Ebastine BB 10 mg orodispergeerbare tabletten

Ebastine BB orodispergeerbare tabletten behoren tot een groep geneesmiddelen met de naam antihistaminica.

Ebastine BB orodispergeerbare tabletten helpen symptomen van hooikoorts en andere allergische aandoeningen te verlichten. De tabletten bevatten ebastine, een antihistaminicum dat allergiesymptomen zoals niezen, een loopneus, tranende ogen en galbulten (urticaria) helpt te verlichten.

Neem Ebastine BB orodispergeerbare tabletten niet in

• als u hypergevoelig (allergisch) bent voor ebastine of voor een van de andere ingrediënten van Ebastine BB orodispergeerbare tabletten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• als u een sterk verminderde leverfunctie hebt (leverstoornis).

Wees extra voorzichtig met Ebastine BB orodispergeerbare tabletten.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:

• als u leverproblemen hebt.
• als u nierproblemen hebt.
• als u een hartaandoening hebt (lange QT-syndroom) of een verlaagd kaliumgehalte in uw bloed (dit zal gemeten zijn in een bloedtest).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden hebt gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder recept hebt verkregen.

DM: CTDv4

1.3.1 - 2

Met name als u de volgende geneesmiddelen gebruikt, zal uw arts misschien willen controleren of deze nog steeds goed werken nadat u aan uw behandeling met Ebastine BB orodispergeerbare tabletten bent begonnen:

• als u een schimmelwerend geneesmiddel gebruikt, bijv. ketoconazol.
• als u antibiotica gebruikt, bijv. erytromycine.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Ebastine BB orodispergeerbare tabletten kunnen met of zonder eten of drinken ingenomen worden.

Zwangerschap en borstvoeding

Beperkte informatie is beschikbaar over het gebruik van ebastine tijdens de zwangerschap of bij borstvoeding. Om die reden mag u ebastine alleen tijdens de zwangerschap gebruiken indien uw arts van mening is dat het verwachte voordeel groter is dan de mogelijke risico's. U mag geen ebastine gebruiken als u borstvoeding geeft, omdat niet bekend is of de werkzame stof zich in de moedermelk verspreidt.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u enig geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Na het gebruik van Ebastine BB orodispergeerbare tabletten kunt u zich moe of slaperig voelen. Als u voelt dat het geneesmiddel invloed op uw functioneren heeft, mag u niet autorijden of machines bedienen.

Stoffen in Ebastine BB orodispergeerbare tabletten waarmee u rekening moet houden

Ebastine BB orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam (een bron van fenylalanine). Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.

Neem Ebastine BB orodispergeerbare tabletten in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Allergische rinitis

Dosering voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder

De gebruikelijke dosis is één tablet van 10mg eenmaal daags. In ernstige gevallen kan de dosering verhoogd worden naar twee tabletten van 10mg eenmaal daags.

Galbulten (urticaria)

Voor volwassen ouder dan 18 jaar, 10mg ebastine eenmaal daags.

Kinderen onder de 12 jaar

Niet aanbevolen voor kinderen onder de 12 jaar.

Dosering voor patiënten met lever- of nierstoornissen

Bij patiënten met nierinsufficiëntie hoeft de dosis niet aangepast te worden bij een behandeling van maximaal 5 dagen. Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie hoeft de dosis niet aangepast te worden bij een behandeling van maximaal 7 dagen.

Wijze van toediening

1. Haal Ebastine BB orodispergeerbare tabletten niet uit de doordrukstrip totdat u gereed bent om het geneesmiddel in te nemen.

DM: CTDv4

1.3.1 - 3

1. Trek de folie met droge handen voorzichtig van de doordrukstrip. Probeer het geneesmiddel niet door de folie heen te drukken, omdat het geneesmiddel dan beschadigd zal worden.
2. Druk het geneesmiddel voorzichtig uit de doordrukstrip.
3. Leg het geneesmiddel op de tong, waar het snel zal oplossen. Om het geneesmiddel door te slikken zijn geen water of andere vloeistoffen nodig.
4. Slik het geneesmiddel door.

Behandelingsduur

Uw arts zal u vertellen hoelang u Ebastine BB orodispergeerbare tabletten dient in te nemen.

Heeft u te veel Ebastine BB orodispergeerbare tabletten ingenomen?

Indien u te veel Ebastine BB orodispergeerbare tabletten heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker. Neem de bijsluiter en uw tabletten mee. Afhankelijk van de ernst van de vergiftiging zal uw arts zonodig passende maatregelen nemen (controle van de vitale lichaamsfuncties, waaronder ecg-bewaking gedurende 24 uur, behandeling van de symptomen en het leegpompen van de maag). Bij symptomen die betrekking hebben op het centrale zenuwstelsel kan intensieve zorg nodig zijn.

Bent u vergeten om Ebastine B orodispergeerbare tabletten in te nemen?

Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan geen extra dosis in om de vergeten dosis te compenseren, maar neem uw volgende dosis op het geplande tijdstip in en zet de behandeling gewoon voort.

Neem geen dubbele dosis in ter compensatie van een vergeten tablet.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit product? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit middel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen die gemeld zijn in verband met het gebruik van Ebastine BB orodispergeerbare tabletten staan hieronder. De bijwerkingen zijn gerangschikt als zeer vaak (doen zich voor bij meer dan 1 van de 10 behandelde patiënten), vaak (doen zich voor bij meer dan 1 op de honderd, maar minder dan 1 op de 10 behandelde patiënten), soms (doen zich voor bij meer dan op de 1.000, maar minder dan 1 op de honderd behandelde patiënten), zelden (doen zich voor bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1.000 behandelde patiënten), zeer zelden (doen zich voor bij minder dan 1 op de 10.000 behandelde patiënten), en onbekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).

Psychiatrische stoornissen

• Zeer zelden: zenuwachtigheid in het algemeen
• Soms: slapeloosheid Zenuwstelselaandoeningen
• Vaak: slaperigheid, hoofdpijn
• Zeer zelden: verminderde of verhoogde gevoeligheid van de huid (dysesthesie)
• Soms: duizeligheid

Hartaandoeningen

- Zeer zelden: hartkloppingen, versnelde hartslag (tachycardie)

Ademhalings-, thoracale en mediastinale stoornissen

DM: CTDv4

1.3.1 - 4

- Soms: keelpijn (faryngitis), loopneus (rinitis), neusbloedingen

Maagdarmstelselaandoeningen

• Vaak: droge mond
• Soms: maagzuur (dyspepsie), misselijkheid, buikpijn
• Zeer zelden: braken

Lever- en galaandoeningen

- Zeer zelden: Abnormale waarden bij leverfunctietest

Huid- en onderhuidaandoeningen

• Zeer zelden: huiduitslag, huiduitslag meestal met hevige juk en de vorming van galbulten (urticaria), huidontstekingen (dermatitis)

Voortplantingssysteem en borstaandoeningen

- Zeer zelden: menstruatiestoornissen

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de toedieningsplaats

• Soms: duizeligheid, zwakte (asthenie), slaapproblemen
• Zeer zelden: vochtophoping

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voor dit geneesmiddel gelden geen speciale bewaarcondities.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking en doordrukstrips staat vermeld.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten in Ebastine BB orodispergeerbare tabletten?

De werkzame stof is ebastine.

De tabletten bevatten ook de volgende niet werkzame ingrediënten: mannitol (E421), aspartaam (E951), crospovidon (E1202), siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E572) en pepermuntsmaak (powdarome peppermint premium en maltodextrine (mais), acaciagom (E141)/Arabische gom, pulegoon).

Hoe zien Ebastine BB orodispergeerbare tabletten eruit en hoeveel zitten er in een verpakking?

Ebastine BB orodispergeerbare tabletten zijn orodispergeerbare tabletten (een geneesmiddel dat gemakkelijk uiteenvalt en oplost wanneer het op de tong wordt gelegd).

De tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte, ongecoate tabletten met een schuine rand, onbedrukt op beide kanten.

DM: CTDv4

1.3.1 - 5

Ebastine BB orodispergeerbare tabletten zijn verpakt in Alu-Alu-doordrukstrips of PVC/PE/PVdC- aluminium doordrukstrips met 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 of 100 tabletten en HDPE-flessen met een schroefdop bevattende 100 tabletten. Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Brown & Burk UK Ltd

5 Marryat Close

Hounslow West

Middlesex

TW4 5DQ

Verenigd Koninkrijk

In het register ingeschreven onder: RVG 110051

Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EER goedgekeurd onder de volgende namen

NL – Ebastine BB 10 mg orodispergeerbare tabletten

ES – Ebastina Brown 10 mg comprimidos bucodispersables

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2012.

DM: CTDv4

1.3.1 - 6