Prenda sempre ReFacto AF seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se non è sicuro deve consultare il medico o il farmacista.
Il medico stabilirà la dose di ReFacto AF che deve assumere. Questa dose e la durata dipenderanno dalle sue esigenze individuali di terapia sostitutiva con il fattore VIII.
Nel corso del trattamento, il medico può decidere di modificare la dose di ReFacto AF che deve assumere.
Consulti il medico prima di viaggiare. Deve portare con sé una quantità sufficiente di prodotto a base di fattore VIII per il trattamento previsto quando viaggia.
Si raccomanda di annotare il nome sulla confezione esterna e il numero di lotto del prodotto, ogni volta che utilizza ReFacto AF. Può utilizzare una delle etichette rimovibili che trova sul flaconcino per tracciare il numero di lotto sul suo diario o per segnalare eventuali effetti indesiderati.
Ricostituzione e somministrazione
Le modalità di seguito riportate rappresentano delle linee guida per la ricostituzione e la somministrazione di ReFacto AF. I pazienti devono seguire le procedure specifiche di ricostituzione e somministrazione fornite dal loro medico.
Per la ricostituzione, utilizzi esclusivamente la siringa preriempita fornita nella scatola. Per la somministrazione, può utilizzare altre siringhe sterili monouso.
ReFacto AF si somministra per infusione endovenosa (ev) dopo ricostituzione della polvere per iniezione liofilizzata con la siringa di solvente fornita[soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%)]. ReFacto AF non deve essere miscelato con altre soluzioni per infusione.
Lavi sempre le mani prima di effettuare le seguenti procedure di ricostituzione e somministrazione. Durante la procedura di ricostituzione, deve utilizzare una tecnica asettica (ovvero operare in condizioni di pulizia e assenza di germi).
Ricostituzione:
1.Lasci che il flaconcino di ReFacto AF liofilizzato e la siringa preriempita di solvente raggiungano la temperatura ambiente.
2.Rimuova il cappuccio di plastica dal flaconcino di ReFacto AF per scoprire la porzione centrale del tappo di gomma.
3.Strofini la parte superiore del flaconcino con il tampone imbevuto di alcool fornito, o utilizzi un altro disinfettante e lasci asciugare. Dopo averlo pulito, non tocchi il tappo di gomma con la mano e non gli consenta di toccare alcuna superficie.
4.Rimuova il coperchio dalla confezione di plastica trasparente dell?adattatore. Non rimuova l?adattatore dalla confezione.
5.Ponga il flaconcino su una superficie piana. Tenendo la confezione dell?adattatore, posizioni l?adattatore sopra al flaconcino. Prema verso il basso in modo fermo sulla confezione fino a che l?adattatore non si incastri nella parte alta del flaconcino, e la punta dell?adattatore non penetri nel tappo del flaconcino.
6.Rimuova la confezione dall?adattatore e la getti via.
7.Attacchi lo stantuffo alla siringa di solvente inserendo lo stantuffo nell?apertura del sigillo della siringa e premendo e ruotando lo stantuffo con fermezza finché non si incastri in maniera sicura nel tappo.
8.Rimuovere il cappuccio di plastica di sicurezza dall?estremità della siringa di solvente rompendolo in corrispondenza della perforazione. Questo si ottiene piegando il cappuccio su e giù fino a che la perforazione non si rompe. Non toccare l?interno del cappuccio o l?estremità della siringa. Potrebbe essere necessario rimettere il cappuccio (se il ReFacto AF ricostituito non è somministrato subito), pertanto riporlo appoggiandolo sulla sua superficie superiore.
9.Ponga il flaconcino su una superficie piana. Colleghi la siringa di solvente all?adattatore del flaconcino inserendo l?estremità della siringa nell?apertura dell?adattatore premendo e ruotando con fermezza la siringa in senso orario fino a che la connessione non si blocchi.
10.Prema lentamente sullo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino di ReFacto AF.
11.Tenendo la siringa attaccata all?adattatore, ruoti delicatamente il flaconcino fino a che la polvere si sia dissolta.
12.La soluzione finale deve essere ispezionata visivamente per la presenza di particelle prima della somministrazione. La soluzione deve apparire da limpida a leggermente opalescente ed incolore.
Nota: se usa più di un flaconcino di ReFacto AF per infusione, ogni flaconcino deve essere ricostituito come indicato nelle precedenti istruzioni. La siringa di solvente deve essere rimossa lasciando l?adattatore del flaconcino al suo posto, e può essere impiegata un?unica siringa luer lock grande per prelevare i contenuti ricostituiti di ciascun flaconcino.
13.Assicurandosi che lo stantuffo della siringa sia ancora completamente spinto in basso, capovolgere il flaconcino. Aspirare lentamente nella siringatutta la soluzione attraverso l?adattatore del flaconcino.
14.Staccare la siringa dall?adattatore del flaconcino tirandola e ruotandola delicatamente in senso anti-orario. Gettare il flaconcino con l?adattatore attaccato.
Nota: se la soluzione non è utilizzata immediatamente, il cappuccio della siringa deve essere riposizionato con attenzione. Non tocchi l?estremità della siringa o l?interno del cappuccio.
ReFacto AF deve essere utilizzato entro 3 ore dalla ricostituzione. La soluzione ricostituita può essere conservata a temperatura ambiente prima della somministrazione.
Somministrazione (iniezione endovenosa):
ReFacto AF deve essere somministrato utilizzando il set per infusione fornito in questo kit e la siringa pre-riempita di solvente fornita o una singola siringa sterile luer lock monouso in plastica.
1 Collegare la siringa allestremità luer del tubicino del set per infusione
2Applichi un bendaggio di compressione e prepari il sito di iniezione pulendo la pelle bene con un tampone imbevuto di alcool fornito nel kit
3Inserisca lago del tubicino del set di infusione in vena come indicato dal medico, e rimuova il bendaggio di compressione. Rimuova laria eventualmente presente nel tubicino del set di infusione aspirando nella siringa. Il prodotto ricostituito deve essere iniettato endovena nellarco
di diversi minuti. Il medico può cambiare la sua velocità di infusione raccomandata per rendere l'infusione più confortevole.
Provveda allo smaltimento della soluzione non utilizzata, dei flaconcini vuoti, delle siringhe e degli aghi utilizzati in un contenitore adatto alla raccolta di rifiuti sanitari poiché questi materiali possono provocare danni agli altri se non gettati via correttamente.
Se prende più ReFactoAF di quanto deve
Si rivolga al medico o al farmacista.
Se interrompe il trattamento con ReFactoAF
Non interrompa il trattamento con ReFacto AF senza aver prima consultato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio su questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
