Medische controles
Voordat u start met het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters, zal uw arts u vragen over uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie. Uw arts zal uw borsten en buik onderzoeken en mogelijk een inwendig onderzoek doen.
Hij/zij zal u vertellen bij welke veranderingen in uw borsten u uw arts moet inlichten. Hij/zij kan u adviseren een mammografie te laten doen.
Wanneer u bent gestart met Estradiol Sandoz pleisters, dan moet u regelmatig voor controle naar uw arts (ten minste eens per jaar). Tijdens deze controles moeten de risico’s en voordelen van het gebruik van HST zorgvuldig tegen elkaar worden afgewogen en wordt bekeken of de behandeling voortgezet moet worden.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6;
- als u borstkanker heeft of heeft gehad, of indien borstkanker bij u vermoed wordt;
- als u een kwaadaardig gezwel heeft dat gevoelig is voor oestrogene hormonen of als er een vermoeden is dat u dit heeft (bv. een gezwel van het baarmoederslijmvlies);
- als u vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet is vastgesteld;
- als u abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) heeft en u hiervoor nog niet bent behandeld;
- als u in het verleden een bloedstolsel in een ader heeft gehad (diepe veneuze trombose of longembolie), of als u dit nu heeft;
- als u een stoornis in de bloedstolling heeft, zoals een antitrombine-, proteïne C- of proteïne S-deficiëntie;
- als u kort geleden een verstopping in een slagader heeft gehad of als u dit nu heeft, bv. angina pectoris (hartkramp als gevolg van zuurstof tekort) of een hartaanval;
- als u in het verleden of op dit moment een leverziekte heeft. U mag Estradiol Sandoz pleisters niet gebruiken zolang de leverfunctie nog niet hersteld is;
- als u een stoornis in de aanmaak van de rode kleurstof van het bloed heeft (porfyrie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vertel het uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad voordat u start met de behandeling, omdat deze aandoeningen kunnen terugkeren of verergeren als u Estradiol Sandoz pleisters gaat gebruiken. Als dit het geval is, dan kan het zijn dat uw arts u vaker wil zien voor controle:
- u heeft een goedaardig gezwel in de baarmoeder (uterusmyoom, ook wel 'vleesboom' of fibroïd genoemd);
- als u een afwijking heeft waarbij het baarmoederslijmvlies zich ook op plaatsen buiten de baarmoeder bevindt, bv. in de bekkenholte (endometriose);
- als u een stoornis in de bloedstolling heeft gehad (trombose, veneuze trombose, longembolie) (zie HST en trombose);
- als u een verhoogde kans heeft om een oestrogeen-gevoelig gezwel te krijgen, bv. als een van uw directe familieleden (moeder, zus of dochter) borstkanker heeft;
- als uw bloeddruk is verhoogd;
- als u een leverziekte heeft, bv. een goedaardig gezwel van de lever (leveradenoom);
- als u suikerziekte (diabetes) heeft;
- als u galstenen heeft;
- als u migraine of (ernstige) hoofdpijn heeft;
- als u systemische lupus erythematodes (bepaalde aandoening van het afweersysteem) heeft;
- als u ooit een abnormale groei van het baarmoederslijmvlies gehad heeft (endometriumhyperplasie);
- als u epilepsie heeft (zie “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
- als u astma heeft;
- als u otosclerose heeft (erfelijke vorm van doofheid).
Raadpleeg uw arts als u al Estradiol Sandoz pleisters gebruikt en de aandoening erger wordt.
Wanneer moet u direct stoppen met het gebruik van dit middel?
Als u één van de onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" genoemde aandoeningen krijgt, of als één van de volgende situaties zich voordoet:
- u krijgt geelzucht (gele verkleuring van de huid) of de werking van uw lever verslechtert;
- uw bloeddruk gaat plotseling erg omhoog;
- u krijgt voor de eerste keer migraine-achtige hoofdpijn;
- u raakt zwanger.
Let op: Estradiol Sandoz is geen anticonceptie-pleister. Als u nog zwanger kunt worden, dient u geen hormoonsuppletietherapie te gebruiken.
Wat zijn de risico’s bij het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters?
HST en de effecten op het hart of de bloedcirculatie
Meld uw arts direct pijnlijke zwelling van een van uw benen, plotselinge pijn op de borst of kortademigheid als u Estradiol Sandoz pleisters gebruikt. Dit kan een teken van veneuze trombose of longembolie zijn. U moet dan onmiddellijk stoppen met het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters.
HST kan de kans op de vorming van bloedstolsels in de aders vergroten, met name gedurende het eerste jaar van de behandeling.
De kans op veneuze trombose is groter:
- als u of iemand in uw directe familie eerder een veneuze trombose heeft gehad of een stoornis van de bloedstolling heeft;
- als u oestrogenen gebruikt;
- naarmate u ouder wordt;
- als u kanker heeft;
- als u ernstig overgewicht heeft;
- gedurende de zwangerschap of de periode net na de geboorte;
- als u systemische lupus erythematodes (bepaalde aandoening van het afweersysteem) heeft;
- als u immobiel bent gedurende langere tijd (bijvoorbeeld als u bedrust moet houden), als u een ongeluk heeft gehad of een operatieve ingreep moet ondergaan. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn dat u tijdelijk stopt met het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters. Het kan nodig zijn om 4-6 weken voor een geplande ingreep te stoppen.
Het is onduidelijk of het hebben van spataderen tot een verhoogde kans op veneuze trombose leidt.
Breng uw arts op de hoogte als één van deze situaties op u van toepassing is. Als u al een antistollingsmiddel gebruikt, moeten de voor- en nadelen van het gebruik van HST zorgvuldig worden afgewogen.
- Aandoeningen van de kransslagaders van het hart
Stop onmiddellijk met het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters en raadpleeg uw arts als u pijn in de borst krijgt die uitstraalt naar de arm of de nek. De pijn kan een teken van een hartaandoening zijn.
De kans op een aandoening van de kransslagaders van het hart is licht verhoogd bij het gebruik van de combinatie oestrogeen en progestageen. Het aantal extra gevallen van een aandoening van de kransslagaders nam toe met de leeftijd. Er werd geen verhoogd risico gevonden bij vrouwen bij wie de baarmoeder was verwijderd die alleen oestrogeen kregen.
Stop onmiddellijk met het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters en raadpleeg uw arts als u plotseling migraine-achtige hoofdpijn krijgt, met of zonder verstoord zicht. Dergelijke hoofdpijn kan een vroeg teken van een beroerte zijn.
Onderzoek met HST liet een licht verhoogde kans op een beroerte zien.
HST en de kans op het ontwikkelen van kanker
- Kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumkanker)
Langdurig gebruik van oestrogenen zonder toevoeging van progestagenen verhoogt de kans op endometriumkanker bij vrouwen met een baarmoeder. Om deze kans te verminderen is het noodzakelijk dat de oestrogenen ten minste 12 dagen van elke maand/28-daagse cyclus (cyclische behandeling) of iedere dag zonder onderbreking (continue gecombineerde behandeling) samen met progestageentabletten worden gebruikt.
Tijdens de eerste maanden van de behandeling kunnen onregelmatige vaginale bloedingen optreden. Neem contact op met uw arts als
- deze bloedingen na enkele maanden nog steeds optreden;
- de bloedingen pas enige tijd na de aanvang van het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters beginnen;
- de bloedingen aanhouden nadat u gestopt bent met het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters.
Uw arts zal onderzoeken wat de oorzaak van de bloedingen is.
Uit klinisch onderzoek is gebleken dat bij vrouwen die gedurende enkele jaren oestrogenen of oestrogeen-progestageen combinaties hebben gebruikt, de kans op borstkanker is toegenomen. Het risico neemt toe met de duur van de HST-behandeling en lijkt weer af te nemen tot het beginniveau in de loop van 5 jaar nadat de HST-behandeling is gestopt.
Vrouwen die een gecombineerd HST-middel gebruiken, hebben een iets grotere kans op borstkanker dan vrouwen die alleen oestrogenen gebruiken.
Raadpleeg uw arts als u veranderingen in uw borsten waarneemt zoals: rimpelen van de borst, verandering van de huid rondom de tepel, knobbeltjes die u kunt zien of voelen.
Uw arts kan u adviseren om een mammografie te ondergaan.
Een verhoogde kans op eierstokkanker is gemeld bij vrouwen die meer dan 5 tot 10 jaar een hormoonvervangend geneesmiddel gebruikten.
- HST en andere aandoeningen
- Als de werking van uw hart of nieren verstoord is, moet u tijdens het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters extra worden gecontroleerd.
- Als u een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed heeft (hypertriglyceridemie), moet u tijdens het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters extra worden gecontroleerd.
- Als u in het verleden last heeft gehad van angio-oedeem. Producten die oestrogenen bevatten, kunnen verschijnselen van angio-oedeem veroorzaken of verergeren. Ga onmiddellijk naar uw arts bij verschijnselen van angio-oedeem zoals een gezwollen
gezicht, tong en/of keel en/of moeilijkheden met slikken of netelroos in combinatie met ademhalingsmoeilijkheden.
Bij alle geneesmiddelen die op de huid worden gebruikt, kan contactgevoeligheid optreden, hoewel dit erg zeldzaam is. Vertel het uw arts als u contactgevoeligheid heeft of heeft ontwikkeld voor een van de bestanddelen van een pleister.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Estradiol Sandoz pleisters nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Estradiol Sandoz pleisters. Dit kan ook leiden tot onregelmatig bloedverlies. Het gaat om de volgende middelen:
- middelen tegen epilepsie (zoals fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine)
- middelen tegen tuberculose (rifampicine en rifabutine)
- middelen tegen HIV-infectie (nevirapine, efavirenz, ritonavir en nelfinavir)
-
kruidenmiddelen die Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Als u zwanger bent, mag u Estradiol Sandoz pleisters niet gebruiken. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Estradiol Sandoz pleisters, moet u direct stoppen met de behandeling.
Borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, mag u Estradiol Sandoz pleisters niet gebruiken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Estradiol Sandoz pleisters hebben geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.