Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is formoterol.Eén inhalatie bevat 4,2 microgram formoterol (als fumaraatdihydraat).
- De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (melksuiker). Formoterol Novolizer 6 microgram bevat 5,75 mg lactose per inhalatie.
Hoe ziet Formoterol Novolizer 6 microgram er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Formoterol Novolizer 6 microgram, inhalatiepoeder, bevat een wit poeder in een patroon en is verkrijgbaar in de onderstaande verpakkingen:
Originele verkoopverpakkingen:
1 poederinhalator en 1 patroon met ten minste 60 inhalaties
1 poederinhalator en 2 patronen met ieder ten minste 60 inhalaties
Navulverpakkingen:
1 patroon met ten minste 60 inhalaties
2 patronen met ten minste 60 inhalaties per patroon
3 patronen met ten minste 60 inhalaties per patroon
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Meda Pharma B.V. Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen.
Fabrikanten: | |
VEMEDIA Manufacturing B.V. | MEDA Manufacturing GmbH |
Verrijn Stuartweg 60 | Neurather Ring 1 |
NL-1112 AX Diemen | D-51063 Keulen |
Nederland | Duitsland |
alternatief: | |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG | |
Benzstraße 1 | |
D-61352 Bad Homburg | |
Duitsland | |
In het register ingeschreven onder RVG 32968. | |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
Novolizer Formoterol Meda 6 µg Pulver zur Inhalation
België:
Formoterol Novolizer 6 microgram inhalatiepoeder
Novolizer Formoterol 6 microgrammes, poudre pour inhalation
Duitsland:
Formoterol Novolizer 6 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
Frankrijk:
Asmelor Novolizer 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Italië:
Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi polvere per inalazione
Nederland:
Formoterol Novolizer 6 microgram, inhalatiepoeder
Portugal:
Formoterol Novolizer 6 microgramas/dose, pó para inalação
Spanje:
Formatris Novolizer 6 microgramos, polvo para inhalación
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2011.
__________________________________________________________________________________
Leefstijladvies bij astma
Astma kan op verschillende manieren onder controle worden gehouden. Uw arts zal samen met u een beslissing nemen over een behandelplan dat het best bij uw persoonlijke behoeften past en dat zou moeten helpen bij het verminderen van uw astmaverschijnselen en het aantal astma-aanvallen.
U kunt ook uzelf helpen, onder andere op de volgende manieren:
- Probeer contact te voorkomen of te verminderen met zaken die een astma-aanval kunnen uitlokken, zoals dierlijke vachten, roken (inclusief meeroken), schimmels, pollen en huisstofmijt.
- Als u weet dat inspanning een uitlokkende factor voor uw astma is, zorg dan dat u de instructies van uw arts hebt opgevolgd vóór u begint met lichaamsbeweging.
- Wees eerlijk tegen uw arts of astmaverpleegkundige over hoe astma uw leven elke dag beïnvloedt en ontwikkel met hen een behandelplan dat past bij uw specifieke leefstijl. Denk eraan dat u uw astmamedicatie volgens de instructies van uw arts gebruikt.
- Als u zich zorgen maakt over uw medicatie, bespreek dit dan met uw apotheker, astmaverpleegkundige of arts.
Formoterol Novolizer 6 microgram inhalatiepoeder
GEBRUIKSAANWIJZING
Inhaleren met de Novolizer-poederinhalator is eenvoudig en betrouwbaar.
Het gebruik van de inhalator is eenvoudig dankzij de simpele toepassing, de snelle vervanging van de patroon en de eenvoudige reiniging.
Houd de Novolizer-poederinhalator voor u.
Druk de geribbelde vlakken aan beide zijden van het deksel zachtjes samen, schuif het deksel naar voren (←) en til deze op (↑).
Verwijder de beschermfolie van de patroonhuls en neem de nieuwe patroon uit de huls. Doe dit alleen vlak voordat u de nieuwe patroon gaat gebruiken. De kleurcodering op de patroon moet overeenkomen met de kleur van de drukknop.
Eerste vulling:
Plaats de patroon in de Novolizer-poederinhalator met de dosisteller naar het mondstuk gericht (È).
Niet op de drukknop drukken terwijl de patroon geplaatst wordt.
Navulling:
Let op: De Novolizer-poederinhalator moet iedere keer nadat de patroon wordt gewisseld worden schoongemaakt.
Als u de poederinhalator al gebruikt heeft, verwijdert u eerst de lege patroon en plaatst u vervolgens de nieuwe (↓). Druk bij het plaatsen van de nieuwe patroon niet op de drukknop.
Formoterol Novolizer 6 microgram inhalatiepoeder
Zet het deksel weer van bovenaf terug in de zijgeleiders (↓) en duw hem gelijkmatig in de richting van de drukknop (→) tot hij op zijn plaats klikt.
De Novolizer-poederinhalator is nu gevuld en klaar voor gebruik tot 6 maanden na plaatsing van de patroon.
De patronen mogen alleen worden gebruikt in de originele poederinhalator.
2. Gebruik
Als het kan, moet u zitten of staan tijdens het inhaleren. Houd de Novolizer tijdens het gebruik altijd horizontaal. Verwijder eerst de beschermdop (←).
Druk de gekleurde drukknop volledig in. U hoort een luide dubbele klik en de kleur van het controlevenster verandert van rood naar groen. Laat de rode drukknop weer los. De kleur groen in het venster geeft aan dat de Novolizer gereed is voor gebruik.
Adem diep uit (maar niet in de Novolizer-poederinhalator).
Plaats uw lippen stevig rond het mondstuk. Inhaleer het poeder met een diepe inademing en houd een paar seconden uw adem in. Tijdens deze inademing moet u een luide klik horen, die aangeeft dat de inhalatie correct wordt uitgevoerd. Ga dan (weer) door met normaal ademhalen.
Controleer of de kleur van het controlevenster weer in rood is veranderd, wat aangeeft dat de inhalatie correct is verlopen. Plaats de beschermdop terug op het mondstuk – de toediening is nu voltooid.
Het getal in het bovenste venster (dosisteller) toont het aantal inhalaties dat nog over is. Tussen de 200 en 60 worden de resterende inhalaties weergegeven in stappen van 20, tussen de 60 en 0 in stappen van 10. Wanneer u de klik niet heeft gehoord en de kleur in het controlevenster niet is veranderd, moet u de hierboven beschreven procedure herhalen.
Formoterol Novolizer 6 microgram inhalatiepoeder
Let op: De gekleurde drukknop mag alleen vlak voor de inhalatie worden ingedrukt.
Per ongeluk overdoseren is niet mogelijk met de Novolizer. Het klikgeluid en de kleurverandering in het controlevenster geven aan dat de inhalatie correct is uitgevoerd. Als de kleur in het controlevenster niet weer in rood veranderd, moet u de inhalatie worden herhaald. Als u er na meerdere pogingen niet in slaagt de inhalatie correct uit te voeren, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
U moet uw Novolizer-poederinhalator regelmatig reinigen, op zijn minst bij vervanging van de patroon.
Verwijder de beschermdop en het mondstuk
Verwijder eerst de beschermdop. Pak vervolgens het mondstuk vast en draai het eventjes tegen de wijzers van de klok in (↑) tot het loslaat. Zo kunt u het mondstuk verwijderen (←).
Reiniging
Draai de Novolizer nu ondersteboven. Pak de losse doseringsschuif vast en schuif hem naar voren (←) en naar boven (↑). Eventueel poeder dat is achtergebleven, kan worden verwijderd door zachtjes te kloppen.
Maak het mondstuk, de doseringsschuif en de poederinhalator schoon met een zachte en droge, niet-pluizende doek. Gebruik GEEN water of reinigingsmiddel.
Montage – Bevestiging van de doseringsschuif
Bevestig de doseringsschuif door hem onder een hoek naar beneden te schuiven ( Ì) en hem terug op zijn plaats te drukken (↓). Draai de inhalator weer om.
Montage – Bevestiging van het mondstuk en de beschermdop
Bevestig het mondstuk met de pin in de groef aan de linkerkant en draai het naar rechts tot het op zijn plaats klikt. Plaats tot slot de beschermdop weer terug.
Let op:
- De bijsluiter beschrijft hoe het geneesmiddel werkt. Lees de bijsluiter aandachtig door voordat u de inhalator voor de eerste keer gebruikt.
- De Novolizer, die met verschillende werkzame stoffen wordt geleverd, bevat geen drijfgassen en is bedoeld om hem opnieuw te vullen. Dit maakt de Novolizer milieuvriendelijk.
- Het is niet mogelijk met de Novolizer over te doseren. Ook als u de drukknop verscheidene keren indrukt, komt geen extra poeder meer beschikbaar voor inhalatie. Druk alleen op de knop vlak voor de inhalatie. Als u er na een aantal pogingen niet in slaagt correct te inhaleren, moet u uw arts of apotheker raadplegen.
- De Novolizer kan opnieuw worden gevuld met nieuwe patronen* met werkzaam bestanddeel en is dus bij uitstek geschikt voor langdurig gebruik (tot maximaal één jaar).
Formoterol Novolizer 6 microgram inhalatiepoeder
- Schud niet met een gevulde Novolizer.
- Help uw kinderen met het juiste gebruik van de poederinhalator.
- Bewaar uw Novolizer op een koele, droge plaats en houd hem altijd schoon.
* Raadpleeg uw arts voor de beschikbare geneesmiddelen.
CE