Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing

Illustratie van Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing
Stof(fen) Formoterol Formoterolfumarat
Toelating Nederland
Producent Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 07.07.2023
ATC-Code R03AC13
Farmacologische groep Adrenergica, inhalatiemiddelen

Vergunninghouder

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Atimos 12 microgram is een geneesmiddel dat door inhalatie het werkzaam bestanddeel direct

in uw longen brengt, waar het nodig is. Het wordt gebruikt om de symptomen als een bemoeilijkte ademhaling met piepend geluid en kortademigheid bij patiënten met matig tot ernstig astma

te behandelen. Het werkzaam bestanddeel, formoterolfumaraat, behoort tot de groep van medicijnen die bronchodilatatoren worden genoemd. Deze middelen vergemakkelijken het ademhalen door

de spierkrampen in de luchtwegen te verminderen. Regelmatig gebruik van Atimos 12 microgram,

tegelijk met inhalatiecorticosteroïden (door een inhalator of via de mond), helpt om ademhalingsproblemen op de lange termijn te voorkomen.

Atimos 12 microgram kan ook worden gebruikt om de symptomen zoals hoesten, bemoeilijkte ademhaling met piepend geluid en tekort aan lucht bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen (COPD) die langdurig regelmatige behandeling met bronchodilatatoren nodig hebben, te verlichten.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • Om een plotselinge aanval van kortademigheid te behandelen. Het zal niet helpen.
    Gebruik hiervoor een snelwerkende inhalator voor symptoomverlichting en draag deze altijd bij u.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u:.

  • lijdt aan een ernstige hartziekte, in het bijzonder als u recent een hartaanval heeft gehad, een ziekte van de kransslagaders van het hart of een ernstige zwakte van de hartspier (congestief hartfalen),
  • lijdt aan afwijkingen van het hartritme zoals een versnelde hartslag, defect aan de hartklep, bepaalde afwijkingen in het hartfilmpje (ECG) of elke andere hartziekte,
  • een vernauwing van uw bloedvaten heeft, in het bijzonder aderverkalking of een abnormale verwijding van een bloedvat,
  • lijdt aan hoge bloeddruk,
  • aan suikerziekte (diabetes mellitus) lijdt,
  • te weinig kalium in het bloed heeft, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid,
  • een verhoogde werking van uw schildklier heeft,
  • als er bij u een gezwel van het bijniermerg geconstateerd is, wat gepaard kan gaan met plotselinge sterke bloeddrukverhoging, heftige hoofdpijn, zweten en versnelde hartslag,
  • een operatie moet ondergaan of dampvormige narcosemiddelen krijgt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Atimos 12 microgram nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Atimos 12 microgram verstoren, deze omvatten geneesmiddelen:

  • voor de behandeling van abnormale hartritmes (bijvoorbeeld kinidine, disopyramide, procaïnamide,
  • voor de behandeling van hartziekte (bijvoorbeeld digitalis),
  • voor de behandeling van verstopping van de neus (bijvoorbeeld efedrine),
  • die bètablokkers worden genoemd. Deze middelen worden gebruikt bij de behandeling van hartklachten of glaucoom (verhoogde oogboldruk). Het betreft zowel tabletten als oogdruppels,
  • die erythromycine bevatten (voor de behandeling van infecties),
  • voor de behandeling van symptomen van depressie: monoamineoxidaseremmers (bijvoorbeeld fenelzine en isocarboxazide) of tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld amitriptyline en imipramine),
  • voor de behandeling van ernstige geestelijke afwijkingen (bijvoorbeeld chloorpromazine en trifluoperazine),
  • die gebruikt worden om allergische reacties te behandelen (zoals antihistaminica, bijvoorbeeld terfenadine, astemizol, mizolastine),
  • die gebruikt worden om bronchiale astma te behandelen (bijvoorbeeld theofylline, aminofylline of inhalatiecorticosteroïden),
  • die gebruikt worden om de urineproductie te vergroten (zoals diuretica),
  • voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (bijvoorbeeld levodopa),
  • die oxytocine bevatten, wat samentrekkingen van de baarmoeder veroorzaakt,
  • die gebruikt worden om een onvoldoende actieve schildklier te behandelen (bijvoorbeeld thyroxine).

Toevoeging van anticholinergica (zoals tiotropium of ipratropiumbromide) aan de behandeling met Atimos kan helpen uw luchtwegen nog meer open te zetten.

De maximale dagelijkse dosering bedraag dat u niet meer inneemt dan de totale dagel

Atimos 12 microgram mag niet gebruikt w Voor chronische luchtwegaandoeningen ( De gebruikelijke dosering voor volwassenen in de ochtend en 1 dosering in de avond. Dit Atimos 12 microgram per dag moet gebruike

Als u aan een meer ernstige vorm van COPD voorschrijven, 2 doseringen in de ochtend en dosering bedraagt 4 doseringen (48 micro dan de totale dagelijkse dosering, die uw arts

Neem niet meer dan 2 doseringen per keer.

Atimos 12 microgram mag niet gebruikt w Gebruik Atimos 12 microgram niet om een Hiervoor moet u een snelwerkende inhalator door uw arts. Neem dit geneesmiddel altijd m

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? U kunt merken dat uw hart sneller klopt dan hebben van hoofdpijn, beven, ziek voelen of Neem direct contact op met uw arts voor adv kan zien wat u ingenomen hebt;

Bent vergeten dit middel te gebruiken? Als u een dosering vergeet, inhaleer deze da wordt voor de volgende dosis, moet u de ver dosis op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik g

Als u stopt met het gebruik van dit middel U mag de dosis niet verlagen of met de medi Ook als u zich beter voelt, mag u niet met Ati Indien u dit wilt doen, raadpleeg dan uw arts. elke dag gebruikt volgens het voorschrift van

Verhoog niet uw dosis zonder eerst te over ademhaling krijgt tijdens het gebruik van Atim Atimos 12 microgram. Ga direct naar uw arts Als uw astma eenmaal onder controle is kan 12 microgram geleidelijk te verlagen.

Gebruiksaanwijzing Het is belangrijk dat u weet hoe u uw inhalat Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u gebruikt. U moet hun instructies zorgvuldig o doseringen u moet inhaleren.

De gebruiksaanwijzingen staan in deze bijslu Als u twijfel heeft over wat u moet doen of als raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of a

Test uw inhalator. Als u een nieuwe inhalat of meer niet heeft gebruikt, spuit dan één kee van te zijn dat de inhalator goed werkt.

U moet rechtop gaan staan of zitten als u de

  1. Verwijder het beschermkapje van het mo zoals aangegeven.
  2. Adem zo diep mogelijk uit.
  3. Houd de inhalator verticaal zoals aangeg het mondstuk; plaats het mondstuk in uw
  4. Adem diep in door uw mond en druk tege een dosis af te geven.
  5. Houd de adem in zo lang als aangenaam
  6. Als u nog een dosis inneemt, houdt de in halve minuut voordat u de stappen 2 tot e
  7. Doe het kapje na gebruik altijd weer terug Plaats het krachtig en met een klik op zijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers):

Ongebruikelijke snelle hartslag en hartkloppingen (palpitaties); hoesten; beven (tremor); hoofdpijn.

Soms voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers): Spierkrampen; spierpijn; misselijkheid; opgewondenheid, rusteloosheid; slaapstoornissen, duizeligheid; afwijkende of verminderde smaakgewaarwording; keelirritatie; abnormaal versnelde

hartslag; onregelmatige, te snelle hartsamentrekking; te weinig kalium in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid; verhoogd suikergehalte in het bloed; verhoogde hoeveelheid insuline, vrije vetzuren, glycerol en ketonen in het bloed; overmatig zweten.

Zelden voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers): Overgeslagen hartslagen door voortijdige samentrekking van de hartkamers (ventrikels);

pijn op de borst door zuurstoftekort van de hartspier; verhoogde bloeddruk; verlaagde bloeddruk; piepende ademhaling onmiddellijk na het gebruik van de inhalator; ernstige daling van de bloeddruk; ontsteking van de nieren, allergische reacties zoals jeuk, vluchtige huiduitslag (rash), benauwdheid, netelroos, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong) die een paar dagen aanhoudt; huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): Verslechtering van astma, kortademigheid; vochtophoping in handen en/of voeten; zeer snelle, onregelmatige hartslag; bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging; zenuwstelsel stimulerende effecten, die zich uiten als zeer geprikkeld

of opgewonden zijn; ongewoon gedrag; dingen waarnemen die er niet zijn (hallucinaties).

Sommige van deze bijwerkingen zoals beven, abnormaal of verminderde smaakgewaarwording misselijkheid, keelirritatie, overmatig zweten, rusteloosheid, hoofdpijn, duizeligheid en spierkrampen zullen verminderen na verloop van één of twee weken van voortgezet gebruik van uw astmamedicatie.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

  • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
  • Drie maanden nadat u de inhalator van uw apotheker heeft gekregen mag u deze niet meer gebruiken. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos {EXP.}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
  • De inhalator niet boven 30°C bewaren.
  • Als de inhalator erg koud wordt, haal het metalen busje dan uit de plastic houder en warm hem enkele minuten voor het gebruik in uw handen op. Gebruik nooit iets anders om het op te warmen.
  • Waarschuwing. Het spuitbusje bevat een vloeistof die onder druk staat. Stel het niet bloot aan temperaturen boven 50°C. Doorboor het metalen spuitbusje niet.
  • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt.
    Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

  • De werkzame stof in dit middel is formoterolfumaraatdihydraat.
    Elke afgepaste dosis uit de inhalator bevat 12 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een vrijgegeven dosis van 10,1 microgram.
  • De andere stoffen in dit middel zijn: zoutzuur, watervrije ethanol en norfluraan (HFA 134a).

Hoe ziet Atimos 12 microgram eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Atimos 12 microgram is een inhalatieoplossing die onder druk staat (aerosol) in een aluminium spuitbusje in een plastic houder met een plastic vernevelaar en beschermkapje.

Iedere verpakking bevat een inhalator die 100 inhalaties levert.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Italië

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

Oostenrijk

In het register ingeschreven onder: Atimos 12 microgram, aerosol, oplossing

RVG 128175//31994 L.v.h. Slowakije
RVG 129573//31994 L.v.h. Tsjechië

Het product uit deze bijsluiter wordt in Tsjechië en Slowakije op de markt gebracht onder de naam Atimos.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2023.

Advertentie

Stof(fen) Formoterol Formoterolfumarat
Toelating Nederland
Producent Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 07.07.2023
ATC-Code R03AC13
Farmacologische groep Adrenergica, inhalatiemiddelen

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.