ETIKETTERING
Bumetanide Mylan 1 mg, 2 mg, 5 mg RVG 24314, RVG 23385-6 Versie september 2016
Welke stoffen zitten er in dit middel
-
De werkzame stof in dit middel is bumetanide 1 mg, 2 mg of 5 mg.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, lactose monohydraat, magnesiumstearaat, maiszetmeel en natriumlaurylsulfaat.
Hoe ziet Bumetanide Mylan er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bumetanide Mylan 1 mg tablet:
de tablet is vlak aan de ene zijde en heeft een breukstreep aan de andere kant met een opdruk 1 boven en BMT onder de breukstreep.
Bumetanide Mylan 2 mg tablet:
de tablet is vlak aan de ene zijde en heeft een breukstreep aan de andere kant met een opdruk 2 boven en BMT onder de breukstreep.
Bumetanide Mylan 5 mg tablet:
de tablet is vlak aan de ene zijde en heeft een breukstreep aan de andere kant met een opdruk 5 boven en BMT onder de breukstreep.
Bumetanide Mylan 1 mg en 5 mg tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen bestaande uit Al/Al of uit Al/PVC/PVDC.
Verpakkingsgrootte: 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 en 120 tabletten.
Bumetanide Mylan 2 mg wordt geleverd in blisterverpakkingen bestaande uit
Polyamide/Al/PVC/Al of uit Al/PVC/PVDC.
Verpakkingsgrootte: 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 en 120 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Fabrikant
Generics [UK] Ltd
Albany Gate Darkes Lane, EN6 1AG, Potters Bar, Herts.
Verenigd Koninkrijk
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Niche Generics Ltd.
SG04 OTW Hitchin, Hertfordshire
Verenigd Koninkrijk
Alleen voor 1 en 5 mg sterkte:
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Dit middel is ingeschreven in het register onder nummer
Bumetanide Mylan 1 mg, tabletten RVG 23385
Bumetanide Mylan 2 mg, tabletten RVG 24314
Bumetanide Mylan 5 mg, tabletten RVG 23386
ETIKETTERING
Bumetanide Mylan 1 mg, 2 mg, 5 mg RVG 24314, RVG 23385-6 Versie september 2016
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in september 2016
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen; www.cbg-meb.nl.