GRAZAX 75.000-SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik

Illustratie van GRAZAX 75.000-SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik
Stof(fen) Graspollen
Toelating Nederland
Producent Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 20.09.2017
ATC-Code V01AA02
Farmacologische groep Allergenen

Vergunninghouder

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

GRAZAX bevat een allergeenextract van graspollen. GRAZAX wordt gebruikt door volwassenen en kinderen (vanaf 5 jaar) voor de behandeling van ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis)

en oogbindvliesontsteking (conjunctivitis) die worden veroorzaakt door graspollen. GRAZAX heeft een gunstige invloed op het natuurlijke beloop van de allergische aandoening door het verhogen van de immunologische tolerantie tegen graspollen.

Kinderen worden geselecteerd voor behandeling door artsen die ervaring hebben in de behandeling van allergische aandoeningen bij kinderen.

De arts zal de allergische klachten beoordelen en een huidpriktest of een bloedmonster afnemen om te beslissen over behandeling met GRAZAX.

U wordt geadviseerd de eerste GRAZAX tablet onder medisch toezicht in te nemen.

Dit is een voorzorgmaatregel om de reactie van de patiënt op de behandeling te bekijken. Dit geeft u de gelegenheid om mogelijke bijwerkingen met uw arts te bespreken.

GRAZAX wordt voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met behandeling van allergische aandoeningen.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • als u allergisch bent voor één van de hulpstoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • als u een aandoening heeft die de werking van het afweersysteem beïnvloedt.
  • als u ernstig astma heeft (vastgesteld door de arts)
  • als u kanker heeft
  • als u een ernstige ontsteking in de mond heeft

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt

  • wanneer bij u recent een tand is verwijderd of als u een andere chirurgische ingreep in de mond heeft gehad. In deze gevallen moet de behandeling met GRAZAX voor een periode van 7 dagen worden gestopt om de mond te laten helen.
  • wanneer u een ernstige allergie voor vis heeft.
  • wanneer u in het verleden een allergische reactie had op een injectie met een allergeenextract van graspollen
  • wanneer u astma heeft en plotseling een infectie van de bovenste luchtwegen krijgt. De behandeling met Grazax moet tijdelijk worden stopgezet totdat de infectie is verdwenen.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en hebben onmiddellijk medische zorg nodig. Zie voor deze klachten hoofdstuk 4.

kinderen

Wisselen van het melkgebit. In dit geval moet de GRAZAX behandeling voor een periode van 7 dagen worden gestopt om de mondholte te laten genezen.

Indien een van bovenstaande situaties voor u van toepassing is neem dan contact op met uw arts voordat u GRAZAX inneemt. Er zijn geen gegevens over het gebruik van GRAZAX door ouderen (vanaf 65 jaar).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Indien u andere geneesmiddelen gebruikt tegen uw allergische klachten, zoals antihistaminica of corticosteroïden, dan dient u dit met uw arts

te bespreken.

Waarop moet u letten met eten en drinken? Na inname van GRAZAX moet u minimaal 5 minuten wachten voordat u gaat eten of drinken.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Op dit moment is er geen ervaring met het gebruik van GRAZAX tijdens zwangerschap. Behandeling met GRAZAX dient niet te worden gestart bij zwangere vrouwen. Indien tijdens de behandeling zwangerschap optreedt, vraag dan uw arts of u door kunt gaan met de behandeling. Op dit moment is er geen ervaring met het gebruik van GRAZAX bij vrouwen die borstvoeding geven. Bij kinderen die borstvoeding krijgen

Neem het middel op de volgende wijze u 1. Scheur het randje met de driehoekjes er

2. Scheur een vierkantje van de blisterverp

3. Vouw de gemarkeerde hoek van de afde de folie, want de smelttablet breekt gem

4. Neem het middel voorzichtig uit de folie

5. Houd het middel onder de tong, totdat d

  • U mag 1 minuut niet slikken nadat u d
  • U mag minstens 5 minuten nadat u di

Heeft u te veel van dit middel ingenomen Als u teveel GRAZAX heeft ingenomen kun klachten in de mond en keel. Indien u last k met uw arts of het ziekenhuis.

Bent u vergeten dit middel in te nemen? Als u GRAZAX bent vergeten in te nemen n om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit midd Als u dit medicijn niet inneemt zoals voorge effect heeft. Heeft u nog andere vragen ove met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit genees al krijgt niet iedereen daarmee te maken. D een allergische reactie zijn op het allergeen de bijwerkingen minuten tot uren na inname de behandeling.

Erge bijwerkingen Stop met het innemen van GRAZAX en ne

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

  • Gevoel van snelle, krachtige of onregelmatige hartslag
  • Veranderde smaak
  • Roodheid of irritatie van de ogen
  • Oorpijn of onaangenaam gevoel in het oor
  • Gevoelloze keel, pijn met slikken
  • Opzetten van de keelamandelen
  • Erge allergische reactie
  • Droge mond
  • Blaren op de lip, lipontsteking, zweren op de lip.
  • Speekselkliervergroting of overmatige speekselproductie
  • Ontsteking van de maag, oprispen van maaginhoud
  • Iets vreemds in de keel voelen
  • Rode huid
  • Zwelling van het gezicht.
  • Ontsteking van de tong
  • Allergische reactie
  • Prikkelend gevoel van de huid
  • Maagklachten
  • Zwelling van de keel
  • Tranende ogen
  • Heesheid
  • Rode keel
  • Blaren in de mond

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

  • Vernauwing van de lagere luchtwegen.
  • Zwelling van het oor

Oogirritatie, rode keel, blaren in de mond, oorpijn en zwelling van het oor worden vaker gemeld bij kinderen dan bij volwassenen.

Als u vervelende bijwerkingen heeft kunt u contact opnemen met uw arts. Deze kan vertellen welke antiallergische medicijnen zoals antihistaminica u kunt gebruiken.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden,

kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP.

Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Dit geneesmiddel vereist geen speciaal bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen

die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

De werkzame stof in dit middel is SQ gestandaardiseerd allergeenextract van pollen van Timotheegras (Phleum pratense).

De activiteit per lyophilisaat voor oraal gebruik (een soort smelttablet) wordt uitgedrukt in de eenheid SQ-T*. De activiteit van één lyophilisaat voor oraal gebruik is 75.000 SQ-T.

* (gestandaardiseerde kwaliteitseenheid tablet (SQ-T)).

De andere stoffen in dit middel zijn gelatine (afkomstig van vis), mannitol en natriumhydroxide.

Hoe ziet GRAZAX eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Rond en wit tot gebroken wit lyophilisaat voor oraal gebruik met een ingeslagen afbeelding aan één kant. Aluminium blisterstrip met aluminium afdekfolie in een kartonnen doos.

Elke blisterstrip bevat 10 lyophilisaten voor oraal gebruik. De verpakkingsgrootte is:

  • 30 (3x10) (RVG 128603//33788, RVG 121819//33788, RVG 117412//33788, RVG 117749//33788, RVG 120724//33788 en RVG 125677//33788)
  • 100 (10x10) (RVG 121819//33788, RVG 117412//33788 en RVG 117749//33788) )

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant ALK-Abelló A/S Miguel Fleta 19 28037 Madrid Spanje

(RVG 121819//33788, RVG 117749//33788 en RVG 117412//33788)

ALK-Abelló A/S

Advertentie

Stof(fen) Graspollen
Toelating Nederland
Producent Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 20.09.2017
ATC-Code V01AA02
Farmacologische groep Allergenen

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.