Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch (overgevoelig) voor dydrogesteron of voor een van de andere bestanddelen van Duphaston 10 mg (zie rubriek 6),
-
u heeft tumoren of heeft tumoren gehad die groeien onder invloed van geslachtshormonen of wanneer er vermoed wordt dat u tumoren heeft die groeien onder invloed van geslachtshormonen,
-
u heeft vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet is vastgesteld,
-
u gebruikt Duphaston 10 mg voor de ondersteuning van de luteale fase als onderdeel van de behandeling met kunstmatige voortplantingstechnieken, en uw arts stelt een abortus of miskraam vast, dan dient de behandeling met Duphaston te stoppen,
-
u heeft een ernstige leveraandoening of heeft vroeger een ernstige leveraandoening gehad waarbij de leverfuncties nog niet hersteld zijn.
Gebruik geen Duphaston 10 mg als een van bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u daar niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Duphaston 10 mg gebruikt.
Als Duphaston 10 mg in combinatie met een ander hormoon (oestrogeen) gegeven wordt (bijvoorbeeld als hormoonsuppletietherapie in verband met overgangsklachten), moet u zorgvuldig rekening houden met de contra-indicaties van het oestrogeenproduct, zoals die in de bijsluiter van dat product vermeld staan.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u Duphaston 10 mg gebruikt voor abnormale maandelijkse bloedingen, zal uw arts eerst de oorzaak van deze bloedingen onderzoeken voordat u dit geneesmiddel krijgt.
Als u een onverwachte vaginale bloeding of doorbraakbloeding krijgt, is dat in het algemeen niet iets om u zorgen over te maken. Vooral tijdens de eerste maanden van gebruik van Duphaston 10 mg is dit gebruikelijk. Maak echter direct een afspraak met uw arts als het bloeden of de doorbraakbloeding:
-
meer dan een paar maanden aanhoudt,
-
begint als u al een paar maanden behandeld wordt,
-
zelfs aanhoudt als u al met de behandeling gestopt bent.
Dit kan een teken zijn van verdikking van het baarmoederslijmvlies. Uw arts zal de oorzaak van het bloeden of de doorbraakbloeding onderzoeken en mogelijk een test doen om te bepalen of u baarmoederslijmvlieskanker heeft.
Neem in de volgende situaties contact op met uw arts:
-
als u tijdens het gebruik van Duphaston 10 mg migraineachtige hoofdpijn krijgt, terwijl u daar vroeger nooit last van had.
-
als u vaker dan normaal last heeft van hevige hoofdpijn of migraine.
-
als u bloeddruk plotseling veel hoger wordt.
-
als u een beroerte krijgt.
-
als u trombose krijgt.
-
als u abnormale vaginale bloedingen heeft.
-
als u Duphaston 10 mg gebruikt in verband met het risico op een miskraam dient de toestand van moeder en vrucht tijdens de behandeling te worden gecontroleerd.
-
als u last heeft van sombere stemmingen.
-
als u zelden voorkomende aandoeningen heeft waarvan bekend is, dat ze door geslachtshormonen kunnen worden beïnvloed, zoals: ernstige jeuk, geelzucht door verstopping van de galwegen, zwangerschapsherpes, een bepaalde stofwisselingsstoornis (porfyrie) en otosclerose (hierbij treedt een verharding van het middenoor op, waardoor het gehoor achteruit gaat).
Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is of als u daar niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het is vooral belangrijk hen te informeren als de problemen hierboven ooit erger geworden zijn tijdens zwangerschap of eerdere hormoontherapie. Het kan zijn dat uw arts u nauwkeuriger wil controleren tijdens de behandeling. Als de problemen erger worden of opnieuw optreden als u Duphaston 10 mg gebruikt, kan uw arts het nodig vinden te stoppen met Duphaston 10 mg.
Duphaston 10 mg en hormoonsuppletietherapie (HST)
Naast voordelen heeft HST ook enkele nadelen, die u en uw arts moeten overwegen als u besluit deze geneesmiddelen te gebruiken. Als u Duphaston 10 mg gebruikt in combinatie met een oestrogeen als onderdeel van HST, is de volgende informatie voor u van belang. Lees alstublieft ook de bijsluiter van het oestrogeengeneesmiddel.
Vroege menopauze
Er is beperkt bewijs over de risico’s van HST bij gebruik om een vroege menopauze te behandelen. Er is een laag risico bij jongere vrouwen. Dit betekent dat de balans van voor- en nadelen voor jongere vrouwen die HST gebruiken voor een vroege menopauze gunstiger kan zijn dan voor oudere vrouwen.
Medisch onderzoek
Voordat u begint of opnieuw begint met HST moet u uw arts volledig op de hoogte stellen van uw persoonlijke ziektegeschiedenis en die van uw directe familie. U krijgt een algemeen medisch en gynaecologisch onderzoek. Tijdens de behandeling zullen regelmatig controles, inclusief een borstonderzoek, plaatsvinden.
Periodiek, op zijn minst jaarlijks, dient een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen van de HST-behandeling gemaakt worden om te bepalen of deze moet worden voortgezet. Het kan nodig zijn dat u tijdens het gebruik regelmatig door uw arts gecontroleerd moet worden.
Kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumkanker)
Langdurig gebruik van oestrogenen zonder toevoeging van progestagenen verhoogt de kans op kanker en abnormale groei van het baarmoederslijmvlies bij vrouwen met een baarmoeder. Om deze kans te verminderen is het noodzakelijk dat de oestrogenen tenminste 12 dagen van elke maand samen met progestageentabletten worden gebruikt.
HST en borstkanker
Uit onderzoek is gebleken dat het gebruik van hormoonsubstitutietherapie (HST) met een oestrogeen-progestageencombinatie of alleen oestrogeen het risico op borstkanker verhoogt. Het extra risico hangt af van hoe lang u HST gebruikt. Het extra risico treedt op na 3 jaar gebruik. Na het stoppen met HST zal het extra risico weer afnemen, maar als u meer dan 5 jaar HST heeft gebruikt, kan het extra risico nog 10 jaar of langer aanhouden.
Uw arts zal u vertellen bij welke veranderingen aan uw borsten u uw arts moet raadplegen.
HST en eierstokkanker (ovariumkanker)
Eierstokkanker is zeldzaam, veel zeldzamer dan borstkanker.
Er is een lichte toename gemeld in het risico op eierstokkanker bij het gebruik van oestrogeentherapie of een combinatie van oestrogeen/progestageen HST.
Het risico op eierstokkanker is afhankelijk van de leeftijd. Van de vrouwen tussen de 50 en 54 jaar die geen HST gebruiken krijgen ongeveer 2 op de 2000 vrouwen in een periode van 5 jaar de diagnose eierstokkanker. Onder de vrouwen die 5 jaar HST hebben gebruikt, zijn er ongeveer 3 gevallen per 2000 gebruiksters (d.w.z. ongeveer 1 extra geval).
HST en Trombose
Uit onderzoek blijkt dat vrouwen die HST gebruiken een ongeveer 1,3 tot driemaal grotere kans hebben om veneuze trombose (vorming van een bloedstolsel in een ader van de benen, longen of elders in het lichaam) te krijgen dan vrouwen die geen HST gebruiken. Dit extra risico is het hoogst gedurende het eerste jaar van HST-gebruik.
Een bloedstolsel kan ernstig zijn en als het in de longen terecht komt, kan het leiden tot pijn op de borst, kortademigheid, flauwvallen en zelfs overlijden.
De kans op veneuze trombose is groter als:
-
u ouder bent
-
u kanker heeft
-
u ernstig overgewicht heeft
-
u oestrogeen gebruikt
-
u zwanger bent of onlangs bent bevallen
-
u al eerder een veneuze trombose heeft gehad of een stoornis van de bloedstolling heeft of als veneuze trombose voorkomt in uw directe familie
-
u gedurende langere tijd bedlegerig geweest bent vanwege een operatie, verwonding of ziekte (zie ook de informatie onder
“Operaties”)
u systemische lupus erythematodes (bepaalde aandoening van het afweersysteem) heeft.
Als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is of als u daar niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts om te bekijken of u HST moet gebruiken.
Als u tijdens gebruik van HST een veneuze trombose of longembolie krijgt, dient u direct te stoppen met het innemen van HST. Meld uw arts direct elke klacht die op veneuze trombose of longembolie kan wijzen, zoals pijnlijke zwelling van een van uw benen, plotselinge pijn op de borst, of kortademigheid.
Als u al een antistollingsmiddel gebruikt, bijvoorbeeld warfarine, moet u dit uw arts vertellen. De voor- en nadelen van HST-gebruik zullen dan zorgvuldig worden afgewogen.
Operaties
Als u een operatie moet ondergaan, breng uw behandelend arts dan vóór de operatie op de hoogte dat u HST gebruikt. Doe dit tijdig vóór de operatie. Het kan in deze situaties nodig zijn dat u enkele weken vóór een geplande operatie met het gebruik van HST stopt. In sommige gevallen kan het nodig zijn dat u vóór en na de operatie een andere behandeling krijgt. Uw arts zal u informeren wanneer u weer met HST kan beginnen.
HST en aandoeningen van de kransslagaders van het hart
Uit twee grote onderzoeken met één bepaald soort HST (geconjugeerde oestrogenen gecombineerd met medroxyprogesteronacetaat) is gebleken dat de kans op hart- en vaatziekten tijdens het eerste jaar van gebruik van HST mogelijk was verhoogd. Het is nog onduidelijk of dit ook geldt voor andere soorten HST-middelen.
Als u pijn op de borst krijgt die zich uitbreidt naar uw arm of nek moet u:
-
meteen een arts raadplegen,
-
geen HST meer gebruiken totdat uw arts zegt dat het weer kan. De pijn kan een signaal van een hartaanval zijn.
HST en beroerte
De kans op een beroerte is ongeveer 1,5 keer hoger bij vrouwen die HST gebruiken dan bij vrouwen die geen HST gebruiken. Het aantal extra gevallen van beroerte als gevolg van HST-gebruik neemt toe met een hogere leeftijd.
Vergelijking
Van de vrouwen in de vijftig die geen HST gebruiken, zullen er in een periode van 5 jaar gemiddeld 8 op de 1000 een beroerte krijgen. Onder vrouwen in de vijftig die HST gebruiken, zijn er in een periode van 5 jaar 11 gevallen van beroerte per 1000 gebruikers (d.w.z. 3 extra gevallen per 1000).
Als u een hevige onverklaarbare hoofdpijn of migraine (met of zonder gezichtsstoornissen) krijgt moet u:
-
meteen een arts raadplegen,
-
geen HST meer gebruiken totdat uw arts zegt dat het weer kan. Dit kan een signaal van een beroerte zijn.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Duphaston 10 mg mag niet gebruikt worden door kinderen voordat zij hun eerste menstruatie hebben. Het is niet bekend hoe veilig en werkzaam Duphaston 10 mg is bij jonge mensen van 12 tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Duphaston 10 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
U dient uw arts te vertellen wanneer u de volgende geneesmiddelen gebruikt of gebruikt heeft. Deze middelen kunnen de werking van Duphaston verminderen. Dit kan ook leiden tot onregelmatig bloedverlies.
-
kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten,
-
middelen tegen epilepsie (zoals fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, primidon),
-
infectieremmende middelen (zoals rifampicine),
-
middelen tegen hiv-infecties (aids) (zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz),
-
middelen tegen het hepatitis C-virus.
Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is of als u daar niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Duphaston 10 mg gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Duphaston 10 mg kan met en zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er kan een verhoogde kans op een geboortedefect aan de plasbuis in de penis (hypospadie) optreden bij kinderen van wie de moeder bepaalde progestagenen heeft gebruikt. Deze verhoogde kans is echter nog niet zeker. Ruim 9 miljoen zwangere vrouwen hebben Duphaston 10 mg gebruikt. Tot nu toe is er geen bewijs dat gebruik van Duphaston 10 mg tijdens de zwangerschap schadelijk is.
Borstvoeding
Gebruik Duphaston 10 mg niet als u borstvoeding geeft. Het is niet bekend of Duphaston 10 mg uitgescheiden wordt in de moedermelk en invloed heeft op het kind. Studies met andere progestagenen tonen aan dat zij in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht komen.
Vruchtbaarheid
Voor zover bekend vermindert Duphaston niet de vruchtbaarheid als het gebruikt wordt volgens voorschrift van de arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kan zich lichtelijk slaperig voelen als u Duphaston 10 mg gebruikt. Dit is het meest waarschijnlijk in de eerste uren nadat u het heeft ingenomen. Als dit gebeurt, moet u niet autorijden en geen gebruik van machines maken. Wacht af welke uitwerking Duphaston 10 mg bij u heeft, voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen.
Duphaston 10 mg bevat lactose
Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Dit geldt ook voor zeldzame erfelijke problemen bij de omzetting van lactose in het lichaam zoals Lapp-lactasedeficiëntie of slechte opname van glucose-galactose.
