Calcium/Vitamine D3 Mylan 500 mg/800 IE filmomhulde tabletten

Calcium/Vitamine D3 Mylan 500 mg/800 IE filmomhulde tabletten
ToelatingslandNL
VergunninghouderMylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
Toelatingsdatum23.08.2012
ATC-codeA12AX
Farmacologische groepenCalcium

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Calcium/Vitamine D3 Mylan wordt gebruikt om bij ouderen calcium- en vitamine D3-tekort te voorkomen en te behandelen en als aanvullende behandeling bij de behandeling van osteoporose (botontkalking), wanneer een risico van een calcium- en vitamine D3-tekort wordt vermoed.

Calcium/Vitamine D3 Mylan bevat calcium en vitamine D3. Dit zijn belangrijke componenten voor de botvorming. Vitamine D3 reguleert de opname en de omzetting van calcium en tevens de inbouw van calcium in het botweefsel.

Neem contact op met uw arts, apotheker of ander personeel in de gezondheidszorg als u nog andere vragen heeft en volg hun aanwijzingen altijd op.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U heeft hypercalciëmie (te veel calcium in het bloed) of hypercalciurie (te veel calcium in de urine).
  • U heeft nierstenen.
  • U heeft calciumafzetting in de nieren.
  • U heeft hypervitaminose D (verhoogde vitamine D spiegels in het bloed).
  • Uw nieren werken erg slecht/werken niet meer.

IA 037G

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

  • U lijdt aan sarcoïdose (een speciale soort bindweefselziekte die de longen, huid en gewrichten kan aantasten).
  • U gebruikt andere medicijnen die vitamine D en calcium bevatten.
  • U heeft een verminderde nierfunctie of een sterke neiging tot niersteenvorming.
  • U bent niet mobiel (niet goed ter been zijn) en heeft last van botontkalking (osteoporose).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit medicijn niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen relevante gebruiksindicatie is voor deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Calcium/Vitamine D3 Mylan nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als dit medicijn tegelijk wordt gebruikt met bepaalde andere medicijnen tegen:

  • hoge bloeddruk (thiazidediuretica).
  • hartproblemen (hartglycosiden zoals digoxine).
  • hoge cholesterolspiegels (cholestyramine).
  • verstopping (laxeermiddelen zoals vloeibare paraffine).
  • vallende ziekte (epilepsie (fenytoïne of barbituraten).
  • aandoeningen met ontstekingen/onderdrukking van de afweer (corticosteroïden).

Zorg er voor dat uw arts het weet als u een van bovenstaande medicijnen gebruikt. Het kan nodig zijn om de dosis aan te passen.

Inname van een gelijktijdig gebruikt medicijnen

Als u gelijktijdig een bepaald medicijn gebruikt voor:

  • botontkalking (osteoporose) (bisfosfonaten).
    U moet dit minstens 1 uur vóór de inname van Calcium/Vitamine D3 Mylan innemen.
  • infectie (chinolonen).
    U moet deze minstens 2 uur vóór de inname of 6 uur na inname van Calcium/Vitamine D3

Mylan innemen.

  • infectie (tetracyclinen).
    U moet deze minstens 2 uur vóór de inname of 4 tot 6 uur na inname van Calcium/Vitamine D3 Mylan innemen.
  • tandbederf (gaatjes) (natriumfluoride)
    U moet dit minstens 3 uur vóór de inname van Calcium/Vitamine D3 Mylan innemen.
  • verhoogde werking van de schildklier (hyperthyroïdie) (levothyroxine)

    U moet minstens 4 uur wachten tussen de inname hiervan en de inname van Calcium/Vitamine D3 Mylan.

IA 037G

Als u gelijktijdig een bepaald medicijn gebruikt dat ijzer-, zink- of strontiumranelaat bevat (voor de behandeling van ernstige botontkalking (osteoporose) moet u minstens 2 uur aanhouden tussen de inname hiervan en de inname van Calcium/Vitamine D3 Mylan.

Behandeling van orlistat (medicijn tegen vetzucht (obesitas)) kan de opname van vetoplosbare vitamines (bijv. vitamine D3) vertragen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

De calciumabsorptie kan worden geremd door voedsel dat oxaalzuur (komt voor in spinazie en rabarber) of fytinezuur (komt voor in volkorengranen) bevat. U moet minstens twee uur wachten met het innemen van Calcium/Vitamine D3 Mylan na het eten van voedsel dat rijk is aan oxaalzuur of fytinezuur.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname van calcium- en vitamine D-supplementen bij gezonde vrouwen niet hoger zijn dan 1500 mg calcium en niet hoger dan 600 IE vitamine D. Calcium/Vitamine D3 Mylan mag daarom niet gebruikt worden om te weinig calcium en vitamine D te voorkomen tijdens de zwangerschap, maar het mag wel gebruikt worden bij zwangere vrouwen die een hoog risico hebben op het ontwikkelen van een tekort of al een tekort hebben aan calcium en vitamine D.

Calcium/Vitamine D3 Mylan mag gebruikt worden tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven. Calcium en vitamine D3 gaan over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als aanvullende vitamine D wordt toegediend aan het kind.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Calcium/Vitamine D3 Mylan heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Calcium/Vitamine D3 Mylan bevat sucrose

Eén tablet Calcium/Vitamine D3 Mylan bevat 1,8 mg sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoeveelheid natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U moet stoppen met het innemen van Calcium/Vitamine D3 Mylan en onmiddellijk een arts raadplegen als u last krijgt van de verschijnselen van ernstige allergische reacties zoals:

  • Gezwollen gezicht, lippen, tong of keel.
  • Slikproblemen
  • Rode bultjes en ademhalingsproblemen

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

Verhoogde hoeveelheid calcium in het bloed (kan leiden tot moeheid en hoofdpijn) en/of hypercalciurie: verhoogde hoeveelheid calcium in de urine.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

Verstopping (obstipatie), winderigheid, misselijkheid, buikpijn, diarree, jeuk, huiduitslag en galbulten.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Ernstige allergische reacties.

Speciale populaties

Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een mogelijk verhoogd risico van abnormaal hoge fosfaatspiegels in het bloed (dit geeft over het algemeen geen verschijnselen), nierstenen en calcium afzetting in de nieren (de verschijnselen hiervan kunnen bloed in de urine, rugpijn of buikpijn zijn).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

IA 037G

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

  • De werkzame stoffen in dit medicijn zijn calciumcarbonaat, overeenkomend met 500 mg calcium, en 20 microgram cholecalciferol, overeenkomend met 800 I.E. vitamine D3
  • De andere stoffen in dit medicijn zijn vloeibare maltodextrine, sucrose, all-rac-alpha tocoferol, natriumcrosscarmellose, silica colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol, paraffine, middellangeketen triglyceriden,
    zetmeelnatriumoctenylsuccinaat (E 1450), siliciumdioxide, natriumascorbaat, , zie ook rubriek 2 “Kalcipos-D bevat glucose en sucrose” en “Hoeveelheid natrium”.

Hoe ziet Calcium/Vitamine D3 Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Calcium/Vitamine D3 Mylan is een witte ovale filmomhulde tablet met de inscriptie R150 aan één kant.

Verpakkingen met 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 180 tabletten in plastic flessen.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen Nederland

Voor informatie en inlichtingen:

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen Tel. 020 - 426 3300

Fabrikant

Rottapharm Ltd

Damastown Industrial Park

IA 037G

Mulhuddart

Dublin 15

Ierland

In het register ingeschreven onder:

Calcium/Vitamine D3 Mylan 500 mg/800 IE filmomhulde tabletten - RVG 107508

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk: Calciduran Vit D3 500mg/800IU België, Luxemburg: Maxical 500 mg/800 IU Denemarken, Verenigd Koninkrijk: Kalcipos-D Finland, Griekenland, Ierland: Kalcipos-D forte Italië: Calciduran

Nederland: Calcium/Vitamine D3 Mylan 500 mg/800 IE Noorwegen: Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IE Portugal: Recifor

Slowakije: Kombi-Kalz Zweden: Recikalc-D forte

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2021.

IA 037G

Laatst bijgewerkt op 25.08.2022


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio