Iasibon 50 mg comprimés pelliculés

La substance active de Iasibon, l’acide ibandronique, appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates. Il inhibe la perte accrue de calcium à partir des os (résorption osseuse), normalisant ainsi des calcémies élevées. Il prévient également les complications osseuses et les fractures dues à la propagation des cellules cancéreuses dans l’os.

Les comprimés de Iasibon sont indiqués pour la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, complications osseuses nécessitant une radiothérapie ou une chirurgie) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses.

N'utilisez jamais Iasibon

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide ibandronique ou à l’un des autres composants contenus dans Iasibon.
• Si vous présentez des problèmes d’oesophage (le tube reliant votre bouche à votre estomac) tels qu’un rétrécissement de l’oesophage ou une difficulté à avaler
• Si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes)
• Si vous avez un faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie)

Au cours du traitement, votre sang pourra être analysé afin de vérifier que vous recevez la dose correcte de Iasibon.

Si vous recevez des soins dentaires ou si vous prévoyez de subir une intervention dentaire, prévenez votre dentiste que vous êtes traité par Iasibon.

Iasibon ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Faites attention avec Iasibon
si vous savez ou pensez que vous présentez :

• une hypersensibilité à d’autres bisphosphonates
• faible taux de calcium dans le sang
• d’autres troubles du métabolisme minéral (tels qu’une carence en vitamine D)
• une maladie rénale modérée ou sévère (insuffisance rénale)
• hyperhydratation (si vous avez un risque d’insuffisance cardiaque)

Ou quand :

• vous avez eu des problèmes dans le passé avec votre œsophage (tube qui relie votre bouche à votre estomac) ou quelconque problème digestif.
• vous ressentez quelconque signe ou symptôme suggérant une possible réaction de l’œsophage (ceci inclut: douleur dans la poitrine, brûlure d’estomac, douleur après avoir avalé une boisson et/ou de la nourriture). Si cela est le cas, vous devez arrêter le traitement et en informer votre médecin immédiatement.

Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Après la prise de votre comprimé de Iasibon, attendez au moins 30 minutes avant de prendre tout autre traitement de la journée, y compris les comprimés/médicaments pour l’indigestion, les suppléments de calcium, magnésium, fer ou aluminium et les vitamines.

Lorsqu’il est administré avec des antagonistes des récepteurs H2 ou avec d’autres médicaments qui élèvent le pH gastrique, l’absorption de Iasibon peut être légèrement augmentée mais ne nécessite pas d’ajustement posologique.

Si vous prenez aussi des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) sachez que ces deux types de médicaments (AINS et biphosphonates) peuvent causer une irritation de l’estomac et de l’intestin.

La prudence est conseillée lorsque des bisphosphonates sont administrés en même temps que des aminosides (médicaments antibactériens), les deux substances étant susceptibles d'abaisser la calcémie pour des périodes prolongées. D'autre part, on veillera à l'existence éventuelle d'une hypomagnésémie simultanée (taux de magnésium abaissés).

Aliments et boissons
Vos comprimés de Iasibon doivent être pris le matin (après un jeûne d’au moins 6 heures) et avant la première prise d’aliments ou de boissons de la journée. La prise de médicaments ou de suppléments (y compris le calcium) doit être évitée avant la prise des comprimés de Iasibon.
Le jeûne doit être prolongé pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé. Vous pouvez boire de l’eau plate peu minéralisée à tout moment pendant le traitement par Iasibon. Veuillez noter que certaines eaux minérales peuvent avoir une plus grande concentration en calcium et dans ce cas ne peuvent pas être prises.

Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas recevoir Iasibon si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseils à votre médecin ou pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets de Iasibon sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

Information importante concernant certains composants de Iasibon

Les comprimés de Iasibon contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Respectez toujours la posologie de Iasibon indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie habituelle de Iasibon est d’un comprimé par jour. Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin peut réduire la posologie à un comprimé tous les deux jours en cas d’insuffisance rénale modérée, ou à un comprimé par semaine en cas d’insuffisance rénale sévère.

Afin de réduire l’irritation éventuelle, il est important que vous suiviez les instructions suivantes :

• AVANT de prendre votre premier repas, boisson ou autre médicament de la journée, prenez votre comprimé de Iasibon uniquement avec un grand verre d’eau plate peu minéralisée (environ 200 ml). Ne prenez pas votre comprimé avec une autre boisson que de l’eau plate peu minéralisée.
• Ne pas mâcher, sucer, écraser, oulaisser fondre le comprimé dans la bouche.
• Après avoir pris votre comprimé de Iasibon, attendez au moins 30 minutes avant de prendre votre premier repas, boisson ou autre médicament de la journée.
• Vous devez rester dans une position verticale (assis ou debout) pendant que vous prenez les comprimés de Iasibon et demeurer dans cette position pendant l’heure suivante (60 minutes) après la prise de votre comprimé. Si vous ne restez pas en position verticale (assis ou debout), une partie du médicament pourrait remonter dans votre oesophage.
• Il est important de continuer à prendre Iasibon aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit. Iasibon ne peut améliorer votre maladie que si vous continuez à prendre les comprimés.

Si vous avez pris plus de Iasibon que vous n’auriez dû
Un surdosage peut conduire à un bouleversement de l’estomac, des brûlures d’estomac, une inflammation de l’œsophage (oesophagite), une inflammation de l’estomac (gastrite) ou ulcère. Si vous prenez par erreur trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez votre médecin immédiatement. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.

Si vous oubliez de prendre Iasibon
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez à prendre un comprimé par jour le lendemain, comme d’habitude.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Iasibon peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents affectant 1 à 10 patients sur 100 Indigestion, Nausée, Douleurs abdominales, Inflammation de lsophage oesophagite Fatigue, Fable taux de calcium dans le sang.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 1 000)

- Goût anormal,
- Sensation de fourmillement (paresthésie),
- Sécheresse de la bouche,

Ulcère gastro-intestinal hémorragique, Hémorragie, Difficultés à avaler, Inflammation de lestomac gastrite, Prurit, Douleurs thoraciques, Symptômes pseudo-grippaux, Sensation de malaise, Douleurs, Diminution de lhémoglobine, Augmentation de lurée et de lhormone parathyroïdienne.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Iasibon après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Que contient Iasibon

a. La substance active est l’acide ibandronique. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’acide ibandronique (sous la forme d’un sel sodique monohydraté d’acide ibandronique).

Les autres composants sont :

• Noyau du comprimé: povidone, cellulose microcristalline, crospovidone, amidon de maïs prégélatinisé, dibéhénate de glycérol, silice colloïdale anhydre.
• Pelliculage du comprimé: dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, hypromellose (E464), macrogol 4000

Qu’est ce que Iasibon et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont blanc, ronds, biconvexes et présentés sous plaquettes Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium. Ils sont disponible en boîtes de 3, 6, 9, 28 et 84 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de Mise sur le Marché

Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki
Grèce

Fabricant
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki
Grèce

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

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