Flagyl 500 mg ovule

Flagyl is een geneesmiddel dat bacteriën en eencellige diertjes (protozoën) bestrijdt. Het bevat metronidazol als werkzame stof. Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van:

- infecties van de urinebuis of van het slijmvlies van de vagina, de zogenaamde ‘witte vloed’ bij vrouwen (Trichomoniasis, Gardnerella vaginalis).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? ● U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u aan een van de onderstaande aandoeningen lijdt:

Uw arts zal zeer voorzichtig zijn bij het bepalen of u mag worden behandeld met dit middel. Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.

Als u allergisch bent voor andere, vergelijkbare geneesmiddelen (ketoconazol, miconazol, sulconazol). U kunt dan ook allergisch zijn voor dit middel.

● Als u na de behandeling van de ‘witte vloed’ nog klachten heeft. Het kan zijn dat u last heeft van een andere infectie (gonorroe). ● Gevallen van zeer ernstige huidreacties zijn gemeld, zoals het stevens-johnsonsyndroom (SJS) met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking, of ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (TEN (toxische epidermale necrolyse)), of plotselinge uitbraak van tientallen tot honderden 1 tot 2 mm grote blaasjes gevuld met pus (AGEP (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose)). Bij verschijnselen of tekenen van SJS, TEN of AGEP dient u onmiddellijk te stoppen met de behandeling. ● Als u vertigo (draaierig gevoel) ervaart tijdens het gebruik van Flagyl. Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Flagyl nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Gelijktijdig gebruik van Flagyl met de volgende geneesmiddelen wordt afgeraden:

● geneesmiddelen met als bestanddeel 5-fluorouracil (behandeling tegen kanker). Flagyl kan het gehalte van 5-fluorouracil in het bloed verhogen, waardoor 5-fluorouracil extra schadelijk kan zijn. ● busulfan, gebruikt bij kanker. Er is een grotere kans dat u last krijgt van ernstige bijwerkingen door busulfan. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? U mag tijdens de behandeling en tot 48 uur na de behandeling met dit middel geen alcoholhoudende dranken gebruiken. Het gebruik van alcohol tijdens de behandeling kan leiden tot bepaalde psychische stoornissen (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’). Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Als uw arts het noodzakelijk vindt, kunt u dit middel gebruiken tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Dit middel komt in de moedermelk terecht. U mag dit middel één keer gebruiken als u borstvoeding geeft. Als u dit middel voor langere tijd moet gebruiken, overleg dan eerst met uw arts of u moet stoppen met het geven van borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Tijdens het gebruik van Flagyl kunt u zich duizelig voelen of vertigo (draaierig gevoel), verwardheid, hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn), convulsies (aanvallen hebben) of tijdelijke gezichtsproblemen (zoals wazig of dubbelzien) ervaren. Als dit gebeurt, mag u geen voertuig besturen, machines bedienen of gereedschappen gebruiken.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De behandeling met metronidazol mag gewoonlijk niet langer dan 10 dagen worden voortgezet; de behandelingsperiode zal uitsluitend worden verlengd in uitzonderlijke gevallen en alleen als uw arts dit voorschrijft. ● De ovule dient vaginaal te worden ingebracht. De aanbevolen dosering is: Bij Trichomoniasis

Breng 1 keer per dag (’s avonds) 1 ovule diep in uw vagina in gedurende 10 dagen. Zowel de patiënt als de partner moeten worden behandeld. Een man dient behandeld te worden met Flagyl in suspensievorm. Bij Gardnerella vaginalis Breng 1 keer per dag (’s avonds) 1 ovule diep in uw vagina in gedurende 7 dagen. Zowel de patiënt als de vrouwelijke partner moeten worden behandeld. Als uw lever niet goed werkt Als uw lever niet goed werkt zal uw arts u regelmatig controleren en zo nodig de behandeling stoppen of een andere behandeling geven. Als u merkt dat dit middel te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Gebruik van te veel metronidazol kan leiden tot onder andere misselijkheid, braken en coördinatieproblemen, zoals dronkenmansgang. Na gebruik van te veel metronidazol worden vooral de symptomen behandeld. Er is geen specifiek tegengif voor overdosering. Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u een keer een dosis van dit middel vergeet, neem deze dan alsnog, behalve wanneer het bijna tijd is voor de volgende dosis. Volg dan gewoon het oude schema. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers) ● Ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylaxie). Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

● Maag-darmklachten zoals pijn in de bovenbuik, misselijkheid, braken en diarree. ● Ontsteking van het mondslijmvlies, beslagen tong, verkleuring van de tong (mogelijk als gevolg van een candida-infectie).

● Plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen van bijvoorbeeld de keel of tong, ademhalingsmoeilijkheden of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem). ● Vluchtige huiduitslag bij sommige infectieziekten, jeuk, blozen, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten). ● Scherp afgegrensd gebied van de huid met roodheid en soms met blaren, dat ontstaat door overgevoeligheid voor het geneesmiddel (fixed-drug eruption). ● Ernstige, plotselinge allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse). ● Ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijn en/of oogontsteking (stevens-johnsonsyndroom). Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25°C. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na ‘EXP:’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

- De werkzame stof in dit middel is metronidazol. Eén ovule bevat 500 mg metronidazol. - De andere stof in dit middel is hard vet. Hoe ziet Flagyl eruit en hoeveel zit er in een verpakking? 10 ovules in PVC/PE strips verpakt in een doos. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder/ompakker: Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5 2921 LP Krimpen a/d IJssel Fabrikant: Unither Liquid Manufacturing 1-3 allée de la Neste z.i d’ en Sigal 31770 Colomiers Frankrijk In het register ingeschreven onder RVG 122673//00238 Flagyl 500 mg ovule (Roemenië)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022 BS001247 – mmjj / 080522-0522_Flagov05_JDAZ9B_A