Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Als u
-
allergisch bent voor fluoxetine of voor één van de andere stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u een huiduitslag of andere allergische reactie ontwikkelt
(zoals jeuk, gezwollen lippen of gezicht of kortademigheid) stop dan onmiddellijk met het innemen van de tabletten en neem direct contact op met uw arts.
-
andere geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als irreversibele niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAOI’s) , aangezien ernstige of zelfs fatale reacties kunnen optreden (bijvoorbeeld iproniazide dat wordt gebruikt om derpessie te behandelen). .
Behandeling met Prozac mag alleen gestart worden tenminste 2 weken na staken van de behandeling met een e irreversibele niet-selectieve MAOI
Neem geen irreversibele, niet-selectieve MAOI’s gedurende tenminste 5 weken nadat u gestopt bent met het innemen van Prozac. Indien Prozac voor een langere periode en/of in een hoge dosering is voorgeschreven, dient een langere wachttijd door uw arts te worden overwogen.
metoprolol gebruikt (om hartfalen te behandelen) omdat er een verhoogd risico is dat uw hartslag te langzaam wordt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem voordat u Prozac gaat gebruiken contact op met uw arts of apotheker als een van de volgende punten op u van toepassing is:
-
hartproblemen;
-
het zich voordoen van: koorts, spierstijfheid of -trillingen, veranderingen in uw geestelijke
gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme opwinding; u kunt lijden aan het zogenaamde “serotonine syndroom” of “neuroleptisch maligne syndroom”. Hoewel dit syndroom slechts zelden optreedt, kan het leiden tot mogelijk levensbedreigende condities; neem direct contact op met uw arts, omdat het nodig kan zijn het gebruik van Prozac te staken.
-
manie nu of in het verleden; indien u een manische periode ondervindt neem dan direct contact op met uw arts, omdat het nodig kan zijn het gebruik van Prozac te staken;
-
bloedingsstoornissen in het verleden of als u blauwe plekken of ongebruikelijke bloedingen vertoont of als u zwanger bent (zie ‘Zwangerschap’);
-
voortgaande behandeling met geneesmiddelen die bloedverdunnend zijn (zie “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
-
epilepsie of stuipen. Neem direct contact op met uw arts als u stuiptrekkingen (convulsies) krijgt of de frequentie van de stuiptrekkingen toeneemt; het kan nodig zijn om de behandeling met Prozac te staken;
-
voortgaande electroconvulsieve therapie (ECT);
-
voortgaande behandeling met tamoxifen (gebruikt bij de behandeling van borstkanker) (zie
“Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”)
-
als u zich rusteloos begint te voelen en niet kan stilzitten of stilstaan (akathisie). Verhogen van uw dosis Prozac kan dit erger maken;
-
diabetes (uw arts kan de dosering van insuline of andere geneesmiddelen voor diabetes aanpassen);
-
leverfunctieproblemen (het kan nodig zijn dat uw arts de dosering aanpast);
-
lage hartslag in ruste en/of als u weet dat u een zouttekort heeft tengevolge van langdurige ernstige diarree en braken (misselijk zijn) of gebruik van plaspillen (diuretica).
-
voortgaande behandeling met diuretica (plastabletten), vooral wanneer u op oudere leeftijd bent;
-
verhoogde oogboldruk (groene staar, glaucoom);
Gedachten over zelfdoding en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfdoding. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze middelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
-
als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfdoding of zelfbeschadiging
-
als u een jonge volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfdodingsgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfdoding hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u het te vertellen indien zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of indien zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar:
Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfdodingspogingen, zelfdodingsgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, tegendraads gedrag en woede) wanneer zij deze klasse van geneesmiddelen gebruiken. Prozac dient alleen gebruikt te worden bij kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar voor de behandeling van episoden van matige tot ernstige depressieve stoornis (in combinatie met psychotherapie) en het dient niet toegepast te worden om andere aandoeningen te behandelen.
Daarnaast zijn er slechts beperkte gegevens bekend over de veiligheid van Prozac op langere termijn met betrekking tot de groei, puberteit, mentale, emotionele en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep. Desondanks kan uw arts, als u jonger dan 18 jaar bent, Prozac voorschrijven bij episoden van matige tot ernstige depressieve stoornis in combinatie met psychotherapie omdat hij/zij denkt dat dit voor u het beste is. Indien uw arts Prozac heeft voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt hierover praten, ga dan terug naar uw arts. U dient uw arts te informeren indien één van bovenstaande symptomen zich ontwikkelt of verergert bij een patiënt jonger dan 18 jaar die Prozac gebruikt.
Prozac dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van kinderen die jonger zijn dan 8 jaar.
Geneesmiddelen zoals Prozac (zogenaamde SSRIs) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Prozac nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem Prozac niet in met:
Bepaalde irreversibele, niet-selectieve monoamineoxydaseremmers (MAOI’s), waarvan enkele gebruikt worden om depressie te behandelen. Irreversibele. niet-selectieve MAOI’s en MAOI’s type A mogen niet gebruikt worden samen met Prozac aangezien ernstige of zelfs fatale reacties (serotonine syndroom) kunnen optreden (zie rubriek “Neem Prozac niet in...”). Behandeling met Prozac mag alleen gestart worden tenminste 2 weken na staken van de behandeling met een irreversibele, niet-selectieve MAOI (bijvoorbeeld tranylcypromine). Neem geen enkele irreversibele, niet selectieve MAOI gedurende tenminste 5 weken na stoppen met Prozac. Als Prozac is voorgeschreven voor een lange periode en/of een hoge dosis, moet een langer tijdsinterval worden overwogen door uw arts.
-
als u metoprolol gebruikt om hartfalen te behandelen; er is een verhoogd risico dat uw hartslag te langzaam wordt.
Prozac kan de manier beïnvloeden waarop de volgende geneesmiddelen werken:
-
tamoxifen (gebruikt om borstkanker te behandelen) omdat Prozac de bloedspiegels van dit geneesmiddel kan veranderen, wat een vermindering van de werkzaamheid van tamoxifen als gevolg kan hebben. Uw arts kan overwegen een andere behandeling tegen depressie voor te schrijven.
-
monoamineoxydaseremmers (MAOI-A) waaronder moclobemide, linezolid (een antibioticum) en methylthioninechloride (ook methyleenblauw genoemd, gebruikt voor de behandeling van de bloedaandoening methemoglobinemie) ; vanwege de kans op een ernstige
of zelfs fatale bijwerking (serotoninesyndroom genoemd). Behandeling met fluoxetine kan begonnen worden de dag nahet stoppen met de behandeling met reversibele MAOI’s maar uw arts zal u mogelijk van nabij volgen an een lagere dosis van het MOAI-A geneesmiddel gebruiken.
-
mequitazine (tegen allergieën); omdat gebruik van dit geneesmiddel met Prozac het risico op verandering van de elektrische activiteit van het hart kan vergroten.
-
fenytoïne (voor epilepsie); aangezien Prozac de bloedspiegels van dit geneesmiddel kan beïnvloeden, kan uw arts het noodzakelijk vinden fenytoïne voorzichtig te starten en u vaker te controleren wanneer het samen gegeven wordt met Prozac.
-
lithium, selegeline, Sint-Janskruid, tramadol (een pijnstiller), triptanen (tegen migraine) en tryptofaan; er is een verhoogd risico op een zwak serotonine syndroom wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig gebruikt worden met Prozac. Uw arts zal u vaker willen controleren.
-
geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld Klasse IA en III middelen tegen hartritmestoornissen (antiaritmica), middelen tegen psychose (antipsychotica: bijvoorbeeld fenothiazine-middelen, pimozide, haloperidol), bepaalde middelen tegen depressie (tricyclische antidepressiva), bepaalde middelen tegen infecties door micro- organismen (antimicrobiële middelen: bijvoorbeeld sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine), antimalaria behandeling, met name halofantrine of bepaalde middelen tegen allergische reacties (bepaalde antihistaminica: astemizol, mizolastine), omdat het gebruik van een of meer van deze geneesmiddelen samen met Prozac het risico op veranderingen de elektrische activiteit van het hart kan vergroten.
-
antistollingsmiddelen (zoals warfarine), NSAID (zoals ibuprofen, diclofenac), aspirine en andere geneesmiddelen die bloedverdunnend kunnen werken (zoals clozapine om bepaalde psychische stoornissen te behandelen). Prozac kan het effect op het bloed van deze middelen veranderen. Indien Prozac wordt gestart of gestopt wanneer u warfarine gebruikt, zal uw arts bepaalde testen moeten uitvoeren, uw dosis aanpassen en u vaker controleren.
-
cyproheptadine (tegen allergieen); omdat dit de werkzaamheid van Prozac kan verminderen.
-
geneesmiddelen die het natriumgehalte in het bloed verlagen (zoals geneesmiddelen die het plassen bevorderen, desmopressine, carbamazepine en oxcarbazepine); omdat deze geneesmiddelen het risico verhogen, dat het natriumgehalte in het bloed te laag wordt als ze samen met Prozac gebruikt worden.
-
middelen tegen depressie zoals tricyclische antidepressiva, andere selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI’s) of bupropion, mefloquine, of chloroquine (gebruikt bij malaria), tramadol (gebruikt bij ernstige pijn) of antipsychosemiddelen zoals fenothiazines of butyrofenonen; omdat Prozac de kans op convulsies kan verhogen wanneer het samen met deze geneesmiddelen gebruikt wordt
-
flecaïnide, propafenon, nebivolol of encaïnide (voor hartproblemen), carbamazepine (voor epilepsie), atomoxetine of tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld imipramine, desipramine en amitriptyline) of risperidon (bij schizofrenie); aangezien Prozac mogelijk de bloedspiegels van deze geneesmiddelen beïnvloedt, kan uw arts de dosis van deze middelen mogelijk verlagen bij gelijktijdig gebruik met Prozac.
Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?
-
U kunt Prozac naar uw eigen voorkeur innemen met of zonder voedsel.
-
U dient alcohol te vermijden wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Informeer uw arts zodra u zwanger bent, zwanger zou kunnen zijn of als u zwanger wilt worden.
Bij baby’s waarvan de moeder in de eerste paar maanden van de zwangerschap fluoxetine heeft
gebruikt, zijn er een aantal studies geweest, die een verhoogde kans op geboortedefecten aan het hart beschreven. In de totale bevolking worden ongeveer 1 op de 100 baby’s geboren met een
hartafwijking. Bij moeders die fluoxetine gebruikt hebben verhoogde dit tot 2 op de 100 baby’s.
Geneesmiddelen zoals fluoxetine kunnen de kans op een ernstige bijwerking bij baby’s, blijvende pulmonaire hypertensie bij pasgeborenen (PPHN) genaamd, verhogen als ze tijdens de zwangerschap zijn gebruikt en in het bijzonder in de laatste 3 maanden van de zwangerschap. De baby zal dan sneller ademhalen en kan blauw worden. Deze verschijnselen beginnen gewoonlijk binnen 24 uur na de geboorte. Als dit bij uw baby gebeurt moet u direct uw verloskundige en/of arts waarschuwen.
Als u Prozac vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Prozac gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
Het gebruik van deze behandeling tijdens de zwangerschap wordt afgeraden tenzij het mogelijk voordeel groter is dan het mogelijke risico. Daarom kunnen u en uw arts beslissen dat het voor u beter is geleidelijk aan te stoppen met het gebruik van Prozac als u zwanger bent of voordat u zwanger wordt. Afhankelijk van de omstandigheden kan uw arts echter voorstellen dat het beter voor u is Prozac te blijven gebruiken.
Voorzichtigheid is geboden, met name in het latere stadium van de zwangerschap of wanneer gegeven vlak voor de geboorte aangezien de volgende effecten gemeld zijn bij pasgeborenen: geïrriteerdheid, trillen, spierzwakte, aanhoudend huilen, moeite met zuigen of met slapen.
Borstvoeding
Fluoxetine wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan bijwerkingen geven bij baby’s. U dient alleen borstvoeding te geven wanneer het echt noodzakelijk is. Als u borstvoeding geeft, zal uw arts u mogelijk een lagere dosering voorschrijven.
Vruchtbaarheid
Uit dieronderzoek is gebleken dat fluoxetine de kwaliteit van het sperma verlaagt. In theorie kan dit van invloed zijn op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geneesmiddelen die de geestelijke functies beïnvloeden zoals Prozac kunnen uw inschatting en coördinatie beïnvloeden. Rijd geen auto of bedien geen machines totdat u weet welk effect Prozac op u heeft.
Prozac tabletten bevatten mannitol
Kan een laxerend effect hebben.
Prozac tabletten bevatten sorbitol
Dit geneesmiddel bevat 6,71 mg sorbitol per tablet. Als uw arts u geïnformeerd heeft dat u een intolerantie voor bepaalde suikers heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Prozac tabletten bevatten natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie
“natriumvrij”.
Prozac tabletten bevatten benzylalcohol
Dit geneesmiddel bevat 0,20 mg benzylalcohol per tablet.
Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Neem contact op met uw arts of apotheker voor advies als u een lever- of nierziekte heeft, en als u zwanger bent of borstvoeding geeft, omdat grote hoeveelheden benzylalcohol zich op kunnen hopen in uw lichaam en bijwerkingen kunnen veroorzaken (metabole acidose genaamd).
