Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent zeer allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Als u met Elfabrio wordt behandeld, kunt u last krijgen van een bijwerking tijdens of onmiddellijk na
de druppelinfusie (de infusie) waarmee het geneesmiddel wordt gegeven (zie rubriek 4). Dit heet een infusiegerelateerde reactie en kan soms ernstig zijn.
-
Infusiegerelateerde reacties zijn onder andere duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, een lage bloeddruk, vermoeidheid en koorts. Krijgt u last van een infusiegerelateerde reactie? Vertel dat dan onmiddellijk uw arts.
-
Als u een infusiegerelateerde reactie heeft, krijgt u misschien extra geneesmiddelen ter behandeling of voorkoming van toekomstige reacties. Onder deze geneesmiddelen kunnen geneesmiddelen vallen die worden gebruikt voor het behandelen van allergieën (antihistaminica), geneesmiddelen voor het behandelen van koorts (antipyretica) en geneesmiddelen om ontsteking onder controle te krijgen (corticosteroïden).
-
Als de infusiegerelateerde reactie ernstig is, zal de arts de infusie onmiddellijk stoppen en beginnen met het geven van een geschikte medische behandeling, of de behandelingssnelheid verlagen.
-
Als de infusiegerelateerde reacties ernstig zijn en/of het effect van dit geneesmiddel verdwijnt, zal uw arts uw bloed onderzoeken om te controleren op antistoffen die de uitkomst van uw behandeling zouden kunnen beïnvloeden.
-
Meestal kunt u Elfabrio nog steeds toegediend krijgen, zelfs als u een infusiegerelateerde reactie krijgt.
In zeer zeldzame gevallen is uw afweersysteem misschien niet in staat om Elfabrio te herkennen, wat leidt tot een immunologische nieraandoening (membrano-proliferatieve glomerulonefritis). Tijdens de klinische onderzoeken trad er slechts één geval op, en de enige gemelde verschijnselen waren een tijdelijke achteruitgang van de nierfuncties met een overmaat aan eiwitten in de urine. De verschijnselen verdwenen na stopzetting van de behandeling.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van Elfabrio bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0-17 jaar zijn niet vastgesteld.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Elfabrio nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag Elfabrio niet gebruiken als u zwanger bent, aangezien er geen ervaring is met Elfabrio bij zwangere vrouwen. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel krijgt.
Het is niet bekend of Elfabrio in de moedermelk wordt uitgescheiden. Geeft u borstvoeding of wilt u borstvoeding gaan geven? Vertel dat dan uw arts. Uw arts zal u dan helpen te besluiten of u met borstvoeding moet stoppen of dat u moet stoppen met het gebruik van Elfabrio. Hierbij moet het voordeel van borstvoeding voor uw baby en het voordeel van Elfabrio voor u in overweging worden genomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Elfabrio kan duizeligheid of draaiduizeligheid veroorzaken. Als u zich duizelig of draaierig voelt op de dag van behandeling met Elfabrio, mag u niet autorijden of machines bedienen totdat u zich beter voelt.
Elfabrio bevat natrium
Dit middel bevat 48 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per flacon. Dit komt overeen met 2% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
