Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U heeft een chronische darmontsteking en/of verstopping van de darm
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U geeft borstvoeding (zie rubriek 2)
-
Uw bilirubinegehalte is 3 keer hoger dan de bovengrens van de normaalwaarde
-
U heeft een zeer slecht functionerend beenmerg
-
U verkeert in een slechte algehele conditie (WHO performance status hoger dan 2)
-
U gebruikt sint-janskruid (een plantenextract dat Hypericum bevat) of heeft dat kort geleden gedaan
-
U krijgt of u heeft onlangs verzwakte levende vaccins (inentingen met verzwakte levende virussen) gekregen (vaccins tegen gele koorts, waterpokken, gordelroos, mazelen, bof, rode hond, tuberculose, rotavirus, griep) en gedurende 6 maanden na stopzetten van chemotherapie.
Als u Irinotecan Amarox in combinatie met andere medicijnen gebruikt, lees dan ook de bijsluiters van de andere medicijnen voor bijkomende contra-indicaties.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.
Als u het syndroom van Gilbert heeft, een erfelijke aandoening die verhoogde bilirubinespiegels en geelzucht (gele huid en ogen) kan veroorzaken
Wees extra voorzichtig met Irinotecan Amarox
Irinotecan Amarox mag alleen worden gebruikt op afdelingen die gespecialiseerd zijn in het geven van cytotoxische chemotherapie en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is voor de toepassing van chemotherapie bij kanker.
Diarree
Irinotecan Amarox kan diarree veroorzaken, die in sommige gevallen ernstig kan zijn. De diarree kan een paar uur tot een aantal dagen na de infusie van het medicijn optreden. Indien de diarree niet wordt behandeld, kan dit tot uitdroging en ernstige chemische onevenwichtigheden leiden, die levensbedreigend kunnen zijn. Uw arts zal u een medicijn voorschrijven om deze bijwerking te voorkomen of te beperken. Zorg ervoor dat u dit medicijn direct afhaalt, zodat u het in huis heeft wanneer u het nodig heeft.
-
Neem het medicijn zoals voorgeschreven bij het eerste teken van dunne of frequente ontlasting.
-
Drink grote hoeveelheden water en (of) dranken die zouten bevatten (koolzuurhoudend water, frisdrank of bouillon).
-
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als de diarree aanhoudt, met name als deze langer dan 24 uur aanhoudt, of als u zich licht in het hoofd voelt, duizelig bent of flauwvalt.
Neutropenie (een afname van sommige witte bloedcellen)
Door dit medicijn kan het aantal witte bloedcellen in uw lichaam afnemen, hoofdzakelijk in de weken nadat het medicijn is toegediend. Hierdoor kan het risico op infecties toenemen. Waarschuw uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u tekenen van infectie krijgt, zoals koorts (38 °C of hoger), rillingen, pijn tijdens het plassen, niet eerder aanwezige hoest of het ophoesten van slijm. Kom niet in de buurt van mensen die ziek zijn of een infectie hebben. Vertel het uw arts direct als u tekenen van een infectie ontwikkelt.
Bloedonderzoek
Uw arts zal voor en tijdens de behandeling waarschijnlijk uw bloed testen om te controleren wat de effecten van het medicijn zijn op het bloedbeeld en de bloedchemie. Op basis van de testresultaten zal worden besloten of u wellicht medicijnen nodig heeft om de effecten te behandelen. Het is ook mogelijk dat uw arts uw volgende dosis van dit medicijn moet verlagen of uitstellen of zelfs helemaal moet stoppen met de toediening. Zorg ervoor dat u alle afspraken met uw arts en alle afspraken voor laboratoriumonderzoeken nakomt.
Door dit medicijn kan het aantal plaatjes in uw bloed afnemen in de weken nadat het medicijn is toegediend, waardoor uw kans op bloeding kan toenemen. Overleg met uw arts voordat u medicijnen of supplementen inneemt die invloed kunnen hebben op het vermogen van uw lichaam om bloedingen tot staan te brengen, zoals aspirine of medicijnen die aspirine bevatten, warfarine of vitamine E. Vertel het uw arts direct als u last heeft van ongebruikelijke blauwe plekken of bloedingen zoals neusbloedingen, bloedend tandvlees als u uw tanden poetst of zwarte, teerachtige ontlasting.
Misselijkheid en braken
U kunt last krijgen van misselijkheid en braken op de dag dat u het medicijn krijgt of in de eerste paar dagen daarna. Uw arts kan u vóór uw behandeling een medicijn geven om misselijkheid en braken te voorkomen. Waarschijnlijk schrijft uw arts medicijnen tegen misselijkheid voor die u mee naar huis
kunt nemen. Zorg ervoor dat u deze medicijnen bij de hand heeft voor het geval u ze nodig heeft. Neem contact op met uw arts als u door de misselijkheid en het braken niet meer in staat bent vloeistoffen in te nemen via de mond.
Acuut cholinerg syndroom
Dit medicijn kan het deel van uw zenuwstelsel aantasten dat de lichaamssappen reguleert, wat leidt tot een geheel van verschijnselen dat wordt aangeduid met de medische term “acuut cholinerg syndroom”. De symptomen kunnen bestaan uit een loopneus, toegenomen speekselafscheiding, verhoogde traanproductie, zweten, blozen, buikkrampen en diarree. Laat het uw arts of verpleegkundige direct weten als u last krijgt van een van deze symptomen, aangezien er medicijnen zijn waarmee deze symptomen onder controle kunnen worden gebracht.
Longaandoeningen
In zeldzame gevallen krijgen mensen die dit medicijn gebruiken ernstige longproblemen. Vertel het uw arts direct als u last krijgt van eerder niet aanwezige hoest of als reeds bestaande hoest verergert, als u moeite heeft met ademen en koorts krijgt. Uw arts zal de behandeling mogelijk moeten staken om dit probleem op te lossen.
Door dit medicijn kan uw risico op grote bloedstolsels in de aderen van uw benen of longen toenemen. Deze bloedstolsels kunnen zich vervolgens naar andere delen van het lichaam verplaatsen zoals de longen of hersenen. Vertel het uw arts direct als u last krijgt van borstkaspijn, kortademigheid of zwelling, pijn, roodheid of warmte in een arm of been.
Chronische darmontsteking en/of darmafsluiting
Neem contact op met uw arts als u pijn krijgt in uw buik en ontlasting niet mogelijk is, met name als u ook last heeft van een opgeblazen gevoel en verlies van eetlust.
Bestraling
Als u kort geleden een behandeling met bestraling van het bekken of de buik heeft ondergaan, dan loopt u mogelijk een verhoogd risico beenmergsuppressie te ontwikkelen. Praat met uw arts voordat u met Irinotecan Amarox begint.
Nierfunctie
Er zijn gevallen van nierfunctiestoornis gemeld.
Hartaandoeningen
Vertel het uw arts als u aan een hartaandoening lijdt of heeft geleden of als u eerder medicijnen tegen kanker heeft gekregen. Uw arts zal u nauwlettend controleren en met u bespreken hoe risicofactoren (bijvoorbeeld roken, hoge bloeddruk en een te hoog vetgehalte) beperkt kunnen worden.
Bloedvataandoeningen
Irinotecan Amarox wordt zelden in verband gebracht met bloedstroomstoornissen (bloedstolsels in de vaten van uw benen en longen). Deze stoornissen kunnen in zeldzame gevallen optreden bij patiënten met meerdere risicofactoren.
Overige
Dit medicijn kan zweren in de mond of op de lippen veroorzaken, meestal in de eerste paar weken nadat er met de behandeling is begonnen. Hierdoor kan er sprake zijn van pijn in de mond, bloedingen en zelfs problemen met eten. Uw arts of verpleegkundige kan u suggesties aan de hand doen hoe u deze problemen kunt verminderen, bijvoorbeeld door een andere manier van eten of tandenpoetsen. Indien nodig kan uw arts u een medicijn tegen de pijn voorschrijven.
Informatie over anticonceptie (middel om een zwangerschap te voorkomen) en borstvoeding kunt u vinden in de rubriek ‘Anticonceptie, zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid’.
Vertel uw arts of tandarts dat u dit medicijn gebruikt als u een operatie of ingreep moet ondergaan.
Als u dit medicijn in combinatie met andere medicijnen tegen kanker gebruikt, lees dan ook de bijsluiters van de andere medicijnen.
Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Irinotecan Amarox kan een wisselwerking hebben met een groot aantal medicijnen en supplementen, waardoor de hoeveelheid medicijn in uw bloed kan toenemen of afnemen. Gebruikt u naast Irinotecan Amarox nog een van de volgende medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
-
Medicijnen die worden gebruikt om epileptische aanvallen (insulten) te behandelen (carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne en fosfenytoïne).
-
Medicijnen die worden gebruikt om schimmelinfecties te behandelen (ketoconazol, itraconazol, voriconazol en posaconazol).
-
Medicijnen die worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen (claritromycine, erytromycine en telitromycine).
-
Medicijnen die worden gebruikt om tuberculose te behandelen (rifampicine en rifabutine).
-
Sint-janskruid (een kruidenvoedingssupplement).
-
Verzwakte levende vaccins.
-
Medicijnen die worden gebruikt om HIV te behandelen (s indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir en andere).
-
Medicijnen die worden gebruikt om het immuunsysteem van het lichaam te onderdrukken om transplantaatafstoting te voorkomen (ciclosporine en tacrolimus).
-
Medicijnen die worden gebruikt om kanker te behandelen (regorafenib, crizotinib, idelalisib en apalutamide).
-
Vitamine K-antagonisten (vaak gebruikte bloedverdunners zoals warfarine).
-
Medicijnen die worden gebruikt om spieren te ontspannen tijdens algehele verdoving en operaties (suxamethonium).
-
5-fluorouracil/folinezuur.
-
Bevacizumab (een remmer van de groei van bloedvaten).
-
Cetuximab (een remmer van de EGF-receptor).
Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn krijgt toegediend als u al chemotherapie (en bestraling) krijgt of kort geleden heeft gehad.
Begin of stop niet met het gebruik van medicijnen tijdens het gebruik van Irinotecan Amarox, zonder eerst met uw arts overlegd te hebben.
Dit medicijn kan ernstige diarree veroorzaken. Vermijd het gebruik van laxeermiddelen en middelen die de ontlasting zachter maken zolang u dit medicijn gebruikt.
Er zijn mogelijk nog meer medicijnen die een wisselwerking hebben met Irinotecan Amarox. Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige naar interacties met eventuele andere medicijnen, kruidengeneesmiddelen en supplementen die u gebruikt, en of gebruik van alcohol met dit medicijn problemen kan veroorzaken.
Anticonceptie, zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Anticonceptie
Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dan moet u effectieve anticonceptie (middelen om een zwangerschap te voorkomen) gebruiken tijdens en tot 6 maanden na het stoppen met de behandeling.
Als man moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en tot 3 maanden na het stoppen met de behandeling. Het is belangrijk om met uw arts te overleggen welke soorten anticonceptie met dit medicijn gebruikt kunnen worden.
Zwangerschap
Dit medicijn kan problemen met de foetus veroorzaken als het op het moment van de conceptie of tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Voordat u een behandeling start, zal uw arts eerst zeker willen weten dat u niet zwanger bent.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Irinotecan en de metaboliet ervan zijn gemeten in moedermelk. De borstvoeding dient te worden gestaakt gedurende de periode waarin u met dit medicijn wordt behandeld.
Als u borstvoeding geeft, vraag uw arts of apotheker dan om advies voordat u dit medicijn gebruikt.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd, maar dit medicijn kan de vruchtbaarheid aantasten. Praat voordat u dit medicijn gebruikt met uw arts over het mogelijke risico met dit medicijn en de mogelijkheden om later nog kinderen te kunnen krijgen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Binnen 24 uur na toediening van dit medicijn kunnen duizeligheid en/of stoornissen van het gezichtsvermogen optreden. Vermijd het besturen van voertuigen of het bedienen van machines indien u deze verschijnselen krijgt.
Irinotecan Amarox bevat sorbitol
Dit medicijn bevat een suiker (sorbitol). Sorbitol is een bron van fructose. Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame erfelijke aandoening, mag u (of uw kind) dit medicijn niet toegediend krijgen. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie kunnen fructose niet afbreken. Dat kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie heeft, moet u dit aan uw arts melden, voordat u (of uw kind) dit medicijn toegediend krijgt. Meld ook aan uw arts als uw kind zoete voedingsmiddelen of dranken niet meer verdraagt doordat uw kind misselijk wordt of moet braken of doordat uw kind last krijgt van onaangename verschijnselen zoals een opgeblazen gevoel, maagkrampen of diarree.
Dit medicijn bevat 45 mg sorbitol per ml, overeenkomend met 90 mg/2 ml, 225 mg/5 ml, 675 mg/15 ml, 1125 mg/25 ml en 1687,5 mg/37,5 ml.
Irinotecan Amarox bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
