables sévères, consultez immédiatement votre médecin.

Veuillez noter que Tramadol Streuli peut entraîner une dépendance psychique et physique. Une tolérance, une dépendance psychique et physique peuvent se développer en cas de consommation prolongée. Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol Streuli devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical. C?est votre médecin qui décidera de la durée du traitement et, le cas échéant, des pauses à observer pendant le traitement. Pour cette raison, Tramadol Streuli ne doit en aucun cas être utilisé plus longtemps que ne l?exige le traitement.

Conséquences d?un arrêt du traitement par Tramadol Streuli:

Un arrêt du traitement par Tramadol Streuli n?a en général aucune répercussion. Des effets à type d?agitation, d?anxiété/angoisse, de nervosité, de troubles du sommeil, de troubles de la sensibilité tels que fourmillements, picotements et sensation d?engourdissement, ou de troubles gastro-intestinaux peuvent cependant se produire dans de rares cas après la prise de Tramadol Streuli pendant une période très prolongée. Des attaques de panique, des hallucinations, des bourdonnements d?oreille (acouphènes), des tremblements peuvent aussi survenir. Si vous observez un de ces effets secondaires après l?arrêt du traitement par Tramadol Streuli, veuillez consulter votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Pendant un traitement par Tramadol Streuli, il ne faut pas consommer de boissons alcoolisées car l?alcool peut influencer l?action du médicament de façon imprévisible.

On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l?innocuité du tramadol, le principe actif de Tramadol Streuli, pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne pouvez prendre Tramadol Streuli qu?après avoir consulté votre médecin traitant et selon ses consignes exprès. Une prise de Tramadol Streuli pendant une période prolongée devrait être évitée pendant toute la durée de la grossesse car elle peut conduire à une accoutumance et, après la naissance, à un état de manque chez le nouveau-né. En cas de la prise pendant l?allaitement, il faut tenir compte également du fait que le principe actif de Tramadol Streuli passe en faibles quantités dans le lait maternel.

Tramadol Streuli ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent. Il n?est en général pas nécessaire d?interrompre l?allaitement lors d?une prise unique. Demandez à votre médecin si vous pouvez continuer à allaiter.

La posologie de Tramadol Streuli doit être adaptée à l?intensité et à votre perception de la douleur. Sauf prescription contraire du médecin, Tramadol Streuli doit être pris comme suit, en dehors des repas:

Tramadol Streuli, gouttes sans pompe de dosage

Dose unique pour adultes et adolescents de plus de 12 ans: prendre 20 à 40 gouttes (corresp. 50?100 mg de principe actif) avec un peu de liquide ou sur un sucre. Si l?effet n?est pas suffisant, on peut prendre 20 gouttes supplémentaires après 30 à 60 minutes.

Tramadol Streuli, gouttes avec pompe de dosage

Dose unique pour adultes et adolescents de plus de 12 ans: prendre 4?8 pressions (corresp. 50?100 mg de principe actif) avec un peu de liquide ou sur un sucre. Si l?effet n?est pas suffisant, on peut prendre 4 pressions supplémentaire après 30 à 60 minutes.

On devra par principe choisir la dose analgésique efficace la plus faible.

Il n?est généralement pas nécessaire de dépasser la dose journalière de 400 mg de principe actif (corresp. 8× 20 gouttes ou 4× 40 gouttes, resp. 8× 4 pressions ou 4× 8 pressions).

Si votre médecin vous a prescrit un plan de prises fixe, suivez-le exactement.

Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramadol Streuli gouttes, cela n?aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuer à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.

Après la prise de doses considérablement élevées de Tramadol Streuli gouttes on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension artérielle, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu?au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives épileptiformes et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!

Si vous oubliéz de prendre une dose de Tramadol Streuli gouttes, vos douleurs peuvent ressurgir. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.

Chez les enfants de plus d?un an, la dose unique de Tramadol Streuli gouttes est de 1?2 mg/kg de poids corporel. Ceci correspond à 4?8 gouttes pour 10 kg de poids corporel. Des doses journalières de 4?8 mg/kg de poids corporel (corresp. 4× 4?8 gouttes pour 10 kg de poids corporel) sont généralement suffisantes.

Les gouttes de Tramadol Streuli sont destinées à être avalées et ne doivent en aucun cas être injectées.

En cas d?insuffisance rénale ou hépatique ainsi que chez les patients âgés (en règle générale de plus de 75 ans), le médecin fixera une posologie spéciale si nécessaire. Tramadol Streuli ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lors d?un traitement de longue durée par Tramadol Streuli, votre médecin contrôlera au besoin à des intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) et évaluera si, et dans quelle mesure, la continuation de la prise de Tramadol Streuli est encore nécessaire.

Ne changez pas le dosage prescrit ou la durée du traitement de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez l?impression que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Instructions pour ouvrir le flacon de Tramadol Streuli gouttes

Le flacon de Tramadol Streuli gouttes est pourvu d?une fermeture à vis avec sécurité pour enfants. Pour ouvrir, il faut dévisser le bouchon en exerçant une forte pression vers le bas. Pour obtenir la quantité de produit nécessaire au traitement, tenir le flacon verticalement et frapper légèrement sur le fond du flacon avec le doigt jusqu?à ce que les premières gouttes tombent. Revisser soigneusement le bouchon après usage.

Indication sur l?utilisation du flacon avec pompe de dosage

Avant la toute première utilisation, actionner la pompe plusieurs fois jusqu?à ce que la solution sorte (ceci est nécessaire pour des raisons techniques, afin de remplir le mécanisme de la pompe).

Présenter le récipient servant à l?administration (cuillère, gobelet, etc.) sous l?ouverture du doseur et actionner celui-ci conformément aux instructions de dosage.

Du fait de la construction, il est possible, après un arrêt prolongé, que la première pression délivre une moindre quantité, car l?air envoyé par la pompe dans la solution à gouttes peut «degazer» dans la chambre de dosage. Ceci pourrait conduire à un sous-dosage minime qui est sans importance en pratique.

La prise de Tramadol Streuli peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquents: nausées et vertiges.

Fréquents: obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, sueurs et épuisement.

Occasionnels: influence sur la régulation du système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu?à une défaillance circulatoire avec évanouissement [collapsus]). Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement en position debout et chez les patients éprouvés physiquement. Des nausées, des troubles gastriques (p.ex. lourdeur d?estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (p.ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d?apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.

Rares: ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l?appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (p.ex. fourmillements, picotements, sensation d?engourdissement), tremblements et vue floue.

Une dépression respiratoire peut survenir en cas de dépassement de la dose recommandée ou d?utilisation simultanée d?autres médicaments ayant un effet dépresseur sur certaines fonctions du cerveau (p.ex. calmants et somnifères, psychotropes). Des crises convulsives épileptiformes surviennent principalement après l?utilisation de doses élevées du tramadol ou après l?utilisation simultanée de médicaments pouvant eux-mêmes déclencher des convulsions (p.ex. des antidépresseurs) ou abaisser le seuil épileptogène.

La survenue d?effets secondaires psychiques tels qu?hallucinations, confusion, anxiété, troubles du sommeil et cauchemars sont également rare. Les troubles psychiques peuvent varier d?un individu à l?autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s?agir notamment de modifications de l?humeur (le plus souvent une élévation de l?humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l?activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception. Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l?arrêt du médicament, cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Streuli?».

L?aggravation d?un asthme a été rapportée.

Dans de très rares cas, des réactions allergiques, associées à des éruptions cutanées, des troubles respiratoires, une dyspnée, des sibilants, des gonflements de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et des réactions de choc, ont été observées. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.

Dans de très rares cas, la prise de tramadol a provoqué des réactions cutanées sévères. Il s?agit d?un état mettant la vie en danger, dans lequel la peau se décolle sur une grande surface (cette manifestation est appelée «nécrolyse épidermique toxique»). Si les muqueuses sont atteintes, on parle de syndrome de Stevens-Johnson. Les patients concernés souffraient, pour la plupart, de plusieurs maladies et devaient prendre un grand nombre de médicaments. Il faut aussitôt consulter le médecin et arrêter le médicament si des bulles douloureuses apparaissent sur la peau et les muqueuses, le plus souvent associées à de la fièvre et à un abattement.

Dans de très rares cas, on a observé dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.

Très rarement, des troubles de la parole et un élargissement des pupilles ont été rapportés.

Si un effet indésirable s?aggrave ou vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne figurent pas dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tramadol Streuli gouttes contient du sucrose. Étant donné que le sucrose est en partie transformé en fructose dans le corps, Tramadol Streuli gouttes ne doit être pris qu?après accord du médecin en cas d?intolérance connue au fructose, de malabsorption en glucose-galactose ou de déficit en saccharase-isomaltase.

Conserver Tramadol Streuli gouttes à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Si vous êtes en possession d?emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacien.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Principe actif: chlorhydrate de tramadol.

1 ml (= 40 gouttes) contient: 100 mg de chlorhydrate de tramadol ainsi que 0,2 g de saccharose comme excipient.

Présentation avec pompe de dosage: 1 pression = 12,5 mg de chlorhydrate de tramadol.

Autres excipients: saccharine sodique, cyclamate de sodium, sorbate de potassium, arômes, ainsi qu?excipients supplémentaires pour la fabrication.