Zoals elk geneesmiddel kan Cisplatine-TEVA bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In geval er bij u een bijwerking optreedt, is het belangrijk uw arts te informeren vóór uw volgende behandeling.
Informeer onmiddellijk uw arts, wanneer u één van onderstaande verschijnselen bemerkt:
- aanhoudende of ernstige diarree of braken
- stomatitis/mucositis (pijnlijke lippen of mondzweer)
- zwelling van het gezicht, de lippen, mond of keel
- onverklaarbare ademhalingsverschijnselen zoals niet-productieve hoest, ademhalingsmoeilijkheden of vreemd geluid van de ademhaling
- moeilijkheden met slikken
- doof gevoel of tintelingen in uw vingers of tenen
- uitzonderlijke vermoeidheid
- abnormale blauwe plekken of bloedingen
- tekenen van infectie, zoals pijnlijke keel en hoge temperatuur
- onprettig gevoel dichtbij of op de injectieplaats tijdens de infusie.
De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:
- zeer vaak : bij meer dan 1 op de 10 patiënten
- vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
- soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten
- zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
- zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
- niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Zeer vaak
Bloed en lymfestelsel: tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie) en vermindering van het aantal rode bloedcellen, wat kan leiden tot een bleke huid, zwakte of kortademigheid (anemie).
Gehoor- en evenwichtsorgaan: gehoorverlies gepaard gaande met oorsuizen. Maagdarmstelsel: gebrek aan eetlust (anorexie), misselijkheid, braken, diarree.
Nieren en urinewegen: nierfunctiestoornissen waarbij geen urine meer geproduceerd wordt (anurie) en urinevergiftiging van het bloed (uremie) en te hoog urinezuurgehalte (hyperurikemie) van het bloed (zoals bij jicht).
Algemene aandoeningen: koorts.
Vaak
Infecties: infecties en bloedvergiftiging (sepsis).
Bloed en lymfestelsel: tekort aan witte bloedlichaampjes (leukopenie; ongeveer 14 dagen na gebruik), tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie; ongeveer 21 dagen na gebruik) en tekort aan rode bloedplaatjes (begint later dan leukopenie en trombocytopenie).
Zenuwstelsel: aandoening (perifere neuropathie) van de gevoelszenuwen (bilaterale sensorische neuropathie), gekenmerkt door jeuk, kriebel of tintelingen zonder oorzaak en soms gekenmerkt door smaakverlies, verlies van de tastzin, verlies van het gezichtsvermogen en stoornissen in de hersenen (zoals verwarring, onduidelijk spreken, soms blindheid, geheugenverlies en verlamming); plotselinge pijnscheuten die van de nek via de rug naar de benen schiet bij het vooroverbuigen van het hoofd, ziekte van de ruggenwervel.
Gehoor- en evenwichtsorgaan: doofheid en duizeligheid.
Hart: ritmestoornissen inclusief vertraagde hartslag (bradycardie), versnelde hartslag (tachycardie). Bloedvaten: ontsteking van een ader (flebitis).
Ademhalingsmoeilijkheden: moeilijke ademhaling (dyspneu), longontsteking (pneumonie) en zeer sterk verminderde ademhaling.
Lever en gal: leverfunctiestoornissen.
Huid: roodheid en ontsteking van de huid (erytheem, huidzweer) op de plaats van de injectie. Algemene aandoeningen: zwelling (oedeem), pijn op de plaats van de injectie.
Soms
Afweersysteem: overgevoeligheidsreacties als uitslag, eczeem met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), roodheid van de huid (erytheem) of jeuk (pruritis).
Maagdarmstelsel: afzetting van metaal in het tandvlees. Huid: haarverlies (alopecia)
Voortplantingsorganen en borsten: stoornis bij de zaadvorming, stoornis van de eisprong en pijnlijke groei van de mannelijke borstklieren (gynaecomastie).
Algemene aandoeningen: de hik, krachteloosheid (asthenie), ziek gevoel.
Zelden
Bloed: bloedarmoede als gevolg van te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie), onderdrukking van het beenmerg gekenmerkt door zeer ernstig tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) en bloedarmoede als gevolg van vermindering in aanmaak van bloedcellen.
Afweersysteem: ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) met verlaagde bloeddruk (hypotensie), versnelde hartslag (tachycardie), ademhalingsproblemen (dyspneu), benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen), zwelling in het gezicht en koorts; onderdrukking van de natuurlijke afweer (immunosuppressie).
Voeding en stofwisseling: verlaagde hoeveelheid zouten (magnesium, calcium, natrium, fosfaat, kalium) in het bloed met spierkrampen en/of veranderingen in het elektrocardiogram (ecg). Te hoge hoeveelheid cholesterol in het bloed. Verhoogde hoeveelheid amylase (enzym) in het bloed. Zenuwstelsel: verlies van bepaalde hersenfuncties, waaronder aandoening van de hersenen gekenmerkt door spasmen en bewustzijnsverlaging (encephalopathie) en afsluiting van de halsslagader.
Ogen: gezichtsverlies (blindheid), stoornissen in kleuren zien en stoornissen van de oogbeweging. Gehoor: verlies van de mogelijkheid om een normaal gesprek te voeren, gehoorverlies (met name bij kinderen en ouderen).
Hart: verhoogde bloeddruk, ziekte van de kransslagader en hartinfarct. Maagdarmstelsel: ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis), diarree. Lever en gal: verlaging van de hoeveelheid bloedeiwit (albumine).
Algemeen: net zoals gelijksoortige geneesmiddelen verhoogt cisplatine de kans op leukemie (secundaire leukemie).
Zeer zelden
Hormonen: onvoldoende productie van het hormoon vasopressine in de hersenen (SIADH). Voeding en stofwisseling: verhoogde hoeveelheid ijzer in het bloed.
Zenuwstelsel: toevallen.
Ogen: zwelling (papiloedeem), ontsteking van de oogzenuw gepaard gaande met pijn en verminderde werking van de zenuw (optische neuritis), blindheid door een aandoening in de hersenen.
Hart: hartstilstand.
Bloedvaten: doorbloedingsstoornissen bijv. in de hersenen maar ook in de vingers en de tenen (syndroom van Raynaud).
Huid en onderhuid: kaalheid door haaruitval.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.