Cosa contiene NovoMix 30
Il principio attivo è insulina aspart. NovoMix 30 è una miscela costituita da 30 di insulina aspart solubile e 70 di insulina aspart cristallizzata con protamina. 1 ml contiene 100 U di insulina aspart. Ogni penna preriempita contiene 300 U di insulina aspart in 3 ml di sospensione iniettabile Gli eccipienti sono glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, protamina solfato, acido cloridrico, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di NovoMix 30 e contenuto della confezione
NovoMix 30 si presenta come una sospensione bianca in una penna preriempita. La cartuccia contiene una sfera di vetro per facilitare la risospensione. Dopo la risospensione il liquido appareuniformemente bianco e lattescente.
Confezioni da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e 10 (senza aghi) penne pre-riempite da 3 ml . E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell?Autorizzazione all?Immissione in Commercio e Produttore
Titolare dell?Autorizzazione all?Immissione in Commercio
Novo Nordisk A/S
Novo Allè
DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Produttore
Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull?etichetta:
Se il secondo ed il terzo carattere sono W5, S6, P5, K7, R7 o ZF il produttore è Novo Nordisk AS, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6 il produttore è Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue dOrlèans, F-28002 Chartres, Francia.
Per informazioni su come usare la sua FlexPen giri la pagina.
Data dell?ultima approvazione del foglio in
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
NOVOMIX 30 sospensione iniettabile in una penna preriempita. FlexPen. ISTRUZIONI PER L?UTILIZZATORE
Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la sua NovoMix 30 FlexPen.
FlexPen è una penna unica per la somministrazione di insulina a dose variabile. È possibile selezionare una dose compresa tra 1 e 60 unità con incrementi di 1 unità. FlexPen è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza inferiore o uguale a 8 mm. Si assicuri di non usare aghi contraffatti. Chieda al farmacista. Come misura precauzionale, porti sempre con sè un dispositivo di riserva per la somministrazione di insulina nel caso FlexPen venga persa o danneggiata.
Il colore della penna nell?illustrazione differisce dalla sua FlexPen.
NovoMix 30 FlexPen Cappuccio Cartuccia Scala graduataSelettore della dose 12 unità IndicatorePulsante di iniezione Sfera di vetro Ago esempio AgoCappuccio esterno grande dellago Cappuccio interno dellago Sigillo protettiv
Manutenzione
La sua FlexPen è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro. Deve essere maneggiata con cura. Se gocciola o ha subìto un urto c?è il rischio che sia danneggiata e vi sia perdita di insulina.
Può pulire esternamente la sua FlexPen con un tampone disinfettante. Non immerga, lavi o lubrifichi la penna per evitare di danneggiarne il meccanismo.
Non riempia nuovamente la sua FlexPen.
Preparazione di NovoMix 30 FlexPen
Controlli l?etichetta per accertarsi che la sua FlexPen contenga il corretto tipo di insulina. Prima di effettuare la prima iniezione con una nuova FlexPen deve risospendere l?insulina nelle modalità descritte di seguito:
A
Lasci che l?insulina raggiunga la temperatura ambiente prima dell?uso.
Questo renderà più semplice la risospensione.
Sfili il cappuccio della penna.
A
B
Faccia rotolare la penna tra i palmi delle mani per 10 volte - è importante che la penna sia tenuta in orizzontale.
B
C
Muova la penna su e giù per 10 volte tra le due posizioni come mostrato, in modo che la sfera di vetro si sposti tra le due estremità della cartuccia.
Ripeta la procedura finchè il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Per ogni iniezione successiva muova la penna su e giù tra le due posizioni almeno 10 volte finchè il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Dopo aver effettuato la risospensione, esegua rapidamente tutte le fasi successive.
C
- Controlli sempre che vi siano almeno 12 unità di insulina nella cartuccia disponibili per poter effettuare la risospensione. Se vi sono meno di 12 unità, utilizzi una nuova FlexPen.
Applicare un ago
D
Rimuova il sigillo protettivo da un nuovo ago monouso.
Avviti perpendicolarmente e saldamente l?agosulla sua FlexPen.
D
E
Sfili il cappuccio esterno dell?ago e lo conservi per dopo.
E
F
Sfili il cappuccio interno dell?ago e lo getti.
F
- Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione per prevenire contaminazioni.
- Faccia attenzione a non curvare o danneggiare l?ago prima dell?uso.
- Per ridurre il rischio di puntura accidentale, non rimetta mai il cappuccio interno dell?ago dopo averlo rimosso dall?ago.
Controllo del flusso di insulina
Durante il normale uso, nella cartuccia possono accumularsi piccole quantità di aria. Prima di ogni iniezione, per evitare di iniettare l?aria e per somministrare la giusta dose di insulina:
G
Ruoti il selettore della dose e selezioni 2 unità.
G
2 unità
selezionate
H
Tenga la FlexPen con l?ago rivolto verso l?alto e picchietti delicatamente la cartuccia con il dito per alcune volte in modo che le bolle d?aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
H
I
Tenendo l?ago rivolto verso l?alto, prema a fondo il pulsante di iniezione. Il selettore della dose si riposiziona sullo 0.
Dall?estremità dell?ago deve fuoriuscire una goccia di insulina. Se ciò non avviene, cambi l?ago e ripeta la procedura non più di 6 volte.
Se la goccia di insulina non appare ancora, la penna è difettosa e deve usarne una nuova.
I
Selezione della dose
Verifichi che il selettore della dose si trovi sullo 0.
J
Ruoti il selettore della dose per selezionare il numero di unità che devono essere iniettate.
La dose può essere aumentata o diminuita ruotando il selettore in entrambe le direzioni fino a quando l?indicatore non segnerà la dose corretta. Quando ruota il selettore della dose faccia attenzione a non premere il pulsante di iniezione per evitare la fuoriuscita di insulina.
Non è possibile selezionare una dose superiore al numero di unità residue nella cartuccia.
J
5 unità
selezionate
24 unità
selezionate
- Non usi la scala dell?insulina residua per misurare la dose di insulina.
Iniezione
Inserisca l?ago nella cute. Usi la tecnica di iniezione mostrata dal medico o dall?infermiere.
K
Somministri la dose di insulina spingendo il pulsante di iniezione fino a che l?indicatore non raggiungerà lo 0. Faccia attenzione a premere soltanto il pulsante d?iniezione.
Ruotando il selettore della dose non inietterà insulina.
K
L
Tenga il pulsante premuto a fondo dopo l?iniezione fino a che l?ago non sia stato completamente estratto dalla cute .
L?ago deve rimanere nella cute per almeno 6 secondi. Ciò assicurerà la completa somministrazione della dose.
L
M
Inserisca l?ago nel cappuccio esterno senza toccarlo. Quando l?ago è coperto, prema completamente con attenzione il cappuccio esterno e poi sviti l?ago.
Getti l?ago con attenzione e rimetta il cappuccio.
M
- Rimuova sempre l?ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l?ago attaccato, altrimenti il liquido potrebbe fuoriuscire ed essere causa di un dosaggio impreciso.
- Occorre prestare molta attenzione nel manipolare gli aghi per evitare punture accidentali.
- Getti con la dovuta cautela la FlexPen usata assicurandosi di aver rimosso l?ago.
- Gli aghi e NovoMix 30 FlexPen non devono essere condivisi con altri.