Farmaceutische vorm en inhoud
Rescuvolin tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakking en tablettencontainer.
Geneesmiddelengroep
Rescuvolin behoort o.a. tot de groep van de antidota. Dit zijn middelen die de schadelijke werking van andere stoffen tegengaan. Rescuvolin wordt gebruikt om de bijwerkingen van een behandeling met het
RESCUVOLIN
Tabletten 15 mg
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum: | 1 december 2008 | |
| 1.3.3 | : Bijsluiter | Pagina: | 2 |
geneesmiddel methotrexaat in hoge doseringen tegen te gaan. Rescuvolin wordt enkel uren na methotrexaat toegediend, nadat methotrexaat zijn werking voldoende heeft kunnen uitvoeren. Tevens wordt Rescuvolin in combinatie met het geneesmiddel 5-fluorouracil gebruikt bij een bepaalde vorm van darmkanker (gemetastaseerd colorectaal carcinoom). Deze therapie kan echter alleen gebruikt worden onder de directe supervisie van een arts met ervaring in het gebruik van chemotherapeutica.
Gebruiken
- ná een behandeling met een gemiddelde tot hoge dosering methotrexaat.
- in combinatie met het geneesmiddel 5-fluorouracil voor de behandeling van een bepaalde vorm van darmkanker (gemetastaseerd colorectaal carcinoom).
Gebruik Rescuvolin niet
- wanneer u overgevoelig bent voor calciumfolinaat of voor één van de andere bestanddelen het product
- wanneer u bloedarmoede heeft als gevolg van een tekort aan vitamine B12 (bijv. pernicieuze anemie).
Wees extra voorzichtig met Rescuvolin
- Wanneer u Rescuvolin in combinatie met het geneesmiddel 5-fluorouracil gebruikt en u krijgt last van diarree of slijmvliesontsteking (mucositis) (zie de rubriek “Wat zijn mogelijke bijwerkingen?”). Uw arts kan in dit geval besluiten de behandeling stop te zetten. Vooral ouderen en verzwakte patiënten zijn vatbaar voor deze bijwerkingen.
- Rescuvolin moet niet gelijktijdig met methotrexaat worden gebruikt, omdat Rescuvolin de werking van methotrexaat volledig kan tegengaan. Rescuvolin wordt daarom altijd ná de behandeling met methotrexaat toegepast. Zie ook de rubriek "Aanwijzingen voor het gebruik".
Zwangerschap
Over het gebruik van Rescuvolin zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Rescuvolin mag daarom alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap wanneer dit strikt noodzakelijk is. Dit zal door uw arts worden beoordeeld.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Rescuvolin overgaat in de moedermelk. Rescuvolin dient alleen gegeven te worden tijdens de periode van borstvoeding wanneer dit strikt noodzakelijk is. Dit zal door uw arts worden beoordeeld.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
RESCUVOLIN
Tabletten 15 mg
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum: | 1 december 2008 | |
| 1.3.3 | : Bijsluiter | Pagina: | 3 |
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.
Gebruik van Rescuvolin in combinatie met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
De in deze rubriek genoemde geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof van het geneesmiddel genoemd of de geneesmiddelengroep en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.
Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van dit product met:
- 5-fluorouracil (een middel tegen bepaalde vormen van kanker). De werking en de bijwerkingen van 5- fluorouracil worden versterkt. Rescuvolin en 5-fluorouracil worden vaak opzettelijk samen gebruikt;
- een foliumzuurantagonist zoals cotrimoxazol of methotrexaat. De werking van de foliumzuurantagonist kan afnemen of volledig worden tegengegaan. Rescuvolin en methotrexaat worden vaak opzettelijk samen gebruikt;
- fenobarbital, primidon, fenytoïne en succinimides (bepaalde middelen tegen epilepsie). De werking van deze middelen kan verzwakt zijn waardoor eerder epileptische aanvallen op kunnen treden.
Informeer uw arts of apotheker wanneer u deze of andere (genees)middelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Dosering en wijze van gebruik
De dosering kan van patiënt tot patiënt verschillen. Uw arts zal bepalen welke dosis voor u van toepassing is.
De tabletten kunt u het beste met een ruime hoeveelheid water (één glas) innemen.
Ná een behandeling met een gemiddelde tot hoge dosering methotrexaat
In het algemeen wordt als eerste dosis 15 mg (6-12 mg/m2) Rescuvolin gegeven. Deze dosis wordt 12-24 uur (uiterlijk 24 uur) na de start van methotrexaat infusie gegeven. Dezelfde dosis wordt om de 6 uur gegeven gedurende een periode van 72 uur. Na toediening van enkele injecties of infusies kan worden overgestapt op tabletten.
In combinatie met het geneesmiddel 5-fluorouracil voor de behandeling van een bepaalde vorm van darmkanker (gemetastaseerd colorectaal carcinoom)
RESCUVOLIN
Tabletten 15 mg
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum: | 1 december 2008 | |
| 1.3.3 | : Bijsluiter | Pagina: | 4 |
Volwassenen:
- maandelijks schema: één keer in de maand gedurende 5 opeenvolgende dagen: 20 of 200 mg/m2 Rescuvolin onmiddellijk gevolgd door 425 of 370 mg/m2 5-fluorouracil als éénmalige injectie.
Wat u moet doen wanneer te veel Rescuvolin is gebruikt
Indien u een ernstige overdosering vermoedt, dient u direct een arts te waarschuwen. Bij een te hoge dosering kan de werking van methotrexaat worden tegengegaan (indien gebruikt in combinatie met methotrexaat) of kunnen de verschijnselen optreden die genoemd worden in de rubriek "Wat zijn mogelijke bijwerkingen".
Wat u moet doen wanneer het gebruik van Rescuvolin vergeten is
Wanneer een dosis is overgeslagen kan, indien gebruikt in combinatie met methotrexaat, het schadelijke effect van methotrexaat tot uiting komen. Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Rescuvolin wordt gestopt
Wanneer plotseling wordt gestopt met het gebruik van Rescuvolin kunnen, indien gebruikt in combinatie met methotrexaat, de bijwerkingen van methotrexaat optreden, die door Rescuvolin juist worden tegengegaan. Het is daarom beter niet ineens te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
