Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft behalve hepatitis C nog andere matige tot ernstige leveraandoeningen.
-
U gebruikt één van de geneesmiddelen die in de onderstaande tabel staan vermeld. Het innemen van deze geneesmiddelen samen met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Deze geneesmiddelen kunnen de werking van Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir beïnvloeden en Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kunnen de werking van deze andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Exviera
60
| Geneesmiddel of werkzame stof
|
Doel van het geneesmiddel
|
| carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital
|
behandeling van epilepsie
|
| efavirenz, etravirine, nevirapine
|
behandeling van HIV-infectie
|
| apalutamide, enzalutamide
|
behandeling van prostaatkanker
|
| geneesmiddelen die ethinyloestradiol bevatten
|
anticonceptie
|
| zoals de meeste anticonceptiepillen en voor
|
|
| anticonceptie gebruikte vaginale ringen
|
|
| gemfibrozil
|
om het cholesterolgehalte en andere
|
|
|
vetgehaltes in het bloed te verlagen
|
| mitotaan
|
behandeling van sommige tumoren van de
|
|
|
bijnieren
|
| rifampicine
|
behandeling van bacteriële infecties
|
| Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
|
een kruidengeneesmiddel voor de
|
|
|
behandeling van angst en lichte depressie.
|
|
|
Dit geneesmiddel is zonder recept
|
|
|
verkrijgbaar.
|
Als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem Exviera dan niet in. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Exviera inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u: -behalve hepatitis C nog andere leveraandoeningen heeft;
-een huidige of een eerdere infectie met het hepatitis B-virus heeft (gehad), omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren;
-diabetes hebt. Na start van de behandeling met Exviera moeten uw bloedsuikerspiegels nauwkeurig worden gecontroleerd en/of uw diabetesmedicatie worden aangepast. Sommige diabetespatiënten hadden na start van de behandeling met geneesmiddelen zoals Exviera een verlaagd suikergehalte in het bloed (hypoglykemie).
Als u Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker als u last krijgt van een van de volgende symptomen aangezien deze symptomen een teken kunnen zijn dat de leverproblemen verergeren:
-
u voelt zich misselijk, moet overgeven of heeft een gebrek aan eetlust
-
u merkt dat uw huid of ogen geel worden
-
u merkt dat uw urine donkerder is dan normaal
-
verwarring
-
u merkt op dat het gebied rondom uw maag is opgezwollen
Als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Exviera inneemt.
Vertel uw arts als u een voorgeschiedenis van depressie of psychiatrische ziekte heeft. Depressie, inclusief suïcidale gedachten en gedrag, is gemeld bij sommige patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, met name bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychiatrische ziekten of bij patiënten die ribavirine met dit geneesmiddel gebruiken. U of uw zorgverlener moet ook onmiddellijk uw arts informeren bij veranderingen in gedrag of stemming en bij mogelijke zelfmoordgedachten.
Bloedonderzoek
Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Exviera. Dit gebeurt omdat uw arts dan kan:
-
bepalen welke andere geneesmiddelen u samen met Exviera moet gebruiken en voor hoe lang;
-
bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u hepatitis C-virusvrij bent.
61
controleren op bijwerkingen van Exviera en van andere antivirale geneesmiddelen die uw arts u heeft voorgeschreven voor gelijktijdig gebruik met Exviera (zoals "ombitasvir/paritaprevir/ritonavir" en "ribavirine").
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef Exviera niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar. Het gebruik van Exviera bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is nog niet onderzocht.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Exviera nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Exviera - zie de voorgaande tabel "Geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Exviera".
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Exviera inneemt als u een van de geneesmiddelen in de onderstaande tabel gebruikt. De arts zal de dosering van deze geneesmiddelen mogelijk moeten aanpassen. Vertel uw arts of apotheker voor u Exviera gaat gebruiken ook of u een hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt. Zie de rubriek over anticonceptie hieronder.
Geneesmiddelen die u moet melden aan uw arts voordat u Exviera gaat gebruiken
| Geneesmiddel of werkzame stof
|
Doel van het geneesmiddel
|
| alprazolam, diazepam
|
behandeling van angst,
|
|
|
paniekaanvallen en slaapproblemen
|
| ciclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus
|
het onderdrukken van het
|
|
|
immuunsysteem
|
| cyclobenzaprine, carisoprodol
|
behandeling van spierspasmen
|
|
|
|
| dabigatran
|
om het bloed te verdunnen
|
|
|
|
| deferasirox
|
helpt de ijzerspiegels in het bloed te
|
|
|
verlagen
|
| digoxine, amlodipine
|
behandeling van hartproblemen of een
|
|
|
hoge bloeddruk
|
| furosemide
|
bevordering van de waterafscheiding
|
| hydrocodon
|
behandeling van pijn
|
| imatinib
|
behandeling van sommige
|
|
|
bloedkankers
|
| levothyroxine
|
behandeling van schildklierproblemen
|
| darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirine
|
behandeling van HIV-infectie
|
| omeprazol, lansoprazol, esomeprazol
|
behandeling van maagzweren en
|
|
|
andere maagproblemen
|
| rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine,
|
verlagen van het cholesterolgehalte
|
| pitavastatine
|
|
|
|
|
| s-mefenytoïne
|
behandeling van epilepsie
|
|
|
|
| teriflunomide
|
behandeling van multiple sclerose
|
| sulfasalazine
|
behandeling en onder controle houden
|
|
|
van chronische darmontstekingen of de
|
|
|
behandeling van reumatoïde artritis
|
| warfarine en andere soortgelijke middelen
|
om het bloed te verdunnen
|
genaamd vitamine K-antagonisten*
*Het kan nodig zijn dat uw arts de frequentie van uw bloedonderzoek verhoogt om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
62
Als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Exviera inneemt.
Zwangerschap en anticonceptie
De gevolgen van het gebruik van Exviera tijdens de zwangerschap zijn niet bekend. Exviera mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap of door vrouwen die kinderen kunnen krijgen maar geen effectieve vorm van anticonceptie gebruiken.
-
U of uw partner moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling. Anticonceptiemiddelen die ethinyloestradiol bevatten, kunnen niet worden gebruikt in combinatie met Exviera. Vraag uw arts wat voor u de beste vorm van anticonceptie is.
Extra voorzorgsmaatregelen zijn noodzakelijk als Exviera in combinatie met ribavirine wordt gebruikt. Ribavirine kan ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaken. Ribavirine blijft lange tijd in het lichaam nadat de behandeling is gestopt, daarom moet effectieve anticonceptie gebruikt worden tijdens en enige tijd na de behandeling.
-
Er is een risico op aangeboren afwijkingen wanneer ribavirine wordt gegeven aan een vrouwelijke patiënt die zwanger wordt.
-
Er kan ook een risico op aangeboren afwijkingen zijn als ribavirine wordt gebruikt door een mannelijke patiënt van wie de vrouw zwanger wordt.
-
Lees de rubriek "Anticonceptie" in de bijsluiter van ribavirine zeer zorgvuldig. Het is belangrijk dat zowel mannen als vrouwen de informatie lezen.
-
Als u of uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling met Exviera en ribavirine of in de maanden die volgen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Borstvoeding
Tijdens de behandeling met Exviera mag u geen borstvoeding geven. Het is niet bekend of de werkzame stof in Exviera (dasabuvir) in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige patiënten hebben gemeld dat ze zich erg moe voelden als ze Exviera gebruikten in combinatie met andere geneesmiddelen voor hun hepatitis C-infectie. Als u zich moe voelt, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen machines.
Exviera bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
