Burinex 5 mg, tabletten

Burinex 5 mg, tabletten
Werkzame stof(fen)Bumetanide
ToelatingslandNL
VergunninghouderKaro Pharma AB Klara Norra Kyrkogata 33 11122 STOCKHOLM (ZWEDEN)
Toelatingsdatum27.03.1981
ATC-codeC03CA02
Farmacologische groepenHoog plafond diuretica

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed.
  • Uw nieren produceren geen urine meer.
  • Bij hersenziekte en coma als gevolg van ernstige leveraandoeningen.

Waneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

  • wanneer u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen
  • wanneer u een lage bloeddruk heeft
  • wanneer u lijdt aan nierfunctiestoornissen of een urinewegobstructie
  • wanneer u bepaalde suikers niet verdraagt (zie “Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Burinex”)
  • wanneer u lijdt aan diabetes (suikerziekte). Het glucosegehalte in de urine en het bloed dient regelmatig gemeten te worden.
  • wanneer u gedurende langere tijd of met hoge doses wordt behandeld. Het gehalte aan zouten (met name natrium, magnesium en kalium) in uw bloed dient regelmatig gemeten te worden. Dit geldt vooral voor patiënten die lijden aan andere ziekten (bijvoorbeeld levercirrose) of voor

1 /5

patiënten die gelijktijdig behandeld worden met andere medicijnen (waaronder bepaalde maagzuurremmers) die ook kunnen leiden tot een verstoring van de zoutbalans.

wanneer u overgevoelig bent voor sulfonamiden. De kans bestaat dat u ook overgevoelig bent voor Burinex.

Door gebruik van Burinex kan een verstoring van de vocht- en zoutbalans optreden en kunnen veranderingen optreden in uw bloedwaarden van kalium, urinezuur, ureum, creatinine, waardoor aanvullende behandeling nodig kan zijn.

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

Kinderen

Burinex wordt niet aanbevolen voor kinderen, aangezien er beperkte informatie is over de veiligheid, de werkzaamheid en de dosering bij kinderen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Burinex nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Voorzichtigheid is in het bijzonder geboden bij:

  • digitalis (een geneesmiddel voor de behandeling van hartzwakte of hartritmestoornissen) en geneesmiddelen tegen een onregelmatige hartslag. Door de Burinex behandeling kan de zoutbalans in het bloed veranderen, waardoor de werking van hartmedicatie beïnvloed wordt. Controle van uw bloedspiegels is vereist.
  • spierontspannende geneesmiddelen. Een verlaagde kaliumspiegel kan de gevoeligheid voor bepaalde spierontspannende geneesmiddelen verhogen.
  • lithium (een geneesmiddel dat wordt voorgeschreven bij bepaalde psychische aandoeningen). Controle van uw bloedspiegels is vereist. Verlaging van de lithiumdosis kan nodig zijn
  • pijnstillende en onstekingsremmende middelen (NSAIDs) zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen of indometacine. De werking van Burinex kan verminderd worden en er kan nierschade optreden.
  • bloeddrukverlagende geneesmiddelen en plasmiddelen (diuretica). Burinex kan de werking van deze middelen versterken.
  • kaliumuitdrijvende middelen. Het kaliumverlies door Burinex kan worden versterkt door andere kaliumuitdrijvende middelen. Drop is ook een kaliumuitdrijvend middel.
  • medicijnen die gehoorschade kunnen verhoorzaken. De gehoorbeschadigende effecten van bijvoorbeeld bepaalde antibiotica (aminoglycosiden) kunnen versterkt worden bij gelijktijdige toediening van Burinex. De optredende gehoorstoornissen kunnen onomkeerbaar zijn.
  • probenecide (middel gebruikt bij jicht en nierstenen) vermindert de werking van Burinex

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Burinex mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de toestand van de vrouw behandeling met Burinex noodzakelijk maakt. Tijdens de behandeling met Burinex mag geen borstvoeding worden gegeven.

Er zijn geen gegevens over de invloed van Burinex op de vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

In incidentele gevallen kan het soms voorkomen dat de patiënt teveel vocht uitplast. Dit kan, vooral in het begin van de behandeling, leiden tot onder andere duizeligheid en verminderd gezichtsvermogen. De rijvaardigheid en het gebruik van machines kan hierdoor tijdelijk slechter worden.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Burinex

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

2 /5

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen kunnen:

  • vaak voorkomen (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)
  • soms voorkomen (bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten)
  • zelden voorkomen (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)
  • zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten

De meest gerapporteerde bijwerkingen van Burinex zijn hoofdpijn, stoornissen in de zoutbalans, duizeligheid en vermoeidheid. De stoornissen in de zoutbalans kunnen in het bijzonder gedurende lange- termijn behandeling voorkomen. Nierfalen werd gerapporteerd in veiligheidsonderzoeken na het op de markt brengen.

3 /5

De individuele bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt, startend met de meest frequent gerapporteerde.

Vaak

  • stoornis in het zoutgehalte in het bloed (waaronder een tekort aan kalium, natrium, magenesium en chloor, of een teveel aan kalium)
  • duizeligheid, waaronder duizeligheid door bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, vermoeidheid, slaperigheid, hoofdpijn
  • pijn en ongemak in de buik, misselijkheid
  • spierkrampen, pijn, spierpijn
  • problemen bij het plassen
  • vermoeidheid (waaronder gevoel van zwakte, malaise)

Soms

  • stoornis in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg, abnormaal verlaagd aantal bloedcellen (pancytopenie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging , bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties, bloedarmoede
  • uitdroging, stoornis in de suikerstofwisseling (diabetus mellitus, hyperglycemie/hypoglycemie), verhoogd urinezuurgehalte in het bloed en jicht.
  • flauwvallen
  • gehoorstoornissen
  • pijn en ongemak op de borst
  • verlaagde bloedddruk, bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding
  • kortademigheid, hoesten
  • braken diarree, verstopping, droge mond en dorst
  • huiduitslag, huidontsteking, eczeem, huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten), jeuk, overgevoeligheid voor (zon)licht
  • nierstoornis (waaronder nierfalen)
  • vochtophoping in armen en benen

Onbekende frequentie:

  • allergische reacties
  • verstoring van de zuurgraad van het bloed (metabole alkalose)
  • versnelde hartslag, vertraagde hartslag
  • verstoring of verstopping van de galafvoer (cholestase), geelzucht

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts , apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Tabletten 1 mg:

Bewaren beneden 30°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Tabletten 2 mg:

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

4 /5

Tabletten 5 mg:

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Wat bevat Burinex

  • De werkzame stof in dit middel is bumetanide.
  • De andere stoffen in dit middel zijn
    In de tabletten van 1 en 5 mg: maïszetmeel, lactose, polyvidon K-25, polysorbaat 80, colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat, agar-agar, talk, magnesiumstearaat.
    In de tabletten van 2 mg: microkristallijne cellulose, lactose, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat, magnesiumstearaat.

Hoe ziet Burinex er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Burinex 1 mg tablet: witte, ronde tablet met het nummer 133 op de zijde met de breukstreep. Burinex 2 mg tablet: witte, ronde tablet met het nummer 155 op de zijde met de breukstreep. Burinex 5 mg tablet: witte, ronde tablet met vermelding 5 mg op de zijde met de breukstreep.

Burinex 1 mg , 2 mg en 5 mg zijn beschikbaar in doosjes van 30 tabletten in stripverpakking (PVC en aluminiumfolie).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Karo Pharma AB

Klara Norra kyrkogata 33 111 22 Stockholm Zweden

medinfo@karopharma.com

Fabrikant

Laboratoires LEO S.A.

Route de Chartres, 39

F-28500 Vernouillet (Frankrijk)

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 10-12

37081 Göttingen Duitsland

In het register ingeschreven onder

Burinex 1 mg, tabletten RVG 06785

Burinex 2 mg, tabletten RVG 18088

Burinex 5 mg, tabletten RVG 08812

Deze bijsluiter is voor het laatste goedgekeurd in april 2020

5 /5

Laatst bijgewerkt op 25.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Bumetanide. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Burinex 5 mg, tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Karo Pharma AB Klara Norra Kyrkogata 33 11122 STOCKHOLM (ZWEDEN)
Karo Pharma AB Klara Norra Kyrkogata 33 11122 STOCKHOLM (ZWEDEN)
Karo Pharma AB Klara Norra Kyrkogata 33 11122 STOCKHOLM (ZWEDEN)
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio