Fluoxetine Unichem Capsules bevat fluoxetine, dit behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonine heropnameremmers (in het Engels afgekort met SSRI) wordt genoemd. Fluoxetine Unichem Capsules wordt gebruikt voor het behandelen van:
Volwassenen:
- Ernstige depressie
- Angststoornissen met dwanggedachten of -handelingen, dit betekent dat u onbedwingbare gedachten kunt hebben of repetitieve handelingen uitvoert. Deze aandoening wordt een obsessieve-compulsieve stoornis genoemd.
- Boulimia nervosa: toegepast als aanvulling op psychotherapie, voor het verminderen van eetbuien en het verminderen van de neiging om te braken.
Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder:
- Matige tot ernstige depressieve stoornis, wanneer de depressie niet reageert op 4-6 sessies psychotherapie. Fluoxetine dient alleen aan een kind of een jongere met een matige tot ernstige depressieve stoornis te worden gegeven in combinatie met psychotherapie.
Neem Fluoxetine Unichem Capsules niet in
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor fluoxetine of voor een van de andere bestanddelen van Fluoxetine Unichem Capsules (deze stoffen kunt u vinden onder punt 6). Als u huiduitslag of een andere allergische reactie (zoals jeuk, gezwollen lippen of gezicht of kortademigheid) ontwikkelt, stop dan onmiddellijk met het innemen van de capsules en neem direct contact op met uw arts.
- Als u andere geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt voor het behandelen van depressie, bekend als niet-selectieve monoamine-oxidaseremmers of reversibele monoamine-oxidaseremmers type A (MAOI’s), aangezien zich ernstige of zelfs fatale reacties kunnen voordoen. Voorbeelden van MAOI’s zijn nialamide, iproniazol, selegeline, moclobemide, fenelzine, tranylcypromine, isocarboxazide en toloxaton. Behandeling met fluoxetine dient pas 2 weken na het stoppen van bepaalde reversibele MAIO’s (bijvoorbeeld moclobemide) te worden gestart. Neem gedurende tenminste 5 weken nadat u bent gestopt met het innemen van fluoxetine geen MAOI’s in. Wanneer fluoxetine gedurende lange tijd en/of in een hoge dosis werd voorgeschreven, dient uw arts een langere tussenpoos te overwegen.
- Als u ongecontroleerde stuipen (convulsies) hebt die het resultaat kunnen zijn van epilepsie of een andere aandoening met toevallen
Vertel het uw arts of apotheker:
- Als u lijdt aan epilepsie of als u stuipen (convulsies) heeft. Neem direct contact op met uw arts als u stuipen (convulsies) krijgt of de frequentie van de stuipen toeneemt, omdat het nodig kan zijn het gebruik van fluoxetine te staken.
- Als u manisch bent geweest in het verleden; als u een manische episode doormaakt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts omdat het nodig kan zijn het gebruik van fluoxetine te staken.
- Als u diabetes hebt (uw arts moet mogelijk uw dosis insuline of de dosis van andere geneesmiddelen voor diabetes aanpassen).
- Als u leverproblemen heeft (uw arts moet mogelijk uw dosering aanpassen).
- Als u hartproblemen heeft.
- Als u diuretica (plastabletten) gebruikt, met name wanneer u ouder bent.
- Als u elektro-convulsie therapie (ECT) ondergaat.
- Als u een voorgeschiedenis hebt van bloedingstoornissen of als u blauwe plekken of ongewone bloedingen krijgt
- Als u andere geneesmiddelen gebruikt die het bloed verdunnen (zie “gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”)
- Als u koorts, spierstijfheid of tremor, veranderingen in uw mentale toestand zoals verwardheid, prikkelbaarheid en extreme agitatie ontwikkelt; u kunt lijden aan het zogenaamde “serotoninesyndroom” of “maligne neurolepticasyndroom”. Hoewel dit syndroom zich zelden voordoet, kan het mogelijk levensbedreigend zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, mogelijk moet worden gestopt met het gebruik van fluoxetine.
- Als u denkt aan zelfmoord of bij verergering van uw depressie of angststoornis.
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen wanneer u voor het eerst start met het gebruik van antidepressiva, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben om te gaan werken. Gewoonlijk duurt dit ongeveer twee weken, maar soms langer.
U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
- als u eerder gedachten hebt gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging.
- als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond van zelfmoordgedrag bij jongvolwassenen (jonger dan 25
jaar oud) met psychiatrische aandoeningen die werden behandeld met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een familielid of goede vriend(in) vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over verandering in uw gedrag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar
Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, tegendraads gedrag en woede) wanneer zij worden behandeld met geneesmiddelen uit deze therapeutische categorie (bekend als selectieve serotonine heropnameremmers). Fluoxetine dient uitsluitend te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 tot 18 jaar voor het behandelen van matige tot ernstige depressieve episodes (in combinatie met psychotherapie) en het dient niet te worden gebruikt voor het behandelen van andere aandoeningen. Bovendien is slechts beperkte informatie beschikbaar over de veiligheid van fluoxetine op lange termijn met betrekking tot groei, puberteit, mentale, emotionele en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep. Desondanks kan uw arts Fluoxetine Unichem Capsules voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar met een matige tot ernstige depressieve episode in combinatie met psychotherapie omdat hij/zij denkt dat dat voor het kind het beste is. Als uw arts Fluoxetine Unichem Capsules heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 jaar en u wilt dit bespreken, neem dan contact op met uw arts. Wanneer een van de bovenvermelde symptomen zich ontwikkelt of verergert bij een patiënt jonger dan 18 jaar die Fluoxetine Unichem Capsules gebruikt wordt u verzocht uw arts hierover te informeren.
Fluoxetine dient niet gebruikt te worden bij de behandeling van kinderen die jonger zijn dan 8 jaar.
Gebruik van Fluoxetine Unichem Capsules in combinatie met andere geneesmiddelen
Gebruikt u naast Fluoxetine Unichem Capsules nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan (tot 5 weken geleden)? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept hebt verkregen.
Fluoxetine kan een effect hebben op het werkingsmechanisme van andere geneesmiddelen, met name bij het gebruik van:
- Bepaalde monoamine-oxidaseremmers (MAOI’s), gebruikt bij de behandeling van depressie. Niet selectieve MAO-remmers en MAO-remmers type A (zoals moclobemide) mogen niet gelijktijdig met fluoxetine worden gebruikt. MAO-remmers type B (zoals selegiline) mogen wel samen met fluoxetine worden gebruikt, mits uw arts u nauwgezet controleert.
- Fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van epilepsie). Wanneer Fenytoïne samen met fluoxetine wordt gebruikt kan de hoeveelheid fenytoïne in het bloed veranderen, wat bijwerkingen kan veroorzaken. Indien nodig zal uw arts de dosering aanpassen en u regelmatig controleren.
- Lithium (gebruikt bij de behandeling van manisch depressieve stoornissen) en tryptofaan (gebruikt bij de behandeling van depressie) kunnen bij gelijktijdig gebruik met Fluoxetine het risico op het serotoninesyndroom verhogen. Hierbij doen zich de volgende symptomen voor: verhoogde lichaamstemperatuur, stijfheid, spiertrekkingen, snelle veranderingen in leverfunctie, veranderingen in mentale toestand, zoals verwardheid, prikkelbaarheid en extreme onrust. Als u ook lithium gebruikt zal uw arts u nauwlettend controleren.
- Geneesmiddelen die de mogelijkheid op het serotoninesyndroom kunnen vergroten, zoals tramadol (een pijnstiller) en triptanen (geneesmiddelen voor migraine). Triptanen verhogen ook de kans op bijwerkingen.
- Bepaalde geneesmiddelen die worden afgebroken door hetzelfde enzym als fluoxetine, zoals flecaïnide of encaïnide (voor hartritmestoornis), carbamazepine (voor epilepsie) en een aantal geneesmiddelen voor depressie (de tricyclische antidepressiva). Uw arts zal beginnen met een lage dosering van deze geneesmiddelen, of de dosering fluoxetine verlagen. Dit is ook van toepassing wanneer u de afgelopen 5 weken fluoxetine hebt gebruikt.
- Bloedverdunners (zoals. acenocoumarol, fenprocoumon en warfarine). De kans op bloedingen kan toenemen.
- Geneesmiddelen die Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, omdat er een toename kan optreden van bijwerkingen. Wanneer u al Sint-Janskruid gebruikt wanneer u begint met het gebruik van fluoxetine, stop dan met het innemen van Sint- Janskruid en vertel het uw arts tijdens uw volgende bezoek.
- Als u geneesmiddelen inneemt die bloedverdunnend werken (zoals clozapine, fenothiazinen, de meeste tricyclische antidepressiva [geneesmiddelen voor depressie]
zoals amitriptyline en imipramine, aspirine en andere pijnstillers zoals ibuprofen) of andere geneesmiddelen die het risico van bloeding verhogen.
Als u elektro-convulsie therapie (ECT) ondergaat (elektroshock-behandeling) voor het behandelen van stuipen (convulsies) kan elke aanval die u hebt langer duren dan normaal. De arts zal u nauwlettender monitoren.
Inname van Fluoxetine Unichem Capsules met voedsel en drank
- U kunt fluoxetine naar wens met of zonder voedsel innemen.
- Fluoxetine verhoogt het effect van alcohol niet. Het gebruik van alcohol wordt echter niet aanbevolen tijdens de behandeling met fluoxetine.
Zwangerschap borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts, indien u zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent of wanneer u zwanger wilt worden. Bij baby’s waarvan de moeders gedurende de eerste paar maanden van de zwangerschap fluoxetine hebben gebruikt, zijn er gevallen gemeld die duiden op een verhoogd risico op het ontstaan van aangeboren hartafwijkingen. In de gehele populatie wordt ongeveer 1 op de 100 baby’s geboren met een hartafwijking. Bij moeders die fluoxetine gebruikten, is dit percentage verhoogd tot ongeveer 2 op de 100 baby’s. In samenspraak met uw arts kunt u besluiten dat het beter voor u is om het gebruik van fluoxetine geleidelijk stop te zetten zolang u zwanger bent.. Afhankelijk van uw situatie kan uw arts echter ook adviseren dat het voor u beter is om fluoxetine te blijven gebruiken.
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Fluoxetine Capsules 20 mg gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral in de laatste drie maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen als Fluoxetine Capsules 20 mg het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s, verhogen. Deze aandoening wordt persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Borstvoeding
Fluoxetine wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan bijwerkingen veroorzaken bij baby’s. U dient alleen borstvoeding te geven wanneer het echt noodzakelijk is Als u borstvoeding blijft geven, zal uw arts u de laagst mogelijke werkzame dosis fluoxetine voorschrijven .Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Uit dieronderzoek is gebleken dat fluoxetine de kwaliteit van het sperma verlaagt. In theorie kan dit van zijnop de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fluoxetine Unichem Capsules kunnen bijwerkingen veroorzaken die van invloed kunnen zijn op de concentratie en/of coördinatie. Bestuur geen auto en bedien geen machines tot u zeker weet dat fluoxetine geen effect heeft op uw vermogen een auto te besturen of machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Fluoxetine Unichem Capsules
Dit geneesmiddel bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts alvorens u dit geneesmiddel inneemt.
