Femoston continu 0,5mg/2,5mg filmomhulde tabletten

Illustratie van Femoston continu 0,5mg/2,5mg filmomhulde tabletten
Stof(fen) Dydrogesteron Estradiol
Toelating Nederland
Producent Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 22.04.2022
ATC-Code G03FA14
Farmacologische groep Progestagenen en oestrogenen in combinatie

Vergunninghouder

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Duphaston 10 mg, filmomhulde tabletten Dydrogesteron Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
Femoston Continu 1 mg/5 mg, filmomhulde tabletten Dydrogesteron Dydrogesteron Estradiol Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)
Duphaston 10, filmomhulde tabletten 10 mg Dydrogesteron Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Femoston continu 0,5 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten Dydrogesteron Estradiol Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg Dydrogesteron Estradiol Originalis B.V. Diamantweg 4 1812 RC ALKMAAR

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Dit middel is een zogenoemde hormoonsuppletietherapie (HST). Het bevat twee soorten vrouwelijk hormoon, oestrogeen, estradiol genaamd en progestageen, dydrogesteron genaamd. Dit middel

is bedoeld voor vrouwen na de overgang die ten minste 12 maanden geen natuurlijke menstruatie meer hebben gehad.

Dit middel wordt gebruikt voor: Verlichting van klachten na de overgang Tijdens de overgang neemt de hoeveelheid oestrogeen in het vrouwelijk lichaam sterk af.

Hierdoor kunt u klachten krijgen als een warm gevoel in het gezicht, de hals en de borst (“opvliegers”).

Dit middel verlicht deze klachten na de overgang. U krijgt dit middel alleen voorgeschreven als uw klachten belangrijke beperkingen geven in het dagelijks functioneren.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Medische voorgeschiedenis en regelmatige controle Het is belangrijk de risico’s van hormoonsuppletietherapie (HST) af te wegen tegen de voordelen alvorens te beginnen met dit middel of te besluiten hiermee door te gaan.

Er is beperkte ervaring met het behandelen van vrouwen met een vroegtijdige menopauze

(door problemen met de eierstokken of na een operatie). Als u een vroegtijdige menopauze heeft, dan kunnen de risico’s van HST-gebruik anders zijn. Bespreek dit met uw arts.

Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts een aantal vragen stellen over uw medische voorgeschiedenis en die van uw familie. Het kan zijn dat uw arts besluit u lichamelijk te onderzoeken en, indien nodig, borstonderzoek en/of inwendig onderzoek uitvoert.

Wanneer u bent gestart met dit middel, dan moet u regelmatig voor controle naar uw arts

(ten minste eenmaal per jaar). Tijdens deze controles zult u de voor- en nadelen van het voortzetten van de behandeling bespreken.

Laat regelmatig een mammografie (röntgenfoto) maken, volgens het advies van uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Als één van de onderstaande situaties op u van toepassing is, mag u dit middel niet gebruiken. Als u twijfelt, overleg dan eerst met uw arts voordat de behandeling gestart wordt.

Gebruik dit middel niet:

  • als u borstkanker heeft of heeft gehad, of als borstkanker bij u vermoed wordt;
  • als u een kwaadaardig gezwel heeft dat gevoelig is voor oestrogeen
    (bijv. een gezwel van het baarmoederslijmvlies of als er een vermoeden is dat u dit heeft);
  • als u vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet is vastgesteld;
  • als u abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) heeft en u hiervoor nog niet wordt behandeld;
  • als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit heeft gehad zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie);
  • als u een bloedstollingsziekte heeft (zoals proteïne C, proteïne S of antitrombinedeficiëntie);
  • als u kort geleden een verstopping in een slagader heeft gehad of als u dit nu heeft, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris (hevige pijn op de borst als gevolg van zuurstoftekort);
  • als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad en uw leverfunctie nog niet hersteld is;
  • als u een aangeboren stoornis heeft in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfyrie);
  • als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u een van bovenstaande aandoeningen voor het eerst krijgt terwijl u dit middel gebruikt, moet u direct stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u ooit last heeft of heeft gehad van één van de onderstaande aandoeningen, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens de behandeling met dit middel. Als dit het geval is, moet u vaker langs uw arts voor controle:

  • een goedaardig gezwel in de baarmoeder (ook wel “vleesboom” genoemd); een goedaardig gezwel in de baarmoeder (ook wel “vleesboom” genoemd);
  • een afwijking waarbij het baarmoederslijmvlies zich ook op plaatsen buiten de baarmoeder bevindt (endometriose);
  • abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie);
  • een gezwel in de hersenen dat door progestagenen kan worden beïnvloed (meningeoom);
  • een verhoogde kans op bloedstolsels (zie: Bloedstolsels in een ader (trombose));
  • een verhoogde kans op oestrogeengevoelige kanker (bijvoorbeeld wanneer uw moeder, zus of grootmoeder borstkanker heeft gehad);

HST en kanker Abnormale groei van het baarmoederslijmv van het baarmoederslijmvlies (endometriu Gebruik van HST met alleen oestrogeen verh het baarmoederslijmvlies (endometrium hyper (endometriumkanker). Het hormoon progestag

Onregelmatig bloedverlies U kunt de eerste 3-6 maanden van de behand hoeveelheden bloed verliezen (‘spotting’).

Wanneer het onregelmatige bloedverlies echt

  • langer dan de eerste 6 maanden aanhoudt
  • begint nadat u dit middel al meer dan 6 ma
  • aanhoudt nadat u bent gestopt met dit mid

moet u zo spoedig mogelijk contact opnem

Borstkanker Uit onderzoek is gebleken dat het gebruik van progestageencombinatie of HST met alleen o hangt af van hoe lang u HST gebruikt. Het ext zal het extra risico weer afnemen, maar als u 10 jaar of langer aanhouden.

Vergelijking

Van de vrouwen tussen de 50 en 54 jaar die g gemiddeld 13 tot 17 per 1.000 vrouwen borstk Van de vrouwen van 50 jaar die 5 jaar lang H per 1 000 gebruiksters zijn (d.w.z. 0 tot 3 extra Van de vrouwen van 50 die beginnen met HS een periode van 5 jaar, zullen er 21 gevallen p Van de vrouwen tussen 50 en 59 jaar die gee gemiddeld 27 per 1.000 vrouwen borstkanker. Van de vrouwen van 50 jaar die 10 jaar lang H per 1.000 gebruiksters zijn (d.w.z. 7 extra gev Van de vrouwen van 50 jaar die 10 jaar lang H zullen er 48 gevallen per 1.000 gebruiksters z

Controleer regelmatig uw borsten. Neem c bemerkt zoals:

  • vorming van kuiltjes in de huid.
  • veranderingen van de tepel.
  • knobbeltjes die u kunt zien of voelen.

Aanvullend wordt aanbevolen om deel te nem dit wordt aangeboden. Voor borstonderzoek ( zorgverlener die het röntgenonderzoek uitvoer de dichtheid van uw borsten kunnen vergroten beïnvloeden. Op de plaatsen waar de dichthei mammografie niet alle knobbeltjes worden ont

Eierstokkanker (Ovariumkanker) Eierstokkanker is zeldzaam, veel zeldzamer da eierstokkanker bij het gebruik van oestrogeen t

Het risico op eierstokkanker is afhankelijk van die geen HST gebruiken krijgen ongeveer 2 o eierstokkanker. Onder de vrouwen die 5 jaar per 2000 gebruikers (d.w.z. ongeveer 1 extra

HST en effecten op hart en bloedcirculatie Bloedstolsel in een ader (trombose) Vrouwen die HST gebruiken hebben een ong in de aderen te krijgen dan vrouwen die geen behandeling.

Een bloedstolsel kan ernstig zijn en als het in kortademigheid, flauwvallen en zelfs overlijde

De kans op een bloedstolsel neemt toe naarm op u van toepassing is. Informeer uw arts in d

u kunt langere tijd niet lopen als gevolg va

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wanneer moet u beginnen met innemen van dit middel? Neem dit middel niet eerder in dan 12 maanden na de laatste natuurlijke menstruatie. U kunt op elke gewenste dag beginnen met dit middel als u:

  • momenteel geen HST-geneesmiddel inneemt.
  • wordt overgezet van een continu gecombineerd HST-middel. Dit is als u iedere dag een tablet of pleister gebruikt die zowel een oestrogeen als een progestageen bevat.

U kunt beginnen met dit middel de dag na het einde van de 28 dagen cyclus als u:

wordt overgezet van een ‘cyclisch’ of ‘opeenvolgend’ (sequentieel) HST-geneesmiddel. Dit is het geval als u in het eerste deel van uw cyclus een tablet inneemt of een pleister gebruikt, waarin oestrogeen zit. Daarna neemt u gedurende 14 dagen tablet of een pleister met een oestrogeen én een progestageen.

Het gebruik van dit geneesmiddel

  • Neem de tablet in met water.
  • U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.
  • Probeer de tablet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen. Hierdoor heeft u een constante hoeveelheid van het geneesmiddel in uw lichaam. Het zal u er ook aan helpen herinneren
    om uw tabletten in te nemen.
  • Neem elke dag een tablet in zonder een pauze tussen de verpakkingen. De strips zijn voorzien
    van de vermelding van de dagen van de week om het u gemakkelijker te maken te herinneren wanneer u uw tabletten moet innemen.

Vertaling van de dag aanduiding op de blisterverpakkingen (verpakking uit Ierland) MON = maandag

TUE = dinsdag WED = woensdag THU = donderdag FRI = vrijdag SAT = zaterdag SUN = zondag

Vertaling van de dag aanduiding op de blisterverpakkingen (verpakking uit Tsjechië): F = maandag

ÚT = dinsdag ST = woensdag CT = donderdag FÁ = vrijdag SO = zaterdag NE = zondag

Hoeveel moet ik innemen?

  • Uw arts streeft ernaar u een zo laag mogelijke dosis voor te schrijven om uw klachten te behandelen, voor een zo kort mogelijke periode. Bespreek het met uw arts als de dosis volgens u te hoog of juist te laag is.
  • Neem 1 geel gekleurde tablet per dag in gedurende een cyclus van 28 dagen.

Als u een operatie moet ondergaan Als u een operatie moet ondergaan, vertel dan de arts dat u dit middel gebruikt. U moet ongeveer

4 tot 6 weken voor de operatie stoppen met het gebruik van dit middel om het risico op een bloedstolsel te verkleinen (zie rubriek 2, “Bloedstolsel in een ader”). Vraag uw arts wanneer u weer kunt beginnen

met het gebruik van dit middel.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Als u of iemand anders te veel van dit middel inneemt, is het onwaarschijnlijk dat dit schade veroorzaakt. U kunt zich misselijk voelen (beroerd) of u moet overgeven, u kunt gevoelige of pijnlijke borsten hebben, duizelig zijn, buikpijn hebben, slaperig/vermoeid zijn of onttrekkingsbloedingen hebben.

Er is geen behandeling nodig, maar als u zich zorgen maakt, kunt u uw arts om advies vragen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem de vergeten tablet alsnog in zodra u het zich herinnert. Als meer dan 12 uur is verstreken nadat u eigenlijk uw tablet had moeten innemen, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in en neem de vergeten tablet in dat geval niet in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis

in te halen. Als u een dosis vergeten heeft, kan bloeding of spotting optreden.

  • afwijkingen van het bloedingspatroon, zoal pijnlijke menstruatie (dysmenorroe), hevige
  • pijn in het bekken
  • afscheiding van de baarmoederhals (cervic
  • gevoel van zwakte, vermoeidheid of onwel
  • zwelling van de enkels, voeten of vingers (
  • gewichtstoename

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de

  • blaasontstekingachtige symptomen
  • toename van de grootte van gezwellen in d
  • overgevoeligheidsreacties zoals kortademi
  • veranderde zin in seks
  • bloedstolsels in de benen of de longen (ve
  • hoge bloeddruk (hypertensie)
  • problemen met de bloedcirculatie (perifere
  • vergrote en verdraaide aders (spataderen)
  • slechte spijsvertering
  • leveraandoeningen, soms met geelverkleu of algeheel gevoel onwel zijn (malaise) en stop dan met het innemen van Femoston n
  • aandoening van de galblaas
  • zwelling van de borsten
  • premenstrueel syndroom (PMS)
  • gewichtsverlies

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de *Bijwerkingen gemeld vanuit de markt die niet de frequentie “zelden“).

  • ziekte als gevolg van de vernietiging van ro
  • meningeoom (een hersentumor)*
  • verandering van het oogoppervlak (steiler uw contactlenzen te dragen (intolerantie vo
  • hartaanval (myocardinfarct)
  • beroerte*
  • zwelling van de huid van het gelaat en de k (angio-oedeem)
  • paars-achtige plekken of puntbloedingen o
  • pijnlijke roodachtige huidknobbeltjes (eryth in het gezicht of de hals, bekend als “zwan
  • beenkrampen*

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij HST

  • goedaardige en kwaadaardige tumoren die zoals baarmoederhalskanker en eierstokka
  • toename van de tumorgroei door de hoeve
  • een ziekte van het immuunsysteem die ve erythematodes)
  • mogelijke dementie
  • verergering van toevallen (epilepsie)
  • onvrijwillige spiertrekkingen (chorea)
  • bloedstolsels in de slagaders (arteriële tro
  • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis vetten in het bloed hadden (hypertriglyceri
  • huiduitslag met schijfvormige rode of pijnlij
  • urine-incontinentie
  • pijnlijke/knobbelige borsten (fibrocystische
  • verschraling van de baarmoederhals (uteri
  • verergering van een zeldzame ziekte van h
  • hoge gehalten van bepaalde vetten in het
  • verhoogd gehalte aan totaal schildklierhor

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan conta bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum La kunt u ons helpen meer informatie te verkrijge

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen ho Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale b

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uite Die is te vinden op het etiket na “exp. “. Daar

is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddel Ze worden dan op een verantwoorde manier v

Advertentie

Stof(fen) Dydrogesteron Estradiol
Toelating Nederland
Producent Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 22.04.2022
ATC-Code G03FA14
Farmacologische groep Progestagenen en oestrogenen in combinatie

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.