Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus

Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus
Werkzame stof(fen)Clobetasol, Clobetasolpropionat
ToelatingslandNL
VergunninghouderEuro Registratie Collectief B.V. Kempkens 2200 5465 PR VEGHEL
Toelatingsdatum17.05.2023
ATC-codeD07AD01
Farmacologische groepenCorticosteroïden, gewoon

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Clarelux bevat de werkzame stof clobetasolpropionaat dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die topische corticosteroïden worden genoemd. Clobetasolpropionaat is een zeer krachtig topisch (op de huid werkend) corticosteroïde (bijnierschorshormoon).

Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus is een schuim dat wordt aangebracht op de huid.

Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus wordt gebruikt als een kortdurende behandeling van ziektes van de hoofdhuid, zoals psoriasis, die gevoelig zijn voor steroïden, maar die niet goed reageren op minder actieve steroïden.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
  • Als u een infectieuze huidaandoening heeft, veroorzaakt door een virus (bv. herpes, gordelroos, waterpokken, enz.), een bacterie (bv. impetigo, enz.), een schimmel (veroorzaakt door microscopische schimmels) of parasieten;
  • Als u brandwonden, zwerende laesies of andere huidaandoeningen heeft zoals rosacea, acne, huidontsteking rond de mond, jeuk (pruritus) rond de anus of de genitaliën;
  • Op elke plek van uw lichaam of aangezicht (inclusief de oogleden), behalve uw hoofdhuid.
  • Bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Stop de behandeling onmiddellijk en neem contact op met uw arts als uw toestand verergert tijdens het gebruik – er kan een allergische reactie optreden; de tekenen daarvan kunnen bestaan uit huiduitslag, jeuk of een pijnloze zwelling van weefsel (oedeem) – als u een infectie heeft of uw toestand een andere behandeling vereist.

Indien u een herhaling van uw aandoening opmerkt kort (binnen 2 weken) na het stoppen van de behandeling, hervat het gebruik van Clarelux dan niet zonder uw arts te raadplegen, tenzij uw arts u heeft geadviseerd dit te doen. Als uw aandoening is verdwenen en als de roodheid zich verder uitstrekt dan het oorspronkelijke behandelingsgebied en u een branderig gevoel krijgt, raadpleeg dan een arts voordat u de behandeling hervat, aangezien een reboundfenomeen kan worden vermoed.

Zoals met alle lokale corticosteroïden kan Clarelux opgenomen worden door de huid en bijwerkingen veroorzaken, zoals bijnieronderdrukking – zie rubriek 4 voor alle mogelijke bijwerkingen. Daarom:

  • dient u een langetermijnbehandeling met dit middel te vermijden.
  • mag dit middel niet aangebracht worden op een grote oppervlakte.
  • mogen de behandelde plekken niet gezwachteld of bedekt worden tenzij onder toezicht van uw arts.
  • wordt het gebruik van dit middel op wonden of zweren niet aanbevolen.
  • neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Raadpleeg uw arts als:

  • u last heeft van nieuw ontwikkelde botpijn of verergering van bestaande botklachten tijdens een behandeling met Clarelux, met name als u Clarelux langdurig of herhaaldelijk heeft gebruikt.
  • u andere geneesmiddelen gebruikt die u inneemt of op de huid aanbrengt en die corticosteroïden bevatten of geneesmiddelen die bedoeld zijn om de afweer van uw lichaam (immuunsysteem) te reguleren (bijv bij een auto-immuunziekte of na een transplantatie). Combineren van Clarelux met deze geneesmiddelen kan leiden tot ernstige infecties.
  • uw aandoening niet verbetert na 2 weken behandeling.
  • u een infectie krijgt, omdat het kan dat de behandeling met dit middel moet worden stopgezet.
  • u problemen begint te ondervinden met uw zicht, aangezien dit type van geneesmiddel de ontwikkeling van het vertroebelen van de ooglens (cataract) en verhoogde oogboldruk (glaucoom) kan bevorderen.

Was uw handen zorgvuldig na elk gebruik.

Bij toevallig contact met het gezicht of de ogen, zorgvuldig spoelen met veel water.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Behandeling wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Clarelux nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Dit middel mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding, tenzij uw arts dit adviseert.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel zou geen invloed mogen hebben op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Belangrijke informatie over enkele ingrediënten in Clarelux Dit geneesmiddel bevat:

  • 2145 mg alcohol (ethanol) bij elke toepassing, dat een branderig gevoel kan veroorzaken op een beschadigde huid.
  • 74 mg propyleenglycol bij elke toepassing.
  • cetyl- en stearylalcohol wat plaatselijke huidreacties kan veroorzaken (bijv. contactdermatitis).

Hoe wordt het gebruikt?

WAARSCHUWINGEN: De bus bevat een onder druk staande, brandbare vloeistof. Niet gebruiken of bewaren in de buurt van open vuur, ontstekingsbron, warmte genererend materiaal of elektrisch apparaat in gebruik. Niet roken tijdens het gebruiken of vasthouden van deze bus. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik dit geneesmiddel uitsluitend voor de aandoening waarvoor het werd voorgeschreven. Clarelux mag uitsluitend worden aangebracht op de hoofdhuid en mag niet worden ingeslikt.

Rechtstreeks op de handen spuiten wordt afgeraden, daar het schuim onmiddellijk begint op te lossen bij contact met warme huid.

Breng Clarelux aan op de aangetaste plek op de hoofdhuid tweemaal daags, één keer in de ochtend en één keer ’s avonds, volgens de volgende instructies:

Let op: om het schuim goed te kunnen verdelen, is het belangrijk de spuitbus op zijn kop te houden!

1. De bus goed schudden.

2. Keer de bus om en spuit een kleine hoeveelheid (ter grootte van een walnoot) ofwel rechtstreeks op de hoofdhuid, ofwel in de dop van de bus, op een schotel of ander koel oppervlak en dan op de hoofdhuid.

Clarelux dient altijd dun te worden aangebracht, dus gebruik zo weinig mogelijk om de aangetaste plekken te bedekken. De exacte hoeveelheid die u nodig heeft, hangt af van de grootte van de aangetaste plek.

Niet aanbrengen op de oogleden en vermijd contact met ogen, neus en mond.

Spuit Clarelux niet op uw handen, daar het schuim onmiddellijk begint op te lossen bij contact met warme huid.

3. Strijk het haar weg van het schuim en masseer voorzichtig in de hoofdhuid tot het schuim verdwijnt en is geabsorbeerd. Herhaal indien nodig, om de hele aangetaste plek te behandelen.

Was uw handen na het aanbrengen van Clarelux en gooi ongebruikt schuim weg.

Gebruik Clarelux niet op uw gezicht. Als er per ongeluk wat schuim in uw ogen, neus of mond komt, onmiddellijk spoelen met koud water. Het kan prikken. Neem contact op met uw arts als de pijn aanhoudt.

De behandelde plekken mogen niet gezwachteld of bedekt worden tenzij uw arts dit adviseert.

De behandelde hoofdhuid niet onmiddellijk wassen of afspoelen na het aanbrengen van Clarelux. Gebruik niet meer dan 50 g Clarelux schuim per week.

De behandeling mag niet langer dan 2 weken gegeven worden. Na deze periode kan Clarelux soms worden gebruikt indien nodig. Als alternatief kan uw arts een zwakker steroïd voorschrijven om uw aandoening onder controle te houden.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u:

  • meer van dit middel heeft aangebracht dan de voorgeschreven dosis.
  • dit middel langer heeft gebruikt dan op uw voorschrift staat.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Gebruik het zodra u het eraan denkt, doe dan verder zoals voordien. Als u er pas aan denkt op het tijdstip van uw volgende dosis, gebruik dan een enkele dosis en ga verder zoals voordien (breng geen dubbele dosis aan om de vergeten dosis in te halen). Als u meerdere doses hebt gemist, informeer dan uw arts.

Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop het gebruik van dit middel niet plotseling daar dit schadelijk kan zijn voor u. Uw arts moet de behandeling mogelijk geleidelijk stoppen en het is mogelijk dat u regelmatige controles nodig hebt.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik en neem onmiddellijk contact op met uw arts als overgevoeligheidsreacties zich voordoen, zoals lokale irritatie.

De bijwerkingen kunnen omvatten:

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

  • brandend gevoel
  • andere huidreacties wanneer het wordt aangebracht op de huid.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

  • tintelend of prikkelend gevoel
  • oogirritatie
  • gezwollen aders
  • huidirritatie en gevoelige huid
  • trekkende huid
  • jeukende huiduitslag (contactdermatitis)
  • verergerde schilferende huiduitslag (verergerde psoriasis)
  • roodheid op de toedieningsplaats
  • jeuk en soms pijn op de toedieningsplaats
  • aanwezigheid van bloed, eiwit en stikstof in uw urine kan opgespoord worden door een arts.

Bijkomende bijwerkingen met een onbekende frequentie kunnen omvatten (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

  • veranderingen in haargroei (abnormale haargroei weg van de toedieningsplaats en op ongewone delen van het lichaam)
  • veranderingen in huidkleur
  • irritatie van de haarfollikels, b.v. pijn, warmte en roodheid
  • monduitslag
  • roodheid en uitslag op het aangezicht
  • trage wondheling
  • effecten op de ogen, zoals vertroebeling van de ooglens (cataract) en verhoogde oogdruk
  • wazig zien.

Bijwerkingen met een onbekende frequentie veroorzaakt door langdurig gebruik (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

  • witte striemen op de huid (striae) en verwijding van de bloedvaten van de huid
  • zoals met andere lokale corticosteroïden kan Clarelux, wanneer het in grote hoeveelheden en gedurende een lange periode wordt gebruikt, leiden tot een stoornis die Syndroom van Cushing wordt genoemd. De symptomen omvatten een rood, opgezwollen en rond aangezicht (een maangezicht genoemd), hoge bloeddruk, gewichtstoename en veranderingen in suikerwaarden in het bloed en de urine.
  • door langdurige behandeling met steroïden kan de huid dunner worden.
  • ontwenningsreactie van topische steroïden (rebound-fenomeen). Bij voortdurend gebruik gedurende langere perioden kan bij plotselinge stopzetting van de behandeling een ontwenningsreactie optreden, met enkele of alle van de volgende kenmerken: roodheid van de huid die zich kan uitstrekken tot buiten de aanvankelijk behandelde zone, branderig of prikkend gevoel, hevige jeuk, vervellen van de huid, zwerende open wondjes.

In zeldzame gevallen kan de behandeling van psoriasis met corticosteroïden (of bij het stopzetten van de behandeling) de aandoening verergeren en een pustuleuze vorm van de ziekte kan voorkomen. Bij het stopzetten van de behandeling met corticosteroïden kan de hoofdhuidaandoening soms terugkeren. Ook eerder bestaande infecties kunnen verergeren als Clarelux niet volgens de instructies wordt gebruikt.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

● De bus bevat een onder druk staande, brandbare vloeistof. ● Niet bewaren in de buurt van open vuur, ontstekingsbron, warmte genererend materiaal of elektrisch apparaat in

gebruik.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast bewaren. Rechtopstaand bewaren.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is clobetasolpropionaat en 1 g schuim voor cutaan gebruik bevat 500 microgram clobetasolpropionaat.

De andere stoffen in dit middel zijn: ethanol watervrij, gezuiverd water, propyleenglycol, cetylalcohol, stearylalcohol, polysorbaat 60, citroenzuur watervrij, kaliumcitraat en een propaan/n-butaan/isobutaan drijfgas.

Hoe ziet Clarelux eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik is een wit schuim voor cutaan gebruik in spuitbus. Elke bus bevat 100 gram.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:

Euro Registratie Collectief b.v. Kempkens 2200

5465 F Veghel

Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):

Brocacef B.V., Sportparkweg 12, 3604 AW Maarssen of

Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel

Fabrikant

Farmol Health Care S.r.L. Via del Maglio, 6

23868 Valmadrera (LC) Italië

In het register ingeschreven onder RVG 131213//30096 Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus (Spanje)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2023. BS000941 – mmjj / 161222-1222_DDAA9A_A

Laatst bijgewerkt op 18.07.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Clobetasol. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus

Medicijn
Vergunninghouder
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Euro Registratie Collectief B.V. Kempkens 2200 5465 PR VEGHEL
Euro Registratie Collectief B.V. Kempkens 2200 5465 PR VEGHEL
Euro Registratie Collectief

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio