Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u de hieronder vermelde bijwerkingen van allergische reacties en anafylactische shock opmerkt:
Allergische reacties zijn vaak voorkomende bijwerkingen, die na behandeling met Grafalon kunnen optreden. Minder dan 1 van de 10 patiënten krijgt mogelijk last van:
-
pijn op de borst
-
piepende ademhaling
-
spierpijn
-
rode verkleuring van de huid
Bij 3 van de meer dan 240 patiënten ontwikkelde een allergische reactie zich tot een anafylactische shock. Dit is een ernstige en mogelijk levensbedreigende aandoening waarbij de patiënt de volgende verschijnselen kan vertonen:
-
hoge koorts
-
huiduitslag
-
zwelling
-
ademhalingsproblemen
-
lage bloeddruk
Licht uw arts in als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen die bij meer dan 1 op de 10 patiënten voorkomen:
Vaak voorkomende bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 patiënten voorkomen:
-
trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie (bloedaandoeningen)
-
slijmvliesontsteking
-
zwelling
-
zich moe voelen
-
pijn op de borst
-
gewrichts- en spierpijn
-
rugpijn
-
spierstijfheid
-
een lage of hoge bloeddruk
-
sensatie van tintelend, prikkend of doof gevoel van de huid
-
snelle hartslag
-
gevoeligheid voor licht
-
verhoging van de laboratoriumparameters
-
verhoogd bilirubine in het bloed
-
bloed in de urine
-
hoesten
-
neusbloeding
-
rode verkleuring van de huid
-
jeuk
-
huiduitslag
-
renale tubulaire necrose (falen van de nierfunctie)
-
lymfoproliferatieve stoornis (type kanker dat in bepaalde witte bloedcellen begint)
-
veno-occlusieve ziekte (kleine geblokkeerde aderen in de lever)
Soms voorkomende bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 100 patiënten voorkomen:
-
indigestie
-
slijmvliesontsteking veroorzaakt door het terugstromen van maagsappen in de slokdarm
-
verhoging van de laboratoriumparameters van de lever
-
verhoging van de cholesterolwaarde
-
shock
-
hoger aantal rode bloedcellen
-
abnormale ophoping van weefselvocht
-
vocht vasthouden in het lichaam
Zelden voorkomende, maar medische belangrijke bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 1000 patiënten voorkomen:
hemolyse (abnormale afbraak van rode bloedcellen)
In zeldzame gevallen als het geneesmiddel gedurende langere tijd wordt gegeven kan zich serumziekte ontwikkelen, een type allergische reactie voor lichaamsvreemde eiwitten, wat zich uit in verschijnselen als koorts, spier- en gewrichtspijn en een jeukende huiduitslag.
Bijkomende bijwerkingen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
De beschikbare informatie wijst erop dat de bijwerkingen van Grafalon bij kinderen en jongeren tot 18 jaar niet fundamenteel verschillen van die bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.