Zoals elk geneesmiddel kan Cisplatine PCH bijwerkingen hebben.
In geval er bij u een bijwerking optreedt, is het belangrijk uw arts te informeren vóór uw volgende behandeling.
Informeer onmiddellijk uw arts, wanneer u één van onderstaande verschijnselen bemerkt:
- aanhoudende of ernstige diarree of braken
- stomatitis/mucositis (pijnlijke lippen of mondzweer)
- zwelling van het gezicht, de lippen, mond of keel onverklaarbare ademhalingsverschijnselen zoals niet-productieve hoest, ademhalingsmoeilijkheden of vreemd geluid van de ademhaling
- moeilijkheden met slikken
- doof gevoel of tintelingen in uw vingers of tenen
- uitzonderlijke vermoeidheid
- abnormale blauwe plekken of bloedingen
- tekenen van infectie, zoals pijnlijke keel en hoge temperatuur
- onprettig gevoel dichtbij of op de injectieplaats tijdens de infusie.
Bijwerkingen kunnen zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten);
vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten); soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten);
zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10000, maar bij minder dan 1 op de 1000 patiënten); zeer zelden voorkomen ( bij minder dan 1 op de 10000 patiënten);
niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Infecties
Vaak: Infecties en bloedvergiftiging (sepsis).
Bloed- en lymfestelsel
Gerenvooieerde versie
CISPLATINE 0,5 - 1 MG/ML PCH concentraat voor oplossing voor infusie
Zeer vaak: verlaging in het aantal witte bloedcellen, waardoor infecties eerder kunnen voorkomen (leukopenie), verlaging in bloedplaatjes, wat het risico op blauwe plekken en bloedingen verhoogd (trombocytopenie), en een verlaging in het aantal rode bloedcellen, waardoor de huid er bleek uit kan zien en veroorzaakt zwakte of kortademigheid (anemie). Het beenmerg maakt niet voldoende bloedcellen aan of maakt helemaal geen bloedcellen aan (beenmergfalen).
Vaak: verlaging in het aantal witte bloedcellen (leukopenie: ongeveer 14 dagen na gebruik), verlaging in aantal bloedplaatjes (trombocytopenie: ongeveer 21 na gebruik) en verlaging van het aantal rode bloedcellen (komt later voor dan leukopenie en trombocytopenie).
Zelden: hemolytische anemie, suppressie van het beenmerg gekarakteriseerd door een ernstige verlaging van witte bloedcellen, gecombineerd met hoge koorts, ernstige pijn in de keel en zweren in de mond (agranulocytose) en anemie als resultaat van een verlaagd aantal bloedcelproductie.
Immuunsysteem
Soms: overgevoeligheidsreacties, inclusief huiduitslag, eczeem met ernstige jeuk en vorming van bultjes (urticaria), roodheid en ontsteking van de huid (erytheem) of jeuk (pruritus).
Zelden: ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) met lage bloeddruk (hypotensie), versnelde hartslag (tachycardie), moeite met ademen (dyspneu), ademhalingsproblemen
door verkramping van de luchtwegen (bronchospasmen), zwelling van het gezicht en koorts; onderdrukking van het immuunsysteem (immunosuppressie).
Hormonen
Zelden: Verhoogde amylasewaarden (enzym) in het bloed.
Zeer zelden: verminderde productie van vasopressine hormoon in de hersenen (SIADH).
Voeding en metabolisme
Zeer vaak: verminderde waarden van het elektrolyt natrium. Soms: verminderde waarden van het elektrolyt magnesium.
Zelden: verminderde waarden van de elektrolyten calcium, fosfaat en kalium in het bloed met spierkrampen en/of veranderingen in het elektrocardiogram (ECG). Verhoogde cholesterolwaarden in het bloed.
Zeer zelden: verhoogde ijzerwaarden in het bloed.
Niet bekend: dehydratatie, verhoogde ureumzuurwaarden (hyperuricemie), syndroom gekarakteriseerd door spierkram (tetanie).
Zenuwstelsel
Vaak: Perifere neuropathie van de sensorische zenuwen (bilateraal, sensorische neuropathie), gekarakteriseerd bij prikkelen, jeuk of tintelen zonder oorzaak en soms gekarakteriseerd door verlies van smaak, gevoel, zicht en zowel hersendisfunctie (verwardheid, slissende spraak, soms blindheid, geheugenverlies en verlamming); bij het vooroverbuigen plotselinge pijnscheuten vanuit de nek doorheen de rug tot aan de benen, spinale aandoeningen.
Zelden: verlies van een bepaald type hersenfunctie, inclusief hersendisfunctie gekarakteriseerd door spasmen en verminderde bewustzijn (encefalopathie), zowel afsluiting van de carotiden.
Zeer zelden: toevallen (aanvallen).
Gerenvooieerde versie
CISPLATINE 0,5 - 1 MG/ML PCH concentraat voor oplossing voor infusie
Niet bekend: beroerte (hemorragisch of ischemisch), cerebrovasculair accident, verlies van smaak (ageusie)
Ogen
Zelden: verlies van zicht (blindheid), moeite met kleuren onderscheiden en disfunctie van oogbewegingen.
Zeer zelden: zwelling (papiloedeem), ontsteking van de oogzenuw gecombineerd met pijn en verminderde zenuwfunctie (optische neuritis), blindheid als gevolg van hersendisfunctie. Niet bekend: wazig zicht, kleurenblindheid, retina aandoeningen.
Gehoor en evenwicht
Zeer vaak: verlies van gehoor in combinatie met tinnitus. Vaak: doofheid en duizeligheid.
Zelden: geen normale gesprekken kunnen voeren, gehoorverlies (vooral bij kinderen en ouderen).
Hart
Vaak: aritmieën, inclusief een vertraagde hartslag (bradycardie), versnelde hartslag (tachycardie). Zelden: verhoogde bloeddruk, aandoening van de coronaire vaten, hartaanvallen.
Zeer zelden: hartstilstand.
Niet bekend: hartaandoeningen.
Bloedvaten
Vaak: ontsteking van een bloedvat (flebitis).
Zeer zelden: bloeddoorstromingdisfunctie bijvoorbeeld in de hersenen, maar ook in de vingers en tenen
(Raynaud’s syndroom).
Ademhalingsaandoeningen
Vaak: kortademigheid (dyspneu), longontsteking (pneumonie) en respiratoir falen.
Niet bekend: bloedklonters in de longen wat pijn op de borst en kortademigheid kan veroorzaken (pulmonair embolisme).
Maagdarmstelsel
Zeer vaak: verlies van eetlust (anorexia), misselijkheid, braken, diarree.
Soms: metaalaanslag op het tandvlees.
Zelden: ontsteking van de slijmvliezen van de mond (stomatitis), diarree.
Lever en galblaas
Vaak: leverdisfunctie.
Zelden: verminderde proteïnewaarden in het bloed (albumine).
Huid en onderhuid
Vaak: roodheid en ontsteking van de huid (erytheem, huidzweren) rondom de toedieningsplaats. Soms: verlies van haar (alopecia).
Gerenvooieerde versie
CISPLATINE 0,5 - 1 MG/ML PCH concentraat voor oplossing voor infusie
Zeer zelden: kaalheid als gevolg van haarverlies.
Niet bekend: Uitslag.
Spieren en gewrichten
Niet bekend: spierspasmen.
Nieren en urinewegen
Zeer vaak: nierdisfunctie, zoals geen urine kunnen produceren (anurie), urinevergiftiging van het bloed (uremie), verhoogde urinezuurwaarden (hyperuricemie) in het bloed (bijvoorbeeld bij jicht).
Niet bekend: acute disfunctie van de nieren.
Voortplantingsstelsel en borsten
Soms: disfunctionele spermatogenese en ovulatie, pijnlijke borstgroei bij mannen (gynecomastie).
Algemene symptomen
Zeer vaak: koorts.
Vaak: zwelling (oedeem), pijn op de toedieningsplaats. Soms: hikken, zwakte (asthenie), malaise.
Zelden: kanker van de bloedvormende cellen in het beenmerg, gekarakteriseerd door snelle groei of abnormale witte bloedcellen (acute leukemie). Cisplatine, zoals andere gelijkaardige geneesmiddelen, verhoogd de kans op leukemie (secundaire leukemie).
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.