| Sandoz B.V. | Page 2/7 |
| Calciumfolinaat Sandoz 15 mg | 1313-v4 |
| RVG 15828 | |
| 1.3.1.3 Bijsluiter | juli 2012 |
Vertel uw arts over uw medisch verleden. Vertel uw arts ook wanneer u iets anders dan gewoonlijk ervaart.
Gebruik Leucovorine Sandoz 15 mg niet:
- wanneer u overgevoelig bent voor calciumfolinaat, of voor één van de bestanddelen van de capsules;
- wanneer u lijdt aan bloedarmoede als gevolg van een tekort aan vitamine-B12 (bv. pernicieuze anemie)
U dient geen Leucovorine Sandoz 15 mg te gebruiken samen met bepaalde anti- kankergeneesmiddelen, wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft ( uw arts weet om welke middelen het hierbij gaat).
Wees extra voorzichtig met Leucovorine Sandoz 15 mg:
- Wanneer u gelijktijdig met methotrexaat behandeld wordt; Leucovorine Sandoz 15 mg moet niet gelijktijdig met methotrexaat worden gebruikt, omdat Leucovorine Sandoz 15 mg de werking van methotrexaat volledig kan tegengaan. Leucovorine Sandoz 15 mgwordt daarom altijd na de behandeling met methotrexaat toegepast. Zie ook rubriek “Dosering en wijze van toediening”.
- Wanneer u bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie gebruikt; epileptische aanvallen kunnen vaker voorkomen (zie ook rubriek “gebruik van Leucovorine Sandoz 15 mg met andere geneesmiddelen”).
- Wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegen kanker gebruikt, zoals hydroxycarbamide, cytarabine, mercaptopurine en thioguanine; deze geneesmiddelen kunnen een afwijking in uw bloedbeeld veroorzaken (macrocytose), welke niet behandeld mag worden met Leucovorine Sandoz 15 mg.
- Wanneer de werking van uw nieren verminderd is; uw arts kan besluiten de dosering Leucovorine Sandoz 15 mg te verhogen of een langduriger gebruik adviseren.
Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruik van Leucovorine Sandoz 15 mg met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
De in deze rubriek genoemde geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de naam van de werkzame stof of van de groep werkzame stoffen van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.
Leucovorine Sandoz 15 mg en andere geneesmiddelen kunnen elkaars werking en bijwerkingen beïnvloeden. Dit geldt o.a. voor:
Als calciumfolinaat wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die de werking van foliumzuur tegengaan (zoals cotrimoxazol, pyrimethamine of methotrexaat), dan kan de werking van calciumfolinaat afnemen en volledig worden geneutraliseerd. Leucovorine Sandoz 15 mg en methotrexaat worden vaak opzettelijk samen gebruikt.
| Sandoz B.V. | Page 3/7 |
| Calciumfolinaat Sandoz 15 mg | 1313-v4 |
| RVG 15828 | |
| 1.3.1.3 Bijsluiter | juli 2012 |
| Middelen tegen epilepsie | zoals fenobarbital, primidon, fenytoïne en succinimiden; |
gelijktijdig gebruik met calciumfolinaat kan leiden tot een afname van de hoeveelheid anti- epilepsiemiddel in het bloed. Dit kan het effect van deze middelen verminderen waardoor u meer last kunt krijgen van toevallen (zie ook rubriek “Wees extra voorzichtig met Leucovorine Sandoz 15 mg” en “Mogelijke bijwerkingen”)
De combinatie van calciumfolinaat/5-fluorouracil
- Als calciumfolinaat gelijktijdig wordt toegediend met 5-fluorouracil (een bepaald kankerbestrijdend geneesmiddel) dan neemt de werking en de giftigheid van 5- fluorouracil toe, vooral bij ouderen en patiënten met een zwakke gezondheid. De meest gebruikelijke wijze waarop dit zich manifesteert is een verlaagd aantal witte bloedcellen, , ontstekingen in de mond, of het maagdarmkanaal en/of diarree die de dosering kan beperken.
- Een gecombineerde behandeling met 5-fluouracil en calciumfolinaat mag niet opgestart
worden indien de patiënt leidt aan diarree.
- Bij oudere patiënten en patiënten die eerder radio-therapie hebben gehad, wordt het
aanbevolen de behandeling te starten met een verlaagde dosering 5-fluorouracil.
- De concentraties van calcium dienen gemonitoord te worden bij patiënten die een gecombineerde 5-fluorouracil/calciumfolinaat behandeling krijgen en calcium dient aangevuld te worden als de calciumconcentratie laag is
Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Over het gebruik van Leucovorine Sandoz 15 mg zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Leucovorine Sandoz 15 mg mag daarom alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap wanneer dit strikt noodzakelijk is. Dit zal door uw arts worden beoordeeld. Dit advies geldt tevens wanneer u Leucovorine Sandoz 15 mg in combinatie met het geneesmiddel methotrexaat gebruikt. Wanneer u Leucovorine Sandoz 15 mg gebruikt in combinatie met 5-Fluorouracil is gebruik tijdens de zwangerschap niet toegestaan vanwege de schadelijke effecten van 5-Fluorouracil.
Het is niet bekend of calciumfolinaat in de moedermelk wordt uitgescheiden. Leucovorine Sandoz 15 mg kan gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding indien de arts dit noodzakelijk vindt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat Leucovorine Sandoz 15 mg een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
