Sildenafil Actavis 100 mg compresse rivestite con film

Sildenafil Actavis appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5
(PDE5). Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l?afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Sildenafil Actavis l?aiuterà ad avere un?erezione solo se è sessualmente stimolato.
Non deve utilizzare Sildenafil Actavis se non ha la disfunzione erettile. Non deve assumere Sildenafil Actavis se lei è una donna.

Sildenafil Actavis è un trattamento per gli uomini che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un?erezione idonea per un rapporto sessuale.

Non prendere Sildenafil Actavis

• Se assume medicinali chiamati nitrati, perchè questa combinazione potrebbe causare una riduzione potenzialmente pericolosa per la pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per allievare gli attacchi di angina pectoris (o ?dolore al torace?). Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmcista.
• Se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (?poppers?), perchè questa combinazione potrebbe causare anche una riduzione potenzialmente pericolosa per la pressione del sangue.
• Se è allergico (ipersensibile) al sildenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sildenafil Actavis.
• Se ha un problema grave al cuore o al fegato.
• Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
• Se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION).

Faccia particolare attenzione con Sildenafil Actavis

Informi il medico

• Se ha l?anemia falciforme (un?anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
• Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
• Se ha problemi al cuore. In questo caso il medico dovrà controllare attentamente che le condizioni del cuore le consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
• Se attualmente ha un?ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come l?emofilia).
• Se si verifica un?improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l?assunzione di Sildenafil Actavis e contatti immediatamente il medico.

Non deve utilizzare Sildenafil Actavis insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.

Particolari precauzioni per i bambini e gli adolescenti

Sildenafil Actavis non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici

Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa.

Utilizzo di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente utilizzato altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Le compresse di Sildenafil Actavis potrebbero interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del dolore al torace. Se si dovesse verificare un?emergenza medica, deve far presente all?operatore sanitario che ha assunto Sildenafil Actavis e quando lo ha utilizzato. Non assuma Sildenafil Actavis insieme ad altri farmaci, a meno che non l?abbia autorizzata il suo medico.

Non deve assumere Sildenafil Actavis se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perchè la combinazione di questi medicinali può causare una riduzione potenzialmente pericolosa per la pressione del sangue. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o ?dolore al torace?).

Non deve assumere Sildenafil Actavis se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (?poppers?) perché questa combinazione porebbe determinare anche una riduzione potenzialmente pericolosa per la pressione del sangue.

Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il trattamento dell?HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle Sildenafil Actavis alla dose più bassa (25 mg).

Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell?ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o sensazione di testa vuota che possono essere causati da una pressione bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto Sildenafil Actavis insieme agli alfa-bloccanti. Ciò si verifica più probabilmente entro le 4 ore successive all?assunzione di Sildenafil Actavis. Per ridurre la probabilità che si verifichino questi sintomi, dovrà essere in trattamento con una dose regolare dell?alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con Sildenafil Actavis. Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un dosaggio di Sildenafil Actavis più basso (25 mg).

Utilizzo di Sildenafil Actavis con cibi e bevande

Sildenafil Actavis può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, potrebbe notare che l?insorgenza dell?effetto di Sildenafil Actavis può essere più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.

Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere un?erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di grosse quantità di alcool prima dell?uso di Sildenafil Actavis.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sildenafil Actavis può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce al Sildenafil Actavis.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Sidenafil Actavis

Se il suo medico le ha detto che ha un?intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il suo medico prima di prendere Sildenafil Actavis.

Prenda sempre Sildenafil Actavis seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose abituale iniziale è 50 mg.

Sildenafil Actavis non deve essere assunto più di una volta al giorno.

Deve assumere Sildenafil Actavis circa un?ora prima della prevista attività sessuale. Deglutisca la compressa intera con un bicchiere di acqua.

Se ha l?impressione che l?effetto di Sildenafil Actavis sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

Sildenafil Actavis l?aiuterà ad avere un?erezione solo se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario affinché Sildenafil Actavis possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz?ora a un?ora. L?effetto di Sildenafil Actavis potrebbe essere ottenuto dopo un intervallo di tempo maggiore se ha appena consumato un pasto sostanzioso.

Se Sildenafil Actavis non l?aiuta ad avere un?erezione, oppure se l?erezione non perdura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il suo medico.

Se prende più Sildenafil Actavis di quanto deve:

Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti. Dosi maggiori di 100 mg non aumentano l?efficacia.

Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.

Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte contatti il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Sildenafil Actavis può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Tali effetti sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.

In caso di dolore al torace durante o dopo il rapporto sessuale:

• Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
• Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace
• Contatti immediatamente il medico.

Tutti i medicinali, incluso Sildenafil Actavis, possono causare reazioni allergiche. Deve contattare immediatamente il medico se dopo l?assunzione di Sildenafil Actavis si presenta uno dei seguenti sintomi: sibilo respiratorio improvviso, difficoltà nella respirazione o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, della labbra o della lingua.

Dopo l?assunzione di Sildenafil Actavis sono state talvolta segnalate erezioni prolungate e talvolta dolorose. Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.

In caso di improvvisa riduzione o perdita della vista, interrompa l?assunzione di Sildenafil Actavis e contatti immediatamente il medico.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la seguente terminologia:
molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000)
non nota (la frequenza non può essere valutata dai dati disponibili).

Un effetto indesiderato molto comune è il mal di testa.

Gli effetti indesiderati comuni includono: vampate di rossore al viso, indigestione, effetti sulla vista (inclusi maggiore intensità dei colori alla vista, sensibilità alla luce, offuscamento della vista o ridotta acuità visiva), naso chiuso e capogiri.

Gli effetti indesiderati non comuni includono: vomito, rash cutaneo, sanguinamento della parte posteriore dell?occhio, irritazione agli occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, visione doppia, sensazione anomala agli occhi, battito del cuore irregolare o accelerato, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, nausea, secchezza della bocca, dolore al torace e stanchezza.

Effetti indesiderati rari includono: pressione alta, pressione bassa, svenimenti, ictus, sanguinamento dal naso e riduzione improvvisa o perdita dell?udito.

Altri effetti indesiderati segnalati nella fase di commercializzazione del prodotto includono: battito del cuore accelerato, dolore al torace, morte improvvisa, attacchi cardiaci o temporanca riduzione dell?afflusso di sangue ad alcune zone del cervello. La maggior parte di questi soggetti, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all?uso di Sildenafil Actavis. Sono stati anche segnalati anche casi di convulsioni o attacchi epilettici e gravi reazioni cutanee caratterizzate da bolle, desquamazione cutanea e dolore che richiedono attenzione immediata da parte del medico.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori della portata e della vista dei bambini.
Non usi Sildenafil Actavis dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Sildenafil Actavis

• Il principio attivo è sildenafil. Ogni compressa contiene 100 mg di sildenafil (come citrato).
• Gli altri ingredienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K29-32, sodio croscaramelloso, magnesio stearato, ipromellosa, titanio biossido (E171), macrogol 6000, lacca d?alluminio contenente indaco carminio (E132).

Descrizione dell?aspetto di Sildenafil Actavis e contenuto della confezione

Compresse film rivestite.

Sildenafil Actavis 100 mg compresse rivestite con film e di colore blu, a forma ellittica, biconvessa, 17.0 x 8.5 mm e con impresso ?SL100? da un lato.

Le compresse sono disponibili in blister contenenti 1, 2, 4, 8 o 12 compresse.

Alcune confezioni potrebbero non essere commercializzate nel tuo paese.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Titolare dell?autorizzazionme all?immissione in commercio

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjörður
Islanda

Produttore

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Reykjavíkurvegi 78

IS-222 Hafnarfjörður

Actavis hf.
Islanda

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

BelgiëBelgiqueBelgienALL-in-1 bvba TélTel 32 032 86 88 88 LuxembourgLuxemburgALL-in-1 bvba BelgiqueBelgienTélTel 32 032 86 88 88

Te. 359 2 9321 680 MagyarországActavis Hungary Kft Tel. 3652431-313314

eská republikaActavis CZ a.s. Tel 420251001680 MaltaActavis Ltd. Tel 35621693533

DanmarkActavis AS Tlf 45 72 22 30 00 NederlandActavis B.V. Tel 035 -54 299 33

DeutschlandActavis Deutschland GmbH Co. KG Telefon 49 021731674 0 NorgeActavis Norway AS Tlf 47 815 22 099

Eesti UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal Tel 372 6100 565 ÖsterreichActavis GmbH Tel 43 0662 435 235 00

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd Tel 30 210 66 64 667 8 PolskaActavis Polska Tel. 48 22 814 12 39

EspañaActavis Spain, S.A. Tfno. 34 91 630 86 45 Portugal Actavis AS Sucursal Tel 351 21 722 06 50

FranceActavis Tél 33 1 40 83 77 77 RomâniaActavis SRL Tel 40 21 318 17 77

SlovenijaSanolabor d.d. phone 386 01 585-4211 IrelandActavis UK Limited United Kingdom Tel 441271311234

ÍslandActavis Group PTC ehf Sími 354-535 2326 Slovenská republika Actavis s.r.o. Tel 421 2 3255 3801

ItaliaActavis Italy S.p.A. Tel 39 0331 583111 SuomiFinlandActavis Oy PuhTel 358 09 348 233

A. Potamitis Medicare Ltd 35722313611 SverigeActavis AB Tel 46 8 13 63 70

LatvijaActavis Baltics prstvniecba LatvijTel 371 67067873 United Kingdom Actavis UK Limited Tel 441271311234

Lietuva

UAB ?Actavis Baltics?
Tel: +370 5 260 9615

Questo foglio è stato approvato l?ultima volta il

{MM/YYYY}.

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/