| Dutasteride Aurobindo 0,5 mg, zachte capsules
|
|
|
|
|
|
RVG 119311
|
|
|
|
|
|
|
|
| Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 1909
|
Pag. 2 van 6
|
|
|
|
|
|
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere 5-alfa-reductaseremmers.
-
U heeft een ernstige leverziekte.
Wanneer u vermoedt dat één of meerdere van bovenstaande punten op u van toepassing is,
gebruik dit geneesmiddel dan niet totdat u contact heeft opgenomen met uw arts om het na te vragen.
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor mannen en mag niet worden gebruikt door vrouwen, kinderen en jongeren.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
Zorg ervoor dat uw arts op de hoogte is van mogelijke problemen met uw lever. Als u een leverziekte heeft (gehad) dan kan het nodig zijn dat u extra gecontroleerd moet worden tijdens het gebruik van dit middel.
-
Vrouwen, kinderen en jongeren tot 18 jaar moeten elk contact met lekkende capsules vermijden, omdat de werkzame stof door de huid kan worden opgenomen.
Was onmiddellijk het contactgebied met water en zeep als er toch enige vorm van huidcontact plaatsvindt.
-
Gebruik een condoom wanneer u seksuele gemeenschap heeft. De werkzame stof is in het
sperma aangetroffen van mannen die dit middel gebruiken. Als uw partner zwanger is of zwanger zou kunnen zijn, moet u voorkomen dat zij aan uw sperma blootgesteld wordt, omdat dit middel de normale ontwikkeling van een baby van het mannelijk geslacht kan beïnvloeden. Het is aangetoond dat dit middel het aantal zaadcellen, de hoeveelheid sperma en de beweeglijkheid van de zaadcellen vermindert. Dit zou uw vruchtbaarheid kunnen verminderen.
-
Dit middel heeft invloed op de uitkomst van de PSA-test (Prostaat Specifiek Antigeen-test; test waarbij de hoeveelheid van een bepaald eiwit dat in de prostaat wordt gemaakt (PSA) wordt gemeten). Deze test wordt soms gebruikt om te onderzoeken of er sprake is van prostaatkanker. Uw arts moet op de hoogte zijn van deze beïnvloeding en kan deze test alsnog gebruiken voor onderzoek naar prostaatkanker. Als u een PSA-test krijgt, moet u uw arts vertellen dat u dit middel gebruikt. Mannen die dit middel gebruiken moeten hun PSA-waarde in het bloed regelmatig laten onderzoeken.
-
In een klinisch onderzoek onder mannen met een verhoogd risico op prostaatkanker, hadden mannen die dit middel namen vaker een ernstige vorm van prostaatkanker dan mannen die dit middel niet namen. Het effect van dit middel op deze ernstige vorm van prostaatkanker is niet duidelijk.
-
Dit middel kan borstvergroting en -gevoeligheid veroorzaken. Als dit storend wordt, of als u knobbels in de borst of het vloeien van vocht uit de tepel (tepeluitscheiding) waarneemt, neem dan contact op met uw arts over deze veranderingen, omdat deze kunnen wijzen op een ernstige aandoening, zoals borstkanker.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft over het innemen van dit middel.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast dit middel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen kunnen reageren met dit middel en hierdoor kan de kans op het optreden van bijwerkingen worden vergroot. Het betreft onder andere de geneesmiddelen:
-
verapamil of diltiazem (voor de behandeling van hoge bloeddruk)
-
ritonavir of indinavir (voor de behandeling van HIV-infectie)
-
itraconazol of ketaconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties)
| Dutasteride Aurobindo 0,5 mg, zachte capsules
|
|
|
|
|
|
RVG 119311
|
|
|
|
|
|
|
|
| Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 1909
|
Pag. 3 van 6
|
|
|
|
|
|
-
nefazodon (middel tegen onder andere een depressieve stemming (antidepressivum))
-
alfablokkers (voor de behandeling van een vergrote prostaat of voor de behandeling van hoge bloeddruk).
Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt. Uw dosis Dutasteride Aurobindo kan verlaagd moeten worden.
Waarop moet u letten met eten?
Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vrouwen die zwanger zijn of mogelijk zwanger zijn, moeten elk contact met lekkende capsules vermijden. De werkzame stof wordt door de huid opgenomen en kan de normale ontwikkeling van een baby van het mannelijk geslacht beïnvloeden. Dit is met name een risico in de eerste zestien weken van de zwangerschap.
Gebruik een condoom wanneer u seksuele gemeenschap heeft. De werkzame stof is in het sperma aangetroffen van mannen die dit middel gebruiken. Als uw partner zwanger is of zwanger zou kunnen zijn, moet u voorkomen dat zij aan uw sperma blootgesteld wordt.
Het is aangetoond dat dit middel het aantal zaadcellen, de hoeveelheid sperma en de beweeglijkheid van de zaadcellen vermindert. Dit zou de vruchtbaarheid van de man kunnen verminderen.
Neem contact op met uw arts voor advies wanneer een zwangere vrouw in contact is geweest met dit middel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat dit middel invloed heeft op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
